background image

Πλαστικό φύλλο Essix ACE

®

 

ΟΔΗΓΊΕΣ ΧΡΉΣΗΣ

 

ΠΡΟΒΛΕΠΌΜΕΝΗ ΧΡΉΣΗ: 

Το Πλαστικό φύλλο ACE® PLUS διαμορφώνεται θερμικά για την κατασκευή ενδοστοματικών συσκευών όπως συγκρατητικά, διαφανείς νάρθηκες για μικρή μετακίνηση 

δοντιών και προσωρινές γέφυρες. Το Πλαστικό φύλλο Essix ACE® είναι κατάλληλο

 

για χρήση με μη βρουξιστές.

 

ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΧΡΉΣΗΣ: 

Τα υλικά για προστατευτικούς νάρθηκες και διάφανους νάρθηκες ενδείκνυνται για την κατασκευή ορθοδοντικών και οδοντιατρικών συσκευών όπως διάφανοι

 

νάρθηκες, 

πλάκες δήξης, προστατευτικοί νάρθηκες, νυκτερινοί νάρθηκες, συσκευές ροχαλητού, νάρθηκες σταθεροποίησης, συγκρατητικά, επανατοποθετητές για τη μετακίνηση της 

γνάθου (repositioners) και προσωρινές γέφυρες.

 

ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΑΠΟΔΟΣΗΣ ΚΑΙ ΚΛΙΝΙΚΑ ΟΦΕΛΗ:  

Τα χαρακτηριστικά απόδοσης των ορθοδοντικών πλαστικών φύλλων περιλαμβάνουν καλό συνδυασμό αντοχής, ανθεκτικότητας και διαύγειας, αντοχή στη ρήξη ή τη θραύση, 

εύκολη αφαίρεση από τα εκμαγεία και εύκολη κοπή.

 

Τα κλινικά οφέλη της λεύκανσης δοντιών και της θεραπείας με διάφανο νάρθηκα ενδέχεται να περιλαμβάνουν γενική

 

βελτίωση της οδοντικής υγείας και διόρθωση της 

σύγκλεισης.

 

ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: 

Το προϊόν αυτό αντενδείκνυται σε ασθενείς με ιστορικό αλλεργικών αντιδράσεων σε πλαστικά.

 

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ:   

Ο υπερβολικός χρόνος θέρμανσης κατά τη θερμική διαμόρφωση μπορεί να προκαλέσει υπερβολική παραμόρφωση του πλαστικού φύλλου και πιθανότητα τραυματισμού του 

χειριστή.

 

Η ακατάλληλη θερμική διαμόρφωση της πλαστικής συσκευής ενδέχεται να προκαλέσει τη ρήξη/θραύση της συσκευής, με αποτέλεσμα αιχμηρές άκρες, χαλαρά μέρη και την 

πιθανότητα αναρρόφησης αυτών των μερών.

 

Αναφέρετε τα σοβαρά περιστατικά που προκύπτουν σε σχέση με τη συσκευή στον κατασκευαστή της συσκευής και στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους όπου διαμένετε ή 

σε άλλη αρμόδια ρυθμιστική αρχή.

 

ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ: 

Μην επαναχρησιμοποιείτε το πλαστικό φύλλο. Μόλις διαμορφωθεί θερμικά, δεν μπορεί να επαναχρησιμοποιηθεί. 

 

Το Πλαστικό φύλλο Essix ACE® δεν συνιστάται για βρουξιστές.

 

Οι ασθενείς

 

με ιστορικό αλλεργικών αντιδράσεων σε πλαστικά δεν πρέπει να χρησιμοποιούν αυτό το προϊόν.

 

Η θερμικά διαμορφωμένη συσκευή είναι για χρήση σε έναν μόνον ασθενή. Με την επαναχρησιμοποίηση υπάρχουν κίνδυνοι λοίμωξης και

 

μόλυνσης (δηλ. βακτηριακοί και 

ιογενείς). 

 

Φυλάσσετε τα πλαστικά φύλλα σε δροσερό, στεγνό χώρο.

 

ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΕΣ ΕΝΈΡΓΕΙΕΣ:  

Αλλεργικές αντιδράσεις.

 

ΟΔΗΓΊΕΣ ΒΉΜΑ

-

ΒΉΜΑ: 

Οδηγίες θερμικής διαμόρφωσης (για τις πλήρεις οδηγίες, ανατρέξτε στο εγχειρίδιο του εξοπλισμού θερμικής διαμόρφωσης):

 

1.

 

Το Πλαστικό φύλλο Essix ACE® διαθέτει μια προστατευτική μεμβράνη και στις δύο πλευρές. ΑΦΑΙΡΕΣΤΕ ΤΗ ΜΕΜΒΡΑΝΗ ΚΑΙ ΑΠΟ ΤΙΣ ΔΥΟ ΠΛΕΥΡΕΣ ΠΡΙΝ ΑΠΟ ΤΗ 

ΘΕΡΜΙΚΗ ΔΙΑΜΟΡΦΩΣΗ.

 

2.

 

Όλα τα εκμαγεία πρέπει να κοπούν σε ύψος ¾”. Στα εκμαγεία πλήρους τόξου πρέπει να κοπεί η υπερώα.

 

3.

 

Ψεκάστε το

 

εκμαγείο με τον παράγοντα απελευθέρωσης Trim

-

Rite® για να μην κολλήσει το υλικό στο εκμαγείο.

 

4.

 

Τοποθετήστε το πλαστικό φύλλο στο πλαίσιο της συσκευής και το εκμαγείο στη βάση στήριξης.

 

5.

 

Σαρώστε/Εισαγάγετε τον κωδικό ανάλογα με τη συσκευή θερμικής διαμόρφωσης που χρησιμοποιείτε. Τοποθετήστε το θερμαντικό στοιχείο πάνω από το πλαστικό 

φύλλο και πατήστε το κουμπί έναρξης.

 

6.

 

Απομακρύνετε το θερμαντικό στοιχείο από το πλαστικό φύλλο όταν λήξει ο χρόνος θέρμανσης και ψύξης.

 

7.

 

Drufomat: απομακρύνετε το θερμαντικό στοιχείο και πατήστε το κουμπί στο πλάι για να ενεργοποιηθεί ο θάλαμος πίεσης. Biostar: γυρίστε το πλαστικό φύλλο πάνω στο 

εκμαγείο.

 

8.

 

Μετά το στάδιο ψύξης, απελευθερώστε την πίεση ανάλογα με τη συσκευή θερμικής διαμόρφωσης που χρησιμοποιείτε. 

 

9.

 

Αφαιρέστε τον

 

σχηματισμένο

 

νάρθηκα από το πλαίσιο της συσκευής. 

 

10.

 

Κόψτε και ολοκληρώστε τη συσκευή όπως επιθυμείτε.

 

*

ΣΗΜΕΙΩΣΗ

: Οι παρακάτω χρόνοι θέρμανσης πρέπει να χρησιμοποιούνται ως αναφορά καθώς οι χρόνοι θέρμανσης ενδέχεται να διαφέρουν ανάλογα με τη χρήση της 

συσκευής. Αν το πλαστικό φύλλο δεν προσαρμοστεί στο εκμαγείο, αυξήστε τον χρόνο θέρμανσης έως ότου προσαρμοστεί. Αν το πλαστικό φύλλο «διπλώσει» όταν 

διαμορφωθεί θερμικά, μειώστε τον χρόνο θέρμανσης έως ότου δεν διπλώνει το υλικό.

 

Πάχος

 

Κωδικός Biostar™

 

Drufomat   

 

0,75mm   (0,030")

 

113 

 

1:00

 

0,88mm   (0,035")

 

123 

 

1:05

 

1,0mm   (0,040")

 

133 

 

1:10

 

ΑΣΦΑΛΗΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗ: 

Τα μη χρησιμοποιημένα φύλλα πλαστικού μπορούν να ανακυκλωθούν.

 

Οι χρησιμοποιημένες οδοντιατρικές συσκευές είναι δυνητικά μολυσματικές. Για την απόρριψη χρησιμοποιημένων συσκευών, τηρείτε τη νομοθεσία, τις οδηγίες, τα πρότυπα και 
τις κατευθυντήριες οδηγίες της χώρας σας.

 

 

 

 

GRC 

Summary of Contents for Essix ACE

Page 1: ...tore plastic sheets in a cool dry place ADVERSE REACTIONS Allergic reactions STEP BY STEP INSTRUCTIONS Thermoforming Instructions for complete instructions refer to thermoforming equipment manual 1 Es...

Page 2: ...pou it hroz infekce a kontaminace nap bakteri ln vir ln Plastov f lie uchov vejte na chladn m such m m st NE DOUC REAKCE Alergick reakce PRACOVN POSTUP Pokyny pro tepeln tvarov n kompletn pokyny najde...

Page 3: ...ehger t ist f r die Einmalgebrauch gedacht Zu den Risiken einer erneuten Verwendung z hlen Infektionen und Kontamination d h bakterielle virale Bewahren Sie die Kunststoffplatten an einem k hlen trock...

Page 4: ...aktioner over for plastik b r ikke bruge dette produkt Det termoformede apparatur er kun til brug for en enkelt patient Risiko ved genbrug omfatter bl a infektion og krydskontaminering dvs bakteriel o...

Page 5: ...no deben utilizar este producto El dispositivo termoformado es para su uso en un nico paciente Los riesgos de volver a utilizar este producto incluyen infecci n y contaminaci n es decir bacteriana v...

Page 6: ...nts d allergie au plastique Le dispositif thermoform est destin un patient unique La r utilisation comporte des risques d infection ou de contamination bact riennes ou virales Conserver les feuilles e...

Page 7: ...Essix ACE ACE PLUS Essix ACE repositioners Essix ACE 1 Essix ACE 2 3 Trim Rite 4 5 6 7 Drufomat Biostar 8 9 10 Biostar Drufomat 0 75mm 0 030 113 1 00 0 88mm 0 035 123 1 05 1 0mm 0 040 133 1 10 GRC...

Page 8: ...rat je za jednokratnu uporabu kod pacijenta Rizici ponovne uporabe uklju uju infekciju i kontaminaciju npr bakterijsku virusnu uvajte plasti ne plo e na hladnom suhom mjestu NUSPOJAVE Alergijske reakc...

Page 9: ...h form zott eszk z kiz r lag egyszer haszn latos jrafelhaszn l s eset n fokozott a fert z s s a kontamin ci kock zata pl bakteri lis vagy vir lis A m anyag lapok h v s sz raz helyen t roland k NEMK V...

Page 10: ...schi di riutilizzo includono infezione e contaminazione cio batterica virale Conservare i fogli di plastica in un ambiente fresco e asciutto REAZIONI AVVERSE Reazioni allergiche ISTRUZIONI DETTAGLIATE...

Page 11: ...gebruiken Een thermisch gevormd instrument is bestemd voor gebruik door slechts n pati nt Het product mag niet worden gebruikt bij een andere persoon Hergebruik leidt tot risico op infectie en besmett...

Page 12: ...reaksjoner p plast skal ikke bruke dette produktet Termoformet enhet er for bruk p enkeltpasient Risikoer ved gjenbruk inkluderer infeksjon og kontaminering dvs bakterier virus Lagre plastarkene p et...

Page 13: ...cych na bruksizm Pacjenci u kt rych w przesz o ci wyst pi a reakcja alergiczna na tworzywa sztuczne nie powinni u ywa tego produktu Termoformowany aparat jest przeznaczony do u ytku przez jednego pac...

Page 14: ...devem usar este produto Um dispositivo termoformado apenas pode ser utilizado uma vez num nico doente Os riscos da reutiliza o incluem infe o e contamina o bacteriana viral Armazenar as folhas de pl...

Page 15: ...e s utilizeze acest produs Dispozitivul termoformat este destinat utiliz rii doar pentru un singur pacient Printre riscurile asociate reutiliz rii sunt incluse infec ia i contaminarea de exemplu bacte...

Page 16: ...u alergick ch reakci na plasty by tento v robok pou va nemali Tepelne tvarovan pom cka pou ite n len u jedn ho pacienta Rizik op tovn ho pou itia zah aj infekciu a kontamin ciu t j bakteri lnu v rusov...

Page 17: ...g Patienter som tidigare drabbats av allergiska reaktioner mot plast ska inte anv nda denna produkt Den termoformade enheten r endast avsedd f r en enda patient Risker vid teranv ndning inkluderar inf...

Reviews: