background image

Plastové fólie Essix ACE® 

NÁVOD K POUŽITÍ

 

ÚČEL POUŽITÍ: 

Essix ACE® jsou plastové fólie určené k tepelnému tvarování, které se používají ke zhotovování intraorálních aparátů, např. retainerů a alignerů pro 

mikropohyby zubů a provizorních můstků. Plastové fólie Essix ACE® jsou vhodné pro pacienty, kteří netrpí bruxismem. 

INDIKOVANÉ POUŽITÍ: 

Materiály na zubní chrániče a alignery se používají ke zhotovování ortodontických a dentálních aparátů, jako alignerů, nákusných destiček, zubních 

chráničů, nočních chráničů, aparátů proti chrápání, dlah, retainerů, pozicionérů a provizorních můstků. 

MECHANISMUS FUNGOVÁNÍ A KLINICKÉ PŘÍNOSY:  

Ortodontické plastové fólie představují optimální kombinaci pevnosti, trvanlivosti a přesnosti, jsou odolné vůči prasknutí a lámání, je snadné je sejmout z 

modelu a jednoduše se ořezávají. 
Mezi klinické přínosy bělení zubů a ortodontické léčby s alignery patří celkové zlepšení zdraví zubů a korekce nesprávné okluze. 

KONTRAINDIKACE: 

Výrobek je kontraindikován u pacientů, u nichž se v minulosti vyskytla alergická reakce na plast. 

VAROVÁNÍ:   

Je-li doba zahřívání při tepelném tvarování příliš dlouhá, plast ztrácí pevnost a může potenciálně i poranit obsluhu. 
Nesprávný postup tepelného tvarování plastové fólie může vést k tomu, že zubní aparát praskne / zlomí se, budou na něm ostré hrany či uvolněné části a 

může mít za následek i vdechnutí malých částí. 
Dojde-li v souvislosti s výrobkem k závažné události, oznamte to výrobci a příslušnému orgánu v členském státě vašeho bydliště či jinému vhodnému 

regulačnímu orgánu. 

BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ: 

Plastová fólie se nesmí používat opakovaně. Po tepelném tvarování nelze fólii znovu použít.  
Plastové fólie Essix ACE® se nedoporučují používat u pacientů, kteří trpí bruxismem. 
Pacienti, u nichž se v minulosti vyskytla alergická reakce na plast, nesmí výrobek používat. 
Tepelně tvarovaná fólie je určena pouze pro jednoho pacienta. Při opakovaném použití hrozí infekce a kontaminace (např. bakteriální, virální).  

Plastové fólie uchovávejte na chladném, suchém místě.

 

NEŽÁDOUCÍ REAKCE:  

Alergická reakce. 

PRACOVNÍ POSTUP: 

Pokyny pro tepelné tvarování (kompletní pokyny najdete v návodu k použití konkrétního přístroje pro tepelné zpracování fólií): 
1.

 

Plastové fólie Essix ACE® mají z obou stran ochrannou vrstvu. PŘED TEPELNÝM TVAROVÁNÍM STRHNĚTE OCHRANNOU VRSTVU Z OBOU STRAN 

FÓLIE. 

2.

 

Všechny modely se musí oříznout na cca 2 cm (¾ palce) výšky. U modelů celého oblouku se musí odříznout palatální část. 

3.

 

Nastříkejte model izolačním prostředkem Trim-Rite®, aby se materiál k modelu nepřilepil. 

4.

 

Vložte plastovou fólii do rámu přístroje a model umístěte na základovou destičku. 

5.

 

Naskenujte/zadejte kód v závislosti na používaném přístroji pro tepelné tvarování. Otočte zahřívací těleso nad plastovou fólii a stiskněte tlačítko start. 

6.

 

Po uplynutí doby zahřívání a chlazení odsuňte zahřívací těleso zpět, aby nebylo nad plastovou fólií. 

7.

 

Drufomat: Nechte zahřívací těleso v pozici mimo fólii a stiskněte tlačítko po straně přístroje, které spouští vakuum. Biostar: Posuňte plastovou fólii 

dolů, aby se vytvarovala přes model. 

8.

 

Až fólie vychladne, vypněte vakuum v závislosti na tom, jaký přístroj na tepelné tvarování používáte.  

9.

 

Vyjměte vytvarovanou fólii z rámu přístroje.  

10.

 

Ořízněte fólii a dokončete aparát, aby měl požadovanou podobu. 

*

POZNÁMKA

: Následující tabulka je pouze ilustrační, doba zahřívání se může lišit v závislosti na typu použitého přístroje. Pokud se plastová fólie 

nevytvaruje podle modelu, prodlužte dobu zahřívání tak, abyste dosáhli požadovaného tvarování. Pokud se na plastové fólii vytvářejí při tepelném 

tvarování „záhyby“, zkraťte dobu zahřívání tak, aby se nevytvářely. 

Tloušťka 

 

Kód Biostar™ 

 

Drufomat    

0,75 mm   (0,030 ")

 

113 

 

1:00 

0,88 mm   (0,035 ")

 

123 

 

1:05 

1,0 mm   (0,040 ") 

 

133 

 

1:10 

BEZPEČNÁ LIKVIDACE: 

Nepoužité plastové fólie lze recyklovat. 
Použité zubní aparáty mohou být považovány za infekční odpad (biologické riziko). Dodržujte příslušné aktuálně platné zákony, směrnice, standardy a 
pokyny pro odstraňování použitých zařízení. 
 

 

CZE 

Summary of Contents for Essix ACE

Page 1: ...tore plastic sheets in a cool dry place ADVERSE REACTIONS Allergic reactions STEP BY STEP INSTRUCTIONS Thermoforming Instructions for complete instructions refer to thermoforming equipment manual 1 Es...

Page 2: ...pou it hroz infekce a kontaminace nap bakteri ln vir ln Plastov f lie uchov vejte na chladn m such m m st NE DOUC REAKCE Alergick reakce PRACOVN POSTUP Pokyny pro tepeln tvarov n kompletn pokyny najde...

Page 3: ...ehger t ist f r die Einmalgebrauch gedacht Zu den Risiken einer erneuten Verwendung z hlen Infektionen und Kontamination d h bakterielle virale Bewahren Sie die Kunststoffplatten an einem k hlen trock...

Page 4: ...aktioner over for plastik b r ikke bruge dette produkt Det termoformede apparatur er kun til brug for en enkelt patient Risiko ved genbrug omfatter bl a infektion og krydskontaminering dvs bakteriel o...

Page 5: ...no deben utilizar este producto El dispositivo termoformado es para su uso en un nico paciente Los riesgos de volver a utilizar este producto incluyen infecci n y contaminaci n es decir bacteriana v...

Page 6: ...nts d allergie au plastique Le dispositif thermoform est destin un patient unique La r utilisation comporte des risques d infection ou de contamination bact riennes ou virales Conserver les feuilles e...

Page 7: ...Essix ACE ACE PLUS Essix ACE repositioners Essix ACE 1 Essix ACE 2 3 Trim Rite 4 5 6 7 Drufomat Biostar 8 9 10 Biostar Drufomat 0 75mm 0 030 113 1 00 0 88mm 0 035 123 1 05 1 0mm 0 040 133 1 10 GRC...

Page 8: ...rat je za jednokratnu uporabu kod pacijenta Rizici ponovne uporabe uklju uju infekciju i kontaminaciju npr bakterijsku virusnu uvajte plasti ne plo e na hladnom suhom mjestu NUSPOJAVE Alergijske reakc...

Page 9: ...h form zott eszk z kiz r lag egyszer haszn latos jrafelhaszn l s eset n fokozott a fert z s s a kontamin ci kock zata pl bakteri lis vagy vir lis A m anyag lapok h v s sz raz helyen t roland k NEMK V...

Page 10: ...schi di riutilizzo includono infezione e contaminazione cio batterica virale Conservare i fogli di plastica in un ambiente fresco e asciutto REAZIONI AVVERSE Reazioni allergiche ISTRUZIONI DETTAGLIATE...

Page 11: ...gebruiken Een thermisch gevormd instrument is bestemd voor gebruik door slechts n pati nt Het product mag niet worden gebruikt bij een andere persoon Hergebruik leidt tot risico op infectie en besmett...

Page 12: ...reaksjoner p plast skal ikke bruke dette produktet Termoformet enhet er for bruk p enkeltpasient Risikoer ved gjenbruk inkluderer infeksjon og kontaminering dvs bakterier virus Lagre plastarkene p et...

Page 13: ...cych na bruksizm Pacjenci u kt rych w przesz o ci wyst pi a reakcja alergiczna na tworzywa sztuczne nie powinni u ywa tego produktu Termoformowany aparat jest przeznaczony do u ytku przez jednego pac...

Page 14: ...devem usar este produto Um dispositivo termoformado apenas pode ser utilizado uma vez num nico doente Os riscos da reutiliza o incluem infe o e contamina o bacteriana viral Armazenar as folhas de pl...

Page 15: ...e s utilizeze acest produs Dispozitivul termoformat este destinat utiliz rii doar pentru un singur pacient Printre riscurile asociate reutiliz rii sunt incluse infec ia i contaminarea de exemplu bacte...

Page 16: ...u alergick ch reakci na plasty by tento v robok pou va nemali Tepelne tvarovan pom cka pou ite n len u jedn ho pacienta Rizik op tovn ho pou itia zah aj infekciu a kontamin ciu t j bakteri lnu v rusov...

Page 17: ...g Patienter som tidigare drabbats av allergiska reaktioner mot plast ska inte anv nda denna produkt Den termoformade enheten r endast avsedd f r en enda patient Risker vid teranv ndning inkluderar inf...

Reviews: