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Essix ACE®-Kunststoff 

GEBRAUCHSANWEISUNG 

VERWENDUNGSZWECK:  

Der tiefgezogene Essix ACE® Kunststoff dient der Herstellung von intraoralen Apparaturen wie Retainern, Alignern für geringe Zahnbewegungen und 

temporären Brücken. Essix ACE® ist geeignet zum Einsatz bei Nonbruxern. 

INDIKATIONEN:  

Mundschutz- und Aligner-Materialien sind für die Herstellung von orthodontischen und dentalen Apparaturen wie Alignern, Aufbissen, Mundschutzen, 

Knirscherschienen, Anti-Schnarch-Anwendungen, Schienen, Retainern, Repositionern und vorläufigen Brücken vorgesehen. 

LEISTUNGSMERKMALE UND KLINISCHER NUTZEN:  

Die Leistungsmerkmale kieferorthopädischer Kunststoffe umfassen eine gute Mischung aus Festigkeit, Haltbarkeit und Klarheit, Riss- und Bruchfestigkeit, 

einfaches Entfernen von Modellen sowie müheloses Trimmen. 
Der klinische Nutzen von Zahnaufhellung und Aligner-Behandlung umfasst eine generelle Verbesserung der Zahngesundheit und Korrektur von 

Malokklusionen. 

KONTRAINDIKATIONEN: 

Dieses Produkt ist für Patienten mit einer Anamnese allergischer Reaktionen auf Plastik kontraindiziert. 

WARNHINWEISE: 

Eine zu lange Erwärmungszeit während des Tiefziehens kann den Kunststoff überlaufen lassen und eine Verletzungsgefahr für den Laboranten darstellen. 
Unsachgemäßes Tiefziehen der Kunststoffapparatur kann zu Rissen oder zum Brechen der Apparatur führen, wodurch es zu scharfen Kanten, losen Teilen 

und einer möglichen Aspiration der Teile kommen kann. 
Melden Sie die in Bezug auf diese Vorrichtung aufgetretenen schwerwiegenden Ereignisse dem Hersteller der Vorrichtung und der für Ihren 

Wohnsitzmitgliederstaat zuständigen Behörde oder jeder anderen zuständigen Aufsichtsbehörde. 

VORSICHTSMAßNAHMEN: 

Die Kunststoffplatte nicht erneut verwenden. Sie kann nach dem Tiefziehen nicht erneut verwendet werden.  
Der Essix ACE®-Kunststoff wird nicht für Bruxer empfohlen. 
Patienten mit anamnestisch bekannten allergischen Reaktionen auf Kunststoffe sollten dieses Produkt nicht verwenden. 
Das Tiefziehgerät ist für die Einmalgebrauch gedacht. Zu den Risiken einer erneuten Verwendung zählen Infektionen und Kontamination (d. h. bakterielle, 

virale).  
Bewahren Sie die Kunststoffplatten an einem kühlen trockenen Ort auf. 

UNERWÜNSCHTE REAKTIONEN: 

Allergische reaktionen. 

SCHRITT-FÜR-SCHRITT-ANWEISUNGEN: 

Anweisungen zum Tiefziehen (siehe das Handbuch des Tiefziehgeräts zu vollständigen Anweisungen): 
1.

 

Der Essix ACE®-Kunststoff hat auf beiden Seiten einen Schutzfilm. NEHMEN SIE VOR DEM TIEFZIEHEN DEN FILM VON BEIDEN SEITEN AB. 

2.

 

Alle Modelle sollten auf eine Höhe von ¾” getrimmt werden. Vollständige Einkiefermodelle sollten den Gaumen ausgearbeitet haben. 

3.

 

Sprühen Sie das Modell mit Isoliermittel ein, um zu verhindern, dass das Material am Modell klebt. 

4.

 

Geben Sie den Kunststoff in den Rahmen und das Modell auf die Basisplatte. 

5.

 

Scannen/geben Sie den Code je verwendetem Tiefziehgerät ein. Schwenken Sie das Heizelement über den Kunststoff und drücken Sie die 

entsprechende Starttaste. 

6.

 

Bewegen Sie das Heizelement vom Kunststoff weg, wenn die Heiz- und Kühlzeiten abgelaufen sind. 

7.

 

Drufomat: Halten Sie das Element weg und drücken Sie die Taste auf der Seite, um die Druckkammer einzuschalten. Biostar: Klappen Sie das 

Heizelement über das Modell. 

8.

 

Lassen Sie nach der Kühlphase den Druck entsprechend des verwendeten Tiefziehgeräts ab.  

9.

 

Entfernen Sie den geformten Löffel aus dem Rahmen des Geräts.  

10.

 

Trimmen Sie die Apparatur und stellen sie nach Wunsch fertig. 

*

HINWEIS

: Die nachfolgenden Heizzeiten sollen als Referenz dienen, da die Heizdauer abhängig vom verwendeten Gerät variieren kann. Wenn sich der Kunststoff 

nicht an das Modell anpasst, erhöhen Sie die Heizdauer bis die Anpassung erfolgt. Wenn sich der Kunststoff beim Tiefziehen „faltet“, reduzieren Sie die Heizdauer, 

bis sich das Material nicht mehr faltet. 

Stärke 

Biostar™ Code 

Drufomat    

0,75mm   (,030") 

113  

1:00  

0,88mm   (,035") 

123  

1:05  

1,0mm   (,040") 

133  

1:10 

SICHERE ENTSORGUNG VON PRODUKTEN: 

Nicht verwendete Kunststoffplatten können recycelt werden. 
Verwendete Produkte können als Biogefahr angesehen werden. Befolgen Sie die spezifischen Gesetze, Richtlinien, Normen und Vorgaben Ihres Landes zur 
Entsorgung von Altgeräten. 

 

DEU 

Summary of Contents for Essix ACE

Page 1: ...tore plastic sheets in a cool dry place ADVERSE REACTIONS Allergic reactions STEP BY STEP INSTRUCTIONS Thermoforming Instructions for complete instructions refer to thermoforming equipment manual 1 Es...

Page 2: ...pou it hroz infekce a kontaminace nap bakteri ln vir ln Plastov f lie uchov vejte na chladn m such m m st NE DOUC REAKCE Alergick reakce PRACOVN POSTUP Pokyny pro tepeln tvarov n kompletn pokyny najde...

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Page 4: ...aktioner over for plastik b r ikke bruge dette produkt Det termoformede apparatur er kun til brug for en enkelt patient Risiko ved genbrug omfatter bl a infektion og krydskontaminering dvs bakteriel o...

Page 5: ...no deben utilizar este producto El dispositivo termoformado es para su uso en un nico paciente Los riesgos de volver a utilizar este producto incluyen infecci n y contaminaci n es decir bacteriana v...

Page 6: ...nts d allergie au plastique Le dispositif thermoform est destin un patient unique La r utilisation comporte des risques d infection ou de contamination bact riennes ou virales Conserver les feuilles e...

Page 7: ...Essix ACE ACE PLUS Essix ACE repositioners Essix ACE 1 Essix ACE 2 3 Trim Rite 4 5 6 7 Drufomat Biostar 8 9 10 Biostar Drufomat 0 75mm 0 030 113 1 00 0 88mm 0 035 123 1 05 1 0mm 0 040 133 1 10 GRC...

Page 8: ...rat je za jednokratnu uporabu kod pacijenta Rizici ponovne uporabe uklju uju infekciju i kontaminaciju npr bakterijsku virusnu uvajte plasti ne plo e na hladnom suhom mjestu NUSPOJAVE Alergijske reakc...

Page 9: ...h form zott eszk z kiz r lag egyszer haszn latos jrafelhaszn l s eset n fokozott a fert z s s a kontamin ci kock zata pl bakteri lis vagy vir lis A m anyag lapok h v s sz raz helyen t roland k NEMK V...

Page 10: ...schi di riutilizzo includono infezione e contaminazione cio batterica virale Conservare i fogli di plastica in un ambiente fresco e asciutto REAZIONI AVVERSE Reazioni allergiche ISTRUZIONI DETTAGLIATE...

Page 11: ...gebruiken Een thermisch gevormd instrument is bestemd voor gebruik door slechts n pati nt Het product mag niet worden gebruikt bij een andere persoon Hergebruik leidt tot risico op infectie en besmett...

Page 12: ...reaksjoner p plast skal ikke bruke dette produktet Termoformet enhet er for bruk p enkeltpasient Risikoer ved gjenbruk inkluderer infeksjon og kontaminering dvs bakterier virus Lagre plastarkene p et...

Page 13: ...cych na bruksizm Pacjenci u kt rych w przesz o ci wyst pi a reakcja alergiczna na tworzywa sztuczne nie powinni u ywa tego produktu Termoformowany aparat jest przeznaczony do u ytku przez jednego pac...

Page 14: ...devem usar este produto Um dispositivo termoformado apenas pode ser utilizado uma vez num nico doente Os riscos da reutiliza o incluem infe o e contamina o bacteriana viral Armazenar as folhas de pl...

Page 15: ...e s utilizeze acest produs Dispozitivul termoformat este destinat utiliz rii doar pentru un singur pacient Printre riscurile asociate reutiliz rii sunt incluse infec ia i contaminarea de exemplu bacte...

Page 16: ...u alergick ch reakci na plasty by tento v robok pou va nemali Tepelne tvarovan pom cka pou ite n len u jedn ho pacienta Rizik op tovn ho pou itia zah aj infekciu a kontamin ciu t j bakteri lnu v rusov...

Page 17: ...g Patienter som tidigare drabbats av allergiska reaktioner mot plast ska inte anv nda denna produkt Den termoformade enheten r endast avsedd f r en enda patient Risker vid teranv ndning inkluderar inf...

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