Plastique Essix ACE®
MODE D’EMPLOI
UTILISATION PRÉVUE :
Le plastique Essix ACE® est thermoformé pour fabriquer des appareils intra-oraux tels qu’attachements, aligneurs pour mouvement modéré des dents et
bridges provisoires.
Le plastique Essix ACE® est adapté aux applications sur les patients ne souffrant pas de bruxisme.
INDICATIONS D’UTILISATION :
Les matériaux pour protège-dents et aligneurs sont indiqués pour la fabrication d’appareils orthodontiques et dentaires tels qu’aligneurs, plans de
morsure, protège-dents, attelles nocturnes, appareils anti-ronflement, attelles, attachements, positionneurs et bridges provisoires.
CARACTÉRISTIQUES DE PERFORMANCE ET AMÉLIORATIONS CLINIQUES :
Les caractéristiques de performance du plastique orthodontique comprennent une combinaison adaptée de solidité, de durabilité et de transparence, une
résistance aux fissures et aux cassures, une facilité à être retiré des modèles et à être coupé.
Les bénéfices cliniques du blanchiment des dents et du traitement par aligneur incluent une amélioration générale de la santé dentaire et la correction de
malocclusions dentaires.
CONTRE-INDICATIONS :
Ce produit est contre-indiqué chez les patients présentant des antécédents de réactions allergiques au plastique.
AVERTISSEMENTS :
Une durée de chauffage excessive durant le thermoformage causera un fléchissement trop important du plastique dangereux pour l’utilisateur.
Un thermoformage incorrect de l’élément en plastique peut provoquer des fêlures/cassures, donnant des bords coupants et l’aspiration éventuelle de
morceaux cassés.
Rapporter les incidents graves qui se sont produits en lien avec le dispositif au fabricant du dispositif et aux autorités compétentes de l’État membre de
résidence ou à tout autre organisme de réglementation concerné.
PRÉCAUTIONS :
Ne pas réutiliser une feuille de plastique une fois qu’elle a été thermoformée.
L’utilisation du plastique Essix ACE® n’est pas recommandée chez les patients bruxeurs.
Ce produit ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des antécédents d’allergie au plastique.
Le dispositif thermoformé est destiné à un patient unique. La réutilisation comporte des risques d'infection ou de contamination bactériennes ou virales.
Conserver les feuilles en plastique dans un local frais et sec.
RÉACTIONS INDÉSIRABLES :
Réactions allergiques.
INSTRUCTIONS ÉTAPE PAR ÉTAPE :
Instructions de thermoformage (pour consulter les instructions dans leur intégralité, veuillez vous reporter au manuel de l’équipement de thermoformage) :
1.
Le plastique Essix ACE® dispose d’un film protecteur sur les deux côtés. RETIRER LE FILM DES DEUX COTES AVANT LE THERMOFORMAGE.
2.
Tous les modèles doivent être coupés à 1,9 cm de haut. Le palais doit être coupé pour les modèles à arche pleine.
3.
Vaporiser le modèle avec un agent séparant pour empêcher que la matière ne colle au modèle.
4.
Placer le plastique dans le cadre de la machine et le modèle sur la plaque de base.
5.
Scannez/Saisissez le code de la machine de thermoformage utilisée. Balancez l’élément chauffant au-dessus du plastique et appuyez sur le bouton de
démarrage approprié.
6.
Éloignez l’élément chauffant du plastique après expiration des temps de chauffage et de refroidissement.
7.
Drufomat : maintenez l’élément éloigné et appuyez sur le bouton sur le côté afin d’engager la chambre de pression. Biostar : retournez le plastique
chauffé sur le modèle.
8.
Après la phase de refroidissement, relâchez la pression selon la machine de thermoformage utilisée.
9.
Retirez le plateau formé du châssis de la machine.
10.
Couper et finir l’appareil en fonction.
*
REMARQUE :
Les temps de chauffe ci-dessous doivent être utilisés à titre de référence car les temps de chauffe peuvent varier en fonction de l’utilisation
de la machine. Si le plastique « se plie » lorsqu’il est thermoformé, réduire le temps de chauffage en conséquence.
Epaisseur
Code Biostar™
Drufomat
0,75mm (0,030")
113
1:00
0,88mm (0,035")
123
1:05
1,0mm (0,040")
133
1:10
SÉCURITÉ LORS DE L'ÉLIMINATION DU DISPOSITIF :
Les feuilles de plastique non utilisées peuvent être recyclées.
Les produits usagés peuvent être considérés comme présentant un risque biologique. Respecter la législation, les directives, les normes et les
recommandations applicables dans votre pays concernant l’élimination des dispositifs usagés.
FRA
