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Dentsply Sirona Dyract eXtra, Instructions For Use Manual

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Summary of Contents for Dyract eXtra

Page 1: ...restaurador que previne a carie Det kariesf rebyggande fyllningsmaterialet Het restauratiemateriaal met preventie tegen cari s Det cariesforbyggende fyldningsmateriale Det kariesforebyggende fyllingsm...

Page 2: ...____________________ 37 Instru es de utiliza o_________________________ Portugu s 44 Bruksanvisning __________________________________ Svenska 51 Gebruiksaanwijzing____________________________ Nederla...

Page 3: ...ents prone to risk of caries is therefore advisable as an additional care against the onset of new caries 1 1 Delivery forms Predosed Compules Tips 1 2 Composition Urethane dimethacrylate UDMA Carboxy...

Page 4: ...ptible persons Avoid eye contact to prevent irritation and possible corneal damage In case of contact with eyes rinse with plenty of water and seek medical attention Avoid skin contact to prevent irri...

Page 5: ...VE FORCE Excessive pressure may cause the Compules Tip to rupture or to eject from the Compules Tips Gun Contact with saliva blood and sulcus fluid during application may cause failure of the restorat...

Page 6: ...ct eXtra restorative The color coding dot on the shade guide matches the colored cap on the Compules Tip 1 Not registered trademarks of Dentsply Sirona Inc Avoid contamination of the shade guide To pr...

Page 7: ...d hands it is mandatory that the Compules Tip is handled offside the dental unit with clean disinfected gloves Dispense the necessary amount of material onto a mixing pad and protect against light App...

Page 8: ...patients with adequate oral hygiene the high final luster of the restoration comes with use For contouring finishing and or polishing follow the manufacturer s Instructions for Use Cross contaminatio...

Page 9: ...er expiration date ISO standard is used YYYY MM or YYYY MM DD 2 The following numbers should be quoted in all correspondence Reorder number Lot number Expiration date Dentsply Sirona 2017 01 19 These...

Page 10: ...besondere f r Patienten mit erh htem Kariesrisiko bei denen zus tzlicher Schutz vor einem erneuten Auftreten von Karies w nschenswert ist 1 1 Darreichungsformen Vordosierte Compules Tips 1 2 Zusammens...

Page 11: ...it den Augen mit reichlich Wasser sp len und medizinische Hilfe aufsu chen Hautkontakt vermeiden um Reizungen und einer m glichen allergischen Reaktion vorzubeu gen Im Falle eines Kontaktes mit der Ha...

Page 12: ...ssigkeiten oder kontaminierten H nden zu vermeiden ist der Umgang mit sauberen desinfizierten Handschuhen erforderlich Das F llungsmaterial sollte sich leicht extrudieren lassen KEINE BERM SSIGE KRAF...

Page 13: ...appen Farbe des zugeh rigen Compules Tips Zahnfarbe A1 A2 A3 A3 5 A4 B1 B2 B3 B4 C1 C2 C3 C4 D2 D3 D4 Dyract eXtra B1 A2 A3 A3 5 A4 B1 B1 A3 5 A3 5 A2 C2 A4 A4 A2 A3 C2 Verunreinigung des Farbschl sse...

Page 14: ...forderlich Eine ausreichende Menge F llungsmaterial auf einen Mischblock ausbringen und vor Licht sch tzen Das F llungs material mit einem Kunststoffinstrument in die Kavit t einbringen oder Das F llu...

Page 15: ...nier und Polierstreifen Bei Patienten mit gewissenhafter Mundhygiene entsteht im Laufe der Zeit ein Hochglanz auf der Restauration F r die Anwendung der Instrumente zum Ausarbeiten Finieren und Polier...

Page 16: ...1 Nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden Angabe nach ISO Norm JJJJ MM oder JJJJ MM TT 2 Bei jedem Schriftwechsel sollten die folgenden Daten angegeben werden Bestellnummer Chargennummer Verfa...

Page 17: ...l mentaire pour emp cher l apparition de nouvelles caries 1 1 Conditionnement du produit Compules Tips pr dos es 1 2 Composition Dim thacrylate d ur thane UDMA Dim thacrylate modifi par un acide carbo...

Page 18: ...polym risables qui peuvent tre irritants pour la peau les yeux et les muqueuses orales et peuvent causer une irritation par contact avec la peau et des dermatites allergiques de contact chez les pers...

Page 19: ...anipul es l aide de gants propres d sinfect s Le mat riau doit s extruder facilement NE PAS EXERCER UNE FORCE EXCESSIVE Une pression excessive peut entra ner une extrusion soudaine du mat riau ou peut...

Page 20: ...eXtra B1 A2 A3 A3 5 A4 B1 B1 A3 5 A3 5 A2 C2 A4 A4 A2 A3 C2 Eviter la contamination du teintier Pour prot ger le teintier des risques d claboussures ou autres projections de fluides corporels ou bien...

Page 21: ...entaire l aide de gants propres d sinfect s D poser le mat riau sur un bloc et le prot ger de la lumi re Appliquer le mat riau dans la cavit avec un instrument en plastique ou Pour extruder le mat ria...

Page 22: ...et de polissage interproximales Chez les patients ayant une bonne hygi ne buccale le poli final de la restauration appara t l usage Respecter les instructions d utilisation des constructeurs des frais...

Page 23: ...s utiliser apr s la date de p remption Le format standard ISO est utilis AAAA MM ou AAAA MM JJ 2 Les r f rences suivantes doivent tre cit es dans chaque correspondance R f rence du produit Num ro de l...

Page 24: ...n tare contro l insorgenza di nuove carie 1 1 Forme disponibili Compule predosate 1 2 Composizione Uretano dimetacrilato UDMA Dimetacrilato modificato con acidi carbossilici resina TCB Dimetacrilato t...

Page 25: ...terminato il restauro e far espettorare l acqua In caso la sensibilizzazione della mucosa persista consultare un medico 2 2 Precauzioni Questo prodotto deve essere utilizzato solo secondo le indicazi...

Page 26: ...causare la rottura delle Compule o l espulsione della Compule dalla pistola Il contatto con la saliva il sangue e il fluido sulculare durante l applicazione pu causare il falli mento del restauro Adot...

Page 27: ...Non sono marchi registrati di Dentsply Sirona Inc Evitare la contaminazione della scala colori Per salvaguardare la scala colori dall esposizione a schizzi e spruzzi di liquidi corpo rei o mani conta...

Page 28: ...o con guanti puliti disinfettati Estrudere la quantit necessaria di materiale su una lastrina di miscelazione proteggendola dalla luce Posizionare il materiale all interno della cavit con uno strument...

Page 29: ...evata lucentezza finale del restauro arriva col tempo Per la rifinitura e o lucidatura seguire le istruzioni per l uso del produttore Contaminazione crociata Infezione 1 Non riutilizzare la Compule do...

Page 30: ...1 Non usare oltre la data di scadenza Viene utilizzato lo standard ISO AAAA MM o AAAA MM GG 2 I seguenti numeri devono essere citati in tutte le comunicazioni Numero di riordino Numero di lotto Data...

Page 31: ...pacientes con riesgo de caries como un cuidado adicional frente a la aparici n de nuevas caries 1 1 Forma de presentaci n Compules predosificados 1 2 Composici n Uretano dimetacrilato UDMA Dimetacrila...

Page 32: ...lave con abundante agua y solicite atenci n m dica Evite el contacto con la piel para prevenir irritaciones y posibles reacciones al rgicas En caso de contacto un rash puede ser visto en la piel En c...

Page 33: ...FUERZA EXCESIVA Un exceso de presi n puede causar la rotura del Compule o su expulsi n de la pistola de Compules El contacto con saliva sangre o fluido sulcular durante su aplicaci n puede provocar u...

Page 34: ...C2 A4 A4 A2 A3 C2 1 No son marcas comerciales registradas de Dentsply Sirona Inc Para evitar la contaminaci n de la gu a de colores Para evitar la exposici n de la gu a de colores a los aerosoles flui...

Page 35: ...pios y desinfectados Dispense la cantidad necesaria de material sobre un bloque de mezcla y proteja de la luz Aplique el material con un instrumento pl stico o Dispense el material directamente en la...

Page 36: ...ivar del uso Para el contorneado acabado y o pulido siga las instrucciones de uso del fabricante Contaminaci n cruzada Infecci n 1 No vuelva a utilizar los Compules despu s de haberse usado en boca y...

Page 37: ...tilizar despu s de la fecha de caducidad Nomenclatura usada de la ISO AAAA MM o AAAA MM DD 2 Los siguientes n meros deben ser se alados en todas las correspondencias N mero de referencia N mero de lot...

Page 38: ...37 Dyract eXtra 1 Dyract eXtra Dyract eXtra Dyract eXtra Dyract eXtra 1 1 1 2 UDMA TCB resin TEGDMA TMPTMA 4 BHT 1 37 2 38 3 40 4 42 5 a a 43...

Page 39: ...38 2 2 1 1 3 2 3 1 4 I II 2 3 1 5 Dentsply Sirona Xeno Prime Bond NT...

Page 40: ...39 2 2 Dentsply Sirona 2 3 2 4 10 C 24 C 80 4...

Page 41: ...B3 C3 1 2 VITAPAN 1 VITA 3 Dyract eXtra Dyract eXtra Dyract eXtra Dyract eXtra A1 A2 A3 A3 5 A4 B1 B2 B3 B4 C1 C2 C3 C4 D2 D3 D4 Dyract eXtra B1 A2 A3 A3 5 A4 B1 B1 A3 5 A3 5 A2 C2 A4 A4 A2 A3 C2 1 D...

Page 42: ...41 3 5 1 2 500 2 2 3 2 1 II 1 AutoMatrix Palodent BiTine 3 3 Xeno Dentsply Sirona Prime Bond XP Prime Bond NT Dyract 3 4 2 Compules Tips 1 2 360 3 1 2 2 CQ 440 480...

Page 43: ...42 2 500 2 A2 A3 A3 5 A4 B1 B3 C2 C3 10 O A2 O B3 20 4 4 1 Compules Tips Gun www dentsply eu IFU 7 4 2 1 2 3 4 3 6 1 2 Enhance 1 2...

Page 44: ...43 5 a a 1 ISO 2 Dentsply Sirona 2017 01 19 4 3 1 2 3...

Page 45: ...o risco de c rie aconselh vel como um cuidado adicional contra o aparecimento de caries de novo 1 1 Forma de apresenta o Compules Tips predosificados 1 2 Composi o Dimetacrilato de uretano UDMA Dimeta...

Page 46: ...utiliza o da responsabilidade do dentista Use medidas de protec o para a equipa dent ria e pacientes tais como culos e bloco de borracha de acordo com as boas pr ticas locais As pontas Compules n o p...

Page 47: ...R A EXCESSIVA A for a excessiva pode provo car uma ruptura da ponta Compule ou fazer com que saia da pistola de pontas Compules O contacto com a saliva sangue e fluido de sulco durante a aplica o pode...

Page 48: ...arcas registadas da Dentsply Sirona Inc Evite a contamina o da escala de cores Para evitar a exposi o da escala de cores a salpicos ou pulveriza o de fluidos cor porais ou m os contaminadas obrigat ri...

Page 49: ...as limpas desinfetadas Dispense a quantidade de material necess ria numa superf cie de mistura e proteja o da luz Aplique o material na cavidade com um instrumento de pl stico ou Dispense o material d...

Page 50: ...empo No contorno acabamento e ou polimento siga as instru es de utiliza o do fabricante Contamina o cruzada Infe o 1 N o reutilize pontas Compules ap s uso intraoral e ou se contaminadas 2 Elimine as...

Page 51: ...da expira o da data de validade Indica o em conformidade com a norma ISO AAAA MM ou AAAA MM DD 2 Os seguintes n meros devem ser indicados em toda a correspond ncia N mero de refer ncia do produto N m...

Page 52: ...av ny karies rekommenderas Dyract eXtra p patienter med h g kariesaktivitet 1 1 Leveransf rpackningar F rdoserade kapslar Compules Tips 1 2 Inneh ll Uretan dimetakrylat UDMA Karboxylsyramodifierat di...

Page 53: ...ten Avl gsna vattnet l t patienten spotta ut Om inflammationen i slemhinnan kvarst r s k l karv rd 2 2 F rsiktighet Denna produkt skall endast anv ndas i enlighet med Bruksanvisningen All anv ndning a...

Page 54: ...a ut materialet ur ampullen ANV ND INTE VERDRIVEN KRAFT ver driven kraft kan leda till att ampullen g r s nder eller att den lossnar fr n Compules Tips pistolen Kontamination med saliv blod eller ging...

Page 55: ...C2 A4 A4 A2 A3 C2 1 Registrerade varum rken som inte tillh r Dentsply Sirona Inc Undvik att kontaminera f rgguiden F r att skydda f rgguiden mot droppar eller st nk fr n kroppsv tskor eller kontami ne...

Page 56: ...rade h nder r det n dv ndigt att Compules Tips hanteras med rena desinfice rade handskar utanf r behandlingsrummet Tryck ut l mplig m ngd material p ett blandnings block och skydda fr n ljus Applicera...

Page 57: ...nter med god munhygien f s den slutliga poleringen genom dagligt slitage av fyllningarna F lj respektive tillverkares instruktion avseende konturering och polering Korskontaminering Infektion 1 teranv...

Page 58: ...er och utg ngsdatum 1 Anv nd ej efter utg nget datum ISO standard anv nder MM eller MM DD 2 F ljande nummer skall anges vid varje korrespondens Best llningsnummer Batchnummer Utg ngsdatum Dentsply Sir...

Page 59: ...gd risico voor cari s is het aan te bevelen om dit als aanvullende verzorging tegen het ontstaan van nieuwe cari s te gebruiken 1 1 Leveringsvorm Voorgedoseerde Compules Tips 1 2 Samenstelling Urethaa...

Page 60: ...ls mucosa om ontstekingen te vermijden Verwijder het materiaal van het weefsel wanneer accidenteel huidcontact plaats vindt Spoel nadat de restauratie is voltooid de mucosa met veel water en zuig het...

Page 61: ...tte handen is het verplicht dat de kleursleutel en individuele kleur tabs worden behandeld met schone gedesinfecteerde handschoenen De materialen moeten gemakkelijk vormen GEBRUIK GEEN OVERMATIGE KRAC...

Page 62: ...Dyract eXtra B1 A2 A3 A3 5 A4 B1 B1 A3 5 A3 5 A2 C2 A4 A4 A2 A3 C2 1 Geen geregistreerde handelsmerken van Dentsply Sirona Inc Vermijd verontreiniging van de kleursleutel Om te voorkomen dat de kleurs...

Page 63: ...anden is het verplicht dat de Compules Tips worden behandeld buiten de tandheelkundige unit met schone gedesinfecteerde handschoenen Dispenseer de benodigde hoeveelheid materiaal op een mengblok en be...

Page 64: ...ordt een hoge eindglans tijdens het verblijf van de restauratie in de mond ontwikkeld Volg voor het contoureren finishen en of en polijsten de gebruiksaanwijzingen van de fabrikant Kruisbesmetting Inf...

Page 65: ...datum 1 Niet gebruiken na de vervaldatum De gebruikte ISO norm geeft aan JJJJ MM of JJJJ MM DD 2 Gelieve in alle correspondentie de volgende gegevens op te nemen Bestelnummer Lotnummer Vervaldatum Den...

Page 66: ...atienter med cariesrisiko som en ekstra hj lp til at hindre opst en af nye cariesl sioner 1 1 Dispenseringsformer Forfyldte Compules Tips 1 2 Sammens tning Urethandimethacrylat UDMA Carboxylsyremodifi...

Page 67: ...tes ud suges v k Hvis inflammationen af slimhinden forts tter s ges l ge 2 2 Sikkerhedsforanstaltninger Dette produkt er kun beregnet til brug som specifikt beskrevet i denne brugsanvisning Enhver bru...

Page 68: ...k eller en pludselig bev gelse kan bevirke at Compules Tip kapslen springer ud af Compules Tips pistolen Kontakt med saliva blod og sulcusv ske under appliceringen kan medfore at restaureringen mislyk...

Page 69: ...B1 A3 5 A3 5 A2 C2 A4 A4 A2 A3 C2 1 Ikke registrerede varem rker der tilh rer Dentsply Sirona Inc Undg kontaminering af farveskalaen For at beskytte farveskalaen mod st nk og spr jt fra kropsv sker s...

Page 70: ...mod kontaminerede h nder er det vigtigt at Compules Tip h ndteres v k fra unitten med rene desinficerede handsker Dispenser den n dvendige m ngde materiale p en blok og beskyt det mod lys Applicer ma...

Page 71: ...trips approksi malt Hvis patienten har en god mundhygiejne opst r h jglansen efterh nden under brug F lg producentens brugsanvisning mht konturering pudsning og polering Krydskontaminering Infektionsk...

Page 72: ...er og udl bsdato 1 M ikke anvendes efter udl bsdatoen ISO standarden anvender MM eller MM DD 2 F lgende numre skal angives i al korrespondance Genbestillingsnummer Lotnummer Udl bsdato Dentsply Sirona...

Page 73: ...efales derfor som fyllingsmateriale p pasienter med h y kariesaktivitet 1 1 Leveringsformer Predoserte Kapsler Compules Tips 1 2 Innehold Uretan dimetakrylat UDMA Karboksylsyre modifisert dimetakrylat...

Page 74: ...for forhindre irritasjon og allergiske reaksjoner Kontakt kan f re til r dlige utslett p huden Fjern materialet med bomull og alkohol og vask grundig med s pe og vann ved hudkontakt Avslutt bruk og k...

Page 75: ...staurering Bruk egnet isolasjon som f eks kofferdam Interaksjoner Bruk ikke materialer med eugenol eller hydrogenperoksid sammen med dette produktet da disse virker inn p materialets herdingsprosess 2...

Page 76: ...ska laen overenstemmer med den fargede korken p Compules spissen 1 Ikke registrerte varemerker som tilh rer Dentsply Sirona Inc Unng kontaminasjon av nyanseguiden For beskytte nyanseguiden mot sprut o...

Page 77: ...s Tip h ndteres med rene desinfiserte hansker vekk fra tannlegestolen Fordel n dvendig mengde materiale p en blandeanretning og unng lyseksponering P f r materiale i kaviteten ved bruk av et plastisk...

Page 78: ...d hjelp av daglig slitasje av fyllingen Ved konturering pussing og polering f lg produsentens bruksanvisning Ved konturering pussing og polering f lg produsentens bruksanvisning Krysskontaminasjon Inf...

Page 79: ...inummer og utl psdato 1 Ikke bruk etter utl psdato ISO standard brukes MM eller MM DD 2 F lgende nummer skal oppgis ved all korrespondanse Rebestillingsnummer Partinummer Utl psdato Dentsply Sirona 20...

Page 80: ...erityisesti kariesriskipotilaille 1 1 Pakkaukset Valmiiksi t ytetyt Compules kapselit 1 2 Sis lt Uretaani dimetakrylaatti UDMA Karboksyylihappo muokattu dimetakrylaatti TCB resiini Triethyleneglykoli...

Page 81: ...Punertavaa ihot tumaa saattaa esiinty jos tuotetta joutuu iholle Pyyhi iho tarvittaessa paperilapulla ja alkoholilla ja pese huolellisesti vedell ja saippualla Jos iho herkistyy tuotteelle tai sinull...

Page 82: ...een onnistumista K yt eristyst esi merkiksi kofferdamkumia Yhteisvaikutukset l k yt eugenoli tai hydrogen peroksidia sis lt vi materiaaleja t m n tuotteen kanssa sill ne voivat vaikuttaa kovettumiseen...

Page 83: ...sa sylki tai veri voivat p st kontaktiin skaalan kanssa k sittele sit aina suojak sineet k dess Ota aina yksitt inen s vyliuska irti telineest 3 2 Kaviteetin preparointi 1 Puhdista hampaan pinta fluor...

Page 84: ...aalla tasaisella paineella 3 Kapselin poistamine ved kapselinviej n m nt takaisin riasentoon siten ett k siosa auke aa leveimp n asentoon K nn kapselinviej yl salaisin ja poista kapseli Teho 500 mW cm...

Page 85: ...ienia lopullinen t ytteen kiilto saavutetaan k yt n aika na Muotoiluun viimeistelyyn ja tai kiillotukseen noudata aina valmistajan ohjeita Risti kontaminaatio Tartunta 1 l uudelleenk yt Compules k rki...

Page 86: ...v m r 1 l k yt vanhenemisp iv m r n j lkeen ISO j rjestelm n mukaisesti VVVV KK tai VVVV KK PP 2 Seuraavat numerot tulisi ilmoittaa mahdollisissa yhteydenotoissa Tilausnumero Lot numero Vanhenemisp iv...

Page 87: ...are Dyract eXtra materi la restaur cija nep rtraukti izdala fluora jonus iedarbojas uz zoba restaur ciju k sk bju aizsarbarjera un efekt vi nov r kariesa veido anos Dyract eXtra restaur cijas materi l...

Page 88: ...s daudzumu un griezieties p c medic nisk s pal dz bas Izvairieties no kontakta ar du lai nov rstu kairin jumu un iesp jamu aler isku reakciju Ga d jum ja noticis kontakts ar du uz das var par d ties s...

Page 89: ...dezinfic tiem cimdiem Materi lam ir j izspie as viegli NELIETOJIET P RM R GU SP KU P rm r gs spiediens var izrais t kompulas pl sumu vai t s izgr anu no kompulu pistoles Kontakts ar siekal m asin m un...

Page 90: ...Kr sas kod jums uz kr su skalas atbilst kompulas Compules Tip v ci a kr sai 1 s nav Dentsply Sirona Inc re istr tas pre u z mes Izvairieties no kr su skalas pies r osanas Lai nov rstu kr su skalas pi...

Page 91: ...restaur cijas lai izvair tos no kompulas pies r o anas ar erme a kidrumu pi lieniem vai pies r ot m rok m materi ls ir j em ar t riem dezinfic tiem cimdiem Izspiediet nepiecie amo materi la daudzumu u...

Page 92: ...apstr des urbu us 2 Izmantojiet Enhance nobeiguma pulierus un starpzobu pul jam s lent tes Pacientiem ar adek v tu mutes dobuma higi nu tiek veikta augsta sp duma pul ana Beigu apstr dei un pul anai s...

Page 93: ...uma termi 1 Nelietojiet produktu ja beidzies der guma termi Izmantotie standarti ISO GGGG MM vai GGGG MM DD 2 Minot produktu noteikti j piemin sekojo i dati Pas t juma Nr Partijas Nr Realiz cijas term...

Page 94: ...uo naujo duonies rekomenduojama Dyract eXtra naudoti linku siems duonimi sirgti pacientams 1 1 Gaminio formos Dozuotosios Compules kapsul s 1 2 Sud tis Uretano dimetakrilatas UDMA karboksiline r g tim...

Page 95: ...vandeniu ir kreipkit s gydytoj Venkite kontakto su oda kad i vengtum te sudirginimo ir galimo alerginio atsako Patekus ant odos gali atsirasti rausv b rim Jei med iagos pateko ant odos pa alinkite med...

Page 96: ...l per didelio sl gio Compules kapsul gali tr kti arba b ti i stumta i Compules kapsuli pistoleto Jei dedant med iag patenka seili kraujo ir vagel s skys io restauracija gali b ti nes kminga Tinkamai...

Page 97: ...mis b tina spalv rakt naudoti toliau nuo odontologin s k d s ir naudoti varias dezinfekuotas pir tines Nor dami parinkti atspalv i imkite i spalv rakto laikiklio atskirus pavyzd ius 3 2 Ertm s paruo i...

Page 98: ...i traukite Compules kapsuli pistoleto st mokl atverdami ranken pla iausi pad t Compules kapsul s galiuk spauskite emyn ir i imkite Galingumas 500 mW cm2 Atspalviai A2 A3 A3 5 A4 B1 B3 C2 C3 10 sek Ats...

Page 99: ...ant Kaip koreguoti baigti ir arba poliruoti restauracij r gamintojo naudojimo instrukcijose Kry min tar a Infekcija 1 Nenaudokite naudot burnoje ar u ter t Compules kapsuli 2 I meskite naudotas burnoj...

Page 100: ...Nenaudokite pasibaigus galiojimo laikui Naudojamas ISO standartas MMMM mm arba MMMM mm dd 2 Visoje korespondencijoje reikia nurodyti toliau pateiktus numerius Pakartotinio u sakymo numer Partijos nume...

Page 101: ...Manufactured by Dentsply DeTrey GmbH De Trey Str 1 78467 Konstanz GERMANY www dentsplysirona com...

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