Dentsply Sirona Ceram.x Spectra ST Directions For Use Manual Download Page 14

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2 Sicherheitshinweise

Bitte beachten Sie die folgenden generellen Sicherheitshinweise und die speziellen Sicherheitshin-

weise in anderen Kapiteln der vorliegenden Gebrauchsanweisung.

Sicherheitssymbol.

•  Dies ist das Sicherheitssymbol. Es weist auf die Gefahr von Personenschäden 

hin. 

•  Um Verletzungen zu vermeiden, alle Sicherheitshinweise, die diesem Symbol 

folgen, unbedingt beachten!

2.1 Warnhinweise

Das Material enthält Methacrylate und polymerisierbare Monomere, die Haut, Augen und Mund-

schleimhaut reizen und die Sensibilisierung durch Hautkontakt und allergische Kontaktdermatitis 

bei empfindlichen Personen verursachen können.

• 

Augenkontakt vermeiden,

 um Reizungen und möglichen Hornhautschäden vorzubeugen. Im 

Falle eines Kontaktes mit den Augen mit reichlich Wasser spülen und medizinische Hilfe in An-

spruch nehmen.

• 

Hautkontakt vermeiden,

 um Reizungen und einer möglichen allergischen Reaktion vorzubeu-

gen. Im Falle eines Kontaktes mit der Haut kann sich ein rötlicher Ausschlag entwickeln. Bei 

Hautkontakt das Material mit Hilfe eines Tuches und Alkohol entfernen und gründlich mit Seife 

und Wasser abwaschen. Im Falle des Auftretens von Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut 

oder eines Ausschlags, die Anwendung abbrechen und medizinische Hilfe in Anspruch nehmen.

• 

Kontakt mit oralen Weichgeweben/Mucosa vermeiden,

  um  Entzündungsreaktionen  vorzu-

beugen. Kommt es zu einem unbeabsichtigten Kontakt, das Material vom Gewebe entfernen. 

Die Schleimhaut mit reichlich Wasser spülen. Spülwasser absaugen bzw. ausspucken lassen. 

Sollte die Reizung der Schleimhaut anhalten, medizinische Hilfe in Anspruch nehmen.

2.2 Vorsichtsmaßnahmen

Dieses Produkt nur nach Gebrauchsanweisung verarbeiten. 

Jeglicher  Gebrauch  unter  Nichtbeachtung  dieser  Gebrauchsanweisung  unterliegt  der  alleinigen 

Verantwortung des behandelnden Zahnarztes. 

•  Wurde das Produkt im Kühlschrank gelagert, vor Gebrauch auf Raumtemperatur erwärmen 

lassen.

•  Der Kontakt mit Speichel, Blut oder Sulkusflüssigkeit während der Applikation kann zum Versa-

gen der Füllung führen. Adäquat trocken legen (z. B. mit Kofferdam).

•  Behandler, Assistenzpersonal und Patienten mit z. B. Schutzbrillen und Kofferdam entsprechend 

den lokalen Best-Practice-Standards schützen.

•  Medizinprodukte mit Einwegkennzeichnung („Single Use“) sind ausschließlich für den einmali-

gen Gebrauch bestimmt. Nach Gebrauch entsorgen. Nicht bei anderen Patienten wiederverwen-

den, um Kreuzkontaminationen zu vermeiden.

•  Die Spritzen können nicht wiederaufbereitet werden. Um eine Kontamination der Spritzen durch 

den Kontakt mit spritzenden Körperflüssigkeiten bzw. kontaminierten Händen zu vermeiden, ist 

es erforderlich, dass die Spritzen mit sauberen/desinfizierten Handschuhen verwendet werden. 

Kontaminierte Spritzen entsorgen.

•  Als  zusätzliche  Vorsichtsmaßnahme  können  Spritzen  mithilfe  einer  Schutzbarriere  vor  grober 

Verschmutzung, jedoch nicht vor jeglicher Kontamination geschützt werden.

•  Es wird empfohlen, Compules

®

 Tips zusammen mit der Compules

®

 Tips Gun einzusetzen.

•  Die Compules

®

 Tips Gun ist dafür vorgesehen, ausschließlich mit Dentsply Sirona Compules

®

 

oder Compula

®

 Tips verwendet zu werden.

•  Weitere Informationen siehe Gebrauchsanweisung für die Compules

®

 Tips Gun.

•  Der Farbschlüssel und die individuellen Farbfinger können nicht wiederaufbereitet werden. Um 

eine Kontamination des Farbschlüssels und der individuellen Farbfinger mit Spritzern, Sprüh-

nebel von Körperflüssigkeiten oder kontaminierten Händen zu vermeiden, ist der Umgang mit 

sauberen/desinfizierten Handschuhen erforderlich.

Summary of Contents for Ceram.x Spectra ST

Page 1: ...les Komposit F llungsmaterial Composite universel de restauration Composito universale da restauro Composite restaurador universal Ceram x Spectra ST Ceram x Spectra ST Effects Universal Composite Res...

Page 2: ...nglish 2 Gebrauchsanweisung_____________________________ Deutsch 11 Mode d emploi__________________________________ Fran ais 20 Istruzioni per l uso_________________________________Italiano 29 Instruc...

Page 3: ...to cavity surfaces but does not stick to hand instruments Ceram x Spectra ST and Ceram x Spectra ST Effects are easy to sculpt precisely and have a high slump resistance Ceram x Spectra ST and Ceram x...

Page 4: ...Composition Methacrylate modified polysiloxane organically modified ceramic Dimethacrylate resins Fluorescent pigment UV stabilizer Stabilizer Camphorquinone Ethyl 4 dimethylamino benzoate Bis 4 meth...

Page 5: ...on the labeling are intended for single use only Discard after use Do not reuse in other patients in order to prevent cross contamination The syringes cannot be reprocessed To prevent syringes from e...

Page 6: ...ctra ST Effects The VITA classical shade guide in combination with the i shade label The Ceram x Spectra ST and Ceram x Spectra ST Effects i shade label facilitates shade selection by assigning one of...

Page 7: ...not desiccate the tooth structure 3 2 1 Matrix placement and wedging Class II restorations 1 Place a matrix e g AutoMatrix or Palodent Matrix System and wedge Burnishing of the matrix band will improv...

Page 8: ...pectra ST restorative 1 Fill the whole cavity incrementally Each layer 2 mm 2 Cure each layer according to the table below 3 5 Light curing Technique Tips Use a single opacity for most common cases Be...

Page 9: ...onds E1 for 10 seconds and D1 and D3 shades for 40 seconds when minimum irradiance is between 550 mW cm and 800 mW cm Refer to curing light manufacturer s Directions for Use for compatibility and curi...

Page 10: ...ges if contaminated Dispose contaminated syringes in accordance with local regulations 4 3 Syringes cross contamination Cross contamination Infection Do not reuse single use products Dispose of in acc...

Page 11: ...ction The shade guide and the individual shade guide tabs cannot be reprocessed To prevent the shade guide and the individual shade guide tabs from exposure to spatter or spray of body fluids or conta...

Page 12: ...ompules Tips ausbringen Ceram x Spectra ST besteht aus f nf universellen CLOUD Farben mittlerer Transluzenz ge nannt bis Mit einer universellen CLOUD Farbe lassen sich jeweils mehrere VITA 1 Farben re...

Page 13: ...rylat Harze Fluoreszenzpigment UV Stabilisator Stabilisator Kampferchinon Ethyl 4 dimethylamino benzoat Bis 4 Methyl Phenyl Iodonium Hexafluorophosphat Barium Aluminium Borosilikat Glas Ytterbiumfluor...

Page 14: ...nach Gebrauchsanweisung verarbeiten Jeglicher Gebrauch unter Nichtbeachtung dieser Gebrauchsanweisung unterliegt der alleinigen Verantwortung des behandelnden Zahnarztes Wurde das Produkt im K hlschr...

Page 15: ...fects nahe kommen Der klassische VITA Farbschl ssel in Kombination mit dem i shade Label Das Ceram x Spectra ST und Ceram x Spectra ST Effects i shade Label erleichtert die Farbauswahl durch die Zuwei...

Page 16: ...te reinigen 2 Kavit t pr parieren es sei denn dies ist wie bei einer Zervikall sion nicht erforderlich 3 Mit geeigneter Isolierung arbeiten z B Kofferdam 4 Oberfl che mit dem Wasserspray reinigen und...

Page 17: ...ntfernen des gebrauchten Compules Tip den Kolben der Compules Tips Gun vollst ndig zur ckziehen Hierzu den Griff in seine am weitesten ge ffnete Position bringen Das vordere Ende des Compules Tip nach...

Page 18: ...nsluzenz zu sorgen Restaurieren Sie die palatinale linguale Zahnh lfte mit dem Dentinfarbton2 Lassen Sie an der Inzisalkante Platz f r den universellen CLOUD Farbton Tragen Sie den universellen CLOUD...

Page 19: ...Mindestlichtleistung pr fen 4 Jeden Bereich jedes Inkrements mit der empfohlenen Belichtungszeit polymerisieren 5 Pr fen Sie den Abstand der Polymerisationslampe zur F llung Kreuzkontamination Infekti...

Page 20: ...pritzern Spr hnebel von K rperfl ssigkeiten oder kontaminierten H nden zu vermeiden ist der Umgang mit sauberen desinfizierten Handschuhen erforderlich Farbschl ssel und individuelle Farbfinger nicht...

Page 21: ...onsistance ferme mais reste en m me temps facile extruder des Compules Tips Ceram x Spectra ST comprend cinq teintes CLOUD universelles d opacit interm diaire nom m es de Les teintes CLOUD universelle...

Page 22: ...Composition Polysiloxane fonction m thacrylate modifi e c ramique organiquement modifi e R sines dim thacrylates Pigment fluorescent Stabilisant UV Stabilisant Camphorquinone thyle 4 dim thylamino be...

Page 23: ...le fluide gingival pendant l application peut r duire l effica cit du produit Utiliser une isolation ad quate telle que la digue Utiliser des mesures de protection telles que des lunettes un masque d...

Page 24: ...ite le choix de la teinte en faisant correspondre une des cinq teintes universelles CLOUD chacune des 16 teintes VITA Le teintier et les barrettes individuelles du teintier ne peuvent pas tre nettoy e...

Page 25: ...e la les teinte s Ceram x Spectra ST Effect si des effets esth tiques am lior s sont souhait s Teinte de la dent selon le teintier VITA classique A1 B1 C1 A2 B2 D2 A3 C2 D3 D4 A3 5 B3 B4 C3 A4 C4 Tein...

Page 26: ...uder le mat riau dans une cavit pr par e exercer une pression lente et uniforme 3 Pour retirer le Compules Tip usag v rifier que le piston du Compules Tips Gun est compl tement ressorti en laissant la...

Page 27: ...riser l ensemble de la couche palatine Restauration de la moiti faciale de la dent avec la teinte universelle CLOUD 2 Si une trans parence accrue est souhait e le long de l ar te incisale y placer la...

Page 28: ...e surface de chaque incr ment selon les temps de photo polym risation recommand s 5 V rifier la distance jusqu la surface polym riser Contamination crois e Infection Ne pas r utiliser des dispositifs...

Page 29: ...des mains souill es il est obligatoire que le teintier et les barrettes individuelles du teintier soient manipul es l aide de gants propres d sinfect s Ne pas r utiliser le teintier et les barrettes...

Page 30: ...eram x Spectra ST Effects ha una consistenza compatta ma allo stesso tempo facile da estrudere dalle Compule Ceram x Spectra ST comprende cinque tinte CLOUD universali di traslucenza intermedia de nom...

Page 31: ...dosate Siringhe tranne che per la tinta bleach BW 1 4 Composizione Polisilossano modificato con metacrilato ceramica organicamente modificata Resine di metacrilato Pigmento fluorescente Stabilizzatore...

Page 32: ...protocolli locali I dispositivi contrassegnati come monouso sull etichetta sono concepiti per un solo utilizzo Smaltire dopo l uso Non riutilizzare su altri pazienti per prevenire contaminazioni croci...

Page 33: ...ffects i shade facilita la selezione della tinta perch asse gna una delle cinque tinte CLOUD universali a ciascuno dei 16 colori VITA 3 1 1 Scelta della tinta con la guida colori Ceram x Spectra ST Ce...

Page 34: ...a di risciacquo Non essiccare la struttura del dente 3 2 1 Posizionamento della matrice e del cuneo restauri di II Classe 1 Posizionare una matrice ad esempio sistema di matrici AutoMatrix o Palodent...

Page 35: ...etro consentendo la completa apertura del manico Esercitare un movimento verso il basso fino alla fuoriuscita della Compules Tip e rimuoverla Utilizzo delle siringhe 1 Togliere il tappo 2 Ruotare la m...

Page 36: ...di 800 30 secondi E1 550 10 secondi Restaurare la met palatale del dente con il colore per dentina 2 Lasciare spazio per la tinta universale CLOUD sul margine incisale Disporre la tinta universale CLO...

Page 37: ...rporei o mani contaminate obbligatorio che le siringhe vengano maneggiate con guanti puliti disinfettati Non riutilizzare la siringa se contaminata Smaltire la siringa secondo le normative locali Cont...

Page 38: ...inguet te individuali della scala colori se contaminate Smaltire la scala colori e le linguette individuali della scala colori secondo le normative locali Per salvaguardare le siringhe dall esposizion...

Page 39: ...extruya con facilidad de los compules Ceram x Spectra ST incorpora cinco colores CLOUD universales de translucidez intermedia denominados A1 a A4 Cada color CLOUD universale esta dise ado para lograr...

Page 40: ...icado cer mica modificada org nicamente Resinas dimetacrilato Pigmento fluorescente Estabilizante UV Estabilizante Canforoquinonas Etil 4 dimetilamino benzoato Hexafluorofosfato de Bis 4 metil fenil y...

Page 41: ...o dental y los pacientes tales como gafas y diques de goma siguiendo las especificaciones locales Los dispositivos con la indicaci n uso nico en la etiqueta est n pensados para un solo uso Des chelos...

Page 42: ...a etiqueta i shade Ceram x Spectra ST Ceram x Spectra ST Effects facilita la selecci n del color asignando uno de los cinco colores CLOUD universales a cada uno de los 16 colores VITA 3 1 1 Toma de co...

Page 43: ...1 B1 C1 A2 B2 D2 A3 C2 D3 D4 A3 5 B3 B4 C3 A4 C4 Tono universal CLOUD Ceram x Spectra ST recomendado A1 A2 A3 A3 5 A4 Tonos Ceram x Spectra ST Effects recomendados D1 D3 E1 3 2 Preparaci n de la cavid...

Page 44: ...ial directamente en la cavidad utilizando una presi n lenta y continua 3 Para retirar el Compules Tipusado aseg rese de que el mbolo de la Compules Tips Gun est completamente retirado permitiendo abri...

Page 45: ...y esmalte Ceram x Spectra ST Effects pueden utilizarse con los tonos universales CLOUD Ceram x Spectra ST en un sistema de capas simplificado para proporcionar opacidad o translucidez adicional Resta...

Page 46: ...ello 4 2 Compules Tips contaminaci n cruzada Contaminaci n cruzada Infecci n No reutilice los productos de un solo uso Deseche de acuerdo con las regulacio nes locales Las jeringas no pueden ser reuti...

Page 47: ...a de colores y la gu a de colores con leng etas individuales se manejen utilizando guantes limpios y desinfectados No vuelva a usar la gu a de colores y la gu a de colores con leng etas individuales...

Page 48: ...Manufactured by Dentsply DeTrey GmbH De Trey Str 1 78467 Konstanz GERMANY www dentsplysirona com...

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