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UTILIZAÇÃO PREVISTA
Os fios guia Approach CTO e Approach Hydro ST foram concebidos com o
objectivo de facilitar a colocação de cateteres percutâneos na vasculatura
periférica.
CONTRA-INDICAÇÕES
Não são conhecidas
ADVERTÊNCIAS
• Este fio guia é um instrumento delicado que deve ser manuseado com
cuidado. Deverá evitar-se uma angulação forte.
• Só deve proceder ao avanço do fio guia quando visualizar a respectiva ponta
por fluoroscopia. Não se deve proceder à torção do fio guia sem evidência
do movimento correspondente da ponta distal.
• Consulte na documentação do cateter percutâneo ou de outros dispositivos
terapêuticos as contra-indicações e potenciais complicações relacionadas
com a utilização.
• Os fios guia da série Approach CTO possuem pontas distais rígidas. Utilize
estes fios guia com cuidado a fim de evitar lesões nos vasos sanguíneos,
observando as informações das presentes instruções.
• Os fios guia Approach Hydro ST nunca devem ser utilizados em conjunto
com uma cânula metálica com agulha ou através deste tipo de cânula.
PRECAUÇÕES
• Este produto destina-se a ser utilizado por médicos experientes e com
formação em técnicas de diagnóstico e intervenção. Devem empregar-se
técnicas padronizadas de colocação de bainhas de acesso vascular, cateteres
angiográficos e fios guia.
• Evite manusear ou recuar o fio guia através de uma cânula ou agulha de
metal. Um bordo afiado poderá raspar o revestimento ou rasgar o fio guia.
Logo que o fio guia seja introduzido no vaso, a agulha deve ser substituída
por um cateter, bainha introdutora ou dilatador de vasos.
• Se apertar excessivamente o dispositivo de torção (caso fornecido) sobre o
fio guia, pode originar abrasão do revestimento do fio guia.
• Irrigue sempre o fio guia Hydro ST antes da utilização.
• Para obter óptimos resultados, mantenha sempre uma superfície húmida na
parte hidrófila do fio guia Hydro ST.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
1. Irrigue o suporte do fio guia fixando ou premindo uma seringa com soro
fisiológico heparinizado ou água estéril no encaixe do suporte do fio guia e
injectando uma quantidade de solução suficiente para molhar a totalidade
da superfície do fio guia.
2. Retire cuidadosamente o fio guia do suporte.
3. Se pretender, a ponta do fio guia pode ser cuidadosamente moldada
utilizando técnicas padronizadas de moldagem da ponta. Não utilize um
instrumento de moldagem com extremidade afiada.
4. Introduza uma ferramenta de introdução de fio guia através do conjunto
da válvula da bainha guia ou cateter guia.
5. Introduza cuidadosamente a ponta distal do fio guia através da ferramenta
de introdução.
6. Fixe o dispositivo de torção (caso fornecido) ao fio guia.
7. Sob fluoroscopia e enquanto mantém a posição do cateter de acesso
vascular periférico, avance o fio guia até ao local-alvo.
NOTA: sob fluoroscopia, observe todos os movimentos do fio guia no
interior dos vasos. Não se deve proceder à torção do fio guia sem evidência
do movimento correspondente da ponta distal. A subsequente torção
contra resistência pode causar traumatismo vascular ou danos no fio guia,
que poderão originar a fractura do dispositivo. Só deve proceder ao avanço
do fio guia quando visualizar a respectiva ponta por fluoroscopia.
NOTA: se sentir resistência ou se a observar visualmente através da
fluoroscopia, determine a causa e tome as medidas necessárias para aliviar
a mesma. O avanço e o recuo do fio guia devem ser feitos lentamente e
com cuidado.
8. Com o fio guia fixo, avance o cateter percutâneo ou outro dispositivo
terapêutico até ao local-alvo.
NOTA:
durante a troca de fios guia, mantenha sempre uma irrigação
contínua para impedir a entrada de ar no sistema.
NOTA: antes da reintrodução de um fio guia, durante uma troca de fios
guia, confirme que a ponta distal do dispositivo cardiovascular se encontra
livre no interior do vaso. Se a ponta estiver encostada à parede, pode
ocorrer traumatismo do vaso no momento da reintrodução do fio guia.
APRESENTAÇÃO
Fornecido esterilizado pelo gás óxido de etileno em embalagens de abertura
fácil. Destina-se a uma única utilização. Estéril desde que a embalagem não
esteja aberta nem danificada. Se tiver alguma dúvida quanto à esterilidade do
produto, não o utilize. Guarde num local protegido da luz, seco e fresco. Evite
a exposição prolongada à luz. Depois de retirar o produto da embalagem,
inspeccione-o para se certificar que não ocorreram danos.
BIBLIOGRAFIA
Estas instruções de utilização baseiam-se na experiência de médicos e/ou na
literatura publicada por médicos. Consulte o representante local de vendas da
Cook para obter informações sobre a literatura disponível.
