Cartiva, Inc
Parámetros d
Esterili
de ello
configu
Número d
Tipo de Au
Temperatu
Esterilizac
Tiempo de
Tiempo M
Secado
Las
ca
que es
del fab
carga e
Al
este
vapor,
El
tiem
mayore
Los
ins
esteriliz
Almacenamie
Los
in
destina
polvo, l
Es
nec
esteriliz
MANTENIMI
No
se
n
Desech
descolo
INSTRUCCIO
Las instrucci
Cartiva
Las instrucc
preparar inst
del operado
materiales a
debidamente
exige la va
instrucciones
posibles con
REFERENCI
1. AAMI
T
reproce
2. ISO
17
the ma
3. WHO/D
Spongi
INFORMACI
C
6
A
+
Cartiva
®
es u
c. Document #L2
de esterilización re
ce con vapor utiliz
os ha demostrad
uraciones de carga
e Ciclo
utoclave
ura de
ción
e Exposición
ínimo de
racterísticas de re
necesario verifica
bricante del esteriliz
empleados.
erilizar instrumentos
asegúrese de no s
po de secado pued
es requieren tiempo
strumentos se deb
zador. No toque los
ento
strumentos esteril
ada a tal fin, de acc
la humedad, insect
cesario examinar
zados antes de abr
IENTO
necesita lubricació
he los instrumen
oridos.
ONES PARA EL U
iones de uso que
a
®
.
iones suministrada
trumentos no estéri
r garantizar que
apropiados y que
e capacitado para
lidación y el con
s por parte del op
secuencias advers
IAS
TIR12:2004. Desi
essing in health ca
7664: 2004. Sterili
anufacturer for the p
DCS/CSR/APH/200
iform Encephalopa
IÓN DE CONTACT
Cartiva, Inc.
6120 Windward Par
Alpharetta, GA 300
+1-770-754-3800
MDSS G
Schiffgra
30175 H
Alemani
una marca registrad
20-0275, Rev E
ecomendados
ando uno de los tr
do un nivel de
máximas descritas
1
Gravedad
270°F/132°C
(+5°F / +3°C)
25 minutes
30 minutes
ndimiento y diseño
r los parámetros de
zador para el ester
s múltiples de este
superar la carga má
de variar de acuerd
os de secado mayo
ben enfriar de form
s instrumentos dura
izados y empaca
ceso limitado, con
tos, bichos y hume
de forma exhaust
rirlos para asegura
n.
ntos desgastados
USO
se suministran jun
as más arriba han
iles para el uso inic
el reprocesamien
el personal del
alcanzar los resu
ntrol de rutina de
perador deberá ser
sas.
igning, testing, and
re facilities: A guide
zation of medical d
processing of reste
00.3, WHO Infectio
athies, March 1999.
TO
rkway, Suite 220
005, EE.UU.
GmbH
aben 41
Hanover
ia
da de Cartiva, Inc.
es ciclos de vapor
seguridad (SAL)
s más arriba (AAM
2
Pre-Vacío
270°F/132°C
(+5°F / +3°C)
4 minutes
20 minutes
o de los esterilizad
el ciclo en relación
rilizador específico
rilización en un cic
áxima del fabricant
do con el tamaño d
ores).
ma adecuada desp
ante el proceso de
dos se deben alm
buena ventilación
dad y temperatura
tiva los embalajes
rse de que éstos n
s, dañados, muy
to con el implante
n sido validadas p
cial y la reutilización
to se realice usa
centro de reproce
ultados deseados.
l proceso. Toda
r debidamente eva
d labeling reusable
e for medical devic
devices —Informat
erilizable medical de
on Control Guideli
.
siguientes. Cada u
de 10-6 para
I TIR12:2004):
3
Pre-Vacío
273°F/134°C
(+5°F / +3°C)
3 minutes
20 minutes
dores varían, de mo
n con las instruccio
y la configuración
clo de esterilización
e del esterilizador.
de la carga (las car
pués de extraerlos
enfriamiento.
macenar en un á
y protección contra
s extremas.
s de los instrumen
no presentan daños
y corroídos o m
de cartílago sinté
por Cartiva, Inc. p
n. Es responsabilid
ando el equipo y
esamiento haya s
Normalmente, e
desviación de es
aluada a fin de ev
e medical devices
ce manufacturers
tion to be provided
evices
nes for Transmiss
uno
las
odo
nes
n de
n de
gas
del
área
a el
ntos
s.
muy
ético
para
dad
los
sido
esto
stas
vitar
for
d by
ible
SÍMBOLO
OS EMPLEADOS
No re
Cons
No e
Núm
Códi
Fech
Marc
Direc
Repr
Fabr
EN EL ETIQUETA
eutilizar
sulte instrucciones
estériles
ero de catálogo
go de lote
ha de fabricación
ca CE. Este produc
ctiva sobre disposit
resentante autoriza
icante
ADO
para su uso
cto cumple con los
tivos médicos 93/42
ado en la Comunida
Page 6
requisitos básicos
2 EEC.
ad Europea
6 of 12
de la