Cartiva, Inc
Sterilisierun
Verpacken z
Die Instrume
Sterilisierung
von der Instr
1
1
1
3
Zum doppe
Dampfsterilis
Empfohlene
Dampfs
die be
(Steriliz
TIR12:
Zyklusanz
Autoklav
Sterilisatio
Sterilisatio
Minimale T
Sterilis
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Sterilis
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Die
Tr
Ladung
Die
Ins
abgekü
nicht.
Lagerung
Sterilis
beschr
Feucht
Luftfeu
Sterilis
werden
PFLEGE
Schmie
Entsorg
Instrum
GEBRAUCH
Eine Gebrau
Die obigen A
Instrumente
obliegt dem
Verwendung
Mitarbeiter d
gewünschte
routinemäßig
Anleitungen
geprüft werd
QUELLENAN
1. AAMI
T
reproce
2. ISO
17
the ma
3. WHO/D
Spongi
c. Document #L2
ng
ur Sterilisierung
ente können in z
gsschalen geladen
umentengröße wie
x Bohrspitze (DRL
x Einführungsinstr
x Platzierer (PLC-
3 x Führungsstifte (
elten Einwickeln
sation verwenden.
Sterilisierungspara
sterilisieren Sie un
ei diesen wiederv
zation Assurance
2004):
zahl
onstemperatur
onsdauer
Trockenzeit
atoren sind un
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atorherstellers fü
onfiguration verglic
mehrere Instrumen
Sie sicher, dass
ung nicht überschr
ockenzeit kann je
gen erfordern länge
strumente müssen
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ierte, verpackte In
ränktem Zugang ge
tigkeit, Insekten,
chtigkeitsunterschi
ierte Instrumenten
n, um sicherzustelle
eren ist nicht erford
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mente.
HSANLEITUNG
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Anleitungen wurden
für den Erstgebra
m Wiederaufbereite
der passenden G
der Wiederaufbere
Ergebnis erzielt
ge Überwachung
durch das Wieder
en, um potenzielle
NGABE
TIR12:2004. Desi
essing in health ca
7664: 2004. Sterili
anufacturer for the p
DCS/CSR/APH/200
iform Encephalopa
20-0275, Rev E
zweckbestimmte In
werden. Die maxi
e folgt:
L-## oder MTD-##)
rument (INT-##)
-##)
PNN-02)
des Tabletts
ameter
ter Verwendung ei
verwendbaren Ins
Level/SAL) von
1
Schwerkraft
270°F/132°C
(+5°F / +3°C)
25 Minuten
30 Minuten
nterschiedlich in
her sollten die Zyk
ür die angewen
hen werden.
nte in einem Damp
s die vom Steril
ritten wird.
e nach Größe der
ere Trockenzeiten)
nach ihrer Entfern
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elagert werden, de
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ieden bietet.
npackungen sollte
en, dass die Verpa
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mit dem synthetisc
n von Cartiva, Inc.
auch oder für die
er sicherzustellen
Geräte und Mater
eitungsanlage ang
wird. Das erforde
des Arbeitsablau
raufbereitungspers
nachteilige Konseq
igning, testing, and
re facilities: A guide
zation of medical d
processing of reste
00.3, WHO Infectio
athies, March 1999.
nstrumentenschale
imalel Ladekonfigu
)
Standardtücher
iner der drei folgen
trumenten eine S
10
-6
nachgewie
2
Vorvacuum
270°F/132°C
(+5°F / +3°C)
4 Minuten
20 Minuten
der Ausführun
klusparameter mit
ndete spezifische
pfsterilisierungszyk
isatorhersteller an
r Ladung untersch
.
nung aus dem Ste
umente während
in einem dafür be
er gut belüftet ist u
und extremen
en vor dem Öffn
ackung unversehrt
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hen Cartiva
®
-Knorp
geprüft und für fäh
e Wiederverwendu
, dass die Wied
rialien durchgeführ
gemessen geschu
ert üblicherweise
ufs. Jegliche Abw
sonal sollte genau
quenzen zu verme
d labeling reusable
e for medical devic
devices —Informat
erilizable medical de
on Control Guideli
.
en oder in Allzwe
uration ist unabhän
zur medizinisch
nden Dampfzyklen,
Sterilisationssicher
esen wurde
(AA
3
Vorvacuum
)
273°F/134°C
(+5°F / +3°C)
3 Minuten
20 Minuten
ng und in ih
den Anleitungen
e Sterilisator- u
lus sterilisiert werd
ngegebene maxim
hiedlich sein (größ
erilisator entspreche
des Abkühlprozes
estimmten Bereich
und Schutz vor Sta
Temperatur-
o
en gründlich gep
ist.
oder stark verfär
pelimplantat geliefe
hig erklärt, nicht ste
ng vorzubereiten.
deraufbereitung un
rt wird und dass
ult sind, damit
Überprüfen und e
weichung von dies
auf ihre Wirksam
iden.
e medical devices
ce manufacturers
tion to be provided
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KONTAK
Cartiva
®
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BEI DER
KTINFORMATIONE
Cartiva, Inc.
6120 Windward
Alpharetta, GA
+1-770-754-380
MDS
Schi
3017
Deut
ist eine Eingetrage
R ETIKETTIERUNG
EN
Parkway, Suite 22
30005, USA
00
SS GmbH
ffgraben 41
75 Hannover
tschland
ne Handelsmarke
G VERWENDETE S
Nicht wiederve
Zum Gebrauc
Nicht sterile
Katalognumme
Chargencode
Herstellungsda
CE-Marke. Da
Anforderungen
medizinischer
Bevollmächtigt
Hersteller
20
der Cartiva, Inc.
SYMBOLE
erwenden
ch die Gebrauchsan
er
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as Produkt stimmt m
n der Direktive 93/4
Geräte überein.
ter in der Europäisc
Page 4
nweisung heranzie
mit den wesentliche
42 EWG betreffend
chen Union
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