54
6.
사용하기
전에
헤파린이
첨가된
식염수
또는
유사한
등장액으로
채운
주사기를
사용하여
접근용
바늘
(Introcan Safety
®
IV
카테터
*
바늘
또는
비피복
바늘
)
을
세척합니다
.
권장
시술
방법
1.
해당하는
IFU
에
따라
선택된
적합한
크기의
유도
카테터를
준비합니다
.
혈관
확장기
근위부
끝
위로
유도
카테터
원위부
팁을
거치합니다
.
권장
제품
적합성
정보는
표
1
을
참조하십시오
.
2.
혈관
확장기의
와이어
포트에서
약
5cm
가까이에
유도
카테터
팁이
올
때까지
혈관
확장기의
근위부
끝
위로
유도
카테터를
밀어
넣습니다
.
3.
수술용
스캘펄을
사용하여
피부
천자
부위의
표피에
칼자국을
냅니다
.
혈관
삽입
시
일반적으로
사용되는
의료
기법을
사용하여
환자의
혈관에
Introcan Safety
®
IV
카테터
*
바늘
또는
비피복
바늘을
삽입합니다
.
4.
바늘 또는 IV 삽입관을 통해 소형 가이드와이어의 무른 끝 부분을 천천히 요골 동맥에 삽입하여, 혈관의 측면 가지 또는
내막하 공간으로 들어가지 않도록 조심스럽게 조작합니다.
가이드와이어를
미는
과정에서
강한
저항이
느껴지면
동작을
중단하고
저항의
원인을
확인한
다음
계속
진행하십시오
.
5.
소형
가이드와이어를
제자리에
고정시킨
상태에서
바늘을
빼냅니다
.
주의
: Introcan Safety
®
IV
카테터
*
또는
비피복
바늘을
빼내고
안전
클립
(
있을
경우
)
을
활성화시켜
바늘을
폐기한
후에
실시합니다
.
환자에게
바늘을
다시
삽입하려
하거나
보호장치를
교체하려
하지
마십시오
.
6.
와이어
포트가
위로
향하게
하여
소형
가이드와이어
위에
혈관
확장기
원위부
팁을
거치하고
혈관으로
밀어
넣으십시오
.
와이어
포트가
천자
부위에서
약
3cm
이내에
위치할
때까지
확장기를
밀어
넣을
수
있습니다
.
혈관
확장기
와이어
포트를
혈관에
밀어
넣지
마십시오
.
확장기를
팁
가까이에
잡아
피부가
벗겨지거나
좌굴되지
않게
합니다
.
친수성
코팅의
친수성을
높이고
확장기
삽입을
용이하게
하도록
헤파린이
첨가된
식염수
또는
유사한
등장액에
적신
거즈를
사용할
것을
권장합니다
.
확장기를
밀어
넣을
때
천천히
확장기를
구부려
접근용
와이어의
근위부
끝이
확장기
와이어
포트로
빠져
나오도록
합니다
(
그림
5
참조
).
7.
혈관
확장기
와이어
포트로
소형
가이드와이어를
빼냅니다
(
그림
6
참조
).
소형
가이드와이어를
제거할
때
저항이
느껴지거나
저항의
원인이
확인되지
않거나
해결할
수
없는
경우에는
시술을
멈추고
혈관
확장기와
소형
가이드와이어를
같이
빼내십시오
.
어떤
이유로든
와이어를
다시
삽입할
경우
,
적신
거즈로
닦아
다음에
사용하기
전까지
헤파린이
첨가된
식염수
또는
유사한
등장액에
담가
두십시오
.
8.
확장기의
근위부
끝을
고정시킨
상태에서
피부와
피하
조직을
통해
유도
카테터를
혈관에
밀어
넣으십시오
(
그림
7
참조
).
참고
:
혈관
확장기를
밀어
넣음으로써
혈관
합병증을
유발할
수
있으므로
혈관
확장기를
고정
위치에서
유지하는
것이
중요합니다
.
a.
100cm
유도
카테터를
사용할
경우
–
허브가
마커
A(
더
근위부에
있는
마커
)
에
삽입될
때까지
유도
카테터를
밀어
넣습니다
.
이는
100cm
유도
카테터
팁이
혈관
확장기의
첨형
이행부
근처에
있다는
것을
나타냅니다
.
참고
:
마커
A
가
유도
카테터
허브에
보이는
경우
혈관
확장기를
훨씬
지나서까지
유도
카테터를
밀어
넣지
마십시오
(
그림
8
및
9
참조
).
유도
카테터
허브를
이
마커
너머까지
움직이면
확장기
팁의
이행부
너머까지
유도
카테터
팁이
삽입될
수
있고
,
혈관
합병증
발생
가능성이
높아질
수
있습니다
.
b.
90cm
유도
카테터를
사용할
경우
–
허브가
마커
B(
더
원위부에
있는
마커
)
에
삽입될
때까지
유도
카테터를
밀어
넣습니다
.
이는
90cm
유도
카테터
팁이
혈관
확장기의
첨형
이행부
근처에
있다는
것을
나타냅니다
.
참고
:
마커
B
가
유도
카테터
허브에
보이는
경우
혈관
확장기를
훨씬
지나서까지
유도
카테터를
밀어
넣지
마십시오
(
그림
8
및
9
참조
).
유도
카테터
허브를
이
마커
너머까지
움직이면
확장기
팁의
이행부
너머까지
유도
카테터
팁이
삽입될
수
있고
,
혈관
합병증
발생
가능성이
높아질
수
있습니다
.
9.
유도
카테터를
그
상태로
유지하면서
유도
카테터를
통해
혈관
확장기를
빼내
제거합니다
(
그림
10
참조
).
어떤
이유로든
확장기를
다시
삽입할
경우
,
적신
거즈로
닦고
,
다음에
사용하기
전까지
헤파린이
첨가된
식염수
또는
유사한
등장액에
담가
두십시오
.
10.
유도
카테터의
허브를
통해
적절한
약을
투여하여
카테터를
삽입하는
동안
발생
가능한
합병증
,
환자의
불편함
및
혈관경련을
최소화합니다
.
11.
시스가
없는
유도
카테터를
대상
혈관으로
접근시켰습니다
.
필요한
경우
조영제를
주입하여
혈관
조영술을
실시할
수
있습니다
.
작업자의
선호도에
따라
중재
시술용
0.88mm (0.035”) J
형
와이어
또는
기타
0.88mm (0.035”)
와이어를
유도
카테터에
삽입한
후
밀어
넣어
중재
시술용
와이어를
통해
유도
카테터를
대상
부위까지
추적할
수
있습니다
.
12.
혈관계로 유도 카테터를 삽입하는 동안 추가적인 지지가 필요할 경우, 위의 8단계에서 참조된 적합한 근위부 마커까지
0.88mm (0.035”)
가이드와이어(준비되어 있지 않은 경우)를 삽입하고, 와이어 위로
0.88mm (0.035”)
호환 확장기를 유도 카테터에
삽입합니다. 투시 유도에 따라 확장기와 유도 카테터를 가이드와이어 위로 전개시켜 쇄골하 동맥 부위까지(쇄골하 동맥을
넘어가지 않음) 넣습니다. 확장기와 와이어를 제거한 다음 유도 카테터의 와이어를 다시 삽입하고 대상 부위로 진행합니다.
주의: 항상 가이드와이어를 통해 확장기를 추적해야 하며, 8단계에 나와 있는 대로 확장기와 유도 카테터 간 정렬이
유지되어야 합니다. 이렇게 하지 못할 경우 혈관 합병증이 발생할 수 있습니다.
주의
:
카테터를
밀거나
당기는
과정에서
심한
비틀림이나
강한
저항이
느껴지면
동작을
중단하고
저항의
원인을
확인한
다음
계속
진행하십시오
.
저항의
원인이
확인되지
않는
경우에는
전체
시스템을
빼내십시오
.
주의
:
쇄골하동맥 너머까지 확장기를 밀어 넣지 마십시오.
더
밀어
넣을
경우
혈관
합병증이
발생할
수
있습니다
(
합병증
섹션
참조
).
13.
유도
카테터
교체가
필요할
경우
:
a.
경고
섹션을
참조하십시오
.
지침을
따르지
않은
경우
접근하지
못할
수
있습니다
.
b.
접근을
유지하고
유도
카테터를
제거하도록
길이가
최소
260cm
인
0.88mm (0.035”)
중재
시술용
가이드와이어가
제자리에
있도록
합니다
.
천자
부위를
손으로
가볍게
눌러줍니다
.
c.
위의
8
단계에
나와있는
대로
적합한
근위부
마커까지
0.88mm (0.035”)
의
적합한
혈관
확장기를
통해
새로운
유도
카테터를
거치합니다
.
d. 0.88mm (0.035”)
와이어를
통해
0.88mm (0.035”)
혈관
확장기와
유도
카테터를
함께
거치합니다
(
그림
11
참조
).
e. 0.88mm (0.035”)
와이어의
근위부
끝을
고정시킨
상태로
확장기와
유도
카테터를
같이
혈관에
삽입합니다
.
f.
위의 단계에 설명되어 있는 대로 새로운 유도 카테터 접근이 완료된 경우 확장기를 제거할 수 있고, 또는 밀어 넣는
동안 유도 카테터를 지지하는 데 사용될 수 있습니다. 넣기 위해 사용될 경우, 확장기 및 유도 카테터가 원하는
위치에 도달한 후에(쇄골하 동맥을 넘어가지 않음) 확장기와 와이어를 제거한 다음 유도 카테터의 와이어를 다시
삽입하고 대상 부위로 계속 진행합니다.
14.
사용을
마친
모든
장치는
생물학적
위험
물질에
대한
병원
규정에
따라
폐기하십시오
.
참고
:
시술에서
필요할
경우
적합한
확장기와
유도
카테터를
사용하여
유도
카테터의
크기를
크게할
수
있습니다
.
확장기와
권장
유도
카테터
적합성은
표
1
을
참조하십시오
.
VIII.
제한적
품질
보증
및
책임
한계
이
문서에서
설명하는
CORDIS
제품에
대한
명시적
또는
묵시적인
보증은
없습니다
.
이는
상품성이나
특정
목적의
적합성에
대한
묵시적인
보증을
포함하되
이에
제한되지
않습니다
. CORDIS
는
특정
법에서
명시하는
경우를
제외하고
직접적
,
부수적
또는
파생적
손해에
대하여
어떠한
경우에도
책임을
지지
않습니다
. CORDIS
는
여기에서
구체적으로
정한
사실
이외의
어떠한
진술이나
보증도
하지
않습니다
.
이
문서를
비롯하여
Cordis
의
인쇄물에
기재된
설명이나
사양은
제조
당시
제품을
일반적으로
설명하기
위해
사용된
것일
뿐
명시적인
보증에
해당하지
않습니다
.
Cordis Corporation
은
제품
재사용으로
인한
직접적
,
부수적
또는
파생적
손해에
대하여
책임을
지지
않습니다
.
*Introcan Safety
®
IV
카테터는
B. Braun Medical Inc.
의
등록
상표입니다
.
**Ethiodol
과
Lipiodol
은
Guerbet S.A
의
상표입니다
.
Cordis
제품
특허
정보는
www.cordis.com
을 방문하십시오.
Thai
ปร�ศจ�กเชื้อ ผ่�นก�รฆ่�เชื้อด้วยก๊�ซเอทิลีนออกไซด์ ปร�ศจ�กส�รไพโรเจน สำ�หรับใช้ครั้งเดียวเท่�นั้น ห้�มฆ่�เชื้อซ้ำ�
คำ�เตือน: กฎหม�ยรัฐบ�ลกล�ง (สหรัฐอเมริก�) กำ�หนดให้จำ�หน่�ยอุปกรณ์นี้ได้ต�มหรือโดยคำ�สั่งของแพทย์เท่�นั้น
I.
ส่วนประกอบ/คำ�อธิบ�ย
RAILWAY
™
Sheathless Access System
คือระบบเจ�ะหลอดเลือดแบบไม่มีปลอกนำ�ที่ส�ม�รถใช้ง�นร่วมกับส�ยสวนนำ�แบบ
5F, 6F
และ
7F
ที่มีคว�มย�ว
90
ซม.และ
100
ซม.
ระบบประกอบด้วยท่อถ่�งขย�ยหลอดเลือดที่ส�ม�รถใช้ง�นร่วมกับลวดนำ�ขน�ด
0.53
มม
. (
0.021”)
ท่อถ่�งขย�ยหลอดเลือดที่ส�ม�รถใช้ง�นร่วมกับลวดนำ�ขน�ด
0.88
มม
.
(0.035”)
ลวดนำ�ส�ยสวนขน�ดเล็กขน�ด
0.53
มม
. (
0.021”)
ส�ยสวน
IV
(ประกอบด้วยแคนนูล�และเข็ม) และเข็มแบบเปลือย สำ�หรับรหัสแคตต�ล็อกที่ลวดนำ�ส�ยสวนขน�ด
เล็กขน�ด
0.53
มม
. (
0.021”)
เป็นแบบส�รหล่อลื่น จะไม่มีเข็มแบบเปลือยม�ด้วย
หม�ยเหตุ: ขน�ดของท่อถ่�งขย�ยจะต้องตรงกับขน�ดของลวดนำ�และส�ยสวนนำ� โปรดดู ต�ร�งที่
1
และฉล�กผลิตภัณฑ์ สำ�หรับข้อมูลคว�มส�ม�รถในก�รใช้ง�นร่วมกันของลวดนำ�
และส�ยสวนนำ�
ต�ร�งที่
1:
เมทริกซ์ผลิตภัณฑ์และคว�มส�ม�รถในก�รใช้ง�นร่วมกันที่แนะนำ�
รหัสแคตต�
ล็อก
ลวด
ท่อถ่�งขย�ย
หลอดเลือด
คว�มส�ม�รถในก�รใช้ง�นร่วมกันของ
ส�ยสวนนำ�ที่แนะนำ�
1
(และเส้นผ่�นศูนย์กล�งภ�ยใน)
คว�มส�ม�รถในก�รใช้ง�นร่วม
กันของลวดนำ�
(ท่อถ่�งขย�ย
2
อัน)
ขน�ดเส้นผ่�นศูนย์กล�งภ�ยนอก
ของท่อถ่�งขย�ย
RW5ADTH
มีส�รหล่อลื่น
5F,
เท�
5F Cordis ADROIT
®
1.47
มม
.
(0.058”)
0.53
มม
.
(0.021”)
และ
0.88
มม
.
(0.035”)
1.45
มม
.
/
0.057”
RW5ADTB
เปลือย
RW5VBTH
มีส�รหล่อลื่น
5F Cordis VISTA BRITE TIP
®
1.42
มม
.
(0.056”)
0.53
มม
.
(0.021”)
และ
0.88
มม
.
(0.035”)
1.41
มม
.
/
0.056”
RW5VBTB
เปลือย
RW6ADTH
มีส�รหล่อลื่น
6F,
เขียว
6F Cordis ADROIT
®
1.82
มม
.
(0.072”)
0.53
มม
.
(0.021”)
และ
0.88
มม
.
(0.035”)
1.80
มม
.
/
0.071”
RW6ADTB
เปลือย
RW6VBTH
มีส�รหล่อลื่น
6F Cordis VISTA BRITE TIP
®
1.77
มม
.
(0.070”)
0.53
มม
.
(0.021”)
และ
0.88
มม
.
(0.035”)
1.77
มม
.
/
0.070”
RW6VBTB
เปลือย
RW7VBTH
มีส�รหล่อลื่น
7F,
ส้ม
7F Cordis VISTA BRITE TIP
®
1.98
มม
.
(0.078”)
0.53
มม
.
(0.021”)
และ
0.88
มม
.
(0.035”)
1.97
มม
.
/ 0.078”
RW7VBTB
เปลือย
1
สำ�หรับคว�มส�ม�รถในก�รใช้ง�นร่วมกันของส�ยสวนนำ�: ท่อถ่�งขย�ยได้ถูกปรับให้พอดีกับส�ยสวนนำ�
Cordis VISTA BRITE TIP
®
หรือส�ยสวนนำ�
Cordis ADROIT
®
(ต�ม ต�ร�งที่
1
) และไม่ได้ถูกปรับให้เหม�ะสมในด้�นขน�ดสำ�หรับส�ยสวนนำ�อื่น ๆ โปรดดูขน�ดใน ต�ร�งที่
1
ท่อถ่�งขย�ยหลอดเลือด
ท่อถ่�งขย�ยหลอดเลือดที่มีก�รเคลือบส�รหล่อลื่นและทำ�ให้ก�รนำ�ส�ยสวนเข้�สู่ร่�งก�ยเพื่อขย�ยหลอดเลือดโดยสร้�งท�งผ่�นที่นุ่มนวลจ�กผิวหนังผ่�นเนื้อเยื่อเข้�สู่หลอด
เลือด โดยไม่ทำ�ให้ชอกช้ำ� โปรดดู รูปที่
1
สำ�หรับร�ยละเอียดท่อถ่�งขย�ย
เคลือบส�รหล่อลื่นจะครอบคลุมส่วนปล�ยของท่อถ่�งขย�ยหลอดเลือด
20
ซม
.
กระตุ้นส�รหล่อลื่นที่เคลือบไว้โดยจุ่มส่วนปล�ยของท่อถ่�งขย�ยหลอดเลือดในน้ำ�เกลือก่อนก�รใช้ท่อถ่�ง
PPE Specification
Labeling Specification
Spec for Railway IFU
100322810 | Rev:4
Released: 09 May 2018
CO: 100510027
Release Level: 4. Production
