pas été suffisamment respectées, le recours à la garan-
tie peut être impacté ou exclu. Le recours à la garantie
est exclu en cas d’utilisation non conforme aux indica-
tions, en cas de non-respect des risques inhérents à
l’utilisation, en cas d’instructions et de modifications du
produit effectuées de votre propre initiative.
Durée d’utilisation/Durée de vie du produit
La durée de vie du dispositif médical est conditionnée
par l’usure naturelle et par une utilisation appropriée et
conforme.
Obligation de signalement
Si une détérioration grave de l’état de santé d’un patient
se produit lors de l’utilisation du dispositif médical, veuil-
lez en informer votre distributeur spécialisé ou nous aver-
tir en tant que fabricant et avertir l’ANSM (Agence natio-
nale de sécurité du médicament et des produits de santé).
Nos coordonnées figurent dans le présent mode d’emploi.
Vous trouverez les coordonnées de l’organisme notifié de
votre pays à l’adresse suivante :
Élimination
Le produit doit être éliminé après son utilisation confor-
mément aux dispositions locales.
Déclaration de conformité
Nous attestons que le présent produit est conforme aux
exigences du RÈGLEMENT (UE) 2017/745 DU PARLEMENT
EUROPÉEN ET DU CONSEIL. La déclaration de conformité
actuelle figure dans le lien suivant :
État du : 10.2019
Dispositif médical | Un seul patient – à usage multiple
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