nicht ausreichend beachtet, so kann die Gewährleistung
beeinträchtigt werden bzw. entfallen. Ausgeschlossen
ist eine Gewährleistung bei nicht indikationsgerechter
Anwendung, Nichtbeachtung der Anwendungsrisiken,
-hinweise sowie eigenmächtig vorgenommenen Ände-
rungen am Produkt.
Nutzungsdauer / Lebensdauer des Produkts
Die Lebensdauer des Medizinprodukts wird durch den
natürlichen Verschleiß bei sach- und anwendungsge-
mäßem Umgang bestimmt.
Meldepflicht
Kommt es bei der Anwendung des Medizinproduktes zu
einer schwerwiegenden Verschlechterung des Gesund-
heitszustandes, dann melden Sie dies Ihrem Fachhändler
oder uns als Hersteller sowie dem BfArM (Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte). Unsere Kontaktdaten
entnehmen Sie der vorliegenden Gebrauchsanweisung. Die
Kontaktdaten der benannten Stelle Ihres Landes finden Sie
unter folgendem Link: www.bort.com/md-eu-kontakt
Entsorgung
Nach Nutzungsende muss das Produkt entsprechend
örtlicher Vorgaben entsorgt werden.
Konformitätserklärung
Wir bestätigen, dass dieses Produkt den Anforderungen
der VERORDNUNG (EU) 2017/745 DES EUROPÄISCHEN
PARLAMENTS UND DES RATES entspricht. Die aktuelle
Konformitätserklärung finden Sie unter folgendem Link:
Stand: 10.2019
Medizinprodukt | Einzelner Patient – mehrfach
anwendbar
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