De draagduur kan per patiënt verschillen en is afhankelijk van
de persoonlijke anatomische omstandigheden. Neem de orthese
in regelmatige intervallen af en controleer de huis op rode
verkleuringen of drukplekken.
Afnemen
Voor het afnemen van de BORT Generation-spalk voor hallux valgus
opent u de klittenbandsluiting van de omhulling van de orthese en
de corrigerende band aan de zijkant.
Tip:
Sluit de klittenbandsluitingen om voortijdige slijtage van de
klevende oppervlakken te voorkomen.
Materiaalsamenstelling
Polyamide (PA), elastaan (EL).
Voor de precieze materiaalsamenstelling raadpleegt u het
ingenaaide label.
Reinigingsinstructies
Wasmachine op het programma voor fijne was
Niet chemisch reinigen Geen bleekmiddel gebruiken
Niet drogen in de wasdroger
Niet strijken
Geen wasverzachter gebruiken. In model trekken en aan
de lucht drogen. Verwijder het stabilisatie-element. Sluit de
kittenbandsluitingen om beschadiging van andere was te voorkomen.
Garantie
Voor het gekochte hulpmiddel gelden de wettelijke bepalingen
van het land waarin u het hulpmiddel hebt gekocht. Raadpleeg
uw vakhandel als u aanspraak wilt maken op garantie. Reinig het
hulpmiddel voordat u het terugbrengt voor een garantieclaim. Als de
in deze gebruiksaanwijzing vermelde instructies niet of onvoldoende
in acht worden genomen, kan de garantie worden beperkt of nietig
worden verklaard. Bij gebruik voor een hier niet vermelde indicatie,
bij veronachtzaming van de gebruiksrisico’s en -instructies, en bij
eigenhandig uitgevoerde veranderingen, is de garantie nietig.
Gebruiks- en levensduur van het hulpmiddel
De levensduur van dit medische hulpmiddel wordt bepaald door de
natuurlijke slijtage bij vakkundig gebruik conform de indicatie.
Meldplicht
Als het gebruik van dit medische hulpmiddel leidt tot een ernstige
verslechtering van de gezondheidstoestand, moet u dit melden aan
uw vakhandel of aan ons als fabrikant, maar ook aan de IGJ (Inspectie
Gezondheidszorg en Jeugd). U vindt onze contactgegevens in deze
gebruiksaanwijzing. De contactgegevens van de aangemelde instantie
vindt u via de volgende link: www.bort.com/md-eu-contact.
Weggooien
Wanneer de levensduur van het hulpmiddel is verstreken, moet
dit hulpmiddel conform de plaatselijke voorschriften worden
weggegooid.
Conformiteitsverklaring
Wij bevestigen dat dit hulpmiddel voldoet aan de eisen van
VERORDENING (EU) 2017/745 VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN
DE RAAD. De actuele conformiteitsverklaring vindt u via de volgende
link: www.bort.com/conformity
Versie: 04-2021
Medisch hulpmiddel |
Eén patiënt – meervoudig gebruik
CS
BORT Generation Dlaha na vbočený palec
Velice děkujeme za důvěru ve zdravotnický prostředek od
společnosti BORT GmbH. Přečtěte si pečlivě tento návod k použití.
Máte-li dotazy, obraťte se na svého lékaře nebo specializovaného
prodejce, od kterého jste tento zdravotnický prostředek obdrželi.
Účel použití
Tento zdravotnický prostředek je korekční ortéza na vbočený palec
(hallux valgus) ke korekci chybné polohy X palce u nohy. Nastavitelný
uzávěr umožňuje plynulé a individuální nastavení korekčního tlaku.
Indikace
Hallux valgus, po operaci hallux k zajištění úspěchu léčby, pooperační
odlehčení vazivového pouzdra.
Kontraindikace
Riziko trombózy, varikóza vysokého stupně, periferní arteriální
okluzivní onemocnění (PAD), poruchy odtoku lymfy a také nejasné
otoky měkké tkáně distálně od přiložené pomůcky, senzorické a
oběhové poruchy ošetřené oblasti těla, kožní onemocnění v ošetřené
části těla.
Rizika aplikace / důležité pokyny
Tento zdravotnický prostředek je výrobek na lékařský předpis.
Aplikaci a dobu trvání si dohodněte se svým předepisujícím lékařem.
Výběr vhodné velikosti a poučení provádí odborný personál, od
kterého jste zdravotnický prostředek obdrželi.
– Před radiologickým vyšetřením zdravotnický prostředek odložte.
– Bylo-li předepsáno nošení v noci, zabraňte negativnímu ovlivnění
krevního oběhu.
– V případě znecitlivění zdravotnický prostředek uvolněte nebo
případně sejměte.
– Pokud potíže přetrvávají, vyhledejte lékaře nebo specializovaného
prodejce.
– Zdravotnický prostředek používejte podle indikací.
– Současné použití jiných výrobků je dovoleno pouze po konzultaci s
vaším lékařem.
– Na výrobku neprovádějte žádné změny.
– Nenoste na otevřených ranách.
– Nepoužívejte při nesnášenlivosti s některým použitým materiálem.
– Nepoužívejte opakovaně – tato pomůcka je určena k ošetření
jednoho pacienta.
– Během období nošení ortézy: žádná lokální aplikace krémů nebo
mastí v oblasti nasazené pomůcky – může zničit materiál.
– Ortézu lze nosit během dne nebo v noci.
– Ortézu lze nosit v obuvi.
Návod k navlečení
1
Zcela rozepněte uzávěry dlahy na vbočený palec BORT
Generation. Odlehčovací anatomická vložka je v bandáži
připevněna suchým zipem a lze ji podle potřeby volně polohovat.
2
Vyberte stabilizační prvek a zcela jej zasuňte do k tomu určené
postranní velurové kapsy. Možnost statického a dynamického
použití v závislosti na konfiguraci: 1. Spirálová pružina (pružná),
2. Dlaha (tuhá).
3
V dalším kroku přetáhněte bandáž přes palec u nohy (hallux).
Odlehčovací anatomická vložka by měla ležet přesně na úrovni
základního kloubu palce u nohy.
4
Suchý zip dlahy na vbočený palec BORT Generation zapněte
rovnoměrným tahem přes nárt chodidla. Dbejte na příjemný
pocit při nošení.
5
Vytáhněte boční korekční pásek s dávkovaným tahem ve směru
paty a zapněte suchý zip, při tom by měla proběhnout viditelná
korekce hallux valgus (vbočení palce).
Doba nošení se může u jednotlivých pacientů lišit a závisí na stávajících
anatomických poměrech. Ortézu pravidelně sundávejte a kontrolujte,
zda na pokožce nejsou zjevné známky zarudnutí nebo otlaků.
Odložení
Chcete-li dlahu na vbočený palec BORT Generation odložit,
rozepněte uzávěr se suchým zipem pláště ortézy a bočního
korekčního pásku.
Tip:
Zapněte uzávěry se suchým zipem, abyste předešli
předčasnému opotřebení plochy suchého zipu.
Složení materiálu
Polyamid (PA), elastan (EL).
Přesné složení materiálu naleznete na všité textilní etiketě.
Pokyny k čištění
šetrné praní nečistit chemicky nebělit nesušit v sušičce
nežehlit
Nepoužívejte aviváž. Vytáhněte do tvaru a sušte na vzduchu.
Vyjměte stabilizační prvek. Abyste předešli poškození jiných kusů
prádla, zapněte uzávěry se suchým zipem.
Záruka
Pro zakoupený výrobek platí zákonná ustanovení země, ve které
jste výrobek zakoupili. V případě podezření na záruční případ se
obraťte na svého specializovaného prodejce. Před uplatněním záruky
výrobek vyčistěte. Pokud přiložené pokyny k návodu k použití nebyly
dostatečně dodrženy, může být záruka omezena nebo zaniká.
Vyloučeno je záruční plnění při použití v rozporu s indikacemi,
nedodržení aplikačních rizik, pokynů a svévolném provedení změn
na výrobku.
Doba použití / životnost výrobku
Životnost zdravotnického prostředku je určena přirozeným opotřebením
při řádné a vhodné manipulaci.
Oznamovací povinnost
Dojde-li při používání zdravotnického prostředku k vážnému zhoršení
zdravotního stavu pacienta, oznamte to svému odbornému prodejci
nebo nám coby výrobci a Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).
Naše kontaktní údaje naleznete v tomto návodu k použití. Kontaktní
údaje oznámeného subjektu ve vaší zemi naleznete pod následujícím
odkazem: www.bort.com/md-eu-contact.
Likvidace
Po ukončení použití musí být výrobek zlikvidován v souladu s místními
předpisy.
Prohlášení o shodě
Potvrzujeme, že tento výrobek splňuje požadavky NAŘÍZENÍ
EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (EU) 2017/745. Aktuální
prohlášení o shodě naleznete na následujícím odkazu:
Stav: 04.2021
Zdravotnický prostředek |
Jeden pacient – vícenásobné použití
BORT GmbH
Am Schweizerbach 1 I D-71384 Weinstadt I www.bort.com
deutsch
Gebrauchsanweisung
english
Instructions for use
français
Mode d’emploi
español
Instrucciones de uso
italiano
Instruzioni per l’uso
nederlands Gebruiksaanwijzing
český
Návod k použití
PDF:
ga.bort.com
