bloom lab BL-REF-2, Manual, Page: 34 / 41

66 4-3-6-2 Bloom Lab IFU, 09.04.2020, V1.0 67 4-3-6-2 Bloom Lab IFU, 09.04.2020, V1.0
HU HU
ni, megrongálni vagy megbütykölni, mivel ez hibás működés-
hez vezethet és a termék garanciája érvényét veszti.
3. Fogalmak és meghatározások
Biztonsági megjegyzések: A biztonsággal kapcsolatos
információk, amelyek fi gyelmeztetik a felhasználókat a
veszélyekre, és útmutatást adnak azok elkerülésére:
• Figyelmeztetés: Olyan helyzetet jelöl, amelyben olyan
potenciálisan veszélyes állapot áll fenn, amely kritikus
vagy katasztrofális helyzetet, például halált vagy súlyos,
maradandó sérülést eredményezhet, ha nem kerülik el.
• Vigyázat: Olyan helyzetet jelöl, amelyben olyan potenci-
álisan veszélyes állapot áll fenn, amely súlyos helyzetet,
például átmeneti sérülést vagy orvosi beavatkozást igénylő
károsodást eredményezhet, ha nem kerülik el.
• Információ: Olyan helyzetet jelöl, amelyben olyan
potenciálisan veszélyes állapot áll fenn, amely nem súlyos
helyzetet, például kisebb kellemetlenséget okozhat, ha
nem kerülik el.
4. Termékinformációk
A Bloom Lab csak a Bloom App-pel és a Bloom Testekkel
együtt működik. Ezek alkotják a “Bloom System”-et. A
kezdéshez töltse le és telepítse a Bloom alkalmazást okos-
telefonjára.
Figyelmeztetés
Ne használja a Bloom rendszert diagnosztikai
eszközként. A Bloom rendszer által szolgáltatott
információk diagnosztikai célú felhasználása
helytelen kezeléshez és súlyos következmények-
hez vezethet. Az eredményeket orvosnak kell
felülvizsgálnia.
4.1. A Bloom System áttekintése
Bloom Test csomagolás Bloom App Bloom Test strip
Minta
ablak
Kiolvasó
ablak
NFC címke
LED jelz ő gy ű r ű
Bloom Lab
Strip bemeneti ajtó
Bloom rendszer
A Bloom System egy orvosi vizsgálati rendszer. Célmarkerek
szűrését és nyomon követését, valamint orvosi útmutatást
biztosít. Egyesíti a már bevált diagnosztikai technológiának
számító laterális áramlásos immunoassay-t (Bloom Test), a
tesztcsíkok elemzéséhez szükséges elektronikus leolvasóval
(Bloom Lab) és az eredmények megjelenítésére és
értelmezésére szolgáló alkalmazással (Bloom App).
4.2. Bloom Lab
A Bloom Lab egy elektronikus eszköz, amely egy optikai
mérőrendszert tartalmaz a Bloom Test által a használat
során előállított tesztvonalak intenzitásának számszerűsí-
tésére. A Bloom Lab a Bloom App-pel és a Bloom Testekkel
együtt használható. Erről bővebb információ az 5. fejezetben
található.
4.3. A Bloom Lab részei
Vigyázat! Kizárólag a Bloom Diagnostics által meghatározott
berendezéseket használjon a készülék megfelelő működésé-
nek biztosítása érdekében.
A Bloom Lab csomag tartalmazza (kötelező):
• 1 x Bloom Lab
• 1 x tápegység (modellszám: RYS518050150UE)
• 1 x USB-A USB-C kábel (150cm)
• 1 x használati utasítás
Lásd az alábbi képeket.
Bloom Lab USB-C kábel
Tápegység Használati utasítás
A csomag nem tartalmazza (de kötelezően szükségesek):
• Bloom Test
• Bloom App
További információkért látogasson el a
www.bloomdiagnostics.com weboldalra.
lónak. Nem diagnosztikai eszköz. Az ilyen helyzetek elkerülé-
se érdekében tett erőfeszítések ellenére előfordulhat, hogy
téves eredményeket kapunk. Ezért a felhasználónak nem
szabad a Bloom System által kapott eredmények alapján
semmilyen orvosi szempontból releváns döntést hoznia
anélkül, hogy előzetesen ne konzultálna kezelőorvosával.
Ha a Bloom Systemet egészségügyi állapotok nyomon
követésére használják, a felhasználónak csak akkor kell a
Bloom teszt eredményei alapján az adott állapot kezelését
módosítania, ha erre kiképzést kapott, vagy ha orvosával
együttműködve teszi ezt. Az orvos által előírt bármely
kezelés további vizsgálatot igényelhet egy orvos és/vagy
laboratórium által.
2.2. Általános megjegyzések a biztonságról
Ne használja a Bloom Lab-et, ha még nem töltötte be 18.
életévét, ha terhes vagy terhes lehet, ha ittas, vagy ha akut
vészhelyzetben vagy szorult helyzetben van. Kétség esetén
mindig forduljon (konzultáljon) orvosához.
A berendezés gyártója által megadott vagy biztosított tarto-
zékoktól, jelátalakítóktól és kábelektől eltérő tartozékok,
jelátalakítók és kábelek használata a berendezés elektro-
mágneses sugárzásának növekedését vagy elektromágneses
immunitásának csökkenését eredményezheti, és helytelen
működést eredményezhet.
Kerülni kell a berendezés más berendezések mellett vagy
azokkal együtt történő használatát, mert ez helytelen műkö-
dést eredményezhet. Ha ilyen használatra van szükség, ezt
a berendezést és a többi berendezést meg kell fi gyelni, hogy
meggyőződjenek arról, hogy rendesen működnek.
Ne használja a készüléket a környezet gyors hőmérséklet-
vagy páratartalom-változása után, mivel ez az eredmények
helytelen értelmezéséhez vezethet. Kérjük, hagyja a készü-
léket áram nélkül a külső hőmérséklet/nedvesség gyors
változása után.
A Bloom Lab csak beltéri használatra korlátozódik.
Ha a Bloom Lab-et a gyártó által nem meghatározott módon
használják, a Bloom Lab által nyújtott védelem mértéke
csökkenhet.
2.3. Hogyan kezeljük helyesen a Bloom Lab-et
A veszélyes helyzetek elkerülése érdekében a Bloom Lab-et
mindig óvatosan kell kezelni, beleértve a következőket:
• A Bloom Lab nem kellene:
– közvetlen napfénynek, fi zikai instabilitásnak, páratarta-
lomnak, nedvességnek, gyors hőmérséklet-változásnak,
erős elektromos/mágneses mezőknek, erős áramütésnek,
szennyeződésnek vagy pornak;
– nagy erejű ütésnek kitenni, esés vagy más okból;
– bármilyen irányból összenyomni vagy súlyt helyezni rá;
– erővel vagy nyomással kezelni;
– használat közben rezgéseknek, mozgásnak vagy szélsősé-
ges légnyomásváltozásoknak kitenni;
– szétszerelni, kivéve a Bloom Diagnostics képzett és tanúsí-
tott műszaki támogató személyzetét;
– módosítani
• A Bloom Lab +15°C és +40°C közötti hőmérséklet-tarto-
mányban használható;
• A Bloom Lab nem használható olyan hardverrel vagy szoft-
verrel, amelyet nem a Bloom Diagnostics gyártott vagy
fejlesztett kifejezetten a Bloom Lab használatával való
használatra. Ez magában foglalja az általános tápkábelek
vagy nem hitelesített vagy általános szalagok használatát;
• A ®Bluetooth-kapcsolat vagy az áramellátás nem szakad-
hat meg, amíg a mérés, a párosítás vagy a Bloom Lab
használata folyamatban van.
2.4. Testnedvek kezelése
Minden testfolyadékot potenciálisan fertőzőként kell
kezelni. Ha a Bloom Laboratórium testnedvekkel érintkezik
akár Öntől, akár a Bloom Laboratóriumot használó más
személyektől, beleértve a családtagokat és barátokat, akkor
a mellékelt Softa Cloth CHX 2%-os tisztító kendővel fertőt-
lenítse a Bloom Laboratóriumot és minden olyan felületet,
amely érintkezhetett testnedvekkel.
2.5. Használt Bloom termékek használata
A Bloom Lab és a teljes Bloom System csak hivatalos kiske-
reskedőktől vásárolható meg, és soha nem használtan.
2.6. Nem Bloom-alkatrészek használata a
Bloom-rendszerrel
A Bloom rendszer csak a Bloom Diagnostics által meghatáro-
zott termékekkel használható.
2.7. Sérült termékek vagy csomagolás
Ne használja a Bloom termékeket, beleértve a Bloom System
minden elemét, ha a termékek vagy csomagolásuk sérültnek
tűnik, vagy ha a csomagoláson manipulációra utaló jelek
láthatók.
Ne próbálja meg a Bloom System bármely elemét szétszerel-