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Responsabilité
Le fabricant recommande d’utiliser le dispositif uniquement dans les conditions spécifiées et
pour les usages prévus. Le dispositif doit être entretenu conformément au mode d’emploi fourni
avec ce dernier. Le fabricant n’est pas responsable des conséquences négatives causées par des
combinaisons de composants qu’il n’a pas lui-même autorisées.
Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la réglementation européenne UE 2017/745 relative
aux dispositifs médicaux. Il a été classé comme un dispositif de classe I selon les critères de
classification décrits dans l’annexe VIII de la réglementation. Le certificat européen de déclaration
de conformité est disponible à l’adresse internet suivante :
Garantie
Ce dispositif est garanti 6 mois.
L’utilisateur doit savoir que des changements ou des modifications non expressément approuvés
peuvent annuler la garantie, les licences d’exploitation et les exemptions.
Consultez le site web de Blatchford pour obtenir la déclaration de garantie complète actuelle.
Signalement des incidents graves
Dans le cas peu probable où un incident grave surviendrait en rapport avec ce dispositif, il doit
être signalé au fabricant et à votre autorité nationale compétente.
Aspects environnementaux
Ce produit est fabriqué à partir de caoutchouc de silicone et de tissu qui ne peuvent pas être
facilement recyclés, veuillez l’éliminer de manière responsable avec les déchets ménagers,
conformément aux réglementations locales en matière de traitement des déchets.
Dispositif médical
Patient unique - usage multiple
Siège social du fabricant
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, Royaume-Uni
Reconnaissance des marques
Silcare Breathe et Blatchford sont des marques déposées de Blatchford Products Limited.
Summary of Contents for Silcare Breathe SBTTLP Series
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