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Responsabilità
Il produttore raccomanda l’utilizzo del dispositivo esclusivamente nelle condizioni specificate e
per gli impieghi previsti. Il dispositivo deve essere sottoposto a manutenzione conformemente
alle istruzioni per l’uso fornite con il dispositivo. Il produttore non è responsabile dei danni
causati dalle combinazioni dei componenti non autorizzati dal produttore.
Conformità CE
Il presente prodotto soddisfa i criteri previsti dal Regolamento (UE) 2017/745 relativo ai
dispositivi medici. Il presente prodotto è stato classificato come dispositivo di classe I in
base ai criteri di classificazione delineati nell’Allegato VIII del regolamento. Il certificato della
dichiarazione di conformità UE è disponibile presso il seguente indirizzo web:
Garanzia
Il dispositivo è garantito per 6 mesi.
Il paziente deve essere informato che eventuali variazioni o modifiche non espressamente
approvate possono comportare l’annullamento della garanzia e il decadimento delle licenze
operative e delle esenzioni.
Consultare sul sito web Blatchford la dichiarazione di garanzia completa vigente.
Segnalazione di incidenti gravi
Nell’improbabile caso di incidente grave che si verifica in relazione a questo dispositivo,
si raccomanda di inviare una segnalazione al produttore e all’autorità nazionale competente.
Indicazioni ambientali
Questo articolo è realizzato in gomma di silicone e tessuto e non può essere facilmente riciclato:
smaltire responsabilmente come rifiuto generico, rispettando le normative locali.
Dispositivo medico
Monopaziente – Utilizzo multiplo
Sede legale del produttore
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, Regno Unito.
Riconoscimento dei marchi commerciali
Silcare Breathe e Blatchford sono marchi registrati di Blatchford Products Limited.
Summary of Contents for Silcare Breathe SBTTLP Series
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