427S ECVT
938427SPK1/1-0121
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Responsabilidade
O fabricante recomenda utilizar o dispositivo apenas nas condições especificadas e para os
fins previstos. A manutenção do dispositivo deve ser efetuada de acordo com as instruções
de utilização fornecidas com o dispositivo. O fabricante não é responsável por quaisquer
acontecimentos adversos que decorram da combinação de componentes não autorizados pelo
mesmo.
Conformidade CE
Este produto cumpre os requisitos do Regulamento (UE) 2017/745 relativo aos dispositivos
médicos. Este produto foi classificado como um dispositivo da classe I, de acordo com as regras
de classificação estipuladas no anexo VIII do referido regulamento. O certificado da declaração de
conformidade UE está disponível no seguinte endereço de Internet:
Garantia
O dispositivo possui uma garantia de 36 meses, o revestimento cosmético do pé possui uma
garantia de 12 meses e a meia de proteção possui uma garantia de 3 meses. O utilizador deve
estar informado de que as alterações ou modificações que não sejam expressamente autorizadas
irão anular a garantia, as licenças de utilização e as isenções. Consulte o website da Blatchford
para aceder à versão integral da declaração de garantia em vigor.
Comunicação de incidentes graves
No caso improvável de ocorrer um incidente grave com este dispositivo, contacte o fabricante e a
sua autoridade nacional competente.
Aspetos ambientais
Quando possível, os componentes devem ser reciclados de acordo com os regulamentos locais
de manuseamento de resíduos.
Sede social do fabricante
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH.
Declaração de marcas comerciais
Echelon e Blatchford são marcas registadas da Blatchford Products Limited.
Dispositivo médico
Um doente – utilização múltipla
