427S ECVT
938427SPK1/1-0121
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Responsabilidad
El fabricante recomienda utilizar el dispositivo únicamente bajo las condiciones especificadas y
para la finalidad prevista. El mantenimiento del dispositivo debe llevarse a cabo de acuerdo con
las instrucciones de uso suministradas con el dispositivo. El fabricante no es responsable de los
acontecimientos adversos que tengan su causa en combinaciones de componentes que él no
haya autorizado.
Declaración de conformidad de la CE
El producto cumple los requisitos del Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del
Consejo sobre los productos sanitarios. Este producto ha sido clasificado como un dispositivo de
Clase I de acuerdo a los criterios de clasificación descritos en el Anexo VIII de dicho reglamento.
El certificado de declaración de conformidad de la UE se encuentra disponible en la siguiente
dirección de Internet:
Garantía
El Echelon tiene una garantía de 36 meses—Cosmética 12 meses—Calcetín 3 meses. El usuario
debería saber que todo cambio o modificación no aprobada expresamente podría invalidar la
garantía, las licencias de uso y exenciones. Consulte la declaración total de garantía en el sitio
web de Blatchford.
Comunicación de incidentes graves
En el caso improbable de que se produzca un incidente grave en relación con el uso de este
producto, comuníquelo al fabricante y a las autoridades nacionales que corresponda.
Aspectos medioambientales
Siempre que sea posible, los componentes deben reciclarse de acuerdo con las normas locales
de manejo de desechos.
Dirección registrada del fabricante
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, UK.
Reconocimiento de marcas comerciales
Echelon y Blatchford son marcas registradas de Blatchford Products Limited.
Producto sanitario
Un solo paciente – uso múltiple
