Blatchford EchelonER ECER22L1S, User Manual

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Responsabilité
Le fabricant recommande d’utiliser le dispositif uniquement dans les conditions spécifiées et
aux fins prévues. Le dispositif doit être entretenu conformément aux instructions d’utilisation
fournies avec le dispositif. Le fabricant ne sera pas tenu responsable des effets négatifs causés par
des combinaisons de composants qu’il n’a pas autorisées.
Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la réglementation européenne UE 2917/745 relative
aux dispositifs médicaux. Il a été classé comme un dispositif de classe I selon les critères de
classification décrits dans l’annexe VIII de la réglementation. Le certificat européen de déclaration
de conformité est disponible à l’adresse internet suivante :
www.blatchford.co.uk
Garantie
Le dipositif est garanti - 36 mois - enveloppe de pied 12 mois - chaussette de protection 3 mois.
L’utilisateur doit savoir que les changements ou modifications non approuvées annuleront
la garantie, les licences d’utilisation et les exemptions. Consultez le site Web Blatchford pour
connaître la déclaration de garantie en vigueur.
Signalement d’incidents graves
En cas peu probable d’incident grave avec ce dispositif, contacter le fabricant et l’autorité
nationale compétente.
Aspects environnementaux
Dans la mesure du possible, les composants doivent être recyclés conformément aux
réglementations locales en matière de traitement des déchets.
Adresse enregistrée du fabricant
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, UK.
Marques déposées
EchelonER et Blatchford sont des marques commerciales de Blatchford Products Limited.
Dispositif médical Un seul patient – à usage multiple