Blatchford EC22L1S-EC30R8S, User Manual

Page: 13 / 50

938428SPK3/1-0121
13
Producentens registrerede adresse
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH.
Anerkendelse af varemærket
Echelon og Blatchford er registrerede varemærker tilhørende Blatchford Products Limited.
Ansvar
Producenten anbefaler, at anordningen udelukkende bruges under de specificerede forhold og
til de tilsigtede formål. Anordningen skal vedligeholdes i henhold til brugsanvisningen, der følger
med anordningen. Producenten er ikke ansvarlig for ethvert negativt resultat, som er forårsaget
af komponentkombinationer, der ikke er godkendt af producenten.
CE-overensstemmelse
Dette produkt opfylder kravene i den Europæiske forordning EU 2017/745 for medicinsk udstyr.
Dette produkt er klassificeret som klasse I-udstyr i henhold til klassificeringskriterierne, der er
beskrevet i bilag VIII til forordningen. Certifikatet for EU-overensstemmelseserklæringen er
tilgængeligt på følgende internetadresse: www.blatchford.co.uk
Garanti
Der ydes 36 måneders garanti på anordningen – 12 måneder på fodskallen – 3 måneder
på glidesokken. Brugeren skal være opmærksom på, at ændringer eller modifikationer, der
ikke udtrykkeligt er godkendt, kan annullere garantien, driftslicenser og undtagelser. Besøg
Blatchford-webstedet for at se den aktuelle fulde garantierklæring.
Rapportering af alvorlige hændelser
I det usandsynlige tilfælde, at der opstår en alvorlig hændelse i forbindelse med denne
anordning, skal den rapporteres til producenten og den nationale tilsynsmyndighed.
Miljømæssige aspekter
Hvor det er muligt, skal komponenterne genbruges i overensstemmelse med lokale regler for
affaldshåndtering.
Medicinsk udstyr
Enkelt patient – flergangsbrug