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Product Description . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
Intended Medical Use. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
Indications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Contraindications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
System Overview. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
Diagnostic and Therapy Functions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
General Safety Instructions. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
Operating Conditions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
Possible Complications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
Possible Risks. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14
Implantation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
Implantation Procedure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
Precautionary Measures while Programming . . . . . . . . . . . . 18
Magnet Response . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
Follow-up . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
Patient Information. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
Replacement Indications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
Explantation and Device Replacement . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
Parameters . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
Timing . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
Pacing and Sensing . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30
Rate Adaptation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32
Preset Programs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33
Tolerances of Parameter Values . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35
Technical Data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
Mechanical Characteristics . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
Electrical Characteristics . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37
Battery Data . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39
Legend for the Label . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41
