Bauerfeind SofTec Lumbo, Instructions Manual

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• Nehmen Sie die Kunststoffschale aus der Orthese heraus.
• Die Schale kann einfach mit einem Schwamm und einer pH-neutralen
Seife oder einem Haarwaschmittel gereinigt werden. Nicht mit direkter
Hitze trocknen (Fön, Heizung), sondern mit einem Tuch trocknen oder an
der Luft trocknen lassen.
• Das Entnehmen der CFK- oder Korsettstäbe ist dabei nicht notwendig.
• Sollen die Stäbe des Außengestricks entnommen werden, knicken Sie
die Verschlüsse im oberen Bereich (roter Bereich) um und schieben die
Stäbe heraus. (Abb. 9)
• Um die Funktionsfähigkeit der Klettverschlüsse lange Zeit zu erhalten
und um Beschädigungen zu vermeiden, empfehlen wir, die Verschlüsse
vor der Wäsche zu schließen (auch die Klettpunkte zwischen Innen- und
Außengestrick).
• Nach dem Waschen gehen Sie bitte in umgekehrter Reihenfolge vor.
Beim Wiedereinsetzen der CFK-Stäbe auf die Markierungen zur richtigen
Orientierung (oben bzw. unten sowie links bzw. rechts) achten. Achten
Sie bitte auf die richtige Positionierung der Gestrickteile mit der Schale.
Die gleichfarbigen Klettpunkte aneinander kletten. Die Einnähetiketten
sind immer oben, die Schale ist im oberen Bereich markiert.
Wir haben das Produkt im Rahmen unseres integrierten
Qualitätsmanagementsystems geprüft. Sollten Sie trotzdem eine
Beanstandung haben, wenden Sie sich bitte an Ihr Fachgeschäft.
Hinweise für den Wiedereinsatz
Das Produkt ist allein für Ihre Versorgung vorgesehen.
Gewährleistung
Es gelten die gesetzlichen Bestimmungen des Landes, in dem das Pro-
dukt erworben wurde. Vermuten Sie einen Gewährleistungsfall, wenden
Sie sich bitte zunächst direkt an denjenigen, von dem Sie das Produkt
erworben haben. Das Produkt ist vor Gewährleistungsanzeige zu reinigen.
Wurden die Hinweise zum Umgang und zur Pflege der SofTec Lumbo
nicht beachtet, kann die Gewährleistung beeinträchtigt oder ausgeschlos-
sen sein. Die Gewährleistung ist ausgeschlossen bei:
• nicht indikationsgerechter Anwendung
• Nichtbefolgen der Anweisung des Fachpersonals
• eigenmächtiger Produktveränderung
Meldepflicht
Aufgrund regionaler gesetzlicher Vorschriften sind Sie verpflichtet,
jeden schwerwiegenden Vorfall bei Anwendung dieses Medizinproduktes
sowohl dem Hersteller als auch dem BfArM (Bundesinstitut für Arzneimit-
tel und Medizinprodukte) unverzüglich zu melden. Unsere Kontaktdaten
finden Sie auf der Rückseite dieser Broschüre.
Entsorgung
Bitte entsorgen Sie das Produkt nach Nutzungsende
entsprechend der örtlichen Vorgaben.
barrierefreie Version
www.bauerfeind.de/barrierefrei
Stand der Information: 2019-08
1 Orthese = orthopädisches Hilfsmittel zur Stabilisierung, Entlastung,
Ruhigstellung, Führung oder Korrektur von Gliedmaßen oder Rumpf
Fachpersonal:
Anwendungshinweise
An- und Ablegen der SofTec Lumbo
Trotz ihrer speziellen Konstruktion wird SofTec Lumbo in allen Stufen
immer gleich an- und abgelegt.
Anlegen:
• Die Orthese um den Leib legen, so dass die auf dem Außen gestrick
aufgebrachten Einschübe für die CFK- und Korsettstäbe parallel zur
Wirbelsäule positioniert sind (Abb. 1), Einnähetiketten oben.
• Die körpergerecht individuell angeformte Schale muss vom Orthopädie-
Techniker gleichmäßig über den Beckenkämmen positioniert werden
(Abb. 2).
• Beim Schließen des Innengestricks (möglichst durch den Patienten) ist
auf die korrekte Zentrierung der Orthese zu achten (Abb. 3).
• Die individuell angepasste Schale muss mit den vorgeformten
Beckeneinbuchtungen locker auf den Beckenkämmen aufliegen. Beim
Anlegen der Orthese ohne Schale ist darauf zu achten, dass die Bandage
in der richtigen Position angelegt wird (Etiketten oben).
• Zur individuellen Anpassung der Schale können seitlich und hinten Keile
ein- oder ausgeschnitten und die Schale adaptiert werden (Abb. 4).
• Zum Anlegen des Innengestricks muss der Patient die Finger in die
dafür vorgesehenen Einschubschlaufen auf den beiden hellgrauen
Verschlusshälften einschieben (Abb. 5).
• Die linke Verschlusshälfte ist an den Bauch zu pressen und die rechte
Verschlusshälfte so weit zu ziehen, bis ein Aufkletten möglich ist (Abb. 6).
Dabei eventuell auf den korrekten Sitz des beigefügten Druckpolsters für
die Bauchdecke achten (dieses soll mittig auf die linke, unten liegende
Verschlusshälfte geklettet werden).
• Beim Aufkletten sind die Finger zuerst aus der linken und anschließend
aus der rechten Einschubschlaufe zu ziehen.
• Die beiden LPT-Zuggurte ( L ow P ower T ension) sind durch den
Patienten in beide Hände zu nehmen und gleichzeitig nach vorne zu
ziehen, bis die korrekte Krafteinwirkung aufgebaut ist (Abb. 7). Danach
beide LPT-Zuggurte auf den großen Verschluss aufkletten (Abb. 8).
Bei der »Long«-Version (lange Aus führung) immer zuerst die dista len
(unteren) Gurte schließen, dann die proximalen (oberen) Gurte darüber
kletten. Die Kunst stoff schnallen der LPT-Zuggurte können bei Bedarf
thermoplastisch (unter Hitzeein wirkung verformbar) angeformt werden.
• Den optimalen und individuellen Sitz überprüfen und ggf. korrigieren.
• Die CFK-Stäbe im Außengestrick sind thermoplastisch (unter
Hitzeeinfluss verformbar) anformbar. Zur Herausnahme der Stäbe (auch
beim Wechsel auf Korsettstäbe) sind die Einschübe oben geöffnet. Beim
Wieder einsetzen der CFK-Stäbe auf die Markierungen zur richtigen
Orientierung (oben bzw. unten sowie links bzw. rechts) achten (Abb. 9).
• Das korrekte Anlegen der Orthese sollte der Patient mit Hilfe des
Technikers üben.
Ablegen:
• Die LPT-Zuggurte des Außengestricks auskletten und zurückziehen,
so dass die Orthese locker sitzt; dann die Enden der Gurte auf die
gezogenen Teile kletten.
• Die beiden hellgrauen Verschlusshälften auseinanderkletten.
• Die Orthese ablegen und den hellgrauen Verschluss wieder schließen.
Anpassung der SofTec Lumbo
• Die Schale muss an die individuelle Anatomie (Körperbau) des Patienten
angepasst werden. Druckstellen sind unbedingt zu vermeiden. Die
Kunststoffschale kann mit einer Heißluftpistole auf ca. 80 °C erwärmt
werden.
• Die CFK-Stäbe können ebenfalls erwärmt und angeformt werden.
Achtung: Bei einer Versorgung mit SofTec Lumbo nach verstei-
fenden Operationen (Spondylodesen) müssen die CFK-Stäbe der
normalen Wirbelsäulenschwingung (anato mischer körper gerechter
Lordosewinkel) entsprechend angeformt werden, um eine übermäßig
aufrichtende Kraftein leitung (Delor dosierung) zu vermeiden!
• Bei Anwendung der SofTec Lumbo zur Überbrückung der Lordose
die CFK-Stäbe so wie geliefert mit der konvexen Seite nach außen
einschieben (im Gegensatz zum Anmode llieren an die Körperoberfläche
bei Stabilisierung der Lordose).
• Sofern Schränkhaken verwendet werden, sollten nur Rundschränkhaken
eingesetzt werden.
• Hinweise, wie die Schale und die Stäbe zu entfernen sind, finden Sie
unter dem Stichwort »Reinigungshinweise«.
• Die ideale Temperatur zur Anformung liegt zwischen 170 °C und 190 °C.
Eine Erwärmung über diese Temperaturen hinaus führt zur Zerstörung
des Materials.
• Beim Erwärmen der Spritzgussteile ist ein Mindestabstand von 5 cm
zur Wärmequelle einzuhalten, um ein Verbrennen der Oberfläche zu
verhindern.
• Das Spritzgussteil ist gleichmäßig großflächig zu erwärmen (keine
punktuelle Erhitzung!).
Eine punktuell zu hohe Erwärmung kann die Materialien zerstö-
ren. In diesem Fall kann eine Produkthaftung nicht garantiert
werden.
• Am Material sollten nur großbogige Verformungen vorgenommen
werden (keine scharfkantigen Verbiegungen).
• Der Abkühlungsprozess kann unter Zuhilfenahme von kaltem Wasser
beschleu nigt werden, ohne die Materialeigenschaften dabei negativ zu
beeinflussen.
• Die mehrmalige Erwärmung und Umformung des Materials ist möglich.
Die Optik der Oberfläche verändert sich bei der Erwärmung nicht. Der
geeignete Zeitpunkt für die Verformbarkeit ist durch eine Probebiegung
zu ermitteln.
• Überprüfen Sie den Sitz der Orthese nach jeder Veränderung am
stehenden und sitzenden Patienten.
• Lokale Druckspitzen auf der Haut oder im Bereich der Beckenkämme
sind unbedingt zu vermeiden.