Validerad procedur för rengöring och desinficering
Maskinell rengöring/desinficering med manuell förrengöring
Tips
Rengörings- och desinfektionsapparaten måste alltid vara testad med avseende på funktion och effektivitet (t.ex.
genom FDA-godkännande eller CE-märkning motsvarande DIN EN ISO 15883).
Tips
Den rengörings- och desinfektionsapparat som används måste underhållas och kontrolleras regelbundet.
Manuell förrengöring med borste
DV:
Dricksvatten
RT:
Rumstemperatur
*Rekommendation: BBraun Stabimed
►
Läs informationen om passande rengöringsborstar och engångssprutor, se Validerad procedur för rengöring och
desinficering.
Fas I
►
Doppa produkten helt i den aktivt rengörande desinfektionslösningen i minst 15 min. Se till att alla åtkomliga
ytor fuktas.
►
Rengör produkten i lösningen med en lämplig rengöringsborste tills det inte längre syns några rester på ytan.
►
Borsta även alla ej synliga ytor med en passande borste i minst 1 min om det är lämpligt.
►
Flytta på icke styva komponenter som t.ex. justerskruvar, leder etc. vid rengöringen.
►
Spola därefter igenom dessa ställen grundligt minst 5 gånger med den aktivt rengörande desinfektionslösningen
och en passande engångsspruta.
Fas II
►
Skölj av/igenom produkten helt (alla åtkomliga ytor) i rinnande vatten.
►
Flytta på icke styva komponenter, som t.ex. justerskruvar, leder etc., vid sköljningen.
Maskinell alkalisk rengöring och termisk desinficering
Apparattyp: Rengörings-/desinfektionsapparat med en kammare utan ultraljud
DV:
Dricksvatten
TAV:
Totalt avsaltat vatten (avjoniserat, mikrobiologiskt av minst dricksvattenkvalitet)
*Rekommendation: BBraun Helimatic Cleaner alcaline
►
Kontrollera efter den maskinella rengöringen/desinficeringen att det inte finns rester på ytor som går att se.
Kontroll, underhåll och provning
►
Låt produkten svalna till rumstemperatur.
►
Kontrollera efter varje rengöring, desinficering och torkning att produkterna är torra, rena, funktionella och oska-
dade, t.ex. isolering, korroderade, lösa, böjda, trasiga, spruckna, utslitna och avbrutna delar.
►
Torka våta eller fuktiga produkter.
►
Rengör produkter som inte är rena på nytt och desinficera dem.
►
Kontrollera att produkterna fungerar.
►
Sortera genast ut produkter som är skadade eller inte fungerar och skicka dem till Aesculaps tekniska service, se
Teknisk service.
►
Montera demonterbara produkter, se Montering.
►
Kontrollera kompatibiliteten med tillhörande produkter.
Förpackning
►
Skydda produkter med fin arbetsände på lämpligt sätt.
►
Sortera in produkten i tillhörande förvaringsställ eller lägg den på en lämplig trådkorg. Se till att befintliga eggar
är skyddade.
►
Förpacka trådkorgarna på lämpligt sätt för sterilisering (t.ex. i Aesculap-sterilbehållare).
►
Bekräfta att förpackningen förhindrar att produkten kontamineras på nytt under lagringen.
Ångsterilisering
Tips
Produkten kan steriliseras både i demonterat och monterat skick.
►
Se till att steriliseringsmedlet kommer åt alla utvändiga och invändiga ytor (t.ex. genom att öppna ventiler och
kranar).
►
Validerad steriliseringsmetod
–
Ångsterilisering med fraktionerad vakuummetod
–
Ångsterilisator enligt DIN EN 285 och validerad enligt DIN EN ISO 17665
–
Sterilisering med den fraktionerade vakuummetoden vid 134 °C i 5 minuter
►
Om flera produkter steriliseras samtidigt i en ångsterilisator: Se till att maximal tillåten last i ångsterilisatorn
enligt tillverkarens anvisningar inte överskrids.
Förvaring
►
Förvara sterila produkter skyddade mot damm i bakterietät förpackning i ett torrt, mörkt utrymme med jämn
temperatur.
Teknisk service
►
För service och reparationer, kontakta den nationella representanten för B. Braun/Aesculap.
Om medicinteknisk utrustning modifieras kan detta medföra att garantin och eventuella godkännanden upphör att
gälla.
Service-adresser
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone:
+49 7461 95-1602
Fax:
+49 7461 16-5621
E-Mail:
Ytterligare service-adresser kan fås via ovan nämnda adress.
Tillbehör/reservdelar
För MINOP inVent-rörskaftsinstrument FH635R, FH636R, FH637R, FH638R,
FH639R
För MINOP-rörskaftsinstrument FF385R, FF386R, FF387R, FF388R, FF384R
Avfallshantering
►
De nationella föreskrifterna måste ovillkorligen följas vid kassering eller återvinning av produkten, dess kompo-
nenter eller förpackning!
TA-Nr. 012978 11/12 V6 Änd.-Nr. 45456
Validerad metod
Särskilt
Referens
Inledande manuell
rengöring med borste
följt av alkalisk rengö-
ring med maskin och
värmedesinfektion
■
Rengöringsborste: t.ex. TA012889
■
Engångsspruta 20 ml
■
Lägg produkten i en trådkorg som är
lämplig för rengöring (se till att alla delar
är åtkomliga).
■
Anslut detaljer med lumen och kanaler
direkt till injektorvagnens speciella spol-
ningsanslutning.
■
Håll arbetsändarna öppna vid rengö-
ringen.
■
Lägg produkten med öppnad led på tråd-
korgen.
Kapitel Maskinell rengöring/desinfi-
cering med manuell förrengöring och
underkapitel:
■
Kapitel Manuell förrengöring med
borste
■
Kapitel Maskinell alkalisk rengö-
ring och termisk desinficering
Fas
Åtgärd
T
[°C/°F]
t
[min]
Konc.
[%]
Vatten-
kvalitet
Kemikalier
I
Desinficerande
rengöring
RT
(kallt)
>15
2
DV
Koncentrat fritt från aldehyder, feno-
ler och kvartära ammoniumföreningar,
pH ~9*
II
Sköljning
RT
(kallt)
1
-
DV
-
Fas
Åtgärd
T
[°C/°F]
t
[min]
Vatten-
kvalitet
Kemikalier
I
Försköljning
<25/77
3
DV
-
II
Rengöring
55/131
10
TAV
■
Koncentrat, alkaliskt:
– pH ~13
– <5 % anjoniska tensider
■
Brukslösning 0,5 %
– pH ~11*
III
Mellansköljning
>10/50
1
TAV
-
IV
Termodesinficering
90/194
5
TAV
-
V
Torkning
-
-
-
Enligt program för rengörings- och desinfek-
tionsapparat
OBSERVERA
Risk för att produkten skadas (fräthål i metall/nötningsoxidation) på grund av
otillräcklig smörjning!
►
Smörj före funktionskontrollen rörliga delar (t.ex. leder, skjutbara delar och
gängade stänger) med underhållsolja som är lämplig för steriliseringsmetoden
som används (vid ångsterilisering t.ex. STERILIT® I-oljespray JG600 eller
STERILIT® I-droppsmörjare JG598).
VARNING
Risk för personskador och/eller felaktig funktion!
►
Modifiera inte produkten.
Art.-nr.
Beteckning
FH633R
MINOP inVent Handtag för rörskaftsinstrument
FH635200
MINOP inVent Rörskaftsinstrument ytterrör
FF435R
Klodel med kärna MINOP–mikrosax vass/vass
FF436R
Klodel med kärna MINOP–mikrosax trubbig/trubbig
FF437R
Klodel med kärna MINOP mikro biopsi-skedtång
FF438R
Klodel med kärna MINOP mikro fat- och prepareringstång
FF439R
Klodel med kärna MINOP mikro kirurgisk pincett
Art.-nr.
Beteckning
FF432R
Handtag ensamt till instrument FF385R–FF389R
FF433R
Ytterrör ensamt till FF385R–FF389R
FF435R
Klodel med kärna MINOP-mikrosax vass/vass
FF436R
Klodel med kärna MINOP-mikrosax trubbig/trubbig
FF437R
Klodel med kärna MINOP mikro biopsi-skedtång
FF438R
Klodel med kärna MINOP mikro fat- och prepareringstång
FF439R
Klodel med kärna MINOP mikro kirurgisk pincett
