Arthrex Lift-Assist AR-1627, Instructions For Use Manual

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MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Document Number: 80028274
Página 560
Issue Date: 15 APR 2020
Version: A4 Ref Blank Template: 80025118 Ver. D
Instruções de limpeza e desinfeção:
AVISO:
 Não utilize lixívia nem produtos que contenham lixívia para limpar o dispositivo.
Poderão ocorrer lesões ou danos no equipamento.
 Após cada utilização, limpe o dispositivo com toalhetes à base de álcool.
 Não coloque o dispositivo em água. Poderão ocorrer danos no equipamento.
 Utilize um pano e uma solução de desinfeção/limpeza de amónio quaternário para
limpar e desinfetar o dispositivo.
 Leia e siga as recomendações do fabricante para a desinfeção de baixo nível.
 Leia e siga as instruções do produto de limpeza. Tenha cuidado em áreas onde o
líquido possa entrar no mecanismo.
 Limpe o dispositivo com um pano limpo e seco.
 Certifique-se de que o dispositivo está seco antes de o guardar ou utilizar novamente.
ATENÇÃO: NÃO MERGULHE AS ALMOFADAS EM NENHUM LÍQUIDO
ATENÇÃO: NÃO UTILIZE LIXÍVIA OU FENÓLICOS NAS ALMOFADAS
Lista das normas aplicáveis:
N.º de
série
Normas Descrição
1. EN 62366-1
Dispositivos médicos – Parte 1: Aplicação de
engenharia de aptidão à utilização dos dispositivos
médicos
2.
EN ISO 14971
Dispositivos médicos – Aplicação da gestão de risco
aos dispositivos médicos
3.
EN 1041
Informações fornecidas pelo fabricante dos
dispositivos médicos
4.
EN ISO 15223-1
Dispositivos médicos – Símbolos a utilizar nos rótulos,
rotulagem e informação a fornecer com os
dispositivos médicos – Parte 1: Requisitos gerais
5.
EN ISO 10993-1
Avaliação biológica dos dispositivos médicos – Parte 1:
Avaliação e teste num processo de gestão de riscos
6.
IEC 60601-2-46
Equipamento elétrico médico – Parte 2-46: Requisitos
particulares de segurança básica e de desempenho
essencial para mesas de operação
7.
ISTA
Normas da International Safe Transit Association para
testes de embalagens