Arthrex AR-1627-01, Instructions For Use Manual

Page: 304 / 381

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
Document Number: 80028276
Pagina 304
Issue Date: 31 MAR 2020
Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Instrucţiuni de curăţare şi dezinfectare:
AVERTISMENT:
 Nu folosiţi înălbitor sau produse care conţin înălbitor pentru a curăţa dispozitivul. Se
poate produce vătămarea corporală sau deteriorarea echipamentului.
 După fiecare utilizare, curăţaţi dispozitivul cu şerveţele pe bază de alcool.
 Nu puneţi dispozitivul în apă. Se poate produce deteriorarea echipamentului.
 Folosiţi o lavetă şi o soluţie de dezinfectare/curăţare cu amoniu cuaternar pentru a
curăţa şi dezinfecta dispozitivul.
 Citiţi şi urmaţi recomandările producătorului pentru dezinfectarea uzuală.
 Citiţi şi urmaţi instrucţiunile produsului de curăţare. Procedaţi cu atenţie în zonele în
care lichidul poate pătrunde în mecanism.
 Ştergeţi dispozitivul cu o lavetă curată şi uscată.
 Asiguraţi-vă că dispozitivul este uscat înainte de a-l depozita sau de a-l folosi din
nou.
ATENŢIE: NU SCUFUNDAŢI SUPORTURILE ÎN LICHID
ATENŢIE: NU UTILIZAŢI ÎNĂLBITOR SAU COMPUŞI FENOLICI PENTRU SUPORTURI
Listă cu standardele aplicabile:
Nr. crt. Standarde Descriere
1 EN 62366-1
Dispozitive medicale - Partea 1: Aplicarea
tehnicii pentru aptitudinea de utilizare la
dispozitivele medicale
2 EN ISO 14971
Dispozitive medicale - Aplicarea
managementului riscului in cazul dispozitivelor
medicale.
3 EN 1041
Informaţii furnizate de producătorul de
dispozitive medicale
4 EN ISO 15223-1
Dispozitive medicale - Simboluri care trebuie
utilizate pe etichetele dispozitivelor medicale,
etichetare şi informaţii care trebuie furnizate -
Partea 1: Cerinţe generale
5 EN ISO 10993-1
Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale -
Partea 1: Evaluare şi testare în cadrul unui
proces de gestionare a riscului
8 IEC 60601-2-46
Aparate electromedicale -
Partea 2-46: Cerinţe particulare de securitate
de bază şi performanţe esenţiale pentru
mesele chirurgicale