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1.8. Galimi nepageidaujami reiškiniai

Galimi nepageidaujami reiškiniai susiję
vienkartinio „Ambu“ PEEP 20 vožtuvo
naudojimu (neišsamiai): Hipoksija, barotrauma
įskaitant pneumotoraksą, volutrauma,
susilpnėjusi širdies veikla ir sisteminė perfuzija.

1.9. Bendrosios pastabos

Jeigu šio prietaiso naudojimo metu ar dėl šio
prietaiso naudojimo įvyko rimtas incidentas,
praneškite apie tai gamintojui ir savo šalies
atsakingai institucijai.

2.0. Prietaiso aprašymas

Vienkartinis „Ambu“ PEEP 20 vožtuvas yra
teigiamo slėgio iškvėpimo pabaigoje vožtuvas
su Ø 30 mm jungtimi ir yra suderinamas
su kvėpavimo įranga, atitinkančia EN ISO
5356-1 reikalavimus. Vienam pacientui skirtas
naudoti vienkartinis „Ambu“ PEEP 20 vožtuvas.
Gaminys galim būti tiekiamas su adapteriu
Ø 22 mm jungtims.

3.0. Naudojamų simbolių paaiškinimas

Simboliai Aprašas

Sąlyginai saugus naudoti MR
aplinkoje

CN

Gamintojo šalis

Medicinos priemonė

Naudoti vienam pacientui
kelis kartus

Rx Only

Pagal JAV federalinius įstatymus
įsigyti ar užsisakyti šį prietaisą lei-
džiama tik licencijuotam gydytojui

Išsamų simbolių paaiškinimų sąrašą galite rasti
adresu ambu.com/symbol-explanation.

4. Gaminio naudojimas

4.1. PEEP vožtuvo naudojimas

Naudojimo instrukcija

1. Patikrinkite vienkartinį „Ambu“ PEEP 20

vožtuvą ir įsitikinkite, kad jis neužsikimšęs.

2. Tvirtai prijunkite vienkartinio „Ambu“ PEEP

20 vožtuvo įleidimo jungtį prie gaivinimo
aparato, nešiojamojo ventiliatoriaus arba
CPAP sistemos, kaip nurodyta gamintojo
naudojimo instrukcijose.

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Summary of Contents for PEEP 20

Page 1: ...Ambu Disposable PEEP 20 Valve for single patient use INSTRUCTIONS FOR USE...

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Page 4: ...Disposable PEEP 20 Valve is suitable for use with resuscitators portable ventilators and CPAP systems which have airtight connections and can operate with a positive pressure in the patient connector...

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Page 23: ...ationsudstyr der er i overensstemmelse med EN ISO 5356 1 Ambu PEEP 20 engangsventil er til enkeltpatientbrug Produktet kan leveres med en adapter til konnektorer med 22 mm 3 0 Symbolforklaring Symbol...

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Page 26: ...nach dem Auspacken der Montage und vor der Verwendung immer eine Sichtpr fung des Produkts durch da Defekte und Fremdk rper dazu f hren k nnen dass w hrend der Beatmung des Patienten kein oder ein ger...

Page 27: ...da ein erh hter Atemwegsdruck die Atemwegsreizung und Entz ndungs reaktion verst rken kann 10 Verwenden Sie das Produkt nicht bei Patienten mit einer Erkrankung die einen erh hten Spitzen und mittlere...

Page 28: ...dass die Einstellkappe nicht abgeschraubt wird da sie sich l sen kann In diesem Fall kann die Kappe wieder angebracht werden Laut US Bundesrecht darf dieses Ger t nur von lizenzierten in einem Heilbe...

Page 29: ...ren An weisung verkauft werden Eine vollst ndige Liste der Symbolerkl rungen finden Sie unter ambu com symbol explanation 4 Anwendung des Produkts 4 1 Bedienung des PEEP Ventils Gebrauchsanweisung 1 b...

Page 30: ...ner Verpackung bei Raumtemperatur vor Sonneneinstrahlung gesch tzt 5 2 MRT Sicherheitshinweise Das Ambu Einweg PEEP Ventil 20 ist bedingt MR sicher und kann daher unter den folgenden Bedingungen siche...

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Page 37: ...e y que est n familiarizados con la finalidad de uso las advertencias los avisos de precauci n y las indicaciones que se presen tan en estas instrucciones de uso La v lvula Ambu PEEP 20 Desechable no...

Page 38: ...ede tener como resultado una PEEP y oxigenaci n ineficientes del paciente o da os en el equipo ADVERTENCIAS 1 No utilice la v lvula Ambu PEEP 20 Desechable durante m s de 72 horas acumuladas durante u...

Page 39: ...o puede provocar un inflado excesivo del tejido pulmonar y reducir la capacidad de curaci n de la zona de la lesi n 9 No utilice el producto en pacientes con enfermedades pulmonares obs tructivas a me...

Page 40: ...nto incorrecto del producto No moje enjuague desinfecte con productos qu micos ni esterilice con vapor este dispositivo ya que estos procedimientos pueden dejar residuos nocivos o afectar a su funcion...

Page 41: ...e origen del fabricante Producto sanitario Varios usos en un nico paciente Rx Only La legislaci n federal de EE UU solo permite la venta de este dispositivo a trav s de profesio nales sanitarios autor...

Page 42: ...8 C a 50 C 0 4 F a 122 F probados de conformidad con la norma EN ISO 10651 4 L mites de temperatura de almacena miento 40 C a 60 C 40 F a 140 F probados de conformidad con la norma EN ISO 10651 4 Alma...

Page 43: ...magn tica puede influir en la calidad de la imagen de RM No se han probado el calentamiento inducido por RF ni los artefactos en las im genes de RM Las piezas met licas est n totalmente encapsuladas y...

Page 44: ...Valve on m eldud kasutamiseks koos hingatamisseadmete kaasaskantavate hingamisaparaatide ja CPAP s steemidega millel on hukindlad hendused ja mis patsiendi k lge hendatuna t tavad positiivse r huga k...

Page 45: ...k esolevate kasutamisjuhiste sisuga sest valesti kasutamine v ib patsienti kahjustada 5 Nakkus ja rikkeohu v ltimiseks rge kasutage klappi Ambu Disposable PEEP 20 Valve uuesti kui seadmesse j b n htav...

Page 46: ...ega kuna suur PEEP v ib v hendada s dame minutimahtu ja p hjustada s steemse perfusiooni 12 rge kasutage toodet selle toimivuse halvenemise korral v lja arvatud juhul kui vajadus on n idustatud medits...

Page 47: ...e riiklikule asutusele 2 0 Seadme kirjeldus Ambu Disposable PEEP 20 Valve on positiivse l ppekspiratoorse r hu klapp millel on 30 mm liitmik ja mis hildub hingamisseadmetega mis vastavad standardile E...

Page 48: ...miseks hendada hingamisseadmega manomeeter 5 Kasutatud tooted tuleb k rvaldada vastavalt kohalikele eeskirjadele 5 Toote tehnilised andmed 5 1 Tehnilised andmed Liitmiku suurus ID 30 mm EN ISO 5356 1...

Page 49: ...mustel Staatiline magnetv li 7 teslat ja v hem Maksimaalne magnetv lja gradient 16 000 G cm 160 T m Maksimaalne koormustaluvus 721 000 000 G2 cm 721 T2 m MR seadme sees kasutamine v ib m jutada MR kuj...

Page 50: ...ytt aiheisiin Kertak ytt isell Ambu PEEP 20 venttiilill ei ole takuuta 1 1 K ytt tarkoitus Kertak ytt inen Ambu PEEP 20 venttiili sopii k ytett v ksi sellaisten elvytyspalkeiden kannettavien hengitysl...

Page 51: ...seurauksena voi olla risti infektio 4 Tarkoitettu vain n ihin k ytt ohjeisiin tutustuneiden k ytt jien k ytt n sill v r nlainen k ytt voi vahingoittaa potilasta 5 l k yt kertak ytt ist Ambu PEEP 20 ve...

Page 52: ...sill korkea PEEP paine voi aiheuttaa syd men pumppaustehon heikkenemisen ja systeemisen perfuusion 12 l k yt tuotetta jonka teho on hei kentynty ellei l ketieteellinen arvointi osoita k yt n tarvetta...

Page 53: ...paineventtiili jossa on 30 mm n liitin ja joka on yhteensopiva EN ISO 5356 1 standardin mukaisten hengityslaitteiden kanssa Kertak yt t inen Ambu PEEP 20 venttiili on potilaskoh tainen Tuote voidaan...

Page 54: ...stattu standardin EN ISO 10651 4 mukaisesti S ilytysl m p tilarajat 40 C 60 C 40 F 140 F testattu standardin EN ISO 10651 4 mukaisesti Pitk aikaiseen s ilytykseen suositellaan s ilytyst suljetussa pak...

Page 55: ...mploi La valve Ambu PEEP 20 usage unique n est couverte par aucune garantie 1 1 Usage pr vu La valve Ambu PEEP 20 usage unique est adapt e aux insufflateurs respirateurs portables et syst mes PPC disp...

Page 56: ...nt entra ner une absence de PEEP ou une PEEP r duite du patient pendant la ventilation 3 Dispositif usage unique Toute utilisation sur un autre patient risque de provoquer une contamination crois e 4...

Page 57: ...ne valuation m dicale indique la n cessit de cette utilisation car une augmentation de la PEEP peut entra ner un barotraumatisme 11 Ne pas utiliser le produit chez les patients souffrant de pathologie...

Page 58: ...l interm diaire d un professionnel de sant autoris 1 8 Effets secondaires potentiels Effets secondaires potentiels li s l utilisation de la valve Ambu PEEP 20 usage unique liste non exhaustive Hypoxi...

Page 59: ...0 usage unique pour s assurer qu elle n est pas obstru e 2 Fixer fermement le raccord d entr e de la valve Ambu PEEP 20 usage unique l insufflateur au respirateur portable ou au syst me PPC conform me...

Page 60: ...20 usage unique a t test e comme compatible avec l IRM sous certaines conditions Elle peut donc tre utilis e en toute s curit dans un environnement d IRM pas l int rieur du tunnel d IRM dans les condi...

Page 61: ...e za upotrebu s ure ajima za reanimaciju prijenosnim ventilatorima i CPAP sustavima koji imaju hermeti ne spojeve i mogu raditi s pozitivnim tlakom na priklju ku pacijenta tijekom cijele izdisajne faz...

Page 62: ...ji su upoznati sa sadr ajem ovog priru nika jer nepravilnom upotrebom mo e do i do ozljede pacijenta 5 Nemojte ponovno upotrebljavati Ambu PEEP 20 ventil za jednokratnu upotrebu ako je u ure aju ostal...

Page 63: ...ovesti do smanjenog sr anog minutnog volumena i sustavne perfuzije 12 Nemojte upotrebljavati proizvod sa smanjenom u inkovito u osim ako medicinska procjena ne ukazuje na nu nost jer smanjena u inkovi...

Page 64: ...sanje koja je uskla ena s normom EN ISO 5356 1 Ambu PEEP 20 ventil za jednokratnu upotrebu na jednom pacijentu Proizvod se mo e isporu iti s adapterom za priklju ke promjera 22 mm 3 0 Obja njenjeupotr...

Page 65: ...51 4 Ograni enja temperature skladi tenja Od 40 C do 60 C od 40 F do 140 F ispitano u skladu s normom EN ISO 10651 4 Preporu uje se dugotrajno skladi tenje u zatvorenom pakiranju na sobnoj temperaturi...

Page 66: ...smerkedjen a jelen tmutat ban foglalt rendeltet ssel figyelmeztet sekkel vint zked sekkel s javallatokkal Az Ambu Disposable PEEP 20 szelep nem garanci lis 1 1 Rendeltet s A l gmentesen z r d csatlako...

Page 67: ...jebb 72 r n t szabad haszn lni legfeljebb 1 hetes id keretben 2 Kicsomagol s s ssze ll t s ut n va lamint haszn lat el tt mindig vizsg lja meg a term ket szemrev telez ssel mert hiba vagy idegen anyag...

Page 68: ...ti cs cs s tlagnyom s megn veked s t okoz eg szs gi llapot eset n hacsak orvosi szakv lem ny nem indokolja a haszn lat sz ks gess g t mivel a megn velt PEEP barotraum hoz vezethet 11 Ne haszn lja a te...

Page 69: ...agy annak rendelv ny re rt kes thet 1 8 Lehets ges nemk v natos esem nyek Az Ambu Disposable PEEP 20 szelep haszn lat val kapcsolatos lehets ges nemk v natos esem nyek a felsorol s nem teljes hypoxia...

Page 70: ...n 4 A term k haszn lata 4 1 A PEEP szelep m k dtet se Haszn lati tmutat 1 Gy z dj n meg r la hogy az Ambu Disposable PEEP 20 szelep t k letesen tj rhat 2 Szil rdan csatlakoztassa az Ambu Disposable PE...

Page 71: ...ban szobah m rs kleten napf nyt l v dve tartani 5 2 MRI vel kapcsolatos biztons gi inform ci k A bevizsg l s alapj n az Ambu Disposable PEEP 20 szelep MR k rnyezetben felt telesen biztons gos ez rt a...

Page 72: ...zia 1 1 Uso previsto La valvola monouso PEEP 20 di Ambu adatta per l uso con palloni rianimatori ventilatori portatili e sistemi CPAP dotati di collegamenti ermetici e funziona con pressione positiva...

Page 73: ...il contenuto del presente manuale poich un uso non corretto potrebbe danneggiare il paziente 5 Per evitare il rischio di infezione e malfunzionamento non riutilizzare la valvola monouso PEEP 20 di Am...

Page 74: ...indichi la necessit in quanto una PEEP elevata pu portare a una riduzione della gittata cardiaca e alla perfusione sistemica 12 Non utilizzare un prodotto con prestazioni ridotte a meno che una valut...

Page 75: ...fine espirazione con un connettore di 30 mm ed compatibile con le apparecchiature di respirazione conformi alla norma EN ISO 5356 1 La valvola monouso PEEP 20 di Ambu monouso Il prodotto pu essere do...

Page 76: ...F a 122 F testati secondo EN ISO 10651 4 Temperatura di conservazione limite da 40 C a 60 C da 40 F a 140 F testati secondo EN ISO 10651 4 Conservazione a lungo termine consigliata in confezione chiu...

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Page 78: ...78 1 7 PEEP 1 1 72 Ambu PEEP 20 2 PEEP PEEP 3 4 5 Ambu PEEP 20 6 7 PEEP Ambu PEEP20 PEEP 8 9...

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Page 80: ...80 1 9 2 0 Ambu PEEP 20 30mm EN ISO 5356 1 Ambu PEEP 20 22mm 3 0 MR CN Rx Only ambu com symbol explanation 4 4 1 PEEP 1 Ambu PEEP 20 2 Ambu PEEP 20 CPAP 3 1 5 20 cmH O 0 15 2 0 kPa PEEP 4 PEEP PEEP...

Page 81: ...22 mm 30 mm EN ISO 5356 1 1 5 20 cmH O 0 15 2 0 kPa 65 76 mm 45 mm 35 g 18 C 50 C 0 4 F 122 F EN ISO 10651 4 40 C 60 C 40 F 140 F EN ISO 10651 4 5 2 MRI Ambu PEEP 20 MR MR MR 7 16 000 G cm 160T m 721...

Page 82: ...dikacijomis Ambu PEEP 20 vo tuvui garantija neteikiama 1 1 Numatytoji paskirtis Vienkartin Ambu PEEP 20 vo tuv galima naudoti su gaivinimo aparatais ne iojamais ventiliatoriais ir CPAP sistemomis kuri...

Page 83: ...i kry min infekcij 3 Skirta naudoti tik tiems naudotojams kurie susipa in su io vadovo turiniu nes naudojant netinkamai galima pakenkti pacientui 4 Nenaudokite vienkartinio Ambu PEEP 20 vo tuvo pakart...

Page 84: ...e gaminio kurio veiksmingumas suma j s nebent medicininis vertinimas rodo b tinum nes d l suma jusio veiksmingumo gali atsirasti hipoksija 12 Jei naudojate pagalbin deguon neleiskite r kyti ar naudoti...

Page 85: ...imus Vienam pacientui skirtas naudoti vienkartinis Ambu PEEP 20 vo tuvas Gaminys galim b ti tiekiamas su adapteriu 22 mm jungtims 3 0 Naudojam simboli paai kinimas Simboliai Apra as S lyginai saugus n...

Page 86: ...C nuo 0 4 F iki 122 F i bandyta pagal EN ISO 10651 4 Laikymo temperat ros ribos nuo 40 C iki 60 C nuo 40 F iki 140 F i bandyta pagal EN ISO 10651 4 Ilgalaikiam laikymui rekomenduojama laikyti u daroj...

Page 87: ...ijas Ambu vienreizlietojamajam PEEP 20 v rstam netiek sniegta garantija 1 1 Paredz tais lietojums Ambu vienreizlietojamais PEEP 20 v rsts ir piem rots lieto anai kop ar m ksl g s elpin anas ier c m p...

Page 88: ...vienas ned as maksim li laik 2 Vienm r apskatiet izstr d jumu p c izpako anas un salik anas k ar pirms izmanto anas lai p rliecin tos ka nav defektu vai sve erme u kas liegtu nodro in t v lamo PEEP pa...

Page 89: ...n ts spiediens elpce os var veicin t elpce u kairin jumu un izrais t iekais gu reakciju 10 Neizmantojiet izstr d jumu pacientiem ar t d m vesel bas probl m m kas iz raisa paaugstin tu maksim lo un vid...

Page 90: ...tvienoties Ja t tom r gad s v ci u var uzskr v t ASV feder lais likums nosaka s ier ces p rdo anu tikai licenc tam vesel bas apr pes speci listam vai p c licenc ta vesel bas apr pes speci lista r koju...

Page 91: ...ms vietn ambu com symbol explanation 4 Izstr d juma lieto ana 4 1 PEEP v rsta ekspluat cija Ekspluat cijas nor d jumi 1 Apskatiet Ambu vienreizlietojamo PEEP 20 v rstu lai p rliecin tos ka tas nav nos...

Page 92: ...ka ar EN ISO 10651 4 Ieteicams ilgsto i glab t aizv rt iepakojum telpas temperat r saules stariem nepieejam viet 5 2 Inform cija par dro u lieto anu MRA vid Testos ir p rbaud ts ka Ambu vienreizlietoj...

Page 93: ...egelen en indicaties in deze gebruiksaanwijzing Er is geen garantie op de Ambu PEEP 20 wegwerpklep van toepassing 1 1 Beoogd gebruik De Ambu PEEP 20 wegwerpklep is geschikt voor gebruik met reanimatie...

Page 94: ...van 1 week om het risico op infectie te vermijden 2 Inspecteer het product altijd visueel na het uitpakken monteren en v r gebruik aangezien defecten en vreemde voorwerpen kunnen leiden tot geen of v...

Page 95: ...ijk is aangezien een verhoogde luchtwegdruk irritatie van de luchtwegen en een ontstekingsreactie kan vergroten 10 Gebruik het product niet bij pati nten met een medische aandoening die verhoogde piek...

Page 96: ...want deze kan losraken Als dit gebeurt kan de dop weer worden bevestigd Volgens de federale wetgeving in de VS mag dit apparaat uitsluitend door of op voorschrift van een bevoegde zorgverlener worden...

Page 97: ...Productgebruik 4 1 Bediening van de PEEP klep Bedieningsinstructie 1 Inspecteer de Ambu PEEP 20 wegwerpklep om er zeker van te zijn dat de klep geen obstructies bevat 2 Sluit de inlaatconnector van d...

Page 98: ...51 4 Aanbevolen voor langdurige opslag in gesloten verpakking bij kamertemperatuur uit de buurt van zonlicht 5 2 MRI veiligheidsinformatie De Ambu PEEP 20 wegwerpklep is getest op MR veiligheid en kan...

Page 99: ...PEEP 20 engangsventil 1 1 Bruksomr de Ambu PEEP 20 engangsventil er egnet for bruk med ventilasjonsbager b rbare ventilatorer og CPAP systemer med lufttette koblinger og kan brukes med positivt trykk...

Page 100: ...hvis det er synlig fuktighet eller rester inne i enheten for unng risiko for infeksjon og funksjonsfeil 6 Ikke bruk produktet hvis det er kontaminert av eksterne kilder Det kan for rsake infeksjon 7 B...

Page 101: ...sel er det ikke tillatt r yke eller bruke utstyret n r pen ild olje fett andre brannfarlige kjemikalier eller utstyr og verkt y som kan for rsake gnister p grunn av brann og eller eksplosjonsfare FORS...

Page 102: ...ganger for n pasient Rx Only If lge amerikansk lovgivning skal dette utstyret kun selges av eller etter henvisning fra lege En fullstendig liste over symbolforklaringer er tilgjengelig p ambu com sym...

Page 103: ...i samsvar med EN ISO 10651 4 Anbefalt langtidslagring i lukket emballasje ved romtemperatur beskyttet mot sollys 5 2 MR sikkerhetsinformasjon Ambu PEEP 20 engangsventil er testet for v re MR sikker un...

Page 104: ...jest obj ty gwarancj 1 1 Przeznaczenie Jednorazowy zaw r Ambu PEEP Positive End Expiratory Pressure 20 nadaje si do u ycia z resuscytatorami przeno nymi respiratorami i urz dzeniami CPAP kt re s wypo...

Page 105: ...wa brak PEEP podczas wentylacji pacjenta 3 Wyr b przeznaczony do u ytku wy cznie u jednego pacjenta Zasto sowanie u innego pacjenta mo e do prowadzi do zaka enia krzy owego 4 Do u ytku tylko przez oso...

Page 106: ...nej oceny sytuacji zostanie stwierdzona taka konieczno poniewa podwy szone PEEP mo e prowadzi do barotraumy 11 Produktu nie nale y stosowa u pacjent w cierpi cych na takie schorzenia jak wstrz s kardi...

Page 107: ...lub na jego zlecenie 1 8 Potencjalne niepo dane zdarzenia Potencjalne zdarzenia niepo dane zwi zane ze stosowaniem jednorazowego zaworu Ambu PEEP 20 lista nie jest wyczerpuj ca hipoksja uraz spowodow...

Page 108: ...zy jednorazowy zaw r Ambu PEEP 20 swobodnie pracuje 2 Mocno pod cz z cze wlotowe jednorazowego zaworu Ambu PEEP 20 do resuscytatora przeno nego respiratora lub systemu CPAP zgodnie z instrukcj obs ugi...

Page 109: ...warunkowo dopuszczony do stosowania w rodowisku rezonansu magnetycznego co oznacza e mo na go bezpiecznie u ywa w rodowisku rezonansu magnetycznego ale nie w komorze rezonansowej pod nast puj cymi wa...

Page 110: ...stru es Esta garantia n o cobre a V lvula Ambu descart vel PEEP 20 1 1 Fim a que se destina A V lvula Ambu descart vel PEEP 20 adequada para utiliza o com ressuscitadores ventiladores port teis e sist...

Page 111: ...estranhas podem resultar na aus ncia ou na redu o da PEEP durante a ventila o do paciente 3 Para uma nica utiliza o A utiliza o noutros pacientes poder conduzir infe o cruzada 4 Apenas destinado a uti...

Page 112: ...dica indique a necessidade pois o aumento da PEEP pode resultar num barotraumatismo 11 N o utilize o produto em pacientes que sofram de doen as como choque cardiog nico enfarte do mioc rdio insufici...

Page 113: ...ciado ou mediante prescri o do mesmo 1 8 Eventos adversos poss veis Potenciais eventos adversos relacionados com a utiliza o da V lvula Ambu descart vel PEEP 20 n o exaustivo Hipoxia barotraumatismo i...

Page 114: ...do produto 4 1 Funcionamento da v lvula PEEP Instru es de opera o 1 Inspecione a V lvula Ambu descart vel PEEP 20 de forma a garantir a aus ncia de obstru es 2 Ligue firmemente o conector de entrada d...

Page 115: ...ngo prazo recomendado em embalagem fechada temperatura ambiente ao abrigo da luz solar 5 2 Informa es de seguran a para RM A V lvula Ambu descart vel PEEP 20 foi testada para ser Condicional para RM e...

Page 116: ...utilizarea cu aparate de resuscitare ventilatoare portabile i sisteme pentru men inerea presiunii pozitive continue a c ilor respiratorii CPAP care prezint conexiuni etan e i care pot func iona cu o p...

Page 117: ...i cu con inutul acestui manual deoarece utilizarea incorect poate v t ma pacientul 5 Pentru a evita riscul de infec ie i de func ionare defectuoas nu reutiliza i valva Ambu Disposable PEEP 20 dac n in...

Page 118: ...e o valoare PEEP ridicat poate duce la debit cardiac redus i la perfuzie sistemic 12 Nu utiliza i un produs cu performan e reduse dec t dac o evaluare medical indic faptul c acest lucru este necesar d...

Page 119: ...i este compatibil cu un echipament de respira ie conform cu EN ISO 5356 1 Valva Ambu Disposable PEEP 20 este destinat utiliz rii doar pentru un singur pacient Produsul poate fi livrat cu un adaptor p...

Page 120: ...ite de tempe ratur de utilizare 18 50 C 0 4 122 F testat conform EN ISO 10651 4 Limite de tem peratur pentru depozitare 40 60 C 40 140 F testat conform EN ISO 10651 4 Depozitare recomandat pe termen l...

Page 121: ...121 ru 1 Ambu PEEP Positive End Expiratory Pressure 20 Ambu PEEP 20 Ambu PEEP 20 Ambu PEEP 20 1 1 Ambu PEEP 20 1 2 Ambu PEEP 20 1 3 Ambu PEEP 20...

Page 122: ...122 1 4 PEEP 1 5 1 6 1 7 PEEP 1 Ambu PEEP 20 72 1 2 PEEP 3 4...

Page 123: ...123 ru 5 Ambu PEEP 20 6 7 Ambu PEEP 20 PEEP PEEP 8 9...

Page 124: ...124 10 PEEP 11 PEEP 12 13...

Page 125: ...125 ru 1 8 Ambu PEEP 20 1 9 2 0 Ambu PEEP 20 30 EN ISO 5356 1 Ambu PEEP 20 22...

Page 126: ...126 3 0 CN Rx Only ambu com symbol explanation 4 4 1 PEEP 1 Ambu PEEP 20 2 Ambu PEEP 20 3 PEEP 1 5 20 H O 0 15 2 0 4 PEEP PEEP 5...

Page 127: ...7 ru 5 5 1 30 EN ISO 5356 1 22 30 EN ISO 5356 1 1 5 20 H O 0 15 2 0 65 76 45 35 18 C 50 C 0 4 F 122 F EN ISO 10651 4 40 C 60 C 40 F 140 F EN ISO 10651 4 5 2 Ambu PEEP 20 7 16 000 160 721 000 000 2 721...

Page 128: ...PEEP 20 sa neposkytuje iadna z ruka 1 1 Ur en pou itie Ventil Ambu Disposable PEEP 20 je ur en na pou itie s resuscit tormi prenosn mi ventil tormi a syst mami CPAP ktor s vybaven vzduchotesn mi pr po...

Page 129: ...obi kr ov infekciu 4 T to pom cku sm pou va len ur en pou vatelia ktor s obozn men s ob sahom tohto n vodu preto e nespr vne pou vanie m e ubl i pacientovi 5 Ventil Ambu Disposable PEEP 20 nepo u vajt...

Page 130: ...tlak PEEP m e vies k zn en mu srdcov mu v daju a syst movej perf zii 12 Nepou vajte v robok so zn en m v konom pokia to nie je nevyhnutn na z klade lek rskeho pos denia preto e zn en v konnos m e vies...

Page 131: ...d chac m zariaden m v s lade s normou EN ISO 5356 1 Ventil Ambu Disposable PEEP 20 je ur en na pou itie len u jedn ho pacienta V robok sa m e dod va s adapt rom pre konektory 22 mm 3 0 Vysvetlenie pou...

Page 132: ...ovej teploty 18 a 50 C 0 4 a 122 F testovan pod a normy EN ISO 10651 4 Obmedzenia skladovacej teploty 40 a 60 C 40 a 140 F testovan pod a normy EN ISO 10651 4 Pri dlhodobom skladovan odpor ame skladov...

Page 133: ...entil Ambu PEEP 20 za enkratno uporabo je primeren za uporabo z aparati za predihavanje prenosnimi ventilatorji in sistemi CPAP ki imajo nepredu ne priklju ke in lahko delujejo s pozitivnim tlakom na...

Page 134: ...P 20 za enkratno uporabo ve krat e so znotraj naprave vidne sledi vlage ali umazanije da ne pride do tveganja za oku bo ali okvare 6 Ne uporabljajte izdelka e je onesna en zaradi stika z zunanjimi vir...

Page 135: ...ati napravo v bli ini odprtega ognja olja ma obe drugih vnetljivih kemikalij ali opreme in orodij ki ustvarijo iskre zaradi nevarnosti nastanka po ara in ali eksplozije PREVIDNOSTNI UKREPI Glejte emba...

Page 136: ...niku Rx Only V skladu z zveznim zakonom ZDA lahko ta pripomo ek prodajajo samo zdravniki oziroma se prodaja izvede po zdravnikovem naro ilu Celoten seznam z razlago simbolov je na voljo na spletni str...

Page 137: ...poro eno dolgotrajno skladi enje v zaprti embala i pri sobni temperaturi stran od son ne svetlobe 5 2 Informacije o varnosti pri slikanju z magnetno resonanco Ventil Ambu PEEP 20 za enkratno uporabo j...

Page 138: ...uksanvisning Ambu PEEP 20 ventil f r eng ngsbruk omfattas inte av n gon garanti 1 1 Avsedd anv ndning Ambu PEEP 20 ventil f r eng ngsbruk r l mpad f r anv ndning tillsammans med andningsballonger b rb...

Page 139: ...eda till smittspridning 4 F r endast anv ndas av avsedda anv ndare som har l st denna bruksanvisning eftersom felaktig hantering kan skada patienten 5 Ambu PEEP 20 ventil f r eng ngsbruk ska inte anv...

Page 140: ...an leda till f rs mrad hj rtminutvolym och systemisk perfusion 12 Anv nd inte en produkt med f rs mrad prestanda om inte en medicinsk bed mning indikerar att det r n dv ndigt eftersom f rs mrad presta...

Page 141: ...20 ventil f r eng ngsbruk kar motst ndet f r utandningen p en intuberad patient i respirator PEEP Positive End Expiratory Pressure har en 30 mm anslutning och passar andningsutrustning som uppfyller...

Page 142: ...p inst llning diameter 45 mm Vikt ca 35 g Intervall f r anv ndnings temperatur 18 till 50 C testad i enlighet med SS EN ISO 10651 4 Intervall f r f rvaringstem peratur 40 till 60 C testad i enlighet m...

Page 143: ...u Tek Kullan ml k PEEP 20 Valfi garanti kapsam nda de ildir 1 1 Kullan m amac Ambu Tek Kullan ml k PEEP 20 Valfi solunum cihazlar portatif vantilat rler ve hava ge irmez ba lant lar olan ve ekspiratuv...

Page 144: ...hastalarda kullan lmas apraz enfeksiyona neden olabilir 4 Yanl kullan m hastaya zarar verebilece i i in yaln zca bu k lavuzun i eri ine a ina olan hedef kullan c lar taraf ndan kullan lmal d r 5 Enfe...

Page 145: ...en t bbi bir de erlendirmeye g re gerekli oldu u belirtilmedik e d k performansl bir r n kullanmay n 13 Oksijen takviyesi kullan rken yang n ve veya patlama riskinden dolay k v lc ma neden olaca ndan...

Page 146: ...ek hasta kullan m na y neliktir r n 22 mm konnekt rler i in bir adapt rle birlikte temin edilebilir 3 0 Kullan lan sembollerin a klamas Sembol anlam A klama MR Ko ullu CN retildi i lke T bbi Cihazd r...

Page 147: ...e test edilmi tir Saklama s cakl k s n rlar 40 C ila 60 C 40 F ila 140 F EN ISO 10651 4 e g re test edilmi tir Uzun s reli saklaman n kapal ambalajda g ne ndan uzakta ve oda s cakl nda yap lmas nerili...

Page 148: ...148 1 Ambu PEEP 20 Ambu PEEP 20 Ambu PEEP 20 Ambu PEEP 20 1 1 Ambu PEEP 20 CPAP 1 2 Ambu PEEP 20 1 3 Ambu PEEP 20 1 4 PEEP 1 5 1 6 1 7 PEEP 1 Ambu PEEP 20 1 72 2 PEEP...

Page 149: ...149 zh 3 4 5 Ambu PEEP 20 6 7 Ambu PEEP 20 PEEP PEEP 8 9 10 PEEP 11 PEEP 12 13...

Page 150: ...150 1 8 Ambu PEEP 20 1 9 2 0 Ambu PEEP 20 30 mm EN ISO 5356 1 Ambu PEEP 20 22 mm 3 0 MR CN Rx Only ambu com symbol explanation 4 4 1 PEEP 1 Ambu PEEP 20 2 Ambu PEEP 20 CPAP...

Page 151: ...1 ID 30 mm EN ISO 5356 1 22 mm 30 mm EN ISO 5356 1 1 5 20 cmH O 0 15 2 0 kPa 65 76 mm 45 mm 35 g 18 C 50 C 0 4 F 122 F EN ISO 10651 4 40 C 60 C 40 F 140 F EN ISO 10651 4 5 2 MRI Ambu PEEP 20 MR MR 7 1...

Page 152: ...2022 05 Printed in China Ambu A S TCC 11131 Ambu A S Baltorpbakken 13 2750 Ballerup Denmark T 45 72 25 20 00 ambu com Ambu is a registered trademark of Ambu A S Denmark Ambu A S is certified accordin...

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