Приложение 1. Електромагнитна съвместимост
Подобно на друго електромедицинско оборудване, системата изисква специални предпаз-
ни мерки за гарантиране на електромагнитна съвместимост с други електромедицински
устройства. За да се осигури електромагнитна съвместимост (EMC), системата трябва да
бъде инсталирана и използвана съгласно информацията за EMC, предоставена в това
ръководство.
Системата е разработена и тествана за съответствие с изискванията на IEC 60601-1-2 за
електромагнитна съвместимост с други устройства.
Насоки и декларация на производителя – електромагнитна устойчивост
Системата е предназначена за употреба в електромагнитната среда, посочена по-до-
лу. Клиентът или потребителят на системата трябва да се увери, че тя се използва в
такава среда.
Тест за емисии
Съвместимост
Насоки за електромагнитна среда
Излъчване на
радиочестотна
енергия CISPR 11
Група 1
Системата използва радиочестотна енергия
само за вътрешните си функции. Следова-
телно емисиите на радиочестотна енергия
са много ниски и е малко вероятно да при-
чинят смушения в разположеното наблизо
електронно оборудване.
Излъчване на
радиочестотна
енергия CISPR 11
Клас В
Системата е подходяща за използване във
всички учреждения, включително домашна
среда, и такива, които са директно свърза-
ни към обществената захранваща мрежа с
ниско напрежение, която захранва жилищ-
ни сгради.
Емисии на
хармоници
IEC/EN 61000-3-2
Неприложимо
Флуктуации
на напрежението/
фликери IEC/EN
61000-3-3
Отговаря на
изискванията
Насоки и декларация на производителя – електромагнитна устойчивост
Системата е предназначена за употреба в електромагнитната среда,
посочена по-долу. Клиентът или потребителят на системата трябва да се увери,
че тя се използва в такава среда.
Тест за
устойчивост
Ниво на тест
IEC 60601-1
Ниво на
съвместимост
Насоки за електромаг-
нитна среда
Електростатичен
разряд (ESD)
IEC 61000-4-2
+/- 8 kV контакт
+/- 2, 4, 8, 15 kV
въздух
+/- 8 kV
контакт
+/- 2, 4, 8,
15 kV въздух
Ако подовете са покри-
ти със синтетичен
материал, относител-
ната влажност трябва
да бъде поне 30%.
Електрически бърз
преходен процес/
пакет импулси
IEC 61000-4-4
+/- 2 kV за
захранващите
линии
+/- 1 kV за
входните/изход-
ните линии
+/- 2 kV за
захранващите
линии, непри-
ложимо
Качеството на мрежо-
вото електрическо
захранване трябва
да бъде за типична
търговска или
болнична среда.
30
