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Version 1 – 05/2021

CONTRA-ANGLE

IMPLANT POWER PRO

MedNet EC-Rep GmbH

Borkstrasse 10, 48163 Muenster, GERMANY

Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd

Information lndustrial Park, Guilin National High-Tech Zone,

Guilin, Guangxi, 541004 P. R. China

CADENCE

2 bis, chemin du loup

93290 Tremblay-en-France - FRANCE

Importateur – Importer – Importadora – Importador – Importatore – Importeur – Invoerder

Medical device – Dispositif médical – Producto sanitario – Dispositivo medico

Dispositivo médico – Medizinprodukt – Medisch hulpmiddel

IMP

Summary of Contents for CONTRA-ANGLE IMPLANT POWER PRO

Page 1: ...mation lndustrial Park Guilin National High Tech Zone Guilin Guangxi 541004 P R China CADENCE 2 bis chemin du loup 93290 Tremblay en France FRANCE Importateur Importer Importadora Importador Importato...

Page 2: ...ontre angle est entra n par un micromoteur pour dispositif d implantation qui la fait tourner des vitesses d finies permettant le fonctionnement de fraises forets ayant des fonctions sp cifiques elle...

Page 3: ...cture Le produit est compos d une t te d un arbre de transmission et d un corps principal 1 1 Donn es techniques Vitesse de rotation 15 2000 tr min Mandrin Mandrin bouton poussoir Rapport de transmiss...

Page 4: ...pendant l utilisation l actionnement du bouton pendant le fonctionnement du contre angle risque de provoquer une surchauffe de la t te ou l jection de la fraise Ne faites pas fonctionner l appareil sa...

Page 5: ...areil ne peut pas tre utilis chez des patients et par des dentistes porteurs d un stimulateur cardiaque Il faut faire preuve de prudence lors de l utilisation de cet appareil chez les patients atteint...

Page 6: ...ectez la ligne d irrigation la buse interne Ins rez la buse interne dans la t te Placez la buse interne dans le porte buse Figure 2 2 1 3 Irrigation interne et externe simultan e Utilisez uniquement d...

Page 7: ...bouton poussoir avec votre pouce Figure 7 AVERTISSEMENT Appuyez sur le bouton au dos de la t te en l enfon ant compl tement dans la surface du capuchon de la t te Fig 7 2 3Installation retrait de la f...

Page 8: ...u moteur Retirez le porte buse la buse interne et la fraise le foret du contre angle D vissez la vis sur la t te l aide d une cl hexagonale Figure 8 Retirez la t te du corps Figure 9 Retirez l arbre d...

Page 9: ...Vissez la vis dans la t te Figure 12 3 2Nettoyage de la buse Nettoyez les buses interne et externe l aide d une aiguille de nettoyage Figure 13 Figure 14 Connectez les buses la ligne d irrigation et r...

Page 10: ...e dans un endroit o il n est pas expos de l air contenant de la poussi re du soufre ou du sel Ne touchez pas le contre angle juste apr s sa st rilisation une pression et une temp rature lev es car il...

Page 11: ...par le fabricant 4 Entretien 4 1 Lubrification Utilisez une buse de type Q pour injecter l huile Injectez l huile apr s avoir retir la fraise Secouez l a rosol de pulv risation pour bien m langer le...

Page 12: ...ence Les droits d finitifs d interpr tation appartiennent au fabricant Veuillez consulter l tiquette de l emballage du produit pour conna tre la date de production au non respect des instructions d in...

Page 13: ...mm CONTRA ANGLE IMPLANT POWER PRO Please carefully read instruction manual before first 1 Product introduction The contra angle handpiece is driven by a micro motor of implanting device through drivin...

Page 14: ...heck carefully whether there is vibration noise or heating If there is any unexpected problem please stop using Avoid strong impact and dropping Minimum length of bur 22 5 mm Light source LED Light Wi...

Page 15: ...on the parts and operating procedures Do not arbitrarily disassemble or modify the handpiece Please prepare a backup handpiece to cope with the case that handpiece malfunction during operation Do not...

Page 16: ...d then pull the contra angle out Figure 4 NOTICE Install and disassemble the contra angle handpiece only after the motor is completely out of operation Connect only to the adapter motor with a maximum...

Page 17: ...ress the button with your thumb and remove the needle dental drill Figure 7 Y shape water hose Water injection hose Fig 3 Contra angle Motor plug Motor Fig 4 2 3Installation Disassembly of needle dent...

Page 18: ...he head from the body Figure 9 Unplug the driving shaft from the body Figure 9 3 1 2 Cleaning Thoroughly clean the removed parts with a neutral or mild alkaline detergent Rinse the cleaning solution t...

Page 19: ...If there is a gap the head and body gears will fail to match well At this time remove the head rotate the gear at the end of the drive shaft and insert the head again Rotate the screw into the head Fi...

Page 20: ...r change of sterilization indicators physico chemical integrators and digital records of cycle s parameters Maintain traceability of procedure records To keep it clean the contra angle handpiece that...

Page 21: ...If there are residual chemicals on the device please do not autoclave the device Otherwise it may lead to surface coating loss or damage to the internal components Keep the contra angle handpiece in...

Page 22: ...intenance over the term of guarantee will be at the customer s charge The manufacturer will not be responsible for damage or injury resulting from excessive use improper manipulation of the product or...

Page 23: ...T POWER PRO Lea detenidamente el manual de instrucciones antes de usar el equipo 1 Presentaci n del producto El contra ngulo se acciona mediante un micromotor de implantes que lo hace girar a las velo...

Page 24: ...a 36 mm Di metro m ximo 4 7 mm Tipo de fresa Con plano y ranura conexi n del contra ngulo Tama o de la fresa ISO1797 1 2 35 mm Longitud m nima de la fresa 22 5 mm Fuente de luz LED Luz Con luz 1 2 Ren...

Page 25: ...brocas no recomendadas De lo contrario la fresa broca en marcha puede doblarse o salir despedida Mantenga siempre limpio el mango de la fresa Los restos en el mecanismo de la pinza pueden impedir el...

Page 26: ...los pacientes con constituci n al rgica y antecedentes de alergia medicamentosa Est prohibido el uso de este equipo en las personas con trastornos mentales Se debe tener precauci n al usar este equip...

Page 27: ...te la l nea de irrigaci n al conector en Y Figura 3 2 2Montaje desmontaje del contra ngulo 2 2 1 Montaje Encaje el contra ngulo con el conector del motor A continuaci n introduzca el contra ngulo en e...

Page 28: ...talar la fresa broca tire suavemente de ella para comprobar que est bien sujeta Si la fresa broca no se instala de forma segura puede salir despedida o ser dif cil de retirar 2 3 2 Extracci n Para ext...

Page 29: ...utro o alcalino suave Enjuague bien la soluci n de limpieza con agua corriente Instale el contra ngulo inmediatamente despu s de enjuagarlo frote la superficie y luego lubr quela con aceite Durante la...

Page 30: ...rpo no est n bien encarados En este punto retire el cabezal gire el engranaje situado en el extremo del eje transmisor y vuelva a introducir el cabezal Apriete el tornillo del cabezal Figura 12 3 2Lim...

Page 31: ...procedimiento de esterilizaci n recomendado Controle la eficiencia integridad del envase ausencia de humedad cambio de color de los indicadores de esterilizaci n integradores fisicoqu micos registros...

Page 32: ...iva 10 93 Presi n atmosf rica 70 kPa 106 kPa Este producto debe colocarse o almacenarse en un ambiente seco y limpio libre de cidos lcalis y otros productos qu micos y gases nocivos 6 Protecci n ambie...

Page 33: ...106 kPa Presi n atmosf rica de funcionamiento y almacenamiento 70 kPa 106 kPa 55 C 20 C L mite de temperatura para el almacenamiento 20 C 55 C 9 Declaraci n El fabricante se reserva el derecho de cam...

Page 34: ...acter sticas Acionamento uniforme baixo n vel de ru do A capacidade de transmiss o suficientemente elevada para inserir e retirar os implantes Longa vida til Adapt vel a todos os tipos de dispositivos...

Page 35: ...1 3 Estrutura O produto composto por cabe a eixo de transmiss o e corpo principal 1 4 Lista do conte do da embalagem Contra ngulo Agulha de limpeza Acess rio de lubrifica o Bocal central Suporte do b...

Page 36: ...ngo per odo de tempo verifique que n o h vibra es ru dos ou sobreaquecimento antes da utiliza o num paciente Um contra ngulo danificado ou muito usado aumenta a resist ncia da transmiss o produz um ru...

Page 37: ...iga o interna Coloque firmemente o suporte do bocal Ligue a linha de irriga o ao bocal interno Insira o bocal interno na cabe a do aparelho Coloque o bocal interno no suporte do bocal Figura 2 2 1 3 I...

Page 38: ...idade com a norma ISO3964 Conector em Y Linha de irriga o Fig 3 Contra ngulo Conector do motor Motor Fig 4 2 3Instala o remo o da broca ponta dent ria 2 3 1 Instala o Insira a broca ponta dent ria na...

Page 39: ...impeza do contra ngulo 3 1 1 Desmontagem Retire o contra ngulo do motor Retire o suporte do bocal o bocal interno e a broca ponta do contra ngulo Desaperte o parafuso da cabe a com uma chave sextavada...

Page 40: ...traseira da cabe a at que fique nivelado com a superf cie da tampa da cabe a Insira o eixo de acionamento Figura 10 Rode a engrenagem na extremidade do eixo de transmiss o para o fixar Figura 11 Alin...

Page 41: ...segundo o m todo descrito em 3 1 2 Injete lubrificante no contra ngulo Coloque o contra ngulo num saco de esteriliza o e feche o hermeticamente s quando for autoclavado em v cuo Esteriliza o a vapor a...

Page 42: ...o len o de papel est sujo Se estiver limpo o contra ngulo pode ser autoclavado Caso contr rio pulverize novamente at que o len o de papel n o apresente sujidade Figura 15 Contra ngulo Bocal de tipo Q...

Page 43: ...el tricos ou eletrol ticos devidos a autoclavagem e armazenamento inadequados press o de trabalho inadequada As especifi ca es t cnicas e as dimens es constantes nestas instru es s o fornecidas apena...

Page 44: ...OWER PRO Si prega di leggere attentamente il manuale d uso prima dell utilizzo 1 Introduzione al prodotto Il contrangolo azionato da un micromotore del dispositivo di impianto che lo ruota a velocit d...

Page 45: ...Diametro massimo 4 7 mm Tipo di fresa Per CA Dimensioni della fresa ISO1797 1 2 35 mm Lunghezza minima della fresa 22 5 mm Fonte luminosa LED Luce Con luce 1 2 Prestazioni del prodotto Questo prodotto...

Page 46: ...frese punte non consigliati In caso contrario la fresa la punta pu piegarsi o fuoriuscire durante il funzionamento Si prega di tenere pulito l impugnatura della fresa della punta In caso contrario i c...

Page 47: ...etato l uso di questa apparecchiatura con pazienti allergici o con anamnesi di allergia ai farmaci Fare attenzione quando si utilizza l apparecchiatura su pazienti con disturbi mentali Fare attenzione...

Page 48: ...tubo flessibile di iniezione dell acqua al tubo a Y Figura 3 2 2Installazione smontaggio del manipolo 2 2 1 Installazione Allineare il manipolo del contrangolo con la spina del motore quindi inserire...

Page 49: ...rare delicatamente la fresa la punta per assicurarsi che sia saldamente bloccata Se la fresa la punta non installata in modo sicuro pu fuoriuscire o essere difficile da smontare 2 3 2 Smontaggio Preme...

Page 50: ...ente il contrangolo dopo il lavaggio strofinare la superficie da pulire quindi lubrificare con olio L olio pu drenare l acqua interna del manipolo Fig 8 Fig 9 Testina Corpo Albero di trasmissione NOTA...

Page 51: ...ntrangolo passare un panno morbido e pulito sulla superficie del manipolo inumidito con metanolo etanolo o alcool fenolico Non utilizzare acqua potenzialmente ossidante acido forte super acido o disin...

Page 52: ...re olio Iniettare olio dopo aver rimosso l ago Agitare la bomboletta di lubrificante spray per miscelare bene il lubrificante con il propellente Inserire l ugello nell estremit del manipolo del contra...

Page 53: ...ffettuate da persone non autorizzate da il produttore mancata osservazione delle istruzioni di installazione utilizzo e manutenzione del contrangolo danno chimico elettrico o elettrolitico dovuto ad a...

Page 54: ...di produzione fare riferimento all etichetta di imballaggio del prodotto WINKELST CK IMPLANT POWER PRO Bitte lesen Sie die Bedienungsanleitung sorgf ltig vor dem ersten Gebrauch durch 1 Produkt bersi...

Page 55: ...7 mm Bohrertyp mit ebener Fl che und Schlitz Winkelanschluss Bohrergr e ISO1797 1 2 35 mm Mindestbohrerl nge 22 5 mm Lichtquelle LED Licht mit Licht 1 2 Produktleistung Dieses Produkt kann zum Bohren...

Page 56: ...erbrechung der Behandlung zu vermeiden wird empfohlen stets ein Ersatzger t zur Hand zu haben falls das Ger t w hrend des Betriebs ausf llt Verwenden Sie keine Bohrer die nicht empfohlen werden Ansons...

Page 57: ...oder Kieferbereich oralen Schleimhauterkrankungen periapikalen Krankheiten Zahnfleischentz ndung Paro dontitis oder Mund Neoplasma darf dieses Ger t nicht verwendet werden Bei Patienten mit Allergien...

Page 58: ...schlauch ans Y St ck an Abbildung 3 2 2Zusammenbau Ausbau des Handst cks 2 2 1 Zusammenbau Richten Sie das Winkelst ck auf den Motorstecker aus stecken Sie dann das Winkelst ck in den Motor und ziehen...

Page 59: ...gen oder l sst sich schwer entfernen 2 3 2 Entfernung Um den Bohrer zu entfernen dr cken Sie den Druckknopf und ziehen Sie den Bohrer heraus Abbildung 7 HINWEIS Dr cken Sie den Knopf auf der R ckseite...

Page 60: ...Oberfl che ab und schmieren Sie es dann mit l Durch das len kann das Wasser im Inneren des Handst cks abflie en Fig 8 Fig 9 Kopfteil Geh use Antriebswelle HINWEIS Bearbeiten Sie die herausgenommenen...

Page 61: ...e und setzen Sie das Kopfteil wieder ein Drehen Sie die Schraube in das Kopfteil Abbildung 12 3 2Reinigen der Spr hd se Reinigen Sie die interne und externe Spr hd se mit einer Reinigungsnadel Abbildu...

Page 62: ...klusparameter R ckverfolgbarkeit von Verfahrensprotokollen beibehalten Damit das Winkelst ck sauber bleibt sollte das sterilisierte Winkelst ck in einen Beutel gelegt werden der unter hoherTemperatur...

Page 63: ...ist 6 Umweltschutz Bitte entsorgen Sie gem den rtlichen Gesetzen 7 Garantie Der Hersteller gew hrt dem Benutzer eine 12 monatige Garantie auf die gesamte Produktpalette beginnend mit dem Rechnungsdat...

Page 64: ...eb und Lagerung 70 kPa 106 kPa 55 C 20 C Temperatur Grenzwert f r Lagerung 20 C 55 C 9 Erkl rung Der Hersteller beh lt das Recht vor die Konstruktion der Ger te die Technik Anschlussst cke Bedienungsa...

Page 65: ...kundige implantatiechirurgie Kenmerken Vlotte en zachte aandrijving laag geluidsniveau De transmissiecapaciteit is groot genoeg om de implantaten te plaatsen en te verwijderen Lange levensduur Geschik...

Page 66: ...an 40 000 per min 1 3 Structuurcomponenten Het product bestaat uit de kop de aandrijfas en het lichaam 1 4 Verpakkingslijst Hoekstuk Schoonmaaknaald Smeerfitting Centraal sproeistuk Sproeistukhouder G...

Page 67: ...hoekstuk gebruikt Schade of ernstige slijtage zal aanleiding geven tot een hogere transmissieweerstand abnormaal lawaai enzovoort Als gevolg daarvan zal de implantatie ef fici ntie gereduceerd worden...

Page 68: ...nghouder stevig vast Verbind de waterinjectieslang met het interne sprayoverdracht Verbind het interne sprayoverdracht met de kop Plaats het interne sprayoverdracht in de spraykoelinghouder Figuur 2 2...

Page 69: ...ter van dit product voldoet aan de norm ISO3964 Y vormige waterslang Waterinjectieslang Fig 3 Hoekstuk Motorplug Motor Fig 4 2 3Montage demontage van naald tandboor 2 3 1 Montage Plug de naald tandboo...

Page 70: ...3 1 Schoonmaken van het hoekstuk 3 1 1 Verwijderen Verwijder het hoekstuk van de motor Fig 7 Verwijder de spraykoelinghouder het interne sprayoverdracht en boren van het hoekstuk Draai de schroef op...

Page 71: ...de markering op het lichaam Breng de kop en het lichaam rechtstreeks aan Zorg ervoor dat er geen speling is tussen de kop en het lichaam Indien dat wel het geval is zullen de tandwielen van de kop en...

Page 72: ...N 13060 EN 285 Gebruik een gevalideerde sterilisatieprocedure volgens ISO 17665 Respecteer de onderhoudsprocedure van de autoclaaf zoals bepaald en aangegeven door de fabrikant Gebruik enkel deze aanb...

Page 73: ...iding geven tot corrosie en uiteindelijk tot een lagere rotatiesnelheid of een lager koppel Houd de bus met sproeispray rechtop 5 Opslag en transportomstandigheden Omgevingstemperatuur 20 C 55 C Relat...

Page 74: ...bedoeld voor gebruik binnenshuis Productiedatum Fabrikant Volg de gebruiksinstructies Serienummer Producten voldoen aan WEEE richtlijn 10 93 Vochtigheidsgrens voor opslag 10 93 70 kPa 106 kPa Atmosfe...

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