260
261
j
เกริ่นน�า
ประวัติการแก้ไขคู่มือ
วันที่
การ
แก้ไข
สาเหตุในการแก้ไข
ก
.
ย
. 2010
A
ฉบับเดิม
ก
.
พ
. 2012
B
เพื่อครอบคลุมฟังก์ชั่นการบ่มของ
3M
™
Attest
™
Super
Rapid Readout Biological Indicators 1492V
ใน
3M
™
Attest
™
Auto
‑
reader 490
และเพิ่มเนื้อหาการใช้งาน
3M
™
Attest
™
Auto
‑
reader 490 Web App
ผ่านเครือข่าย
แบบปลอดภัย
มิ
.
ย
. 2013
C
แก้ไข
:
ข้อความแจ้งการรับประกันและสัญลักษณ์
WEEE
รวมทั้ง
C-Tick
พร้อมกับค�าชี้แจง
ก
.
ย
. 2017
D
คู่มือชุดนี้จัดท�าขึ้นส�าหรับ
3M™ Attest™ Auto-readers
490
ซอฟต์แวร์เวอร์ชั่น
4.0.0
ขึ้นไป และสติกเกอร์ตั้ง
ค่าอ่างบ่มสีด�า แก้ไขเป็น
:
ลดเวลาในการสรุปผลการ
วัดระดับแสงฟลูออเรสเซนต์ เพิ่มเนื้อหาแก้ไขด้านการ
ควบคุมมาตรฐาน และเพิ่มแถวข้อมูล
DNS
ส�ารองและ
ที่อยู่
MAC
ส�าหรับหน้าก�าหนดค่าของ
Web App
ส�าหรับ
รุ่น
490
ก
.
พ
. 2018
E
แก้ไขคู่มือเพื่อเพิ่ม
:
ฟังก์ชั่นการบ่มของ
Attest
™
Rapid
Readout Biological Indicators for Vaporized Hydrogen
Peroxide Sterilization 1295
ใน
3M
™
Attest
™
Auto-
readers 490
ที่ใช้ซอฟต์แวร์เวอร์ชั่น
4.0.0
หรือใหม่กว่า
และตัวเลือกในการปิดใช้งาน
490 Web App
ส.ค.
2018
F
แก้ไขเองเพื่อเพิ่มสัญลักษณ์ระบุวันที่ผลิตและแก้ไข
ค�าผิด
ข้อสงวนสิทธิ์เกี่ยวกับเนื้อหา
ข้อสงวนสิทธิ์เกี่ยวกับภาพ
ผลงานพิมพ์ กราฟิก ข้อมูลจัดแสดงและหน้าจอตัวอย่างใช้เพื่อเป็นข้อมูลและภาพ
ประกอบเท่านั้น ไม่สามารถใช้เพื่อการประเมินทางคลินิกหรือการดูแลรักษาได้ ข้อมูล
ที่แสดงในผลงานพิมพ์และหน้าจอตัวอย่างไม่ได้เป็นชื่อผู้ป่วยหรือผลการทดสอบจริง
ข้อสงวนสิทธิ์เกี่ยวกับฮาร์ดแวร์
รายละเอียดทางเทคนิคส�าหรับ
3M
™
Attest
™
Auto
‑
reader 490
อาจมีการเปลี่ยนแปลง
ขึ้นได้ ภาพของระบบ ส่วนประกอบฮาร์ดแวร์และรายละเอียดทางเทคนิคที่ระบุในคู่มือ
นี้อาจไม่ตรงกับ ระบบที่มีการติดตั้งจริง การเปลี่ยนแปลงหรือแก้ไขใด ๆ กับส่วนการ
ติดตั้งระบบที่ได้รับอนุญาต ถูกต้องผ่านการยืนยันแล้วว่าเหมาะสมกับการท�างานที่
ระบุในเอกสารชุดนี้
วัตถุประสงค์การใช้งาน
3M
™
Attest
™
Super Rapid Readout Biological Indicator System
เป็นระบบตรวจสอบ
กระบวนการฆ่าเชื้อด้วยไอที่รวดเร็วและเชื้อถือได้ส�าหรับส่วนปฏิบัติการทางการ
แพทย์ ระบบการท�างานนี้ประกอบไปด้วยอุปกรณ์แสดงผลทางชีวภาพ
, challenge
packs
และเครื่องบ่ม
/
เครื่องอ่านผล
(3M
™
Attest
™
Auto
‑
reader 490 and 3M
™
Attest
™
Auto
‑
reader 490H
ที่ใช้ซอฟต์แวร์เวอร์ชั่น
4.0.0
หรือใหม่กว่า
)
พร้อมซอฟต์แวร์การ
ท�างาน
3M
™
Attest
™
Auto
‑
reader 490
ที่ติดตั้งซอฟต์แวร์เวอร์ชั่น
4.0.0
ขึ้นไปออกแบบมา
ส�าหรับการบ่มและอ่านค่า
3M
™
Attest
™
Super Rapid Readout Biological Indicators
1491
และ
1492V
อัตโนมัติที่อุณหภูมิ
60°C
เพื่ออ่านผลจากแสงฟลูออเรสเซนต์ที่เป็น
ลบที่
24
นาที
3M
™
Attest
™
Auto
‑
reader 490
ยังออกแบบมาส�าหรับฟังก์ชั่นการบ่มเพิ่ม
เติมของ
3M
™
Attest
™
Super Rapid Readout Biological Indicators
หมายเลขแคตาล็อก
1491
และ
1492V
ส�าหรับแสดงผลการเปลี่ยนสีระบุค่า
pH
ที่เป็นลบที่ระยะเวลา
24
และ
48
ชั่วโมงตามล�าดับ ฟังก์ชั่นการบ่มเพิ่มเติมนี้เป็นระบบการท�างานเสริมและไม่ได้เป็น
ส่วนหนึ่งของขั้นตอนการท�างานตามปกติ
3M
™
Attest
™
Auto
‑
readers 490
ที่ติดตั้งซอฟต์แวร์เวอร์ชั่น
4.0.0
ขึ้นไปยังสามารถ
ใช้ร่วมกับ
3M
™
Attest
™
Rapid Readout Biological Indicator System for Vaporized
Hydrogen Peroxide Sterilization
เพื่อให้สามารถตรวจติดตามกระบวนการฆ่าเชื้อด้วยไอ
ไฮโดรเจนเพอร์ออกไซด์ในสถานพยาบาลได้อย่างรวดเร็วและเชื่อถือได้ ระบบการ
ท�างานนี้ประกอบไปด้วยเครื่องบ่ม
/
เครื่องอ่านผล
(3M
™
Attest
™
Auto-reader 490
ที่
ใช้ซอฟต์แวร์เวอร์ชั่น
4.0.0
หรือใหม่กว่าและ
3M
™
Attest
™
Auto-reader 490H)
แบบ
ติดตั้งซอฟต์แวร์ในตัว และอุปกรณ์ทดสอบทางชีวภาพ
3M
™
Attest
™
Rapid Readout
Biological Indicator 1295 3M
™
Attest
™
Auto
‑
reader 490
ที่ติดตั้งซอฟต์แวร์เวอร์ชั่น
4.0.0
ขึ้นไปออกแบบมาส�าหรับการบ่มและอ่านค่า
3M
™
Attest
™
Rapid Readout
Biological Indicators 1295
อัตโนมัติที่อุณหภูมิ
60°C
เพื่ออ่านผลจากแสงฟลูออเรส
เซนต์ที่เป็นลบที่
24
นาที
การอ่านผลจากแสงฟลูออเรสเซนต์หรือการเปลี่ยนสีระบุค่า
pH
ใช้เพื่อแจ้งผลการฆ่า
เชื้อที่ไม่ผ่านข้อก�าหนด เนื่องจากความแม่นย�าของผลการอ่านค่าจากแสงฟลูออเรส
เซนต์ที่สูง การเข้าสู่กระบวนการบ่มส�าหรับ
3M
™
Attest
™
Biological Indicators
หลัง
จากบันทึกค่าอ่านผลจากแสงฟลูออเรสเซสต์แล้วจึงไม่เกิดประโยชน์ใด ๆ เพิ่มเติม
ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพอื่น
(BI)
ไม่รองรับหรือสามารถใช้กับอุปกรณ์นี้ได้
ข้อบ่งใช้
3M
™
Attest
™
Auto
‑
reader 490
ออกแบบมาส�าหรับการบ่มและอ่านค่าของ
3M
™
Attest
™
Rapid Readout Biological Indicators 1295
และ
3M
™
Attest
™
Super Rapid
Readout Biological Indicators
หมายเลขแคตาล็อก
1491
และ
1492V
แบบอัตโนมัติที่
อุณหภูมิ
60°C
ส�าหรับอ่านผลจากแสงฟลูออเรสเซนต์ที่
24
นาที
การรับประกัน
ในสหรัฐฯ
3M
™
Attest
™
Auto
‑
reader 490
รับประกันแบบจ�ากัดเงื่อนไขเป็นเวลาหนึ่ง
ปี การ รับประกัน แนวทางแก้ไขและข้อจ�ากัดต่าง ๆ ส�าหรับสหรัฐฯ มีระบุไว้ในแบบ
ฟอร์มเสนอราคา และในหน้าราคาโดยตรง ส�าหรับประเทศนอกสหรัฐฯ การรับประกัน
จะก�าหนดเงื่อนไขโดย หน่วยงานในสังกัดที่มีหน้าที่รับผิดชอบในการให้บริการ
3M
™
Attest
™
Auto
‑
reader 490
ซีเรียลนัมเบอร์
เพื่อให้สะดวกในการอ้างอิง เครื่อง
3M
™
Attest
™
Auto
‑
reader 490
ทุกชุดจะมีซีเรีย
ลนัมเบอร์พิมพ์บนฉลากด้านหลังของเครื่อง และที่ด้านซ้ายของแถวข้อความด้านบน
ที่จอ
LCD
ขณะผู้ใช้กดปุ่ม
กรุณาบันทึกซีเรียลนัมเบอร์ของคุณในคู่มือนี้ไว้เพื่อ
ใช้อ้างอิงในอนาคต
: ________________________________.
ความปลอดภัยและข้อควรระวัง
3M
™
Attest
™
Auto
‑
reader 490
รวมทั้งอุปกรณ์และส่วนประกอบเสริมที่เกี่ยวข้อง
ออกแบบมาเพื่อให้การท�างานเป็นไปอย่างปลอดภัยและเชื่อถือได้ ขณะใช้ตาม
ค�าแนะน�าที่ระบุไว้ กรุณาอ่าน ท�าความเข้าใจและปฏิบัติตามข้อมูลด้านความ
ปลอดภัยในค�าแนะน�าการใช้งานที่จัดมาให้พร้อมกับ
3M
™
Attest
™
Auto
‑
reader
490, 3M
™
Attest
™
Rapid Readout Biological Indicator 1295
และ
3M
™
Attest
™
Super
Rapid Readout Biological Indicators 1491
และ
1492V
ก่อนใช้งาน ใช้อุปกรณ์นี้ตาม
วัตถุประสงค์ที่ระบุในคู่มือผู้ใช้เท่านั้น เก็บชุดค�าแนะน�านี้ไว้เพื่อใช้อ้างอิงในอนาคต
อุปกรณ์ออกแบบมาส�าหรับใช้กับชุดจ่ายไฟและสาย
Ethernet
ที่จัดหาโดย
3M
หากใช้
ผลิตภัณฑ์นอกเหนือจากวัตถุประสงค์ที่ระบุไว้ ระบบการป้องกันของผลิตภัณฑ์อาจ
ได้รับผลกระทบไปด้วย
ค�าอธิบายเกี่ยวกับค�าเตือนและผลลัพธ์ที่จะเกิดขึ้น
ค�าเตือน
:
ระบุสถานการณ์ที่เป็นอันตราย ซึ่งหากไม่หลีกเลี่ยงอาจท�าให้เกิด
การ เสียชีวิตหรือบาดเจ็บร้ายแรง
ข้อควรระวัง
:
ระบุสถานการณ์ที่เป็นอันตราย ซึ่งหากไม่หลีกเลี่ยงอาจท�าให้
เกิดการบาดเจ็บเล็กน้อยหรือปานกลาง
ค�าเตือนและข้อควรระวังด้านความปลอดภัย
ปฏิบัติตามค�าเตือนและข้อควรระวังต่อไปนี้เพื่อหลีกเลี่ยงการกระท�าที่ไม่ปลอดภัยซึ่ง
อาจท�าให้เกิดการบาดเจ็บหรือความเสียหายต่ออุปกรณ์
ค�าเตือน
:
เพื่อลดความสี่ยงจากแรงดันไฟฟ้าที่เป็นอันตราย
ส�าหรับใช้งานภายในอาคารเท่านั้น
ห้ามใช้อุปกรณ์หากมีการท�างานผิดพลาด หรือหากมีความเสียหายใด ๆ
ใช้เฉพาะแหล่งจ่ายไฟที่ระบุส�าหรับผลิตภัณฑ์นี้ และผ่านการรับรองส�าหรับ
ประเทศที่มีการใช้งาน
