210
211
M
ВВЕДЕНИЕ
История редакций инструкции по эксплуатации
Дата
Редакция Причина редакции
СЕН
2010
A
Первоначальный выпуск.
ФЕВ
2012
B
Включена инкубация биологических индикаторов
3M™ Attest™ Super Rapid Readout Biological Indicator 1492V
в автоматическом считывателе 3M™ Attest™ Auto-reader
490 и добавлены заявления, разъясняющие доступ к
веб-приложению 3M™ Attest™ Auto-reader 490 Web App в
защищенной сети.
ИЮН
2013
C
Пересмотрены: заявление о гарантии; символы WEEE и C-Tick
и соответствующий пояснительный текст.
СЕН
2017
D
Данная инструкция по эксплуатации применима к
автоматическим считывателям 3M™ Attest™ Auto-reader
490 с программным обеспечением версии 4.0.0 или
более поздней и черной конфигурационной наклейкой
инкубационной лунки.
Пересмотрено: отражение
сокращенного времени для окончательного
ф
луоресцентного
результата; добавление различных изменений соответствия и
добавление строк для адреса вторичного DNS и MAC-адреса
на страницу Configuration веб-приложения 490 Web App.
ФЕВ
2018
E
Р
уководство пересмотрено; добавлены: инкубация
биологических индикаторов Attest™ Rapid Readout Biological
Indicator 1295 для стерилизации парами пероксида водорода
в автоматических считывателях 3M™ Attest™ Auto-readers
490 с версией программного обеспечения 4.0.0 или более
поздней; и возможность отключения веб-приложения
490 Web App.
А
В
ГУ
С
Т
2018
F
Р
уководство было пересмотрено и был добавлен символ даты
изготовления, а также были исправлены опечатки.
Отказ от ответственности
Отказ от ответственности в отно
ш
ении графически
х
изобра
ж
ений
Примеры распечаток, гра
ф
ики, дисплеев и экранов приведены только для
ин
ф
ормации и иллюстрации и не должны использоваться для клинических или
эксплуатационных оценок.
Д
анные, приведенные в образцах распечаток и экранов,
не отражают
ф
актических имен пациентов или результатов тестирования.
Отказ от ответственности в отно
ш
ении аппаратного обеспечения
Т
ехнические характеристики оборудования автоматического считывателя
3M™ Attest™ Auto-reader 490 могут быть изменены. Системные изображения,
аппаратные компоненты и технические характеристики оборудования, включенные
в руководство, могут не соответствовать установленной системе.
Л
юбые изменения
или моди
ф
икации установки авторизованной системы были проверены как
совместимые с
ф
ункциональными возможностями, изложенными в этом документе.
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Система быстрого считывания биологических индикаторов 3M™ Attest™ Rapid
Readout Biological Indicator System обеспечивает быстрый и надежный контроль
процессов стерилизации паром, выполняемых в медицинских учреждениях.
Э
та система состоит из биологических индикаторов, контрольных пакетов и
инкубаторов/считывателей (автоматического считывателя 3M™ Attest™ Auto-reader
490 и 3M™ Attest™ Auto-reader 490H с программным обеспечением версии
4.0.0 или более поздней) со встроенным программным обеспечением.
А
втоматический считыватель 3M™ Attest™ Auto-reader 490 с программным
обеспечением версии 4.0.0 или более поздней предназначен для инкубации и
автоматического считывания биологических индикаторов 3M™ Attest™ Super Rapid
Readout Biological Indicator 1491 и 1492V при температуре 60 °C для окончательного
отрицательного показания
ф
луоресценции через 24 минуты.
А
втоматический
считыватель 3M™ Attest™ Auto-reader 490 также предназначен для обеспечения
последующей инкубации биологических индикаторов 3M™ Attest™ Super
Rapid Readout Biological Indicator,
№
по кат. 1491 и 1492V, для окончательного
отрицательного результата визуального изменения цвета pH через 24 часа 48 часов
соответственно.
Э
та последующая инкубация является необязательной и не
предназначена для повседневного использования.
Б
иологические индикаторы 3M™ Attest™ Auto-reader 490 с программным
обеспечением версии 4.0.0 или более поздней могут также использоваться как
часть системы быстрого считывания биологических индикаторов 3M™ Attest™
Rapid Readout Biological Indicator System для стерилизации парами пероксида
водорода для обеспечения быстрого и надежного ежедневного контроля процессов
стерилизации парами пероксида водорода, выполняемых в медицинских
учреждениях.
Э
та система состоит из инкубаторов/считывателей (автоматического
считывателя 3M™ Attest™ Auto-reader 490 с программным обеспечением версии
4.0.0 или более поздней и автоматического считывателя 3M™ Attest™ Auto-reader
490H) со встроенным программным обеспечением и биологического индикатора,
3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator 1295.
А
втоматический считыватель
3M™ Attest™ Auto-reader 490 с программным обеспечением версии 4.0.0 или более
поздней предназначен для инкубации и автоматического считывания биологических
индикаторов 3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator 1295 при температуре
60 °C для окончательного отрицательного показания
ф
луоресценции через
24 минуты.
Положительное показание
ф
луоресценции или визуальное изменение цвета pH
указывают на неудовлетворительный результат процесса стерилизации.
О
днако
из-за высокой чувствительности
ф
луоресцентного результата нет возможности
продолжать инкубировать обработанные биологические индикаторы 3M™ Attest™
Biological Indicator после
ф
иксации
ф
луоресцентного результата.
Д
ругие биологические индикаторы (
Б
И) не совместимы с данным устройством и
использоваться не могут.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
А
втоматический считыватель 3M™ Attest™ Auto-reader 490 предназначен для
инкубации и автоматического считывания биологических индикаторов 3M™ Attest™
Rapid Readout Biological Indicator 1295 и 3M™ Attest™ Super Rapid Readout
Biological Indicator,
№
по кат. 1491 и 1492V, при температуре 60 °C окончательного
ф
луоресцентного результата через 24 минуты.
ГАРАН
Т
ИЯ
В С
ША
на автоматический считыватель 3M™ Attest™ Auto-reader
490 распространяется ограниченная гарантия сроком один год.
Г
арантия, способы
защиты права и ограничения в С
ША
описаны в ценовом предложении и на
страницах с твердыми ценами.
Д
ля стран за пределами С
ША
любая гарантия
устанавливается дочерней компанией с ответственностью за обслуживание
автоматического считывателя 3M™ Attest™ Auto-reader 490.
Серийный номер
Д
ля удобства иденти
ф
икации каждый автоматический считыватель 3M™ Attest™
Auto-reader 490 имеет уникальный серийный номер, напечатанный на ярлыке,
который находится на задней панели устройства, и отображается слева от
верхней строки текста на
ЖК
-дисплее, когда пользователь нажимает кнопку
.
Пожалуйста, запи
ш
ите свой серийный номер в этой инструкции по эксплуатации для
последующего использования: ________________________________.
Б
ЕЗОПАСНОС
ТЬ
И МЕР
Ы
ПРЕДОС
Т
ОРОЖНОС
Т
И
А
втоматический считыватель 3M™ Attest™ Auto-reader 490 и соответствующие
устройства и принадлежности предназначены для обеспечения безопасного и
надежного обслуживания при использовании в соответствии с предоставленными
инструкциями. Пожалуйста, перед использованием прочтите, уясните и соблюдайте
всю ин
ф
ормацию по безопасности, содержащуюся в инструкциях по эксплуатации,
которые входят в комплект автоматического считывателя 3M™ Attest™
Auto-reader 490, биологического индикатора 3M™ Attest™ Rapid Readout Biological
Indicator 1295 и биологических индикаторов 3M™ Attest™ Super Rapid Readout
Biological Indicator 1491 и 1492V. Используйте это оборудование только для целей,
описанных в инструкции по эксплуатации.
Со
х
раните эти инструкции для
дальней
ш
его использования.
У
стройство предназначено для использования только с модулем питания и кабелем
Ethernet, поставляемыми компанией 3M. Если это изделие используется не
указанным образом, защита, обеспечиваемая изделием, может быть нару
ш
ена.
Об
ъ
яснение значений сигнальны
х
слов
ВНИМАНИЕ!
У
казывает на опасную ситуацию, которая, если ее не избежать,
может привести к смерти или серьезной травме.
ОС
Т
ОРОЖНО!
У
казывает на опасную ситуацию, которая, если ее не
избежать, может привести к незначительной травме или травме средней
степени тяжести.
Предупре
ж
дения и меры предосторо
ж
ности
Следующие предупреждения и меры предосторожности должны соблюдаться
во избежание небезопасных действий, которые могут привести к травме или
повреждению прибора.