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E U R O P E A N
M A N U FA C T U R E R
ES MANUAL DE USUARIO
EN USER MANUAL
FR MANUEL UTILISATEUR
PT MANUAL DE USUÁRIO
IT MANUALE UTENTE
RU
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
DE BEDIENUNGSANLEITUNG
AR
مدختسملا ليلد
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DESCRIPTION
Le nombre d’utilisateurs de ce type de ceintures s’accroître de plus en plus tant chez les personnes âgées que chez les personnes avec des lésions médullaires qui ont subi des
divers accidents. De plus, les patients avec des problèmes de mobilité à cause de pathologies dues à l’invalidité soit pour des problèmes d’origine congénitale ou pour maladies.
Dans ce sens, l’utilisation des fauteuils roulants s’est généralisée notablement afin de fournir ces patients une vie plus normalisée et en harmonie avec la vie actuelle. Les
fauteuils roulants fournissent de la mobilité et de la liberté aux personnes.
Les pathologies appartenant à ces patients empêchent notablement leur conservation positionnelle orthostatique dans la chaise. Ces patients ne contrôlent pas la partie inférieure
du corps à cause de mouvements involontaires ou à cause de leur négation pour être assis dans le fauteuil roulant le temps nécessaire.
Notre entreprise, UBIOTEX, a développé une ample gamme de produits indiqués pour l’amélioration de la position assise des patients (voir image). Prévention des escarres ou
chutes casuelles ainsi que la facilitation des activités quotidiennes des auxiliaires de santé.
De même, il y a un autre type de pathologies lesquelles entretien une nécessité d’utiliser des orthèses mécaniques pour l’immobilisation de certaines parties du corps de
l’utilisateur en général. Ce type de produit s’utilise dans des situations extrêmes afin de contrôler des conduites lesquelles mettent le propre patient en risque ainsi qu’aux autres
patients ou aux professionnels de santé. Dans ce sens, UBIOTEX, a développé une ample gamme de produits indiqués pour l’immobilisation du patient si nécessaire.
INDICATIONS
Comme mentionné plus haut, l’utilisation de ce type d’orthèses sert tant à positionner le patient d’une forme correcte qu’à lui immobiliser si nécessaire.
Le présent produit décrit ci-après est indiqué pour les patients gériatriques, patients avec difficultés motrices, démence sénile, Alzheimer, paralytiques cérébrales, personnes
avec des lésions médullaires ou toute sorte de patient qui doit rester dans une position assise correcte. Prévention des escarres ou chutes casuelles ainsi que la facilitation des
activités quotidiennes des auxiliaires de santé.
CLASSIFICATION
Les ORTHÈSES DE FIXATION POUR CHAISE/FAUTEUIL UBIOTEX sont considérés comme un dispositif médical de classe I (RÈGLE 1). L’évaluation de la conformité a été
réalisée suivant l’Annexe VII (Déclaration CE de Conformité) de la Directive 93/42/CEE et 2007/47.
Conformément aux indications de l’Annexe IX de la Directive 93/42/CEE et ses postérieures modifications, le présent dispositif médical est défini comme suit :
- Dispositif Médical Non-Invasif
Règle 1.
– Tous les produits non-invasifs seront inclus à la section « Classe I » sauf lorsque l’une des règles suivantes soit applicable.
1.- FIXATION ABDOMINALE POUR CHAISE / FAUTEUIL
Ce produit prévient le mouvement latérale du patient, son glissement ou la souffrance du même de lésions à cause de mauvaises postures. De même, le produit fourni une
correcte position assise. Produit disponible en tissu rembourré ou respirable.
A.- ABDOMINALE
B.- ABDOMINALE AVEC BANDES:
Contrairement à la ceinture abdominale, ce produit fourni plus de fixation en prévenant le glissement vers l’avant et en fournissant une correcte posture.
ORTHÈSES DE FIXATION POUR CHAUSSURES DE ROUE
FR
