Teleflex Arrow EZ-IO Скачать руководство пользователя страница 25

Страница: 25 / 152

电磁抗扰度声明

EZ-IO

电钻适用于以下电磁环境。客户或用户应该确保在此环境中使用

EZ-IO

电钻。

抗扰度试验

IEC 60601

试验电平

合规级别

电磁环境–指南

静电放电

（ESD）

IEC 61000-4-2

+/- 8 kV 接触

+/- 15 kV 空气

+/- 8 kV 接触

+/- 15 kV 空气

地面应该以木板、混凝土或瓷

砖铺成。如果采用合成材料覆盖

地面，相对湿度应该至少为30%。

电快速

瞬变/脉冲群

IEC 61000-4-4

+/- 2 kV 对电源线

+/- 1 kV 对输入/

输出线

不适用

（电池供电）

不适用（无输

入/输出线）

主电源质量应该为典型商用或医

院环境的质量。

浪涌

IEC 61000-4-5 2 kV（最高

不适用

（电池供电）

主电源质量应该为典型商用或医

院环境的质量。

电源输入线上

的电压暂降、

短时中断和电

压变化

IEC 61000-4-11

0% UT；0.5

个周期

0% UT；1 个周期

70% UT；25/30

个周期

0% UT；250/300

个周期

不适用

（电池供电）

主电源质量应该为典型商用或医

院环境的质量。如果需要在主电

源供电中断的情况下继续使用

EZ-IO

电钻，建议采用不间断

电源或电池为电钻供电。

工频

（50/60 Hz）

磁场

IEC 61000-4-8

30 A/m

工频/磁场应该为普通商业或医院

内普通场所的代表性水平。

备注：Ur 是应用试验电平前的交流电网电压。

指南和制造商声明 – 电磁抗扰度

EZ-IO

电钻适用于以下规定的电磁环境，客户或用户应该确保在此环境中使用。

抗扰度试验

IEC 60601

试验电平

合规级别

电磁环境 – 指南

传导射频

IEC 61000-4-6

辐射射频

IEC 61000-4-3

射频无线通信设

备的邻近场

3 Vrm

150 kHz 至

80 MHz

10 V/m

80 MHz 至

2.7 GHz

9 至 28 V/m

15 个具体频率

不适用

（电池供电）

10 V/m

9 至 28 V/m

便携式及移动式射频通信设

备与电钻任何部分（包括电

缆）之间的距离不应小于推

荐的隔离距离。可根据适用

于发射机频率的公式计算推

荐的间隔距离。

d = 3.5 P

d = 7 P

其中，P 是发射机制造商提

供的发射机最大输出额定功

率，以瓦特（W）为单位，

d是推荐的间隔距离，

以米（m）为单位。
可通过电磁场所现场勘测方
法确定固定式射频发射机的
场强， a应低于每个频率范

围中的合规级别。b

在带有下列符号的设备附近

使用时可能会出现干扰：

备注 1：在80 MHz和800 MHz频率时，应采用较高频率范围。

备注 2：这些指南可能不适合所有情况。电磁传播受建筑物、物体和人体的吸收和反射

的影响。

a在理论上讲，无法准确预测固定式发射机的场强，诸如无线(蜂窝/无绳)电话和地面移动

式无线电、业余无线电、AM和FM无线电广播以及电视广播等的基站。为评定固定式射频

发射机的电磁环境，应该考虑现场电磁勘测。如果测得EZ-IO

电钻所处场所的场强高

于上述适用射频水平，则应观测EZ-IO

电钻以验证其能正常运行。如果发现工作不正常，

则可能需要采取额外措施，如重新定向或定位EZ-IO

电钻。b在150 kHz至80 MHz频率范

围内，场强应该低于3 V/m。

电磁辐射声明

EZ-IO

电钻适用于以下电磁环境。客户或用户应该确保在此环境中使用EZ-IO

电钻。

发射试验

符合性

射频发射 CISPR 11

1组

EZ-IO

电钻只将射频能量用于内部功能。

因此，其射频发射非常低，不太可能会干扰

附近的电子设备。

射频发射 CISPR 11

B类

EZ-IO

电钻适合于在所有设施内使用，其中

包括民用设施和那些与为民用建筑供电的公

用低压供电网直接相连的设施。

谐波发射 IEC 61000-3-2

不适用

电压波动/闪变发射

IEC 61000-3-3

不适用

Содержание Arrow EZ-IO

Страница 1: ...n Canadian French Chinese Simplified Chinese Traditional Colombian Croatian Czech Danish Dutch Estonian Filipino Finnish French German Greek Hebrew Hungarian Icelandic Italian Japanese Korean Latvian Lithuanian Malay Norwegian Polish Portuguese Romanian Russian Slovak Slovene Spanish Swedish Turkish ...

Страница 2: ......

Страница 3: ...tric shock BF Applied part Consult Instructions For Use At the completion of the Power Driver s service life proper disposal is the responsibility of the institution or service directive 2012 19 EU The System Conforms to the Medical Device Directive 93 42 EEC This device is restricted for sale by or on order of a physician Manufactured for Teleflex Medical IDA Business Technology Park Dublin Rd At...

Страница 4: ...tely 500 insertions However this number may vary since life expectancy is dependent on actual usage bone density and insertion time storage and frequency of testing When storing the Vascular Access Pak VAP remove the trigger guard to prevent accidental activation of the EZ IO Power Driver BATTERY INFORMATION Drivers are sealed and not intended to be opened Batteries are not replaceable INDICATORS ...

Страница 5: ...quipment should be used no closer to any part of the driver including cables than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter Recommended separation distance d 3 5 P V1 d 3 5 P E1 d 7 P E1 where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer and d is the recommended sep...

Страница 6: ...PARTY CLAIMANT IN ANY MANNER FOR ANY SPECIAL NON COMPENSATORY CONSEQUENTIAL INDIRECT INCIDENTAL STATUTORY OR PUNITIVE DAMAGES OF ANY KIND WHETHER ARISING UNDER CONTRACT OR TORT LAW INCLUDING NEGLIGENCE AND STRICT PRODUCT LIABILITY REGARDLESS OF THE FORM OF LEGAL ACTION EVEN IF TELEFLEX IS AWARE OF THE POSSIBILITY OF ANY SUCH DAMAGES IN ADVANCE TELEFLEX S TOTAL AGGREGATE LIABILITY IN CONNECTION WIT...

Страница 7: ...توافق 601 1 رقم CSA C22 2 ملعيار معتمد املسلسل الرقم ايض رت االف العمر انتهاء مع مسؤولية فإن اآليل للمشغل عىل تقع منه السليم التخلص الخدمة وكالة أو املؤسسة عاتق 2012 19 EU التوجيه مع النظام يتوافق الطبية األجهزة توجيه 93 42 EEC لصالح نع ُ ص Teleflex Medical IDA Business Technology Park Dublin Rd Athlone Co Westmeath Ireland الجهاز هذا بيع ُحظر ي أو طبيب بواسطة إال منه بتوصية االستخدام تعليامت EZ I...

Страница 8: ...ن يتغري قد الرقم هذا أن إال ً ا تقريب إدخال مرة 500 تبلغ الصالحية فرتة التشغييل العمر االختبار ار ر وتك والتخزين اإلدخال ووقت العظم EZ IO Power Driver لجهاز العريض التفعيل منع أجل من الزناد واقي أزل VAP الوعايئ الوصول حزمة تخزين عند البطارية معلومات فتحها ميكن وال الغلق محكمة التشغيل أجهزة لالستبدال قابلة غري البطاريات والتنبيهات ات رش املؤ كافية طاقة ووجود الزناد تنشيط عند الثابت األخرض باللون EZ...

Страница 9: ... ينطبق ال مرت فولت 10 مرت فولت 28 إىل 9 املحمولة االتصاالت أجهزة تستخدم أال يجب أي محيط يف اديو ر ال برتدد تعمل التي واملتنقلة الكابالت ذلك يف مبا الجهاز مكونات من مكون بها املوىص الفصل مسافات من أقرب مسافة عىل جهاز تردد عىل املنطبقة املعادلة من تحسب والتي بها املوىص الفصل مسافة اإلرسال d 3 5 P V1 d 3 5 P E1 d 7 P E1 املقدرة الخرج لطاقة األقىص الحد هي P حيث املصنعة الجهة وفق w بالوات اإلرسال لجهاز...

Страница 10: ...اء املدعى ثالث طرف أي أو عميل أي أو النهايئ باملستخدم تلحق عقابية أو ترشيعية أو عارضة أو مبارشة التي األعباء إجاميل يتجاوز ال حدوثه قبل الرضر هذا مثل حدوث باحتامل علم عىل TELEFLEX كانت وإن حتى الصارمة اإلنتاج ومسؤولية اإلهامل ذلك التي ًا ر شه 12 عرش االثنى فرتة أثناء TELEFLEX لرشكة املدعي دفعه الذي املبلغ إجاميل املنتجات أو االتفاق بهذا يتعلق فيام TELEFLEX رشكة تتحملها TELEFLEX عىل املطالبة رفع تا...

Страница 11: ... Furadeira Elétrica o descarte apropriado é de responsabilidade da instituição ou clínica diretiva 2012 19 EU O Sistema está em conformidade com a diretiva para dispositivos médicos 93 42 EEC Fabricado por Teleflex Medical IDA Business Technology Park Dublin Rd Athlone Co Westmeath Irlanda Este dispositivo é restrito à venda a pedido médico Brazilian Instruções de Uso EZ IO FURADEIRA ELÉTRICA Arro...

Страница 12: ...tanto esse número pode variar uma vez que a expectativa de vida dependente do uso real densidade óssea e tempo de inserção condições de armazenagem e frequência de testes Quando for guardar o Pacote de Acesso Vascular PAV remova a proteção do acionador para evitar a ativação acidental da Furadeira Elétrica EZ IO Indicador da bateria Ponto de Fixação Lanyard Eixo do orientador CORPO ACIONADOR BATER...

Страница 13: ... peça do dispositivo incluindo cabos Deve se respeitar a recomendação da distância de separação calculada com base na equação aplicável à frequência do transmissor Recomenda se distância de separação d 3 5 P V1 d 3 5 P E1 d 7 P E1 onde P é a classificação máxima de potência de saída do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do transmissor e d é a distância de separação recomendada em me...

Страница 14: ...ÓRIA DANOS CONSEQUENCIAIS INDIRETOS INCIDENTAIS ESTATUTÁRIOS OU PUNITIVOS DE QUALQUER ESPÉCIE QUER DECORRENTES DE CONTRATO OU RESPONSABILIDADE CIVIL INCLUINDO NEGLIGÊNCIA E ESTRITA RESPONSABILIDADE PELO PRODUTO INDEPENDENTEMENTE DA FORMA DE AÇÃO LEGAL MESMO SE A TELEFLEX ESTIVER CIENTE DA POSSIBILIDADE DE TAIS DANOS COM ANTECEDÊNCIA A TOTAL RESPONSABILIDADE AGREGADA DA TELEFLEX EM RELAÇÃO A AQUISI...

Страница 15: ...лното й изхвърляне е отговорност на институцията или организацията за сервизно обслужване Директива 2012 19 ЕС Системата отговаря на изискванията на Директивата за медицински изделия 93 42 ЕИО Произведено за Teleflex Medical IDA Business Technology Park Dublin Rd Athlone Co Westmeath Ирландия Продажбата на това изделие е ограничена от или по поръчка на лекар Bulgarian Указания за употреба Ръкохват...

Страница 16: ...ъпреки това този брой може да варира тъй като очакваният полезен живот зависи от реалната употреба костна плътност и средно време на въвеждане съхранението и честотата на тестване Индикатор на батерията Точка на закрепване на ремъка Ос за задвижване КОРПУС СПУСЪК ЗАПЕЧАТАНИ ЛИТИЕВИ БАТЕРИИ Когато съхранявате пакета за съдов достъп VAP свалете предпазителя на спусъка за да предотвратите инцидентно ...

Страница 17: ...иочестотно комуникационно оборудване не трябва да се използва по близо до която и да било част от ръкохватката включително кабелите отколкото е препоръчителното разделително отстояние изчислено от уравнението приложимо за честотата на предавателя Препоръчително разделително отстояние d 3 5 P V1 d 3 5 P E1 d 7 P E1 където P е максималната изходна мощност на предавателя във ватове W специфицирана от...

Страница 18: ... ИЛИ ДРУГА ТРЕТА СТРАНА ИЩЕЦ ПО КАКЪВТО И ДА БИЛО НАЧИН ЗА КАКВИТО И ДА БИЛО СПЕЦИАЛНИ НЕ КОМПЕНСАТОРНИ КОСВЕНИ ИНДИРЕКТНИ ИНЦИДЕНТНИ ЗАКОНОВИ ИЛИ НАКАЗАТЕЛНИ ПОВРЕДИ ОТ КАКЪВТО И ДА БИЛО ВИД НЕЗАВИСИМО ДАЛИ ВЪЗНИКВАЩИ ПО СИЛАТА НА ДОГОВОР ИЛИ ЗАКОН ЗА НАРУШЕНИЯ ВКЛЮЧИТЕЛНО НЕБРЕЖНОСТ И СТРИКТНА ОТГОВОРНОСТ ЗА ПРОДУКТА НЕЗАВИСИМО ОТ ФОРМАТА НА ЗАКОНОВО ДЕЙСТВИЕ ДОРИ АКО TELEFLEX СА ЗАПОЗНАТИ ПРЕДВ...

Страница 19: ... la responsabilité de l établissement ou du service Directive 2012 19 UE Le système est conforme à la Directive relative aux dispositifs médicaux 93 42 CEE Fabriqué pour Teleflex Medical IDA Business Technology Park Dublin Rd Athlone Co Westmeath Irelande La vente de ce dispositif est limitée aux détenteurs d une ordonnance d un médecin Service à la clientèle 1 866 479 8500 Canadian French Mode d ...

Страница 20: ... car la durée de vie dépend de son utilisation réelle de la densité osseuse et de la durée d insertion du stockage et de la fréquence des essais Arbre d entraînement CORPS GÂCHETTE BATTERIES AU LITHIUM SCELLÉES Lors du rangement des lots de perfusion intra osseuse VAP enlevez le pontet pour éviter tout risque d activation accidentelle du dispositif d insertion motorisé EZ IO INFORMATIONS SUR LA BA...

Страница 21: ...torisé EZ IO peut être utilisé dans l environnement électromagnétique spécifié ci dessous Le client ou l utilisateur du dispositif d insertion motorisé EZ IO doit s assurer que celui ci est utilisé dans un tel environnement Contrôle des émissions Conformité Conformité Émissions RF CISPR 11 Groupe 1 Le dispositif d insertion motorisé EZ IO utilise uniquement l énergie RF pour son fonctionnement int...

Страница 22: ...RECTS ACCESSOIRES LÉGAUX OU PUNITIFS ÉTABLIS CONFORMÉMENT AU DROIT DES CONTRATS OU AU DROIT DE LA RESPONSABILITÉ CIVILE DÉLICTUELLE Y COMPRIS LA RESPONSABILITÉ EN CAS DE NÉGLIGENCE ET RESPONSABILITÉ STRICTES EN MATIÈRE DE PRODUITS INDÉPENDAMMENT DE LA FORME DE L ACTION JURIDIQUE MÊME SI TELEFLEX EST CONSCIENTE DE L ÉVENTUALITÉ DE TELS DOMMAGES LA RESPONSABILITÉ GLOBALE DE TELEFLEX AUX TERMES DE L ...

Страница 23: ... 电钻达到使用寿命后所在机构或服务商应根据指令2012 19 EU 妥善处置系统符合医疗器械指令 93 42 EEC 委托制造商 Teleflex Medical IDA Business Technology Park Dublin Rd Athlone Co Westmeath Ireland 爱尔兰此装置只限于由医生销售或凭医嘱销售客户服务 1 866 479 8500 Chinese Simplified 使用说明 EZ IO 电钻 ArrowEZIO com 紧急电话号码 1 800 680 4911 4001639 符合 UL 标准 60601 1 获得 CSA标准 C22 2 编号 601 1 认证避光储存保持干燥 50 C 122 F 20 C 4 F 储存在 20 50 C 4 122 F 之间 101 kPA 53 kPA 气压限制范围 90 0 湿度...

Страница 24: ...实际使用骨密度和插入时间存放和测试频率在存放血管通路组套 VAP 时取下扳机护板以防止意外启动EZ IO 电钻电池指示灯挂绳连接点驱动杆主体扳机密封锂电池电池信息电钻是密封式的无法打开不可更换电池指示灯和警示扳机激活并具有足够的电力时 EZ IO 电钻 LED 将常亮绿光在扳机激活且剩余电量不到 10 时 EZ IO 电钻 LED 闪烁红光购买新的电钻并更换旧的 EZ IO 电钻当电池过期时 EZ IO 电钻 LED 不亮或短暂发亮使用备用电钻或手动插入法保养和清洁在清洁 EZ IO 电钻时遵循处理受污染设备的医院机构规定进行清洁时不要将 EZ IO 电钻浸入液体或使用过量的液体 1 使用蘸有下表所示清洁溶液的布或湿巾擦拭 EZ IO 电钻的表面和挂绳如果有以清除所有可见的碎屑 2 清除可见的碎屑后按照清洁溶液制造商的建议使...

Страница 25: ...IEC 61000 4 3 射频无线通信设备的邻近场 3 Vrm 150 kHz 至 80 MHz 10 V m 80 MHz 至 2 7 GHz 9 至 28 V m 15 个具体频率不适用电池供电 10 V m 9 至 28 V m 便携式及移动式射频通信设备与电钻任何部分包括电缆之间的距离不应小于推荐的隔离距离可根据适用于发射机频率的公式计算推荐的间隔距离 d 3 5 P V1 d 3 5 P E1 d 7 P E1 其中 P 是发射机制造商提供的发射机最大输出额定功率以瓦特 W 为单位 d是推荐的间隔距离以米 m 为单位可通过电磁场所现场勘测方法确定固定式射频发射机的场强 a应低于每个频率范围中的合规级别 b 在带有下列符号的设备附近使用时可能会出现干扰备注 1 在80 MHz和800 MHz频率时应采用较高频率范围备注 2 这些指南可...

Страница 26: ...引起的后果概不负责在任何情况下 Teleflex 都不会对最终用户任何客户或任何其它第三方索赔方的所有特殊非赔偿性偶然间接附带强制性或处罚性损失负责无论是基于合同还是侵权行为法包括疏忽和严格产品责任即使Teleflex事先知道有可能出现这些损失因此 Teleflex 对于索赔方的全部责任将不超过索赔方在为之索赔的事件发生前十二 12 个月内支付给 Teleflex的总金额便携式及移动式RF通信设备和EZ IO 电钻之间的推荐间隔距离 EZ IO 电钻适用于辐射射频干扰可以控制的电磁环境 EZ IO 电钻的客户或用户或用户可根据通讯设备的最大输出功率在EZ IO 电钻与便携式及移动式射频通信设备发射机保持以下推荐的最小距离以防止电磁干扰发射机额定最大输出功率 W 基于发射机频率的间隔距离 m 150 kHz 至 80 MHz d 3 5 P V1...

Страница 27: ...的使用壽命結束時所在機構或服務部門有責任予以適當處置指令 2012 19 EU 本系統符合醫療器材指令 93 42 EEC 委託製造者 Teleflex Medical IDA Business Technology Park Dublin Rd Athlone Co Westmeath Ireland 本裝置禁止由內科醫師或在其指示下銷售客戶服務 1 866 479 8500 Chinese Traditional 使用說明 EZ IO 電鑽 ArrowEZIO com 緊急電話號碼 1 800 680 4911 4001639 符合 UL 標準 60601 1 獲得 CSA 標準 C22 2 編號 601 1 認證避免陽光照射保持乾燥 50 C 122 F 20 C 4 F 儲藏於 20 50 C 4 122 F 之間 101 kPA 53 kPA 氣壓範圍 90 ...

Страница 28: ... 因為預期壽命取決於實際使用骨密度和插入時間存放和檢測頻率存放血管穿刺包 VAP 時移除觸發器防護罩以預防意外啟動 EZ IO 電鑽電池指示燈繩索勾掛點驅動軸機身觸發器密封式鋰電池電池資訊電鑽已密封且不得開啟電池無法替換顯示燈和警示當扳機啟動並電量充足時 EZ IO 電鑽 LED 將恆亮綠光當扳機啟動且剩餘電量不到 10 時 EZ IO 電鑽 LED 閃爍紅光購買新的電鑽並更換舊的 EZ IO 電鑽當電池過期時 EZ IO 電鑽 LED 不亮或短暫發亮使用備用電鑽或手動插入法保養和清潔在清潔 EZ IO 電鑽時遵循處理受污染裝置的醫院機構規章進行清潔時不要將 EZ IO 電鑽浸入液體或使用過量的液體 1 使用蘸有下表所示清潔溶液的布或濕巾擦拭 EZ IO 電鑽表面和掛繩如果有以清除所有可見的碎屑 2 清除可見的碎屑後按照清潔溶...

Страница 29: ...無線通信設備的近場 3 Vrms 150 kHz 至 80 MHz 10 V m 80 MHz 到 2 7 GHz 9 到 28 V m 15 個特定頻率不適用電池供電 10 V m 9 到 28 V m 使用可攜式和行動 RF 通訊設備時應遠離電鑽的所有部分包括電線兩者的距離不可小於根據適用發射機頻率之方程式所計算的建議分隔距離建議分隔距離 d 3 5 P V1 d 3 5 P E1 d 7 P E1 根據發射機製造商表示 P 是發射機的最大輸出功率額定值以瓦特 W 計而 d 是建議的分隔距離以米計 m 根據電磁現場勘查所決定的固定 RF 發射機磁場強度 a 在每一頻率範圍內應小於相容性等級 b 干擾可能發生在下列符號所標記的設備附近注意 1 在 80 MHz 和 800 MHz 時應選用較高的頻率範圍注意 2 這些指引可能不適用於所有情況電磁...

Страница 30: ...明使用產品而產生之任何責任對終端使用者任何客戶或任何其他第三方索賠人以任何方法提出任何特殊非補償性間接直接附帶法定或任何種類的懲罰性賠償不論由契約或侵權法包括疏忽和嚴格產品責任所引起不管法律行為的形式即使 TELEFLEX 預先知悉任何該損害之可能性 TELEFLEX 將不承擔責任 TELEFLEX 對產品購買或使用的全部累計賠償責任不得超過索賠人在對 TELEFLEX 的求償之日前十二 12 個月內對 TELEFLEX 所支付之總金額可攜式和移動 RF 通訊設備與 OnControl 電鑽之間所建議的分隔距離 EZ IO 電鑽專門用於 RF 干擾受控制的電磁環境下根據通訊設備的最大輸出功率 EZ IO 電鑽的客戶或使用者可根據以下建議維持可攜式和移動 RF 通訊設備發射機與 EZ IO 電鑽的最短距離以幫助預防電磁干擾發射機的最大電力輸出率...

Страница 31: ...Consultar las instrucciones de uso Número de serie Al finalizar la vida útil del taladro la institución o el servicio son responsables de emplear el método de desecho apropiado disposición 2012 19 EC El Sistema cumple con la Disposición relativa a dispositivos médicos 93 42 EEC Fabricado para Teleflex Medical IDA Business Technology Park Dublin Rd Athlone Co Westmeath Irlanda Este dispositivo tien...

Страница 32: ...aladro es de aproximadamente 500 inserciones No obstante este número puede variar dado que tal expectativa de vida se basa en el uso real densidad ósea y duración de la inserción el almacenamiento y la frecuencia de las pruebas Al almacenar el paquete de acceso vascular VAP quite el seguro del gatillo para evitar la activación accidental del taladro EZ IO Indicador de la batería Punto de conexión ...

Страница 33: ...os de comunicaciones por RF portátiles no se deben utilizar a una distancia menor con respecto a las piezas del taladro incluidos los cables que la distancia de separación recomendada que se calcula con la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor La distancia de separación recomendada d 3 5 P V1 d 3 5 P E1 d 7 P E1 donde P es la potencia máxima de salida del transmisor en vatios W según e...

Страница 34: ...INGUNA MANERA TELEFLEX ASUME RESPONSABILIDAD ANTE EL USUARIO FINAL CLIENTE U OTRO TERCERO SOLICITANTE POR DAÑOS ESPECIALES NO COMPENSATORIOS EMERGENTES INDIRECTOS IMPREVISTOS LEGALES O PUNITIVOS DE CUALQUIER TIPO QUE PUDIERAN DERIVARSE DE UN CONTRATO O DE NORMAS DE RESPONSABILIDAD CIVIL INCLUIDAS NEGLIGENCIA Y RESPONSABILIDAD ESTRICTA DEL PRODUCTO INDEPENDIENTEMENTE DE LA FORMA DE ACCIÓN LEGAL AUN...

Страница 35: ...ijenta BF Applied Pogledajte Upute za uporabu Po završetku vijeka trajanja pogonske jedinice za njeno pravilno zbrinjavanje kao otpada odgovorna je ustanova ili servis smjernica 2012 19 EZ Sustav je u skladu s Direktivom Vijeća o medicinskim proizvodima 93 42 EEZ Proizvedeno za Teleflex Medical IDA Business Technology Park Dublin Rd Athlone Co Westmeath Irska Ograničena je prodaja ovog uređaja sam...

Страница 36: ...varirati jer očekivani vijek trajanja ovisi o stvarnoj upotrebi gustoća kosti i prosječno vrijeme uvođenja čuvanju i učestalosti testiranja Kada se čuva u mekom pakiranju za vaskularni pristup VAP uklonite štitnik okidača kako biste spriječili nehotično aktiviranje pogonske jedinice EZ IO Pokazivač baterije Lanyard točka priključivanja Pogonska osovina KUĆIŠTE OKIDAČ ZABRTVLJENE LITIJEVE BATERIJE ...

Страница 37: ...jenjivo baterijsko napajanje 10 V m 9 do 28 V m Prijenosna i mobilna oprema za RF komunikacije ne smije se koristiti bliže bilo kojem dijelu pogonske jedinice uključujući kabele nego što je preporučena udaljenost izračunata iz jednadžbe primjenjive na frekvenciju odašiljača Preporučena udaljenost d 3 5 P V1 d 3 5 P E1 d 7 P E1 gdje je P maksimalna izlazna snaga odašiljača u vatima W sukladno proiz...

Страница 38: ...ADOKNADIVE POSLJEDIČNE NEIZRAVNE SLUČAJNE ZAKONOM PREDVIĐENE ILI KAŽNJIVE ŠTETE BILO KOJE VRSTE UKLJUČUJUĆI BEZ OGRANIČENJA GUBITAK PROFITA GUBITAK PRODAJE GUBITAK PRIHODA ILI GUBITAK U UIPOTREBI BEZ OBZIRA NA OBLIK DJELOVANJA BILO UGOVORNO KRIVIČNO ZBOG NEMARA STROGE ODGOVORNOSTI ZA PROIZVOD ILI DRUGOG ČAK I AKO JE TELEFLEX UNAPRIJED OBAVIJEŠTEN ILI JE SVJESTAN MOGUĆNOSTI SVIH TAKVIH ŠTETA OVIME ...

Страница 39: ...ická vrtačka EZ IO ArrowEZIO com NOUZOVÉ ČÍSLO 1 800 680 4911 4001639 Splňuje normu UL 60601 1 Certifikováno podle normy CSA C22 2 č 601 1 Teleflex logoTeleflex Arrow logo Arrow EZ IO EZ Connect a EZ Stabilizer jsou ochranné známky nebo registrované ochranné známky společnostiTeleflex Incorporated nebo jejích přidružených společností v USA a nebo v dalších zemích Všechny ostatní ochranné známky js...

Страница 40: ...žívání hustota kosti a doba zavedení skladování a frekvenci zkoušení Při skladování v měkkém balíčku cévního přístupu VAP sejměte kryt spouště aby nemohlo dojít k náhodné aktivaci elektrické vrtačky EZ IO Kontrolka baterie Místo upevnění lanka Hnací hřídel TĚLO SPOUŠŤ ZAPOUZDŘENÉ LITHIOVÉ BATERIE INFORMACE O BATERII Vrtačky jsou zapouzdřené a nejsou určeny k rozebírání Baterie nelze vyměnit KONTRO...

Страница 41: ... Netýká se napájení z baterie 10 V m 9 až 28 V m Přenosná a mobilní komunikační zařízení využívající RF energii nesmí být blíže k elektrické vrtačce včetně kabelů než je doporučovaný odstup vypočtený ze vzorce do něhož dosadíte frekvenci vysílače Doporučovaný odstup d 3 5 P V1 d 3 5 P E1 d 7 P E1 kde P je maximální výstupní výkon vysílače ve wattech W uváděný výrobcem vysílače a d je doporučený od...

Страница 42: ...ELEFLEX SPOLEČNOST VIDACARE V ŽÁDNÉM PŘÍPADĚ VŮČI KONCOVÉMU UŽIVATELI LIBOVOLNÉMU ZÁKAZNÍKOVI ČI JINÉ TŘETÍ STRANĚ ŽADATEL NENESE JAKOUKOLI ODPOVĚDNOST ZA ZVLÁŠTNÍ NEKOMPENZAČNÍ NÁSLEDNÉ NEPŘÍMÉ ZÁKONEM UPRAVENÉ NEBOTRESTNÉ ŠKODY JAKÉKOKOLITYPU ATO NEZÁVISLE NATOM ZDA JE NÁROK KONSTRUOVÁN DLE OBCHODNÍHO NEBO SOUKROMÉHO PRÁVA VČETNĚ NEDBALOSTI A PŘÍSNÉ ODPOVĚDNOSTI ZA PRODUKT NEZÁVISLE NA PODOBĚ PR...

Страница 43: ...lse mod elektrisk stød BF Anvendt del Se brugsanvisningen Serienummer Ved udløb af driverens levetid er korrekt bortskaffelse institutionens eller servicetjenestens ansvar direktiv 2012 19 EU Dette systemet overholder direktivet om medicinsk udstyr 93 42 EØF Fremstillet til Teleflex Medical IDA Business Technology Park Dublin Rd Athlone Co Westmeath Irland Denne anordning må kun sælges efter anvis...

Страница 44: ... antal kan dog variere da den forventede levetid afhænger af den reelle anvendelse knogletæthed og indføringstid opbevaring og afprøvningshyppighed Ved opbevaring i Vascular Access Pak VAP skal udløserbeskytteren fjernes for at forhindre utilsigtet aktivering af EZ IO Power Driver Batteriindikator Lanyard monteringspunkt Drivskaft HUS UDLØSER FORSEGLEDE LITIUMBATTERIER BATTERIOPLYSNINGER Drivere e...

Страница 45: ...e på nogen del af driveren inkl kabler end den anbefalede adskillelsesafstand beregnet efter den gældende ligning for transmitterens frekvens Anbefalet adskillelsesafstand d 3 5 P V1 d 3 5 P E1 d 7 P E1 hvor P er transmitterens af producenten oplyste nominelle maksimale udgangseffekt i watt W og d er den anbefalede adskillelsesafstand i meter m Feltstyrker fra faste RF transmittere som bestemt ved...

Страница 46: ...LEFLEX S ANVISNINGER ELLER BRUGERVEJLEDNINGER TELEFLEX HÆFTER UNDER INGEN OMSTÆNDIGHEDER PÅ NOGEN MÅDE OVER FOR SLUTBRUGEREN KUNDER ELLER ANDRE TREDJEPARTER FORDRINGSHAVERE FOR NOGEN SÆRLIG IKKE KOMPENSERENDE ERSTATNING FØLGESKADER INDIREKTE SKADER HÆNDELIGE SKADER ELLER LOVBESTEMTE ERSTATNINGER ELLER BOD AF NOGEN ART UDEN HENSYN TIL AFTALERET ELLER ERSTATNINGSRET HERUNDER UAGTSOMHED OG STRIKT PRO...

Страница 47: ...te afvoer de verantwoordelijkheid van de instelling of de dienst richtlijn 2012 19 EU Het systeem voldoet aan de richtlijn voor medische apparatuur 93 42 EEG Gefabriceerd voor Teleflex Medical IDA Business Technology Park Dublin Rd Athlone Co Westmeath Ierland Dit hulpmiddel mag uitsluitend door of in opdracht van een arts worden verkocht Klantenservice 1 866 479 8500 Dutch Gebruiksaanwijzing EZ I...

Страница 48: ...driver bedraagt circa 500 maal inbrengen Dit getal kan echter variëren omdat de levensduur afhankelijk is van het daadwerkelijke gebruik botdichtheid en inbrengduur de opslag en de testfrequentie Verwijder bij opslag van het vasculaire toegangspakket VTP de trekkerbescherming om onbedoelde activering van de EZ IO power driver te voorkomen Batterij indicator Bevestigingspunt koord Aandrijfschacht R...

Страница 49: ...d door een batterij 10 V m 9 tot 28 V m Draagbare en mobiele RF communicatie apparatuur mag niet dichter bij een onderdeel van de driver inclusief kabels worden gebruikt dan de aanbevolen scheidingsafstand berekend door de vergelijking van toepassing op de frequentie van de zender Aanbevolen scheidingsafstand d 3 5 P V1 d 3 5 P E1 d 7 P E1 waarbij P de maximale waarde is voor het uitgangsvermogen ...

Страница 50: ...FLEX AANSPRAKELIJK TEN OPZICHTE VAN DE EINDGEBRUIKER EEN KLANT OF EEN ANDERE EXTERNE PARTIJ EISER VOOR SPECIALE NIET COMPENSATIE VERVOLG INDIRECTE INCIDENTELE WETTELIJKE OF GELDELIJKE SCHADEVERGOEDING ONGEACHT DE AARD ERVAN EN ONGEACHT OF DIT OP BASIS IS VAN WETGEVING INZAKE CONTRACT OF ONRECHTMATIGE DAAD WAARONDER NALATIGHEID EN STRIKTE PRODUCTAANSPRAKELIJKHEID ONGEACHT DE VORM VAN DE JURIDISCHE ...

Страница 51: ...ne asutuse või teenusepakkuja kohustus direktiiv 2012 19 EÜ Süsteem vastab meditsiiniseadmete direktiivile 93 42 EMÜ Tootmise tellija Teleflex Medical IDA Business Technology Park Dublin Rd Athlone Co Westmeath Iirimaa Seadme müük võib toimuda ainult arsti poolt või arsti korraldusel Klienditeenindus 1 866 479 8500 Estonian Kasutusjuhend EZ IO BIOPSIAPÜSTOL ArrowEZIO com HÄDAABINUMBER 1 800 680 49...

Страница 52: ...ist See arv võib ka varieeruda sest eeldatav kasutusiga sõltub tegelikust kasutamisest luutihedusest ja sisestamisajast hoidmisest ja testimissagedusest Püstoli hoiustamisel pehmes vaskulaarse juurdepääsu pakendis Vascular Access Pak VAP eemaldage päästikukaitse et vältida biopsiapüstoli EZ IO juhuslikku aktiveerimist Aku indikaator Nööri ühenduskoht Veovõll KORPUS PÄÄSTIK SULETUD LIITIUMAKUD AKU ...

Страница 53: ...5 erisagedust Ei rakendata akutoide 10 V m 9 kuni 28 V m Kaasaskantavad ja mobiilsed raadiosideseadmed ei tohi olla ühelegi püstoli osale kaasa arvatud kaablitele lähemal kui saatja sagedusele vastava võrrandi abil arvutatud soovitatav eralduskaugus Soovitatav eralduskaugus d 3 5 P V1 d 3 5 P E1 d 7 P E1 kus P on saatja maksimaalne väljundvõimsus vattides W vastavalt saatja tootja andmetele ning d...

Страница 54: ...ULENEVATE KAUDSETE JUHUSLIKE KAASNEVATE VÕI KARISTUSLIKE KAHJUDE EEST SÕLTUMATA NÕUDE TÜÜBIST JA ISEGI KUI TELEFLEX ON ETTE TEADLIK SELLISTE KAHJUDE VÕIMALIKUST TEKKIMISEST TELEFLEXI OSTUGA VÕI TOODETE KASUTAMISEGA SEOTUD KOGUVASTUTUS EI ÜLETA NÕUDE ESITAJA POOLT TELEFLEXILE NÕUDE ESITAMISELE EELNENUD KAHETEIST 12 KUU JOOKSUL MAKSTUD KOGUSUMMAT Kaasaskantavate ja mobiilsete raadiosideseadmete ja E...

Страница 55: ...responsibilidad ng institusyon o serbisyo ang tamang pagtatapon dito directive 2012 19 EU Sumusunod ang System sa Medical Device Directive 93 42 EEC Ginawa para sa Teleflex Medical IDA Business Technology Park Dublin Rd Athlone Co Westmeath Ireland Pinaghihigpitan ang pagbebenta sa device na ito ng o sa utos ng isang manggagamot Customer Service 1 866 479 8500 Filipino Mga Tagubilin para sa Paggam...

Страница 56: ...agal ng paggana paggamit ng driver ay humigit kumulang 500 pagpasok Gayunpaman ang bilang na ito ay maaaring mag iba dahil ang inaasahang itatagal ay nakabatay sa aktwal na paggamit density ng buto at oras ng pagpasok pagtatago at dalas ng pagsusuri Kapag itatabi sa Vascular Access Pack VAP alisin ang trigger guard upang maiwasan ang aksidenteng pag activate ng EZ IO Power Driver Indicator ng Bate...

Страница 57: ... nang mas malapit sa anumang bahagi ng driver kabilang ang mga kable kaysa sa inirerekomendang layo ng pagkahiwalay na kinalkula sa pamamagitan ng equation na naaangkop sa frequency ng transmitter Inirerekomendang layo ng pagkahiwalay d 3 5 P V1 d 3 5 P E1 d 7 P E1 kung saan ang P ay ang maximum output power rating ng transmitter sa watts W ayon sa manufacturer ng transmitter at ang d ay ang inire...

Страница 58: ...ND USER SA SINUMANG CUSTOMER O SA SINUPAMANG THIRD PARTY NAGHAHABOL SA ANUMANG PARAAN PARA SA MGA ANUMANG URI NG PINSALA NA ESPESYAL HINDI NAUUKOL NA BAYAD KINALABASAN HINDI SINASADYA AYON SA BATAS O PARUSA NA MAGKAKAROON ALINSUNOD SA KONTRATA O SA TORT NA BATAS KASAMA ANG KAPABAYAAN AT MAHIGPIT NA PANANAGUTAN SA PRODUKTO ANUPAMAN ANG URI NG LEGAL NA PAGKILOS AT KAHIT PA UNA NANG NALAMAN NG TELEFL...

Страница 59: ...on laitoksen tai palvelun vastuulla direktiivi 2012 19 EU Järjestelmä on lääkinnällisten laitteiden direktiivin 93 42 ETY mukainen Valmistuttaja Teleflex Medical IDA Business Technology Park Dublin Rd Athlone Co Westmeath Ireland Tämän laitteen saa myydä vain lääkäri tai lääkärin määräyksestä Asiakaspalvelu 1 866 479 8500 Finnish Käyttöohjeet EZ IO AKKUPORA ArrowEZIO com HÄTÄNUMERO 1 800 680 4911 ...

Страница 60: ...stä luuntiheydestä ja sisäänvientiajasta varastoinnista ja testaustiheydestä Intraosseaaliyhteyspakkausta Vascular Access Pak VAP varastoitaessa poista liipaisinsuoja jotta estettäisiin tahaton EZ IO akkuporan aktivoituminen Akun merkkivalo Kantohihnan kiinnitys Poran runko RUNKO LIIPAISIN SULJETUT LITIUMAKUT AKKUTIEDOT Porat ovat suljettuja eikä niitä ole tarkoitettu avattaviksi Akkuja ei voi vai...

Страница 61: ...käyttäviä viestintälaitteita ei tulisi käyttää lähempänä mitään poran osaa johdot mukaan lukien kuin suositeltu erotusetäisyys laskettuna lähettimen taajuuteen sovellettavasta yhtälöstä Suositeltu erotusetäisyys d 3 5 P V1 d 3 5 P E1 d 7 P E1 missä P on lähettimen maksimilähtöteho watteina W lähettimen valmistajan mukaan ja d on suositeltu erotusetäisyys metreinä m Kiinteistä radiotaajuuslähettimi...

Страница 62: ... KOLMANNELLE OSAPUOLELLE ASIANOMISTAJA MILLÄÄN TAVALLA MISTÄÄN VAHINGON MÄÄRÄN YLITTÄVÄSTÄ KORVAUKSESTA ERITYISESTÄ SEURAAMUKSELLISESTA EPÄSUORASTA SATUNNAISESTA LAKISÄÄTEISESTÄ TAI RANGAISTUSLUONTEISESTA VAURIOSTA SYNTYIPÄ SE SOPIMUKSEN TAI VAHINGONKORVAUSOIKEUDEN ALLA MUKAAN LUKIEN HUOLIMATTOMUUS JA ANKARA TUOTEVASTUU VAIKKA TELEFLEX OLISI ETUKÄTEEN TIETOINEN TÄLLAISTEN VAURIOIDEN MAHDOLLISUUDES...

Страница 63: ...dispositif motorisé l établissement ou le service est tenu d éliminer correctement ce dispositif directive 2012 19 CE Le dispositif est conforme à la directive relative aux dispositifs médicaux 93 42 CEE Fabriqué pour Teleflex Medical IDA Business Technology Park Dublin Rd Athlone Co Westmeath Irlande Ce dispositif ne peut être vendu que par un médecin ou sur prescription médicale French Mode d em...

Страница 64: ...s Ce nombre peut cependant varier car la durée de vie prévue dépend de l utilisation réelle densité osseuse et durée d insertion du stockage et de la fréquence des essais Lors du stockage de la sacoche de rangement du dispositif retirez le protège gâchette afin de prévenir toute activation accidentelle du dispositif d insertion motorisé EZ IO Témoin de la batterie Point d attache du cordon Axe d e...

Страница 65: ...être placés à une distance de sécurité du dispositif d insertion et de ses câbles inférieure à celle calculée grâce à l équation s appliquant à la fréquence du transmetteur Distance de séparation recommandée d 3 5 P V1 d 3 5 P E1 d 7 P E1 où P représente la puissance de sortie nominale maximale du transmetteur en watts W selon le fabricant du transmetteur et où d représente la distance de sécurité...

Страница 66: ... TIERS DEMANDEUR DE TOUS DOMMAGES SPÉCIAUX NON COMPENSATOIRES INDIRECTS ACCESSOIRES LÉGAUX OU PUNITIFS ÉTABLIS CONFORMÉMENT AU DROIT DES CONTRATS OU AU DROIT DE LA RESPONSABILITÉ CIVILE DÉLICTUELLE Y COMPRIS RESPONSABILITÉ EN CAS DE NÉGLIGENCE ET RESPONSABILITÉ STRICTE EN MATIÈRE DE PRODUITS MÊME SI TELEFLEX EST CONSCIENTE DE L ÉVENTUALITÉ DE TELS DOMMAGES LA RESPONSABILITÉ GLOBALE DE TELEFLEX AUX...

Страница 67: ...ung für die ordnungsgemäße Entsorgung verantwortlich Richtlinie 2012 19 EG Das System erfüllt die Vorgaben der Richtlinie über Medizinprodukte 93 42 EWG Hergestellt für Teleflex Medical IDA Business Technology Park Dublin Rd Athlone Co Westmeath Ireland Dieses Gerät darf nur durch einen Arzt oder auf ärztliche Anordnung verkauft werden Kundenbetreuung 1 866 479 8500 German Gebrauchsanleitung EZ IO...

Страница 68: ...s Bohrers beträgt ca 500 Einführungen Jedoch ist dies nur eine ungefähre Angabe da die Lebensdauer vom tatsächlichen Gebrauch Knochendichte und Einführungszeit der Lagerung und der Prüffrequenz abhängt Batterieanzeige Befestigungspunkt für Trageriemen Antriebsachse GEHÄUSE SCHALTER VERSIEGELTE LITHIUMBATTERIEN Wenn der Bohrer in der EZ IO Tasche aufbewahrt wird sollte der Schalterschutz abgenommen...

Страница 69: ...ndung von tragbaren und mobilen HF Ausrüstungen sollte der empfohlene Abstand zum Bohrer und zu den Kabeln eingehalten werden der anhand der Formel aus der Senderfrequenz berechnet werden kann Empfohlener Abstand d 3 5 P V1 d 3 5 P E1 d 7 P E1 wobei P die maximale Ausgangsnennleistung des Senders in Watt W gemäß den Angaben des Senderherstellers und d der empfohlene Abstand in Metern m ist Die Fel...

Страница 70: ...WEISEN UND GEBRAUCHSANLEITUNGEN ENTSPRICHT KEINESFALLS HAFTET TELEFLEX IN IRGENDEINER WEISE GEGENÜBER DEM ENDBENUTZER EINEM KUNDEN ODER EINEM ANDEREN DRITTEN ANSPRUCHSTELLER FÜR BESONDERE FOLGE INDIREKTE ODER BEILÄUFIG ENTSTANDENE SCHÄDEN NOCH FÜR GESETZLICH FESTGELEGTEN ODER VERSCHÄRFTEN SCHADENERSATZ JEGLICHER ART SEI ES AUS VERTRAG ODER UNERLAUBTER HANDLUNG EINSCHLIESSLICH FAHRLÄSSIGKEIT UND ST...

Страница 71: ... σωστή απόρριψη αποτελεί ευθύνη του ιδρύματος ή της υπηρεσίας σέρβις οδηγία 2012 19 ΕΕ Το Σύστημα Συμμορφώνεται με την Οδηγία περί των ιατροτεχνολογικών προϊόντων 93 42 ΕΕΚ Κατασκευάζεται για Teleflex Medical IDA Business Technology Park Dublin Rd Athlone Co Westmeath Ireland Η παρούσα συσκευή περιορίζεται για πώληση από ή κατόπιν εντολής ιατρού Εξυπηρέτηση Πελατών 1 866 479 8500 Greek Οδηγίες Χρή...

Страница 72: ...ραγματική χρήση πυκνότητα οστού και χρόνος εισαγωγής την αποθήκευση και τη συχνότητα δοκιμής Κατά την αποθήκευση του Πακέτου Αγγειακής Προσπέλασης VAP αφαιρέστε το προστατευτικό σκανδάλης για να αποφύγετε την ακούσια ενεργοποίηση του ηλεκτρικού κατσαβιδιού EZ IO Ένδειξη Μπαταρίας Σημείο Προσάρτησης Κορδονιού Άξονας Κίνησης ΣΩΜΑ ΣΚΑΝΔΑΛΗ ΣΦΡΑΓΙΣΜΕΝΕΣ ΜΠΑΤΑΡΙΕΣ ΛΙΘΙΟΥ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΜΠΑΤΑΡΙΑ Τα...

Страница 73: ...ταση η οποία από οποιοδήποτε τμήμα της μονάδας κίνησης συμπεριλαμβανομένων των καλωδίων είναι μικρότερη από τη συνιστώμενη απόσταση διαχωρισμού που υπολογίζεται βάσει της εξίσωσης που ισχύει για την συχνότητα του πομπού Συνιστώμενη απόσταση διαχωρισμού d 3 5 P V1 d 3 5 P E1 d 7 P E1 όπου P είναι η μέγιστη ονομαστική ισχύς εξόδου του πομπού σε watt W σύμφωνα με τον κατασκευαστή του πομπού και d είν...

Страница 74: ...ΥΝΗ ΠΡΟΣ ΤΟΝ ΤΕΛΙΚΟ ΧΡΗΣΗ Ή ΟΠΟΙΟΝΔΗΠΟΤΕ ΤΡΙΤΟ ΑΙΤΩΝ ΜΕ ΟΠΟΙΟΝΔΗΠΟΤΕ ΤΡΟΠΟ ΓΙΑ ΟΠΟΙΑΔΗΠΟΤΕ ΕΙΔΙΚΗ ΜΗ ΑΝΤΙΣΤΑΘΜΙΣΤΙΚΗ ΑΠΟΘΕΤΙΚΗ ΕΜΜΕΣΗ ΣΥΜΠΤΩΜΑΤΙΚΗ ΘΕΣΜΟΘΕΤΗΜΕΝΗ Ή ΠΑΡΑΔΕΙΓΜΑΤΙΚΗ ΑΠΟΖΗΜΙΩΣΗ ΟΠΟΙΟΥΔΗΠΟΤΕ ΕΙΔΟΥΣ ΕΙΤΕ ΑΥΤΗ ΠΗΓΑΖΕΙ ΑΠΟ ΕΝΟΧΙΚΟ ΔΙΚΑΙΟ ΕΙΤΕ ΑΠΟ ΔΙΚΑΙΟ ΠΕΡΙ ΑΔΙΚΟΠΡΑΞΙΩΝ ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΗΣΤΗΣ ΑΜΕΛΕΙΑΣ ΚΑΙ ΤΗΣ ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΙΚΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ ΛΟΓΩ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΑΚΟΜΗ ΚΙ ΑΝ Η TELEFLEX ΕΧΕΙ ΕΚ ΤΩΝ ΠΡΟΤΕΡΩ...

Страница 75: ... זה התקן מכירת רופא ידי על מותרת רופא הוראת פי על או בלבד Hebrew שימוש הוראות EZ IO הנעה התקן Teleflex סמל הלוגו של Teleflex Arrow סמל הלוגו של Arrow IO EZ Connect EZ ו Stabilizer EZ הם סימנים מסחריים או סימנים מסחריים רשומים של Incorporated Teleflex או החברות המסונפות לה בארה ב או ו בארצות אחרות כל יתר הסימנים המסחריים הם סימנים מסחריים של בעליהם בהתאמה Incorporated Teleflex 2019 כל הזכויות שמורו...

Страница 76: ...ן ההחדרה וזמן העצם צפיפות בפועל בשימוש תלוי הנו החיים וצפי היות להשתנות עשוי בדיקה ותדירות בשוגג הפעלה למנוע כדי ההדק מגן את הסר VAP הדם לכלי לגישה במארז מאחסנים כאשר EZ IO ההנעה התקן של סוללה חיווי חיבור נקודת אבטחה פתיל הינע גל גוף הדק סוללות ליתיום אטומות הסוללה אודות על מידע אותם לפתוח ואין אטומים ההנעה התקני להחלפה ניתנות לא הסוללות ואזהרות חיוויים למקדחה ויש מופעל ההדק כאשר רציף ירוק בצבע תא...

Страница 77: ...9 תדירויות 15 ספציפיות מתח ישים לא סוללה 10 V m 28 V m עד 9 תקשורת בציוד להשתמש אסור מחלק במרחק וסלולרי נייד ת ר כולל ההנעה התקן של כלשהו ההפרדה ממרחק הקטן הכבלים הנוסחה לפי המחושב המומלץ המשדר לתדר הישימה המומלץ ההפרדה מרחק d 3 5 P V1 d 3 5 P E1 d 7 P E1 הספק שיעור הוא P כאשר לפי W בוואט המרבי היציאה מרחק הוא d ו המשדר יצרן מ במטרים המומלץ ההפרדה ת ר ממשדרי שדה עוצמות הסקר לפי שנקבעו כפי קבועים a...

Страница 78: ...וראות ההנחיות את תואם שאינו באופן במוצרים ביחס שהוא אופן בכל תובע אחר שלישי צד לכל או לקוח לכל הקצה למשתמש מקרה בשום אחראית תהיה מכל עונשין לפיצויי או בחוק מעוגן נלווה ישיר בלתי תוצאתי נזק עליו לפצות ניתן שלא נזק מיוחד נזק לכל קשר ללא מוחלטת מוצר וחבות רשלנות כולל נזיקין דיני במסגרת או החוזה במסגרת אם בין שהוא סוג האחריות מראש זה מסוג נזקים של לאפשרות מודעת תהא TELEFLEX אם גם המשפטית התביעה לצורת ...

Страница 79: ...ny vagy a szerviz felelőssége 2012 19 EK irányelv A rendszer megfelel az orvostechnikai eszközökre vonatkozó irányelvnek 93 42 EGK Gyártatta Teleflex Medical IDA Business Technology Park Dublin Rd Athlone Co Westmeath Írország Ezen eszköz csak orvos által vagy rendelvényére értékesíthető Ügyfélszolgálat 1 866 479 8500 Hungarian Használati utasítás EZ IO MOTOROS BEHAJTÓ ArrowEZIO com SÜRGŐSSÉGI TEL...

Страница 80: ...et mert a várható élettartam függ a tényleges használattól a csontsűrűségtől és a behelyezési időtől a tárolástól és a tesztelés gyakoriságától A vascularis hozzáférést biztosító csomag VAP tárolásához távolítsa el Indítógomb védőt az EZ IO motoros behajtó véletlen bekapcsolásának elkerülése érdekében Elem töltöttség jelző Pánt rögzítési pontja Tokmány TEST KIOLDÓGOMB ZÁRT LITIUM ELEMEK ELEMINFORM...

Страница 81: ...szülékeket nem szabad az eszköz bármelyik részéhez beleértve a kábeleket is az adó frekvenciájára alkalmazható egyenlettel számított javasolt izolációs távolságnál közelebb használni A javasolt izolációs távolság d 3 5 P V1 d 3 5 P E1 d 7 P E1 ahol P az adó legnagyobb névleges kimeneti teljesítménye watt W egységekben a készülék gyártója szerint és d az ajánlott izolációs távolság méterben m A hel...

Страница 82: ...SSÉGET AMELY NEM FELEL MEG TELEFLEX KIADOTT ELŐÍRÁSAINAK ÉS HASZNÁLATI UTASÍTÁSAINAK TELEFLEX SEMMILYEN ESETBEN SEM TARTOZIK FELELŐSSÉGGELAVÉFELHASZNÁLÓ BÁRMELYVEVŐVAGYBÁRMELYMÁSHARMADIKFÉL IGÉNYLŐ FELÉ SEMMILYEN KÜLÖNLEGES NEM KOMPENZÁCIÓS KÖVETKEZMÉNYES KÖZVETETT ESETI TÖRVÉNYES BÜNTETŐ JELLEGŰ KÁRÉRT AMELYRE SZERZŐDÉSI JOG VAGY SZERZŐDÉSEN KÍVÜLI KÁROKOZÁS JOGA TÖBBEK KÖZÖTT MULASZTÁSVAGY SZIGO...

Страница 83: ... á ábyrgð stofnunar eða þjónustuaðila tilskipun 2012 19 ESB Búnaðurinn er í samræmi við Evróputilskipun 93 42 EBE um lækningatæki Framleitt fyrir Teleflex Medical IDA Business Technology Park Dublin Rd Athlone Co Westmeath Írland Sala og pöntun á þessum búnaði er takmörkuð við lækna Þjónusta við viðskiptavini 1 866 479 8500 Icelandic Notkunarleiðbeiningar EZ IO AFLBOR ArrowEZIO com NEYÐARNÚMER 1 8...

Страница 84: ...eymslu og tíðni prófana Þegar EZ IO aflborinn er geymdur í æðaaðgangstöskunni VAP skal fjarlægja öryggið til að koma í veg fyrir virkjun fyrir slysni Gaumljós rafhlöðu Tengistaður snúru Drifskaft YTRI SKEL GIKKUR INNSIGLAÐAR LITÍUMRAFHLÖÐUR UPPLÝSINGAR UM RAFHLÖÐU Borvélarnar eru innsiglaðar og ekki er ætlast til að þær séu opnaðar Ekki er hægt að skipta um rafhlöður MÆLAR OG VIÐVARANIR Díóðuljósi...

Страница 85: ...knúinn 10 V m 9 til 28 V m Færanlegan fjarskiptabúnað má ekki nota nær neinum hlutum borvélarinnar þ m t snúrum en sem gefið er upp sem ráðlögð fjarlægð út frá reiknijöfnunni fyrir senditíðni Ráðleg fjarlægð d 3 5 P V1 d 3 5 P E1 d 7 P E1 þar sem P er hámarkstyrkur sendisins í vöttum W samkvæmt upplýsingum frá framleiðanda sendisins og d er ráðlögð fjarlægð frá sendinum í metrum m Sviðsstyrkur frá...

Страница 86: ...LRI ÁBYRGÐ VEGNA VÖRUNNAR SEM STAFAR AF HVERS KONAR NOTKUN SEM EKKI ER Í SAMRÆMI VIÐ ÚTGEFNAR LEIÐBEININGAR TELEFLEX UM NOTKUN TELEFLEX ER EKKI UNDIR NEINUM KRINGUMSTÆÐUM SKAÐABÓTASKYLT GAGNVART ENDANLEGUM NOTANDA NEINUM VIÐSKIPTAVINI EÐA ÞRIÐJA AÐILA KRÖFUHAFA VEGNA NEINS SÉRSTAKS ÓBÓTASKYLDS AFLEIDDS ÓBEINS TILFALLANDI LAGALEGS EÐA REFSIVERÐS TJÓNS HVORT SEM ÞAÐ HEFUR ÁTT SÉR STAÐ UNDIR SAMNINGS...

Страница 87: ...dell ospedale o del servizio direttiva 2012 19 UE Il sistema è conforme alla Direttiva sui dispositivi medici 93 42 CEE Prodotto per Teleflex Medical IDA Business Technology Park Dublin Rd Athlone Co Westmeath Irlanda Questo dispositivo è limitato per la vendita da parte o su ordine di un medico Assistenza clienti 1 866 479 8500 Italian Istruzioni per l uso TRAPANO ELETTRICO EZ IO ArrowEZIO com NU...

Страница 88: ...be tuttavia variare dato che l aspettativa di vita dipende dall utilizzo effettivo densità ossea e tempo di inserimento dalla conservazione e dalla frequenza di test Per la conservazione del pacchetto di accesso vascolare VAP rimuovere la protezione del grilletto per impedire l attivazione accidentale del trapano elettrico per accesso vascolare intraosseo EZ IO Indicatore della batteria Punto di a...

Страница 89: ...i non vanno utilizzate ad una distanza dai componenti del trapano inclusi i cavi inferiore alla distanza di sicurezza raccomandata calcolata dall equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore Distanza di separazione consigliata d 3 5 P V1 d 3 5 P E1 d 7 P E1 dove P è la potenza massima nominale in uscita del trasmettitore in watt W secondo la ditta produttrice del trasmettitore e d è la d...

Страница 90: ...I LEGALI O MORALI DI QUALSIASI TIPO DERIVANTI DA DIRITTO CONTRATTUALE O ILLECITO INCLUSA LA NEGLIGENZA E LA RESPONSABILITÀ ASSOLUTA PER IL PRODOTTO INDIPENDENTEMENTE DALLA FORMA DI AZIONE LEGALE ANCHE NEL CASO IN CUI TELEFLEX SIA PRECEDENTEMENTE A CONOSCENZA DELLA POSSIBILITÀ DI TALI DANNI LA RESPONSABILITÀ COMPLESSIVA TOTALE DI TELEFLEX IN RELAZIONE ALL ACQUISTO O ALL USO DEI PRODOTTI NON SUPERA ...

Страница 91: ...ービス 1 866 479 8500 米国電話番号 Japanese 使用説明書 EZ IO パワードライバー ArrowEZIO com 緊急電話番号 1 800 680 4911 4001639 UL標準60601 1に準拠 CSA標準C22 2 No 601 1認定品 Teleflex Teleflexロゴ Arrow Arrowロゴ EZ IO EZ ConnectおよびEZ Stabilizer は Teleflex Incorporatedまたはその関連会社のアメリカ合衆国およびまたはその他の国における商標または登録商標ですその他すべての商標はそれぞれの所有者の商標です 2019 Teleflex Incorporated All rights reserved 無断複写転載を禁じます直射日光を避けてください湿気厳禁 50 C 122 F 20 C 4 F...

Страница 92: ...発的な起動を予防するためにトリガーガードを取り外してください電池インジケーター配策取付け位置ドライブシャフト本体トリガー封止リチウム電池電池情報ドライバーは封止されており開封することを想定していません電池は交換できませんインジケーターおよびアラート EZ IO パワードライバーLEDはトリガーがアクティブ化され十分な電源が供給されている場合緑色で点灯します EZ IO パワードライバー LEDはトリガーがアクティブ化され電池残量が10 のみの場合赤色で点滅します EZ IO パワードライバーの購入と交換 EZ IO パワードライバー LEDは電池残量がない場合は点灯しないか短時間点灯するだけですバックアップ用ドライバーを使用するか手動で挿入してくださいお手入れと清掃 EZ IO パワードライバーは病院施設の汚...

Страница 93: ...0 V m 80 MHz 2 7 GHz 9 28 V m 15の特殊周波数未適用電池駆動 10 V m 9 28 V m 携帯および移動 RF 通信機器はケーブルを含めて当該の送信機の周波数に適用可能な数式から計算された推奨される隔離距離未満に近接して使用してはなりません推奨される隔離距離 d 3 5 P V1 d 3 5 P E1 d 7 P E1 P は送信機製造者に準拠するワット数 W での当該の送信機の最大出力定格であり ddはメートルｍでの推奨隔離距離です電磁的サイト調査により判定される固定出力無線周波送信機からの電界強度 a は各周波数帯 bにおける準拠レベル未満でなければなりません電波干渉は以下のシンボルが標記された機器の周辺において発生する場合がありますメモ 1 80 MHz および 800 MHz において高域側...

Страница 94: ... 偶発的法定懲罰的損害賠償をいかなる形であれ TELEFLEX はエンドユーザーカスタマー第三者に対する責任を負わないものとします請求製品の購入または使用に関連する TELEFLEX による債務総額は TELEFLEX に対する請求発生事項日の直前 12 ヶ月間の請求者から TELEFLEX への支払い総額を超えないものとします携帯および移動無線周波通信機器および EZ IO パワードライバー間での推奨隔離距離 EZ IO パワードライバーは伝播無線周波揺籃が制御されている電磁的環境下での使用を目的としています EZ IO パワードライバーのカスタマーまたはユーザーは当該の通信機器の最大出力電力に準拠し以下で推奨される携帯および移動無線周波通信機器送信機および EZ IO パワードライバー間の最小距離を維持することにより電磁的干渉の防止を支援...

Страница 95: ...usiness Technology Park Dublin Rd Athlone Co Westmeath Ireland 이 기기는 의사에 의해서 또는 의사의 지시에 따라서만 판매하도록 제한됩니다 4001639 UL 표준 60601 1 준수 CSA 표준 C22 2 No 601 1 인증 Teleflex Teleflex 로고 Arrow Arrow 로고 EZ IO EZ Connect 및 EZ Stabilizer는 미국 및 또는 기타 국가에 소재하는 Teleflex Incorporated 또는 그 계열사의 상표 또는 등록 상표입니다 다른 모든 상표는 각 소유권자의 상표입니다 2019 Teleflex Incorporated 모든 권리 보유 태양광선으로부터 멀리 두십시오 건조하게 보관하십시오 50 C 122 F 20 C 4 F...

Страница 96: ...니다 드라이버의 작동 사용 수명은 대략 500회의 삽입입니다 하지만 예상 수명은 실제 사용 골밀도 및 삽입 시간 보관 그리고 테스트 빈도에 좌우되므로 이 횟수는 달라질 수 있습니다 혈관 접근 팩 Vascular Access Pack VAP 안에 보관할 경우에는 EZ IO 전동 드라이버가 우발적으로 작동되는 것을 방지하기 위한 방아쇠울을 제거하십시오 배터리 표시기 줄 부착점 드라이브 섀프트 본체 방아쇠 밀봉된 리튬 배터리 배터리 정보 드라이버는 밀봉되어 있으며 개봉하도록 고안된것은 아닙니다 배터리는 교체할 수 없습니다 표시기 및 경보 방아쇠가 작동되고 전력이 충분한 경우 EZ IO 전동 드라이버 LED는 깜빡이지 않는 녹색으로 표시될 것입니다 방아쇠가 작동되고 배터리 수명이 10 미만으로 남은 경우 EZ IO...

Страница 97: ...7 GHz 9 28 V m 15 특정 주파수 해당 없음 배터리 작동식 10 V m 9 28 V m 휴대용 및 이동식 RF 통신 장비는케이블을 포함해서 드라이버의 어느 부분에라도 송신기 주파수에 해당되는 공식으로 계산된 권장 이격 거리보다 더 근접해서 사용해서는 안됩니다 d 3 5 P V1 d 3 5 P E1 d 7 P E1 여기서 P는 송신기 제조사에 따라서 와트 W 로 표시한 송신기의 최대 출력 전력 용량이고 d는 미터 m 로 표시한 권장 이격 거리입니다 전자파 현장 조사에서 결정되 는 바와 같이 고정된 RF 송신기 의 전계 강도에서 a는 각 주파 수 범위에서 준수 수준보다 적 어야 합니다 b 다음 기호로 표시된 장치 인근 에서 전파 방해가 발생될 수 있습니다 주의 1 80 MHz 및 800 MHz에서 더...

Страница 98: ...대한 가능성을 Teleflex가 인지한다 하여도 법적 조치의 형태에 상관없이 계약 또는 TORT 법 태만 및 엄격한 생산자 책임 포함 아래 발생되었든 간에 어떤 경우에도 Teleflex는 어떠한 종류의 특별 무보상 결과적 간접 우발적 법적 혹은 처벌적인 책임을 어떤 방식으로든 최종 사용자 어느 고객이나 제 삼자 청구인 에게 지지 않습니다 구매 또는 제품 사용과 관련해 Teleflex의 총괄책임은 고객이 Teleflex를 상대로 청구를 제기한 날 직전 12 개월의 기간 동안 청구인이 Teleflex에 지불한 총 금액을 초과할 수 없습니다 휴대용 및 이동식 RF 통신 장비와 EZ IO 전동 드라이버 사이의 권장 이격 거리 EZ IO 전동 드라이버는 방사되는 RF 방해가 통제되는 전자파 환경에서 사용되도록 고안되...

Страница 99: ...a ir atbilstošās iestādes vai servisa centra atbildība direktīva 2012 19 ES Sistēma atbilst medicīnas ierīču direktīvai 93 42 EEK Ražots Teleflex Medical IDA Business Technology Park Dublin Rd Athlone Co Westmeath Īrija Šo ierīci atļauts pārdot tikai ārstam vai pēc ārsta pasūtījuma Klientu apkalpošanas dienests 1 866 479 8500 Latvian Lietošanas norādījumi IEVADĪTĀJS EZ IO POWER DRIVER ArrowEZIO co...

Страница 100: ...as reizes Tomēr šis skaitlis var mainīties jo paredzamais kalpošanas laiks ir atkarīgs no faktiskās lietošanas kaula blīvuma un ievadīšanas laika uzglabāšanas un pārbaudīšanas biežuma Uzglabājot pieejas asinsvadiem komplektā VAP noņemiet trigera aizsargu lai nodrošinātos pret nejaušu ievadītāja EZ IO Power Driver aktivizēšanu bateriju indikators Aukliņas pievienošanas vieta Patrona KORPUSS TRIGERI...

Страница 101: ...erija 10 V m No 9 līdz 28 V m Portatīvo un mobilo RF sakaru aprīkojumu nedrīkst lietot tuvāk nevienai ievadītāja daļai tostarp kabeļiem par ieteicamo nodalīšanas atstatumu kas aprēķināts izmantojot vienādojumu kurš attiecas uz raidītāja frekvenci Ieteicamais nodalīšanas atstatums d 3 5 P V1 d 3 5 P E1 d 7 P E1 kur P ir raidītāja maksimālās izejas jaudas nominālā vērtība vatos W saskaņā ar raidītāj...

Страница 102: ... TELEFLEX PUBLICĒTAJIEM LIETOŠANAS NORĀDĪJUMIEM UN INSTRUKCIJĀM TELEFLEX NEKĀDĀ GADĪJUMĀ NEBŪS ATBILDĪGS GALA LIETOTĀJAM JEBKURAM KLIENTAM VAI JEBKĀDAI TREŠAI PUSEI PRASĪTĀJAM JEBKĀDĀ VEIDĀ PAR JEBKURA VEIDA KOMPENSĀCIJAI NEPAKĻAUTU IZRIETOŠU NETIEŠU NEJAUŠU LIKUMĀ NOTEIKTU VAI JEBKĀDA VEIDA REPRESĪVU BOJĀJUMU VAI TAS BŪTU RADIES LĪGUMA IETVAROS VAI LIKUMA PĀRKĀPUMA TOSTARP NOLAIDĪBAS UN STINGRU P...

Страница 103: ... EZ IO ĮVEDIMO ĮTAISAS ArrowEZIO com SKUBIOS PAGALBOS NUMERIS 1 800 680 4911 4001639 Atitinka UL 60601 1 standarto reikalavimus Atitikties sertifikatas pagal CSA C22 2 Nr 601 1 standartą Teleflex Teleflex logotipas Arrow Arrow logotipas EZ IO EZ Connect ir EZ Stabilizer yra Teleflex Incorporated arba jos patronuojamųjų įmonių prekių ženklai arba registruotieji prekių ženklai apsaugoti JAV ir arba ...

Страница 104: ...u šis skaičius gali skirtis kadangi tikėtinoji naudojimo trukmė priklauso nuo naudojimo aplinkybių kaulų tankio ir įvedimo trukmės laikymo sąlygų bei bandymų dažnumo Laikydami prieigos prie kraujagyslių pakuotę VAP nuimkite apsauginį spragtuko įtaisą kad apsisaugotumėte nuo atsitiktinio EZ IO įvedimo įtaiso įjungimo Baterijų indikatorius Dirželio prijungimo vieta Varantysis velenas KORPUSAS SPRAGT...

Страница 105: ...aitinamas iš baterijos 10 V m 9 28 V m Kilnojamoji ir mobilioji RD ryšio priemonių įranga turi būti naudojama ne mažesniu atstumu nuo bet kurios įtaiso dalies įskaitant kabelius negu rekomenduojamas atstumas apskaičiuotas pagal siųstuvo dažnio lygtį Rekomenduojamas atskyrimo atstumas d 3 5 P V1 d 3 5 P E1 d 7 P E1 kur P yra didžiausia siųstuvo gamintojo nurodyta siųstuvo išvesties galia vatais W o...

Страница 106: ...RODYMUS IR NAUDOJIMO INSTRUKCIJAS JOKIAIS ATVEJAIS TELEFLEX NEBUS ATSAKINGA GALUTINIAM NAUDOTOJUI BET KOKIAM KLIENTUI AR KITIEMS TRETIESIEMS ASMENIMS PRETENZIJOS PAREIŠKĖJAS JOKIU BŪDU DĖL JOKIŲ SPECIALIŲ NEATLYGINAMŲ IŠPLAUKIANČIŲ NETIESIOGINIŲ ATSITIKTINIŲ ĮSTATYMAIS NUMATYTŲ AR BAUDŽIAMŲJŲ BET KOKIO TIPO PAŽEIDIMŲ IŠKYLANČIŲ DĖL SUTARTIES AR CIVILINĖS TEISĖS PAŽEIDIMŲ ĮSKAITANT NEATSARGUMĄ IR G...

Страница 107: ...6 479 8500 Malay Arahan Penggunaan Pemacu Kuasa EZ IO ArrowEZIO com NOMBOR KECEMASAN 1 800 680 4911 4001639 Mematuhi UL STD 60601 1 Disahkan STD CSA C22 2 No 601 1 Nombor Siri Teleflex logo Teleflex Arrow logo Arrow EZ IO EZ Connect dan EZ Stabilizer adalah cap dagangan atau cap dagangan berdaftar Teleflex Incorporated atau pihak sekutunya di A S dan atau negara lain Semua cap dagangan lain adalah...

Страница 108: ...h kira kira 500 sisipan Bagaimanapun angka ini mungkin berubah kerana jangka hayat bergantung pada penggunaan sebenar ketumpatan tulang dan tempoh sisipan keadaan penyimpanan dan kekerapan melakukan ujian Apabila menyimpan Pek Kemasukan Vaskular VAP tanggalkan pengadang picu supaya Pemacu Kuasa EZ IO tidak diaktifkan secara tidak sengaja Penunjuk Bateri Titik Pemasangan Lanyard Aci Pemacu JASAD PI...

Страница 109: ...digunakan pada jarak dari mana mana bahagian pemacu termasuklah kabelnya yang tidak kurang daripada jarak pemisahan yang disarankan yang dihitung berdasarkan persamaan yang ditetapkan bagi frekuensi pemancar yang berkenaan Jarak pemisahan yang disarankan d 3 5 P V1 d 3 5 P E1 d 7 P E1 iaitu P ialah perkadaran kuasa output maksimum bagi pemancar dalam kiraan watt W menurut pengilang pemancar dan d ...

Страница 110: ... YANG TIDAK SELARAS DENGAN PERINTAH DAN ARAHAN PENGGUNAAN YANG DITERBITKAN OLEH TELEFLEX TELEFLEX TIDAK BERTANGGUNGAN TERHADAP PENGGUNA AKHIR MANA MANA PELANGGAN ATAU MANA MANA PIHAK KETIGA YANG LAIN PENUNTUT DALAM APA KEADAAN PUN DENGAN APA CARA PUN BAGI APA APA JENIS KEROSAKAN KHAS TIDAK BERPAMPASAN LANJUTAN TIDAK LANGSUNG SAMPINGAN BERKANUN ATAU PUNITIF SAMA ADA YANG TIMBUL DI BAWAH UNDANG UNDA...

Страница 111: ...00 Norwegian Bruksanvisning EZ IO BATTERIDREVET DRIVER ArrowEZIO com NØDNUMMER 1 800 680 4911 4001639 I samsvar med UL standard 60601 1 Sertifisert iht CSA standard C22 2 nr 601 1 Teleflex Teleflex logoen Arrow Arrow logoen EZ IO EZ Connect og EZ Stabilizer er varemerker eller registrerte varemerker for Teleflex Incorporated eller tilknyttede selskaper i USA og eller andre land Alle andre varemerk...

Страница 112: ...tte tallet kan imidlertid variere siden forventet levetid avhenger av faktisk bruk bentetthet og innsettingstid lagring og testhyppighet Ved lagring i vaskulærtilgangs pakken VAP fjernes utløserbeskyttelsen for å forhindre utilsiktet aktivering av EZ IO batteridrevet driver Batteriindikator Festepunkt for snor Drivaksel ENHET UTLØSER FORSEGLEDE LITIUMBATTERIER BATTERIINFORMASJON Driverne er forseg...

Страница 113: ...8 V m Bærbart og mobilt RF kommunikasjonsutstyr bør ikke brukes nærmere noen deler av driveren inkludert kablene enn den anbefalte separasjonsavstanden beregnet ut fra ligningen gjeldende for senderens frekvens Anbefalt separasjonsavstand d 3 5 P V1 d 3 5 P E1 d 7 P E1 der P er den maksimale klassifiseringen for senderens utgangseffekt i watt W i henhold til produsenten av senderen og d er den anb...

Страница 114: ...E FOR NOEN SPESIELLE IKKE KOMPENSERENDE SKADER FØLGESKADER INDIREKTE TILFELDIGE LOVMESSIG ELLER STRAFFERETTSLIGE SKADER AV NOE SLAG ENTEN DISSE OPPSTÅR UNDER KONTRAKT ELLER ERSTATNINGSRETT INKLUDERT UAKTSOMHET OG RENT PRODUKTANSVAR SELV OM TELEFLEX PÅ FORHÅND ER KJENT MED MULIGHETEN FOR NOEN SLIKE SKADER TELEFLEX S TOTALE SAMLEDE ANSVAR I FORBINDELSE MED KJØPET ELLER BRUKEN AV PRODUKTET SKAL IKKE ...

Страница 115: ...h Irlandia Niniejsze urządzenie może być sprzedawane wyłącznie lekarzowi lub na jego zlecenie 4001639 Zgodny z normą UL 60601 1 Certyfikowane wg normy CSA C22 2 Nr 601 1 Teleflex logo Teleflex Arrow logo Arrow EZ IO EZ Connect i EZ Stabilizer są znakami towarowymi lub zastrzeżonymi znakami towarowymi firmy Teleflex Incorporated lub jej spółek stowarzyszonych w Stanach Zjednoczonych i lub w innych ...

Страница 116: ...es eksploatacji zależy od stopnia użycia produktu gęstość kości i średni czas wprowadzania przechowywania oraz częstotliwości testowania urządzenia W czasie przechowywania Zestawu dostępu naczyniowego VAP należy zdjąć osłonę spustu aby zapobiec przypadkowemu uruchomieniu przyrządu wprowadzającego EZ IO Wskaźnik stanu baterii Miejsce podłączenia linki Wałek napędowy KORPUS SPUST HERMETYCZNIE ZAMKNI...

Страница 117: ...ęstotliwości radiowej w odległości od przyrządu wprowadzającego wraz z przewodami mniejszej niż zalecana odległość obliczona na podstawie wzoru odpowiedniego dla częstotliwości nadajnika Zalecana odległość d 3 5 P V1 d 3 5 P E1 d 7 P E1 gdzie p to wartość maksymalna mocy wyjściowej nadajnika w watach W zgodnie ze specyfikacją nadajnika dostarczoną przez producenta a d jest zalecaną odległością w m...

Страница 118: ...KOMPENSACYJNYCH WYNIKOWYCH POŚREDNICH PRZYPADKOWYCH LEGALNYCH LUB KARNYCH NIEZALEŻNIE OD TEGO CZY OPIERAJĄ SIĘ NA UMOWIE CZY INNYM UZASADNIENIU PRAWNYM WTYM ODPOWIEDZIALNOŚĆ Z TYTUŁU ZANIEDBANIA I ODPOWIEDZIALNOŚĆ CAŁKOWITA ZA PRODUKT NAWET JEŚLI TELEFLEX JEST ŚWIADOMY MOŻLIWOŚCI POWSTANIATAKICH SZKÓD ŁĄCZNA ODPOWIEDZIALNOŚĆTELEFLEX NIE PRZEKROCZY ŁĄCZNEJ KWOTY WPŁACONEJ TELEFLEX PRZEZ REKLAMUJĄCE...

Страница 119: ...866 479 8500 Portuguese Instruções de utilização UNIDADE MOTORA EZ IO ArrowEZIO com NÚMERO DE EMERGÊNCIA 1 800 680 4911 4001639 De acordo com a norma UL 60601 1 Certificado de acordo com a norma CSA C22 2 Nº 601 1 Teleflex o logótipo Teleflex Arrow o logótipo Arrow EZ IO EZ Connect e EZ Stabilizer são marcas comerciais ou marcas comerciais registadas da Teleflex Incorporated ou das respetivas fili...

Страница 120: ... de aproximadamente 500 introduções No entanto este número pode variar uma vez que a previsão de duração depende da utilização efetiva densidade óssea e inserções do armazenamento e da frequência dos testes Quando armazenar a embalagem de acesso vascular VAP retire a proteção do gatilho para evitar uma ativação acidental da unidade motora EZ IO Indicador da bateria Ponto de ligação para fita Eixo ...

Страница 121: ...qualquer componente do orientador incluindo os cabos mantendo a distância de separação recomendada e calculada em função da equação aplicável à frequência do transmissor Distância de separação recomendada d 3 5 P V1 d 3 5 P E1 d 7 P E1 em que P é a taxa máxima de saída de energia do transmissor em watts W de acordo com o fabricante do transmissor e d é a distância de separação recomendada em metro...

Страница 122: ...ORMA RESPONSÁVEL PERANTE O UTILIZADOR FINAL QUALQUER CLIENTE OU OUTROS TERCEIROS REQUERENTE POR QUAISQUER TIPOS DE DANOS ESPECIAIS NÃO COMPENSATÓRIOS CONSEQUENTES INDIRETOS ACIDENTAIS ESTATUTÁRIOS OU PUNITIVOS QUER SEJA AO ABRIGO DO CONTRATO OU POR ATO ILÍCITO INCLUINDO NEGLIGÊNCIA E RESPONSABILIDADE ESTRITA PELOS PRODUTOS INDEPENDENTEMENTE DO TIPO DE AÇÃO JUDICIAL AINDA QUE A TELEFLEX ESTEJA ANTE...

Страница 123: ...n Rd Athlone Co Westmeath Irlanda Vânzarea acestui dispozitiv se poate face numai de către un medic sau pe baza comenzii acestuia 4001639 Conform cu standardul UL 60601 1 Certificat conform cu standardul CSA C22 2 Nr 601 1 Număr de serie Teleflex sigla Teleflex Arrow sigla Arrow EZ IO EZ Connect și EZ Stabilizer sunt mărci comerciale sau mărci comerciale înregistrate ale Teleflex Incorporated sau ...

Страница 124: ...aproximativ 500 de inserții Totuși acest număr poate varia deoarece durata de viață preconizată depinde de utilizarea efectivă densitatea osoasă și timpul de inserție de condițiile de depozitare și de frecvența testării În cazul depozitării în pachetul de acces vascular VAP detaşaţi garda declanşatorului pentru a preveni activarea accidentală a trepanului electric EZ IO Indicator baterie Punct de ...

Страница 125: ...e de comunicaţii RF portabile şi mobile nu se utilizează în apropierea niciunei părţi din pistol inclusiv cabluri ci numai la distanţa de separare recomandată calculată cu ecuaţia aplicată pentru frecvenţa transmiţătorului Distanţa de separare recomandată d 3 5 P V1 d 3 5 P E1 d 7 P E1 unde P este valoarea nominală a puterii maxime de ieşire la nivelul transmiţătorului exprimată în watt W potrivit...

Страница 126: ...TELEFLEX NU VA FI RESPONSABILĂ FAŢĂ DE UTILIZATORUL FINAL ORICE CLIENT SAU ORICE ALT TERŢ RECLAMANT ÎN ORICE FEL PENTRU ORICE DAUNE SPECIALE NON COMPENSATORII PE CALE DE CONSECINŢĂ INDIRECTE INCIDENTALE STATUTARE SAU PUNITIVE DE ORICE FEL ÎN VIRTUTEA CONTRACTULUI SAU A LEGISLAŢIEI CIVILE INCLUSIV ÎN CAZ DE NEGLIJENŢĂ SAU RESPONSABILITATE STRICTĂ LEGATĂ DE PRODUS CHAIR DACĂ TELEFLEX ARE CUNOŞTINŢĂ ...

Страница 127: ...фон службы поддержки клиентов 1 866 479 8500 Russian Инструкция по применению ArrowEZIO com В ЭКСТРЕННЫХ СЛУЧАЯХ ЗВОНИТЕ ПО НОМЕРУ 1 800 680 4911 4001639 Соответствует стандарту UL 60601 1 Сертифицирован по стандарту CSA C22 2 No 601 1 Teleflex логотип Teleflex Arrow логотип Arrow EZ IO EZ Connect и EZ Stabilizer являются товарными знаками или зарегистрированными товарными знаками компании Telefle...

Страница 128: ...близительно 500 введений Тем не менее это число является ориентировочным так как срок эксплуатации зависит от условий введения плотности кости и продолжительности введения хранения и частоты испытаний Индикатор батареи Место крепления шнурка Ведущий вал КОРПУС ПУСКОВАЯ КНОПКА ГЕРМЕТИЗИРОВАННЫЕ ЛИТИЕВЫЕ БАТАРЕИ При хранении изделия в кейсе для сосудистого доступа VAP следует удалить фиксатор пусков...

Страница 129: ...им образом чтобы расстояние до любой из частей устройства включая кабели не было меньшим чем рекомендуемая дистанция удаление рассчитанная по уравнению которое применяется к частоте передатчика Рекомендуемая дистанция удаления d 3 5 P V1 d 3 5 P E1 d 7 P E1 где P максимальная номинальная выходная мощность передатчика в ваттах Вт согласно информации предоставленной производителем передатчика а d ре...

Страница 130: ...ЕННОСТИ ПЕРЕД КОНЕЧНЫМ ПОЛЬЗОВАТЕЛЕМ ЛЮБЫМ ПОЛЬЗОВАТЕЛЕМ ИЛИ ЛЮБОЙ ИНОЙ ТРЕТЬЕЙ СТОРОНОЙ ИСТЦОМ В ОТНОШЕНИИ ЛЮБЫХ СПЕЦИАЛЬНЫХ НЕ КОМПЕНСАЦИОННЫХ КОСВЕННЫХ НЕПРЯМЫХ СЛУЧАЙНЫХ ЗАКОННЫХ ИЛИ ШТРАФНЫХ УБЫТКОВ ЛЮБОГО РОДА ВОЗНИКАЮЩИХ В СООТВЕТСТВИИ С ДОГОВОРОМ ИЛИ ГРАЖДАННСКИМ ПРАВОМ ВКЛЮЧАЯ ХАЛАТНОСТЬИСТРОГУЮОТВЕТСТВЕННОСТЬВОТНОШЕНИПРОДУКЦИИ НЕЗАВИСИМООТФОРМЫПРАВОВОГО ДЕЙСТВИЯ ДАЖЕ ЕСЛИ КОМПАНИИ TELEFL...

Страница 131: ...ak Návod na používanie EZ IO HNACIA JEDNOTKA ArrowEZIO com NÚDZOVÉ ČÍSLO 1 800 680 4911 4001639 Spĺňa požiadavky normy UL 60601 1 Certifikované podľa normy CSA C22 2 č 601 1 Teleflex logo Teleflex Arrow logo Arrow EZ IO EZ Connect a EZ Stabilizer sú ochranné známky alebo registrované ochranné známky spoločnosti Teleflex Incorporated alebo jej spriaznených subjektov v USA alebo iných krajinách Všet...

Страница 132: ...úžitková životnosť hnacej jednotky je približne 500 zavedení Tento počet sa však môže líšiť pretože životnosť závisí od konkrétneho používania hustota kosti a doba zavedenia skladovania a frekvencie testovania Pri skladovaní balíka na vaskulárny prístup VAP odstráňte chránič spúšte aby ste predišli náhodnému zapnutiu hnacej jednotky EZ IO Indikátor stavu batérie Miesto na pripojenia lanka Hnací hr...

Страница 133: ...0 MHz až 2 7 GHz 9 až 28 V m 15 špecifických kmitočtov Neuplatňuje sa napájanie z batérie 10 V m 9 až 28 V m Prenosné a mobilné RF komunikačné zariadenia by sa nemali používať bližšie k žiadnej časti hnacej jednotky vrátane káblov ako je odporúčaná vzdialenosť vypočítaná podľa rovnice platnej pre frekvenciu vysielača Odporúčaná vzdialenosť d 3 5 P V1 d 3 5 P E1 d 7 P E1 Kde P je maximálny menovitý...

Страница 134: ...I A NÁVODMI NA POUŽÍVANIE VYDANÝMI SPOLOČNOSŤOU TELEFLEX SPOLOČNOSŤ TELEFLEX NENESIE V ŽIADNOM PRÍPADE VOČI KONCOVÉMU POUŽÍVATEĽOVI AKÉMUKOĽVEK ZÁKAZNÍKOVI ALEBO AKEJKOĽVEK TRETEJ STRANE NAVRHOVATEĽ ZODPOVEDNOSŤ ZA ŽIADNE ŠPECIÁLNE NEVYROVNATEĽNÉ NÁSLEDNÉ NEPRIAME NÁHODNÉ ŠKODY ALEBO ŠKODY VYPLÝVAJÚCE ZO ZÁKONA ALEBO TRESTNÉHO STÍHANIA ČI UŽ V RÁMCI ZMLUVY ALEBO OBČIANSKOPRÁVNYCH SPOROV VRÁTANE NE...

Страница 135: ...Park Dublin Rd Athlone Co Westmeath Irska Ta priprava je omejena za prodajo na zdravnika ali njegovo zahtevo 4001639 Ustreza standardu UL 60601 1 Certificirano za standard CSA C22 2 No 601 1 Teleflex logotip Teleflex Arrow logotip Arrow EZ IO EZ Connect in EZ Stabilizer so blagovne znamke ali registrirane blagovne znamke družbe Teleflex Incorporated ali njenih povezanih podjetij v ZDA in ali drugi...

Страница 136: ...e pričakovana življenjska doba odvisna od dependent dejanske uporabe gostota kosti in čas vstavitve shranjevanja in pogostosti testiranja Pri shranjevanju paketa za žilni pristop VAP odstranite varovalo sprožilca da preprečite nenamerno aktivacijo punkcijske priprave EZ IO Indikator baterije Mesto za pritrditev traku Lanyard Pomično uvajalo OHIŠJE SPROŽILEC ZATESNJENE LITIJEVE BATERIJE INFORMACIJE...

Страница 137: ...edba ni potrebna napajanje na baterije 10 V m 9 do 28 V m Prenosne in mobilne opreme za RF komunikacijo ne smete uporabljati bližje nobenemu delu punkcijske priprave vključno s kabli od priporočene ločitvene razdalje izračunane z enačbo za frekvenco oddajnika Priporočena ločitvena razdalja d 3 5 P V1 d 3 5 P E1 d 7 P E1 kjer je P najvišja izhodna moč oddajnika v vatih W v skladu s priporočili proi...

Страница 138: ...DRUGI TRETJI OSEBI VLAGATELJU ZAHTEVKA ZA KAKRŠNOKOLI POSEBNO NEODŠKODNINSKO POSLEDIČNO POSREDNO NAKLJUČNO ZAKONSKO ALI KAZNOVALNO ŠKODO DO KATERE JE PRIŠLO PO POGODBI ALI ODŠKODNINSKEM PRAVU VKLJUČNO Z MALOMARNOSTJO IN STROGO ODGOVORNOSTJO ZA IZDELKE NE GLEDE NA OBLIKO PRAVNEGA UKREPA TUDI ČE SE PODJETJE TELEFLEX VNAPREJ ZAVEDA MOŽNOSTI ZA TAKO ŠKODO CELOTNA SKUPNA ODGOVORNOST PODJETJA TELEFLEX V...

Страница 139: ...e Co Westmeath Ireland La venta de este dispositivo está limitada a médicos o por prescripción de estos 4001639 Cumple con la norma UL 60601 1 Certificado según la norma CSA C22 2 N º 601 1 Número de serie Teleflex el logotipo de Teleflex Arrow el logotipo de Arrow EZ IO EZ Connect y EZ Stabilizer son marcas comerciales o registradas de Teleflex Incorporated o de sus filiales en EE UU o en otros p...

Страница 140: ...dad motriz es de aproximadamente 500 inserciones Sin embargo este número puede variar ya que la expectativa de vida depende del uso actual densidad del hueso y tiempo de inserción del almacenamiento y de la frecuencia de las pruebas Cuando almacene el pack de acceso vascular VAP quite el protector del gatillo para evitar la activación accidental de la unidad motriz EZ IO Indicador de batería Punto...

Страница 141: ...es no se deben utilizar a una distancia menor de cualquier pieza de la unidad motriz incluidos cables a la distancia de separación recomendada calculada a partir de la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor d 3 5 P V1 d 3 5 P E1 d 7 P E1 En la que P es la potencia de salida máxima del transmisor en vatios W conforme al fabricante del transmisor y d es la distancia de separación recomend...

Страница 142: ...SPECÍFICO DE NO COMPENSACIÓN DERIVADO INDIRECTO ACCIDENTAL LEGAL O PENAL DE NINGÚN TIPO YA SE DERIVE DE LA LEY CONTRACTUAL O LA LEY JURÍDICA INCLUIDA LA NEGLIGENCIA Y LA ESTRICTA RESPONSABILIDAD POR PRODUCTO CON INDEPENDENCIA DEL TIPO DE DEMANDA LEGAL INCLUSO AUNQUE TELEFLEX SEPA CON ANTELACIÓN QUE EXISTE LA POSIBILIDAD DE QUE SE PRODUZCAN ALGUNOS DE DICHOS DAÑOS LA RESPONSABILIDAD DE TELEFLEX EN ...

Страница 143: ...Co Westmeath Ireland Enheten får endast säljas av läkare eller på läkares ordination 4001639 Uppfyller UL standard 60601 1 Certifierat som CSA standard C22 2 Nr 601 1 Teleflex Teleflex logotypen Arrow Arrow logotypen EZ IO EZ Connect och EZ Stabilizer är varumärken eller registrerade varumärken som tillhör Teleflex Incorporated eller dess dotterbolag i USA och eller i andra länder Alla andra varum...

Страница 144: ...d användningstid är cirka 500 införanden Dock kan detta antal variera eftersom förväntad livslängd beror på faktisk användning bendensitet och införingstid förvaring och testfrekvens Vid förvaring av paketet för vaskulär åtkomst VAP ta bort aktiveringsskyddet för att förhindra oavsiktlig aktivering av EZ IO Power Driver Batteriindikator Lanyard anslutningspunkt Drivaxel STOMME UTLÖSARE FÖRSLUTNA L...

Страница 145: ...nsutrustning får inte användas närmare någon del av enheten inklusive kablar än det rekommenderade separationsavstånd som beräknas med den ekvation som är tillämplig för sändarens frekvens Rekommenderade separationsavstånd d 3 5 P V1 d 3 5 P E1 d 7 P E1 där P är max märk uteffekt för sändaren i watt W enligt sändartillverkaren och d är rekommenderat separations avstånd i meter m Fältstyrkor från f...

Страница 146: ...OCH ANVÄNDNINGSINSTRUKTIONER UNDER INGA SOM HELST OMSTÄNDIGHETER SKA TELEFLEX VARA ANSVARSSKYLDIGT GENTEMOT SLUTANVÄNDARE NÅGON SOM HELST KUND ELLER ANNAN TREDJE PART SKADELIDANDE PÅ NÅGOT SOM HELST SÄTT FÖR NÅGRA SOM HELST SPECIELLA ICKE KOMPENSATORISKA FÖLJAKTIGA INDIREKTA TILLFÄLLIGA LAGSTADGADE ELLER STRAFFRÄTTSLIGA SKADOR AV NÅGON SOM HELST ART VARE SIG DESSA UPPSTÅTT UNDER KONTRAKT ELLER SKA...

Страница 147: ...o Westmeath İrlanda Bu cihazın satışı sadece bir doktor tarafından veya emriyle olacak şekilde sınırlandırılmıştır 4001639 UL Standardı 60601 1 ile uyumludur CSA Standardı C22 2 No 601 1 uyarınca sertifikasyonludur Teleflex Teleflex logosu Arrow Arrow logosu EZ IO EZ Connect ve EZ Stabilizer ABD ve veya diğer ülkelerde Teleflex Incorporated veya yan kuruluşlarının ticari markaları veya tescilli ti...

Страница 148: ...nsersiyona karşılık gelir Ancak ömür beklentisi fiili kullanıma kemik yoğunluğu ve insersiyon süresi saklama ve test sıklığına dependent bağlı olduğundan bu sayı değişebilir Vasküler Erişim Paketinde VAP saklarken EZ IO Güç Sürücüsünün yanlışlıkla aktivasyonunu önlemek üzere tetik kılavuzunu çıkarın Pil Göstergesi Kordon Takma Noktası Tahrik Şaftı GÖVDE TETİK MÜHÜRLÜ LİTYUM PİLLER BATARYA BİLGİSİ ...

Страница 149: ...9 28 V m Taşınabilir ve mobil RF iletişim ekipmanı sürücünün kablolar dahil herhangi bir kısmına verici frekansı için geçerli denklemden hesaplanan önerilen ayırma mesafesinden daha yakın kullanılmamalıdır Önerilen ayırma mesafesi d 3 5 P V1 d 3 5 P E1 d 7 P E1 Burada P verici üreticisine göre vericinin watt W cinsinden maksimum çıkış gücü derecesi ve d metre m cinsinden önerilen ayırma mesafesidi...

Страница 150: ...A ÇIKAN ÜRÜNLERLE İLİŞKİLİ TÜM SORUMLULUKLARI REDDEDER HİÇBİR DURUMDA TELEFLEX HERHANGİ BİR ÖZEL ZARARI KARŞILAMAYAN NETİCE KABİLİNDEN DOĞAN DOLAYLI ARIZİ YASAL VEYA CEZAİ HER TÜRDEN ZARAR VEYA TAZMİNAT İÇİN BUNLARIN SÖZLEŞME VEYA HAKSIZ FİİL HUKUKU İHMAL VE SIKI ÜRÜN SORUMLULUĞU DAHİL ÇERÇEVESİNDE ORTAYA ÇIKMASINDAN BAĞIMSIZ OLARAK VE TELEFLEX BU TÜRDEN ZARAR VEYA TAZMİNAT OLASILIKLARININ ÖNCEDEN...

Страница 151: ......

Страница 152: ... Applied part Consult Instructions For Use At the completion of the Power Driver s service life proper disposal is the responsibility of the institution or service directive 2012 19 EU The System Conforms to the Medical Device Directive 93 42 EEC This device is restricted for sale by or on order of a physician Manufactured for Teleflex Medical IDA Business Technology Park Dublin Rd Athlone Co West...

Результаты поиска

Содержание Arrow EZ-IO

Отзывы:

Похожие инструкции для Arrow EZ-IO

Бренды по названию

Популярные бренды

Teleflex Arrow EZ-IO, Инструкция по эксплуатации

Результаты поиска

Содержание Arrow EZ-IO

Отзывы:

Похожие инструкции для Arrow EZ-IO

Бренды по названию

Популярные бренды