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Français

FR

2-18

101515 REV E

www.stryker.com

Informations CEM

La

T/Pump

avec EN60601-2 : 2001 seconde édition

(matériel classé CISPR de Classe B, Groupe 1 ISM)

Les appareils électriques médicaux nécessitent des précautions spéciales relativement à la CEM et doivent être
installés et mis en service conformément aux informations de CEM fournies aux pages suivantes.

Les appareils de communication RF portables et mobiles peuvent affecter les appareils électriques médicaux.

MISE EN GARDE

Ne pas utiliser le produit à côté de, ou en superposition avec d’autres appareils. S’il doit être utilisé à côté de, ou en
superposition avec d’autres appareils, observer le produit pour vérifier qu’il fonctionne normalement dans la
configuration dans laquelle il sera utilisé.

Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique

Le système

T/Pump

est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. L'acheteur

ou l'utilisateur du système

T/Pump

doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.

Test d’immunité

Niveau d’essai IEC 60601

Niveau de conformité

Environnement

électromagnétique –

Directives

Décharge électrostatique

(DES)

IEC 61000-4-2

+6 kV contact

+8 kV air

+6 kV contact

+8 kV air

Les sols doivent être en
bois, en béton ou en
carrelage céramique. Si
les sols sont recouverts
d’un matériau synthétique,
l’humidité relative doit être
d’au moins 30 %.

Transitoires électriques
rapides/rafale

IEC 61000-4-4

+2 kV pour les lignes
électriques

+1 kV pour les lignes
entrée/sortie

+2 kV pour les lignes
électriques

+1 kV pour les lignes
entrée/sortie

La qualité de la tension du
secteur doit être la qualité
habituelle
d’un environnement
commercial ou hospitalier.

Surtension

IEC 61000-4-5

+1 kV en mode différentiel

+2 kV en mode commun

+1 kV en mode différentiel

+2 kV en mode commun

La qualité de la tension du
secteur est la qualité
habituelle
d’un environnement
commercial ou hospitalier.

Baisses de tension,
variations de tension et
coupures brèves sur les
lignes d’alimentation
d’entrée

IEC 61000-4-11

<5 % Ut (baisse >95 % en
Ut)

pendant 0,5 cycle

40 % Ut (baisse de 60 % en
Ut)

pendant 5 cycles

70 % Ut (baisse de 30 % en
Ut)

pendant 25 cycles

<5 % Ut (baisse >95 % en
Ut)

pendant 5 secondes

<5 % Ut (baisse >95 % en
Ut)

pendant 0,5 cycle

40 % Ut (baisse de 60 % en
Ut)

pendant 5 cycles

70 % Ut (baisse de 30 % en
Ut)

pendant 25 cycles

<5 % Ut (baisse >95 % en
Ut)

pendant 5 secondes

La qualité de la tension du
secteur doit être la qualité
habituelle
d’un environnement
commercial ou hospitalier.
Si l’utilisateur du système

T/Pump

nécessite le

maintien du
fonctionnement durant les
interruptions du secteur, il
est recommandé
d’alimenter le système à
l’aide d’un onduleur ou
d’une batterie.

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Содержание T/Pump Series

Страница 1: ...2017 10 E 1 101515 REV E www stryker com T Pump Series Localized Temperature Therapy System TP700 TP700C Operations Manual ...

Страница 2: ...sample text ...

Страница 3: ... see www stryker com patents Dangerous voltage Type BF applied part Medical Equipment Recognized by Underwriters Laboratories LLC With Respect to Electric Shock Fire and Mechanical Hazards only in accordance with UL 60601 1 2003 and CAN CSA C22 2 No 601 1 ASTM F 2196 2002 Warm water fill line Cold water fill line Water levels Water flow ONLY CAUTION Federal law USA restricts this device to sale by...

Страница 4: ...sample text ...

Страница 5: ...necting and disconnecting the Clik Tite connectors 1 9 Connecting and disconnecting the Colder Connectors 1 10 Opening and closing hose pinch clamps 1 10 Starting the pump 1 11 Starting therapy cycles 1 12 Stopping the pump 1 12 Storing the pump short term 1 13 Storing the pump long term 1 13 Draining the pump 1 13 Cleaning 1 14 Cleaning the external surface 1 14 Cleaning the water circuit and hos...

Страница 6: ...serious adverse reactions and safety hazards CAUTION Alerts the reader of a potentially hazardous situation which if not avoided may result in minor or moderate injury to the user or patient or damage to the product or other property This includes special care necessary for the safe and effective use of the device and the care necessary to avoid damage to a device that may occur as a result of use...

Страница 7: ...he thermal transfer devices Ischemia Always unplug the product before cleaning or disinfecting to avoid the risk of shock Risk of electric shock Disconnect power before servicing or cleaning the T Pump CAUTION Improper usage of the product can cause injury to the patient or operator Operate the product only as described in this manual Do not modify the product or any components of the product Modi...

Страница 8: ...he patient Water temperature increases with the use of the heater Water temperature decreases with the use of ice The system delivers and removes thermal energy to and from the local anatomical sites This occurs at the contact point of the patient skin and thermal transfer device to raise or lower the temperature of local anatomical sites Indications for use The T Pump localized temperature therap...

Страница 9: ...a Application to body surface in patients with hypersensitivity to cold such as people with Raynaud s phenomenon cold urticaria cryoglobulinemia and paraxysmal cold hemoglobinuria Application to body surface in patients with impaired sensation In combination with topical solutions whose toxicity may be affected by the application of cold Specifications Models TP700 TP700C Temperature setpoints Fah...

Страница 10: ...ating temperature 90 F 32 2 C 60 F 15 6 C 120 F 48 C 20 F 28 C Stryker reserves the right to change specifications without notice Product illustration A B C D E F G H I K J A Handle vents G Hose storage B Keypad H Cord storage C Flow indicator I Tethered open cap D Warm or cool delivery J Handle E Therapy cycle times K On Standby button F Hose connections ...

Страница 11: ...tandby button Green indicates the unit is on Yellow indicates power is supplied to the unit but the unit is not on F Therapy cycles Continuous cycle 30 minute cycle or 20 minute cycle G Setpoint lock Prevents tampering of settings Contact information Contact Stryker Customer Service or Technical Support at 1 800 327 0770 Stryker Medical 3800 E Centre Avenue Portage MI 49002 USA To view your operat...

Страница 12: ...English EN 1 8 101515 REV E www stryker com Introduction Serial number location ...

Страница 13: ...n page 1 9 by using the Clik Tite or Colder style connectors to provide therapy to more than one body part at a time Figure 1 2 on page 1 9 Figure 1 1 Localized temperature system with single pad Figure 1 2 Localized temperature therapy system with multiple pads Connecting and disconnecting the Clik Tite connectors TP700 has Clik Tite style connectors To connect the Clik Tite connectors from the h...

Страница 14: ...n you hear an audible click you have joined the connectors Figure 1 7 Connecting couplings 2 To disconnect press down on the thumb tab A of the female coupling The couplings will partially disconnect 3 Pull the mail coupling out to disconnect Figure 1 8 on page 1 10 Figure 1 8 Disconnecting couplings Opening and closing hose pinch clamps To open or close the hose pinch clamps 1 Open the clamp by p...

Страница 15: ... sure that there are no kinks in the hose or pad 2 Open the hose clamps 3 Open the fill cap on the top of the pump 4 To fill for cooling Fill with cold water to the Cooling water line Fill with ice to the full capacity of the reservoir Note When using the pump for cooling the ice will eventually melt and the setpoint will start flashing 5 To fill for heating fill with room temperature water to the...

Страница 16: ...es 1 Press the On Standby button to turn the pump on 2 Set the temperature setpoint The unit will start to heat up 3 Select the warming period for a 20 minute or 30 minute cycle The LED turns solid and the selected temperature LED flashes Notes The red warming LED flashes with a short audible beep to inform the operator the unit is at the set temperature The timed therapy is starting When the 20 m...

Страница 17: ...or more often depending on use Storing the pump long term Long term storage is defined as more than one day To store the pump long term 1 Drain the pump see Draining the pump on page 1 13 2 Coil and fasten the hose using the tube set strap and wrap the power cord around the product Draining the pump To drain the pump 1 Disconnect the pump from AC power 2 Clamp the hose clamps 3 Disconnect the pads...

Страница 18: ...b Using a clean soft cloth moistened with a phenolic disinfectant or 10 bleach solution 3 Follow specified contact time in accordance with the manufacturer s instructions for use 4 Using a clean soft cloth wipe the outside of the product with water 5 Dry the external surface with a clean dry cloth Cleaning the water circuit and hoses Tools Required Disinfectant Cleaner 2 0 8001 999 333 Personal pr...

Страница 19: ...er monthly or more often depending on use Inspect the following items Line cord the plug and the housing for cuts or cracked insulation and quality of the strain relief if damaged replace Membrane panel for cuts or cracks if damaged replace Plastic parts on the pump for cracks Connectors for cracks and missing O rings replace connectors if necessary Hose connections and connectors function properl...

Страница 20: ...T Pad products with the T Pump The unique button design allows optimal water flow and provides trouble free operation when the pad is folded The Mul T Pad series products with Clik Tite connectors can be interconnected to provide therapy to more than one body site at a time Mul T Pad Model Connector Length Width Expected life in days single patient use Material Quantity per carton 8002 062 012 Cli...

Страница 21: ... 612 Colder connectors 18 in 46 cm 13 in 33 cm 30 Non woven fabric on both sides 10 8002 062 622 Colder connectors 22 in 56 cm 15 in 38 cm 30 Non woven fabric on both sides 10 8002 062 626 Colder connectors 26 in 66 cm 18 in 46 cm 30 Non woven fabric on both sides 10 ...

Страница 22: ...tact 8 kV air 6 kV contact 8 kV air Floors should be wood concrete or ceramic tile If floors are covered with synthetic material the relative humidity should be at least 30 Electrostatic fast transient burst IEC 61000 4 4 2 kV for power supply lines 1 kV for input output lines 2 kV for power supply lines 1 kV for input output lines Mains power quality should be that of a typical commercial or hosp...

Страница 23: ...imum output power of transmitter W Separation distance according to frequency of transmitter m 150 kHz to 80 MHz d 1 2 P 80 MHz to 800 MHz d 1 2 P 800 MHz to 2 5 GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 For transmitters rated at a maximum output power not listed above the recommended separation distance d in meters m can be estimated using the eq...

Страница 24: ...ency range applies Note These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people aField strengths from fixed transmitters such as base stations for radio cellular cordless telephones and land mobile radios amateur radio AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with ac...

Страница 25: ...emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment RF Emissions CISPR 11 Class B The T Pump system is suitable for use in all establishments other than domestic and those directly connected to the public low voltage power supply network that supplies buildings used for domestic purposes Harmonic Emissions IEC 61000 3 2 Class A Voltage Fluctuations Fl...

Страница 26: ... printed on the returned product Stryker reserves the right to charge shipping and restocking fees on returned product Special modified or discontinued products are not subject to return Damaged product ICC Regulations require that claims for damaged product must be made within fifteen 15 days of receipt of the product Do not accept damaged shipments unless such damage is noted on the delivery rec...

Страница 27: ...2017 10 E 1 101515 REV E www stryker com T Pump Système de thermothérapie localisée TP700 TP700C Manuel d utilisation ...

Страница 28: ...sample text ...

Страница 29: ...èce appliquée de type BF Équipement médical classé par Underwriters Laboratories LLC pour les risques d électrocution d incendie et les risques mécaniques uniquement conformément aux normes UL 60601 1 2003 et CAN CSA C22 2 N 601 1 ASTM F 2196 2002 Ligne de remplissage d eau pour le réchauffement Ligne de remplissage d eau pour le refroidissement Niveaux d eau Débit d eau ONLY MISE EN GARDE Selon l...

Страница 30: ...sample text ...

Страница 31: ...sinets 2 9 Connexion et déconnexion des connecteurs Clik Tite 2 9 Connexion et déconnexion des connecteurs Colder 2 10 Ouverture et fermeture des pinces de tuyau 2 10 Démarrage de la pompe 2 11 Démarrage des cycles de traitement 2 12 Arrêt de la pompe 2 13 Stockage de la pompe à court terme 2 13 Stockage de la pompe à long terme 2 13 Purge de la pompe 2 13 Nettoyage 2 14 Nettoyage de la surface ex...

Страница 32: ...otentielle d effets indésirables graves ou de risques d accident MISE EN GARDE Avertit le lecteur d une situation potentiellement dangereuse qui si elle n est pas évitée peut causer des blessures mineures ou modérées à l utilisateur ou au patient ou endommager le matériel en question ou d autres biens Couvre notamment les précautions à prendre afin d assurer l utilisation sûre et efficace du dispo...

Страница 33: ...le produit avant le nettoyage ou la désinfection afin d éviter tout risque de choc électrique Risque de choc électrique Débrancher l alimentation avant de réparer ou nettoyer le système T Pump MISE EN GARDE L utilisation incorrecte du produit est susceptible de causer des blessures au patient ou à l utilisateur Utiliser le produit uniquement de la manière décrite dans ce manuel Ne pas modifier le ...

Страница 34: ...du patient La température de l eau augmente avec l utilisation du chauffage La température de l eau diminue avec l utilisation de glace Le système apporte et retire l énergie thermique des sites anatomiques localisés Cela se produit au point de contact entre la peau du patient et le dispositif de transfert thermique pour élever ou abaisser la température des sites anatomiques localisés Indications...

Страница 35: ...omme gelure artériosclérose ou ischémie Application sur une surface corporelle chez les patients présentant une hypersensibilité au froid comme les personnes avec phénomène de Raynaud urticaire au froid cryoglobulinémie et hémoglobinurie paroxystique à frigore Application sur une surface corporelle chez des personnes présentant des troubles sensitifs En combinaison avec des solutions topiques dont...

Страница 36: ...et transport Température ambiante de fonctionnement 90 F 32 2 C 60 F 15 6 C 120 F 48 C 20 F 28 C Stryker se réserve le droit de modifier ces caractéristiques sans préavis Illustration du produit A B C D E F G H I K J A Trous d aération de la poignée G Rangement du tuyau B Clavier H Rangement du cordon C Indicateur de débit I Capuchon ouvert captif D Traitement chaud ou froid J Poignée E Durées des...

Страница 37: ...veille Vert indique que l appareil est allumé jaune indique que l appareil est alimenté mais pas allumé F Cycles de traitement Cycle continu cycle de 30 minutes ou cycle de 20 minutes G Verrouillage de la valeur de consigne Évite toute modification des paramètres Informations de contact Contacter le service clientèle ou le support technique de Stryker au 1 800 327 0770 Stryker Medical 3800 E Centr...

Страница 38: ...Français FR 2 8 101515 REV E www stryker com Introduction Emplacement du numéro de série ...

Страница 39: ...t être interconnectés en utilisant les connecteurs de type Clik Tite ou Colder pour traiter simultanément plusieurs parties du corps Figure 2 2 à la page 2 9 Figure 2 1 Système de thermothérapie localisée avec un seul coussinet Figure 2 2 Système de thermothérapie localisée avec plusieurs coussinets Connexion et déconnexion des connecteurs Clik Tite TP700 est muni de connecteurs de type Clik Tite ...

Страница 40: ...Au déclic les connecteurs sont connectés Figure 2 7 Connexion des raccords 2 Pour déconnecter appuyer sur la patte A du raccord femelle Les raccords se déconnectent partiellement 3 Tirer sur le raccord mâle pour le déconnecter Figure 2 8 à la page 2 10 Figure 2 8 Déconnexion des raccords Ouverture et fermeture des pinces de tuyau Pour fermer ou ouvrir les pinces de tuyau 1 Ouvrir la pince en press...

Страница 41: ... de connexion voir Connexion d un ou plusieurs coussinets à la page 2 9 Vérifier que le tuyau et le coussinet ne présentent aucune plicature 2 Ouvrir les pinces de tuyau 3 Ouvrir le capuchon de remplissage en haut de la pompe 4 Pour remplir en vue du refroidissement Remplir d eau froide jusqu à la ligne d eau pour le refroidissement Remplir de glace jusqu à la capacité totale du réservoir Remarque...

Страница 42: ... de la peau du patient en suivant les instructions du médecin La thermothérapie par réchauffement est efficace dans la dilatation des vaisseaux sanguins ce qui augmente le débit sanguin vers la région traitée La thermothérapie par refroidissement contribue à la vasoconstriction diminuant le débit sanguin et le métabolisme dans la région affectée Pour démarrer les cycles de traitement 1 Appuyer sur...

Страница 43: ...les pinces de tuyau 5 Laisser l eau dans le réservoir 6 Enrouler et fixer le tuyau à l aide de la sangle de fixation de tube et enrouler le cordon d alimentation autour du produit Remarque Changer l eau tous les mois ou plus souvent selon l utilisation Stockage de la pompe à long terme Le stockage à long terme se rapporte au stockage pendant plus d une journée Pour stocker la pompe à long terme 1 ...

Страница 44: ...ger b Un linge propre doux et humide humecté d un désinfectant phénolique ou d une solution d eau de Javel à 10 3 Respecter le temps de contact spécifié conformément au mode d emploi du fabricant 4 À l aide d un linge propre et doux essuyer l extérieur du produit avec de l eau 5 Sécher la surface extérieure avec un linge propre et sec Nettoyage du circuit d eau et des tuyaux Outils requis Disinfec...

Страница 45: ...n fiche et boîtier pour vérifier qu ils ne présentent aucune coupure ni fissure de l isolant et que la décharge de traction est intacte remplacer en cas d endommagement Panneau à membrane pour vérifier qu il ne présente aucune coupure ni fissure remplacer en cas d endommagement Pièces en plastique sur la pompe pour vérifier qu elles ne présentent aucune fissure Connecteurs pour vérifier qu ils ne ...

Страница 46: ...ier de rangement et crochets pour cordons 1 TPIV Plaque de montage pour support de perfusion 1 Remarques Utiliser uniquement les produits Mul T Pad avec la T Pump La conception exclusive des boutons permet un débit d eau optimal et un fonctionnement simple quand le coussinet est plié Les produits de la série Mul T Pad à connecteurs Clik Tite peuvent être interconnectés pour traiter simultanément p...

Страница 47: ... 38 cm 90 jours réutilisable Polymère résistant réutilisable 10 8002 062 612 Connecteurs Colder 46 cm 33 cm 30 Non tissé des deux côtés 10 8002 062 622 Connecteurs Colder 56 cm 38 cm 30 Non tissé des deux côtés 10 8002 062 626 Connecteurs Colder 66 cm 46 cm 30 Non tissé des deux côtés 10 ...

Страница 48: ...s doivent être en bois en béton ou en carrelage céramique Si les sols sont recouverts d un matériau synthétique l humidité relative doit être d au moins 30 Transitoires électriques rapides rafale IEC 61000 4 4 2 kV pour les lignes électriques 1 kV pour les lignes entrée sortie 2 kV pour les lignes électriques 1 kV pour les lignes entrée sortie La qualité de la tension du secteur doit être la quali...

Страница 49: ...n RF portables et mobiles émetteurs et le système T Pump recommandée ci dessous en fonction de la puissance de sortie maximum des équipements de communication Puissance de sortie maximum nominale de l émetteur W Distance de séparation en fonction de la fréquence de l émetteur m 150 kHz à 80 MHz d 1 2 P 80 MHz à 800 MHz d 1 2 P 800 MHz à 2 5 GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 ...

Страница 50: ...re utilisés en deçà de la distance de séparation recommandée calculée avec l équation applicable à la fréquence de l émetteur relativement à toute partie du système T Pump y compris les câbles Distance de séparation recommandée d 1 2 P d 1 2 P 80 MHz à 800 MHz d 2 3 P 800 MHz à 2 5 GHz Où P correspond à la puissance nominale de sortie maximum en watts W pour l émetteur selon le fabricant de ce der...

Страница 51: ...t observées des mesures supplémentaires peuvent être nécessaires telles que la réorientation ou le déplacement du système T Pump bDans la gamme de fréquences de 150 kHz à 80 MHz les intensités de champ sont inférieures à 3 V m Directives et déclaration du fabricant Émissions électromagnétiques La surface d appui du système T Pump est destinée à être utilisée dans l environnement électromagnétique ...

Страница 52: ...tockage pour les articles retournés Les articles spéciaux modifiés ou sans suite ne peuvent pas faire l objet d un retour Produit endommagé La réglementation ICC Interstate Commerce Commission exige que les réclamations relatives à un produit endommagé soient effectuées dans les quinze 15 jours suivant la réception du produit Ne pas accepter de livraisons endommagées à moins que lesdits dommages n...

Страница 53: ......

Страница 54: ...2017 10 101515 REV E www stryker com Stryker Medical 3800 E Centre Avenue Portage MI 49002 USA ...

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