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Stryker SYSTEM G 7309-120-000, Инструкция по эксплуатации


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2016-06

7309-120-700 Rev-B

www.stryker.com

Содержание SYSTEM G 7309-120-000

Страница 1: ...2016 06 7309 120 700 Rev B www stryker com Instructions For Use STRYKER SYSTEM G Power Module 7309 120 000 ENGLISH EN ESPAÑOL ES ITALIANO IT PORTUGUÊS PT TÜRKÇE TR РУССКИЙ RU 中文 ZH 한국어 KO ...

Страница 2: ...is manual A WARNING highlights a safety related issue ALWAYS comply with this information to prevent patient and or healthcare staff injury A CAUTION highlights a product reliability issue ALWAYS comply with this information to prevent product damage A NOTE supplements and or clarifies procedural information Contents Introduction 2 Audience 2 Conventions 2 Contact Information 3 Indications For Use...

Страница 3: ...t which is intended to be charged using the STRYKER SYSTEM G Charger Contraindications None known For Use With This section identifies components intended to be used with the equipment to obtain a safe combination Description REF STRYKER SYSTEM G Rotary Drill 7305 001 000 STRYKER SYSTEM G Reciprocating Saw 7306 001 000 STRYKER SYSTEM G Sagittal Saw 7308 001 000 STRYKER SYSTEM G Transfer Shield 730...

Страница 4: ...tryker does not recommend surgical procedure or technique Upon initial receipt and before each use operate the equipment and inspect each component for damage DO NOT use any equipment if damage is apparent See the care instructions manual supplied with the handpiece for inspection criteria Before use ALWAYS allow the equipment to reach the operation temperature range specified in the instructions ...

Страница 5: ...ery charger to complete an electric circuit Definitions The symbols located on the equipment and or labeling are defined in this section or in the Symbol Definition Chart See the Symbol Definition Chart supplied with the equipment Symbol Definition General Warning Sign Caution DO NOT STERILIZE Do not sterilize Consult instructions for use Universal Recycling Symbol ...

Страница 6: ... care instructions manual supplied with the handpiece Instructions WARNINGS The power module is not supplied with a full charge Always charge the power module before first use ALWAYS use a STRYKER SYSTEM G Charger to charge power modules CAUTIONS ALWAYS install the power module onto the charger to activate it before first use A new power module will not function until it has been installed onto th...

Страница 7: ...all and remove the power module from a handpiece see the instructions for use supplied with the handpiece Typical power module run time is 5 minutes or longer depending on surgical procedure and technique Storage and Handling CAUTION ALWAYS transport and store the equipment within the specified environmental condition values Temperature Limitation Humidity Limitation Atmospheric Pressure Limitatio...

Страница 8: ...recycled at the end of life by the end user as complete units No disassembly is required Power modules contain Lithium ion material Contains no hazardous substances per China RoHS standard Specifications Model STRYKER SYSTEM G Power Module Catalog Number 7309 120 000 Dimensions Length 98 mm Width 69 mm Height 153 mm Mass 0 425 kg Maximum Speed 21000 revolutions per minute nominal Electrical Input ...

Страница 9: ...engineering to medical devices Edition 1 1 Consolidated Reprint IEC 60601 1 2 2010 EMC Version 3 0 Medical electrical equipment Part 1 2 General requirements for basic safety and essential performance Collateral standard Electromagnetic compatibility Requirements and tests Edition 3 0 IEC 62133 2012 12 06 Edition 2 0 Secondary Cells and Batteries Containing Alkaline or other Non Acid Electrolytes ...

Страница 10: ...blema relacionado con la seguridad Cumpla SIEMPRE esta información para evitar lesiones al paciente o al personal sanitario Una PRECAUCIÓN destaca un problema de fiabilidad del producto Cumpla SIEMPRE esta información para evitar daños al producto Una NOTA complementa o aclara la información de un procedimiento Contenido Introducción 2 Destinatarios 2 Convenciones 2 Información de contacto 3 Indic...

Страница 11: ...traindicaciones Ninguna conocida Para uso con En este apartado se identifican los componentes diseñados para utilizarse con el equipo con el fin de obtener una combinación segura Descripción REF Taladro giratorio STRYKER SYSTEM G STRYKER SYSTEM G Rotary Drill 7305 001 000 Sierra de vaivén STRYKER SYSTEM G STRYKER SYSTEM G Reciprocating Saw 7306 001 000 Sierra sagital STRYKER SYSTEM G STRYKER SYSTE...

Страница 12: ...o ni técnica quirúrgicos Al recibir inicialmente el producto y antes de cada uso accione el equipo e inspeccione cada componente para ver si presenta daños NO utilice ningún equipo si observa daños Consulte los criterios de inspección en el manual de instrucciones para el cuidado suministrado con la pieza de mano Antes de usarlo deje SIEMPRE que el equipo alcance el intervalo de temperatura de fun...

Страница 13: ...gador de baterías para completar un circuito eléctrico Definiciones En este apartado o en el Gráfico de definición de símbolos se definen los símbolos ubicados en el equipo o en la documentación Consulte el Gráfico de definición de símbolos suministrado con el equipo Símbolo Definición Signo de advertencia general Precaución No esterilizar Consultar las instrucciones de uso Símbolo universal de re...

Страница 14: ...ministrado con la pieza de mano Instrucciones ADVERTENCIAS El módulo de alimentación no se suministra totalmente cargado Cargue siempre el módulo de alimentación antes de utilizarlo por primera vez Utilice SIEMPRE un cargador STRYKER SYSTEM G para cargar módulos de alimentación PRECAUCIONES Instale SIEMPRE el módulo de alimentación sobre el cargador para activarlo antes de utilizarlo por primera v...

Страница 15: ...stalar el módulo de alimentación en una pieza de mano y retirarlo de esta consulte las instrucciones de uso suministradas con la pieza de mano El tiempo de funcionamiento habitual de un módulo de alimentación es de 5 minutos o más dependiendo de la técnica y el procedimiento quirúrgicos Almacenamiento y manipulación PRECAUCIÓN Transporte y almacene SIEMPRE el equipo en las condiciones ambientales ...

Страница 16: ...nal de su vida útil No es necesario desmontarlos Los módulos de alimentación contienen material de iones de litio No contiene sustancias peligrosas según la norma RoHS de China Especificaciones Modelo Módulo de alimentación STRYKER SYSTEM G STRYKER SYSTEM G Power Module Número de catálogo 7309 120 000 Dimensiones Largo 98 mm Ancho 69 mm Alto 153 mm Peso 0 425 kg Velocidad máxima 21 000 revolucione...

Страница 17: ...7309 120 700 Rev B ES www stryker com 9 Homologaciones de seguridad de los productos ...

Страница 18: ...te alla sicurezza Osservare SEMPRE quanto descritto nelle avvertenze per evitare lesioni al paziente e o al personale sanitario ATTENZIONE evidenzia un problema inerente all affidabilità del prodotto Osservare SEMPRE quanto descritto negli avvisi di attenzione per evitare danni al prodotto NOTA integra e o chiarisce informazioni procedurali Indice Introduzione 2 Destinatari 2 Convenzioni 2 Informa...

Страница 19: ...abatterie STRYKER SYSTEM G STRYKER SYSTEM G Charger Controindicazioni Nessuna nota Da usarsi con Questa sezione descrive i componenti previsti per essere usati con questa apparecchiatura creando un sistema sicuro Descrizione REF Trapano rotante STRYKER SYSTEM G STRYKER SYSTEM G Rotary Drill 7305 001 000 Sega alternativa STRYKER SYSTEM G STRYKER SYSTEM G Reciprocating Saw 7306 001 000 Sega sagittal...

Страница 20: ...a né tecnica chirurgica particolare L apparecchiatura va esaminata e collaudata dopo il ricevimento iniziale e prima di ciascun utilizzo per rilevare gli eventuali danni subiti NON usare le apparecchiature se si notano segni di danni Per i criteri di esame fare riferimento al manuale di istruzioni per la cura e manutenzione in dotazione al manipolo Prima dell uso lasciare SEMPRE che l apparecchiat...

Страница 21: ...cuito elettrico Definizioni I simboli che si trovano sull apparecchiatura e o nella documentazione sono definiti in questa sezione o nella Tabella di definizione dei simboli Fare riferimento alla Tabella di definizione dei simboli in dotazione con l apparecchiatura Simbolo Definizione Segnale di avvertenza generale Attenzione Non sterilizzare Consultare le istruzioni per l uso Simbolo universale d...

Страница 22: ...manutenzione fornito unitamente al manipolo Istruzioni AVVERTENZE Il modulo di alimentazione non viene fornito completamente carico Prima di usarlo la prima volta caricare completamente il modulo di alimentazione Per la ricarica del modulo di alimentazione usare SEMPRE il caricabatterie STRYKER SYSTEM G ATTENZIONE Collocare SEMPRE il modulo di alimentazione nel caricabatterie per attivarlo prima d...

Страница 23: ...nstallare e rimuovere il modulo di alimentazione dal manipolo consultare le istruzioni per l uso in dotazione al manipolo Tipicamente l autonomia del modulo di alimentazione è di 5 minuti o più a seconda della procedura o della tecnica chirurgica Conservazione e manipolazione ATTENZIONE Conservare e trasportare l apparecchiatura rispettando SEMPRE le condizioni ambientali specificate Limite di tem...

Страница 24: ...le alla conclusione della loro vita utile Non è necessaria alcuna procedura di smontaggio I moduli di alimentazione contengono materiale agli ioni di litio Non contiene sostanze pericolose ai sensi della direttiva RoHS cinese Caratteristiche tecniche Modello Modulo di alimentazione STRYKER SYSTEM G STRYKER SYSTEM G Power Module Numero di catalogo 7309 120 000 Dimensioni Lunghezza 98 mm Larghezza 6...

Страница 25: ...7309 120 700 Rev B IT www stryker com 9 Conformità di sicurezza del prodotto ...

Страница 26: ...o relacionado com segurança Respeite SEMPRE esta informação para prevenir lesões no doente e ou nos profissionais de saúde Uma PRECAUÇÃO destaca um assunto relacionado com a fiabilidade do produto Respeite SEMPRE esta informação para prevenir danos no produto Uma NOTA complementa e ou esclarece informação relacionada com o procedimento Índice Introdução 2 Público alvo 2 Convenções 2 Informações de...

Страница 27: ... Charger Contra indicações Não são conhecidas Para utilização com Esta secção identifica os componentes que se destinam a ser utilizados com o equipamento para obter uma combinação segura Descrição REF Broca rotativa SYSTEM G da STRYKER STRYKER SYSTEM G Rotary Drill 7305 001 000 Serra com movimento de vaivém SYSTEM G da STRYKER STRYKER SYSTEM G Reciprocating Saw 7306 001 000 Serra sagital SYSTEM G...

Страница 28: ...úrgico ou técnica cirúrgica Quando receber o equipamento e antes de cada utilização ponha o equipamento a funcionar e inspeccione cada um dos componentes para verificar se existem danos NÃO utilize qualquer equipamento caso existam sinais de danos Consulte os critérios de inspecção no manual de instruções de cuidados fornecido com a peça de mão Antes de utilizar permita SEMPRE que o equipamento at...

Страница 29: ...s para completar um circuito eléctrico Definições Os símbolos localizados no equipamento e ou na documentação são definidos nesta secção ou no Diagrama de definição dos símbolos Consulte o Diagrama de definição dos símbolos fornecido com o equipamento Símbolo Definição Sinal de advertência geral Precaução Não esterilize Consultar as instruções de utilização Símbolo de reciclagem universal ...

Страница 30: ...e cuidados fornecido com a peça de mão Instruções ADVERTÊNCIAS O módulo de alimentação não é fornecido com carga completa Carregue sempre o módulo de alimentação antes da primeira utilização Utilize SEMPRE um carregador SYSTEM G da STRYKER para carregar os módulos de alimentação PRECAUÇÕES Instale SEMPRE o módulo de alimentação no carregador para activá lo antes da primeira utilização Um novo módu...

Страница 31: ...nstruções de utilização fornecidas com a peça de mão para instalar o módulo de alimentação correctamente na peça de mão e para removê lo O tempo de funcionamento típico do módulo de alimentação é de 5 minutos ou superior dependendo do procedimento ou da técnica cirúrgica Armazenamento e manuseamento PRECAUÇÃO Armazene e transporte SEMPRE o equipamento dentro dos valores das condições ambientais es...

Страница 32: ...ngem o fim da vida útil como unidades completas Não é necessária desmontagem Os módulos de alimentação contêm material de iões de lítio Não contém substâncias perigosas de acordo com a norma RoHS da China Especificações Modelo Módulo de alimentação do SYSTEM G da STRYKER STRYKER SYSTEM G Power Module Número de catálogo 7309 120 000 Dimensões Comprimento 98 mm Largura 69 mm Altura 153 mm Massa 0 42...

Страница 33: ...7309 120 700 Rev B PT www stryker com 9 Conformidade da segurança do produto ...

Страница 34: ...lmıştır Bir UYARI güvenlikle ilgili bir meseleyi vurgular Bu bilgiye hasta ve veya sağlık bakımı personelinin yaralanmasını önlemek için DAİMA uyun Bir DİKKAT bir ürün güvenilirliği meselesini vurgular Ürünün zarar görmesini önlemek için bu bilgiye DAİMA uyun Bir NOT işlemle ilgili bilgiye ektir ve veya açıklama yapar İçindekiler Giriş 2 İlgili Topluluk 2 Kullanılan İfadeler 2 İrtibat Bilgisi 3 Ku...

Страница 35: ...lanmıştır Kontrendikasyonlar Bilinen yoktur Şunlarla Kullanılmak Üzeredir Bu bölüm güvenli bir kombinasyon elde etmek üzere ekipmanla kullanılması amaçlanmış bileşenleri tanımlamaktadır Tanım REF STRYKER SYSTEM G Dönen Matkap STRYKER SYSTEM G Rotary Drill 7305 001 000 STRYKER SYSTEM G Resiprokasyonlu Testere STRYKER SYSTEM G Reciprocating Saw 7306 001 000 STRYKER SYSTEM G Sajital Testere STRYKER S...

Страница 36: ... Stryker cerrahi işlem veya teknik önermez İlk alındığında ve her kullanımdan önce ekipmanı çalıştırın ve her bileşeni hasar açısından inceleyin Görülür hasar varsa ekipmanı KULLANMAYIN İnceleme kriterleri için el kısmıyla sağlanan bakım talimatı el kitabına bakınız Kullanımdan önce ekipmanın DAİMA el kısmıyla sağlanan kullanma talimatında belirtilen çalıştırma sıcaklığı aralığına erişmesini bekle...

Страница 37: ...ektrik devresini tamamlamak için batarya şarj cihazına bağlanır Tanımlar Ekipman ve veya belgelerde bulunan semboller bu bölümde veya Sembol Tanımlama Tablosunda tanımlanmıştır Ekipmanla sağlanan Sembol Tanımlama Tablosuna bakınız Sembol Tanım Genel Uyarı İşareti Dikkat Sterilize etmeyin Kullanma talimatına başvurun Üniversal Geri Dönüştürme Sembolü ...

Страница 38: ...l kısmıyla sağlanan bakım talimatı el kitabına bakınız Talimat UYARILAR Güç modülü tam şarjla sağlanmaz Güç modülünü ilk kullanımdan önce daima şarj edin Güç modüllerini şarj etmek için DAİMA bir STRYKER SYSTEM G Şarj Cihazı kullanın DİKKAT EDİLECEK NOKTALAR İlk kullanımdan önce aktif hale getirmek için güç modülünü DAİMA şarj cihazına takın Yeni bir güç modülü şarj cihazına takılmadan çalışmayaca...

Страница 39: ...ı önerir Güç modülünü bir el kısmına kurmak ve çıkarmak için el kısmıyla sağlanan kullanma talimatına bakınız Tipik güç modülü çalışma süresi cerrahi işlem ve tekniğe bağlı olarak 5 dakika veya üzerindedir Saklama ve Muamele DİKKAT Ekipmanı DAİMA belirtilen çevresel koşul değerleri dahilinde taşıyın ve saklayın Sıcaklık Sınırları Nem Sınırlaması Atmosferik Basınç Sınırlaması Atma Geri Dönüştürme U...

Страница 40: ...ak geri dönüştürülecek şekilde tasarlanmışlardır Parçalara ayırma gerekmez Güç modülleri Lityum iyon materyal içerir Çin RoHS standardına göre tehlikeli madde içermez Spesifikasyonlar Model STRYKER SYSTEM G Güç Modülü STRYKER SYSTEM G Power Module Katalog Numarası 7309 120 000 Boyutlar Uzunluk 98 mm Genişlik 69 mm Yükseklik 153 mm Kitle 0 425 kg Maksimum Hız Dakikada 21000 tur nominal Elektriksel ...

Страница 41: ...7309 120 700 Rev B TR www stryker com 9 Ürün Güvenlik Uyumu ...

Страница 42: ...ую с безопасностью ВСЕГДА соблюдайте требования содержащиеся в этой информации чтобы избежать травмы пациента и или медперсонала ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ выделяет проблему связанную с надежностью изделия ВСЕГДА соблюдайте требования содержащиеся в этой информации чтобы избежать повреждения изделия ПРИМЕЧАНИЕ дополняет или разъясняет информацию относительно процедуры Содержание Введение 2 Аудитория 2 Условн...

Страница 43: ...R SYSTEM G Charger Противопоказания Неизвестны Для применения с В этом разделе определены компоненты которые следует использовать с данным оборудованием для достижения безопасного сочетания Описание REF Дрель STRYKER SYSTEM G STRYKER SYSTEM G Rotary Drill 7305 001 000 Реципрокная пила STRYKER SYSTEM G STRYKER SYSTEM G Reciprocating Saw 7306 001 000 Сагиттальная пила STRYKER SYSTEM G STRYKER SYSTEM...

Страница 44: ...омендует какую либо хирургическую процедуру или методику По получении оборудования и перед каждым его применением приведите оборудование в действие и проверьте каждый компонент на предмет повреждений НЕ применяйте какое либо оборудование если имеются видимые признаки повреждения Критерии осмотра содержатся в инструкции по уходу приложенной к ручному модулю Перед использованием оборудования ВСЕГДА ...

Страница 45: ...становления электрической цепи Определения Определения условных обозначений фигурирующих на оборудовании и или его маркировке приведены в этом разделе или в Таблице условных обозначений См таблицу условных обозначений поставляемую с оборудованием Условное обозначение Определение Общий предупреждающий знак Предостережение Не стерилизовать См инструкцию по применению Универсальный символ утилизации ...

Страница 46: ...кции по уходу приложенной к ручному модулю Инструкции ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ Ручной модуль при поставке заряжен не полностью Перед первым использованием обязательно полностью зарядите блок питания Для зарядки блоков питания ВСЕГДА пользуйтесь зарядным устройством STRYKER SYSTEM G ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ Перед первым использованием ВСЕГДА устанавливайте блок питания в зарядное устройство для активации Новый блок п...

Страница 47: ...ядок установки и снятия блока питания с ручного модуля описан в инструкции по применению прилагаемой к ручному модулю Обычный рабочий цикл блока питания составляет 5 минут или более в зависимости от хирургической процедуры и техники Хранение и обращение ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ ВСЕГДА транспортируйте и храните оборудование в указанных ниже условиях среды Ограничение по температуре Ограничение по влажности ...

Страница 48: ...льзователем по истечении срока службы Разборка не требуется Блоки питания содержат литий ионные компоненты Не содержит вредных веществ согласно стандарту RoHS Китая Технические характеристики Модель Блок питания STRYKER SYSTEM G STRYKER SYSTEM G Power Module Каталожный номер 7309 120 000 Габариты Длина 98 мм Ширина 69 мм Высота 153 мм Масса 0 425 кг Максимальная скорость 21000 оборотов в минуту но...

Страница 49: ...7309 120 700 Rev B RU www stryker com 9 Соответствие изделия требованиям по безопасности ...

Страница 50: ... 受众 本手册适用于在职培训师 医师 护士和外科 技师使用 在本产品的使用寿命期内 请妥善 保管本参考手册以便查阅 惯用语 本手册中使用下列惯用语 警告强调与安全有关的问题 请始终遵守 此信息内容以防止对患者和 或医护人员造 成伤害 注意一词强调一项产品可靠性问题 请始 终遵守此信息内容以防止造成产品损坏 注补充和 或阐述程序相关信息 目录 前言 2 受众 2 惯用语 2 联系方式 3 适用范围 3 禁忌症 3 应用范围 3 安全指令 4 功能部件 5 定义 5 保养说明 6 说明 6 存储与处理 7 处置 回收 7 规格 8 产品安全认证 9 ...

Страница 51: ...RYKER SYSTEM G Charger 进行充电 禁忌症 目前未知 应用范围 本部分叙述适用于与设备安全地配套使用的 组件 说明 REF STRYKER SYSTEM G 旋转式 钻孔器 STRYKER SYSTEM G Rotary Drill 7305 001 000 STRYKER SYSTEM G 往复 锯 STRYKER SYSTEM G Reciprocating Saw 7306 001 000 STRYKER SYSTEM G 矢状锯 STRYKER SYSTEM G Sagittal Saw 7308 001 000 STRYKER SYSTEM G 转移 罩 STRYKER SYSTEM G Transfer Shield 7304 120 000 2 泊位 STRYKER SYSTEM G 充电器 STRYKER SYSTEM G Charger 7310 12...

Страница 52: ...了解使用说 明 尤其要注意有关安全内容 只有经过专门培训且熟练的医务人员方可 使用本设备 实施任何手术操作的医护人员都有责任确 定本设备以及所采用的特定技法是否适用 于每位患者 Stryker 不推荐外科手术操作 或技法 在初次接收及每次使用之前 请运行设 备 并检查各组件是否有损坏 如有明 显损坏 不得使用任何设备 有关检查标 准 请参阅操作柄随附的保养说明手册 使用前 务必等待装置达到操作柄随附的 使用说明所规定的运行温度范围 为防止装置过热 务必遵循操作柄随附的 使用说明建议的工作周期 不得用金属物品触及电池触点 ...

Страница 53: ...7309 120 700 Rev B ZH www stryker com 5 功能部件 A B A 手柄 用于从操作柄插入和卸下电 源模块 B 电池触点 与电池充电器互锁以完 成电路连接 定义 本部分或符号定义表中定义了位于设备上和 或文件材料上的各种符号 参阅本设备所附的 符号定义表 符号 定义 一般性警告标志 注意 DO NOT STERILIZE 不得灭菌处理 参阅使用说明 通用回收符号 ...

Страница 54: ... VA 1 安培伏特 1 Hz 1 赫兹 AC 交流电 REF 目录号 保养说明 警告 在初次接收以及每次使用前 请按照说明 对设备进行清洁 切勿对电源模块进行灭菌处理 关于操作说明 请参阅随操作柄一起提供的保 养说明手册 说明 警告 电源模块非以完全充电状态供货 第一次 使用前 始终对电源模块充电 始终使用 STRYKER SYSTEM G 充电器对电 源模块充电 注意 第一次使用前 始终将电源模块安装到充 电器上以便启动它 新的电源模块在安装 到充电器前不会运作 切勿存储装有电源模块的操作柄 操作柄 即使没有启动也会发生放电 ...

Страница 55: ...全充电 注 有关充电说明 请参阅电池充电器随附的 使用说明 为达到最大容量 将电源模块存储在电池 充电器上 以维持完全充电状态 Stryker 建议使用在过去 5 日内充电的电 源模块 要在操作柄上安装和卸下电源模块 请参 阅操作柄随附的使用说明 取决于外科手术或技法而定 电源模块的 一般运行时间为 5 分钟或更长 存储与处理 注意 始终在规定的环境条件值内运输和存 储设备 温度限制 湿度限制 大气压力限制 处置 回收 警告 电源模块含有锂离子材料 火灾 灼伤和 爆炸危险 切勿造成短路 拆开 粉碎或 燃烧 参阅使用说明 ...

Страница 56: ...006 66 EC 的要求 本电源模块 在设计上允许终端用户在其使用 寿命结束时 将其作为完整单元 进行回收 无需拆解 电源模块含有锂离子材料 符合中国 危害性物质限制指 令 标准 不含有害物质 规格 型号 STRYKER SYSTEM G 电源 模块 STRYKER SYSTEM G Power Module 目录号 7309 120 000 尺寸 长度 98 mm 宽度 69 mm 高度 153 mm 质量 0 425 kg 最大速度 每分钟 21000 转 标称 电力输入 内部供电 最大 12 6 V 直流 容量 21 6 Wh 锂离子代码 3INR 19 65 进入防护 IP IPX0 欧盟合规性 ...

Страница 57: ...7309 120 700 Rev B ZH www stryker com 9 产品安全认证 ...

Страница 58: ...사가 사용합니다 제품 수명 기간 동안 이 참고용 설명서를 보관하고 참고하십시오 표기 관례 다음 표기 관례가 이 설명서에서 사용됩니다 경고는 안전 관련 사안을 강조합니다 환자 및 또는 의료 담당 직원의 부상을 예방하려면 항상 이 정보를 따르십시오 주의는 제품 신뢰성 사안을 강조합니다 제품 손상을 방지하려면 항상 이 정보를 따르십시오 참고는 절차상 정보를 보완 및 또는 설명합니다 목차 소개 2 문서 사용자 2 표기 관례 2 연락처 정보 3 용도 3 금기 사항 3 병용 제품 3 안전 지침 4 구조 5 정의 5 관리 지침 6 지침 6 보관 및 취급 7 폐기 재활용 7 사양 8 제품 안전성 준수 9 ...

Страница 59: ...TEM G Charger 를 사용하여 충전합니다 금기 사항 알려진 바 없음 병용 제품 이 절에서는 본 장비와 함께 안전하게 사용하도록 고안된 구성 요소를 설명합니다 설명 REF STRYKER SYSTEM G 회전식 드릴 STRYKER SYSTEM G Rotary Drill 7305 001 000 STRYKER SYSTEM G 왕복 톱 STRYKER SYSTEM G Reciprocating Saw 7306 001 000 STRYKER SYSTEM G 시상 톱 STRYKER SYSTEM G Sagittal Saw 7308 001 000 STRYKER SYSTEM G 이송 보호대 STRYKER SYSTEM G Transfer Shield 7304 120 000 STRYKER SYSTEM G 충전기 STRYKER ...

Страница 60: ...인에게 본 장비의 사용 적합성과 각 환자에게 사용할 특정 기술을 결정할 책임이 있습니다 Stryker는 수술 과정 또는 기법을 권고하지 않습니다 처음 장비를 받았을 때 그리고 매번 사용하기 전에 장비를 작동해 보고 각 구성 요소에 손상이 없는지 점검하십시오 손상이 발견되면 장비를 사용하지 마십시오 점검 기준은 핸드피스와 함께 제공된 관리 지침을 참고하십시오 사용하기 전에 항상 기기 온도가 핸드피스와 함께 제공된 사용 지침서에 명시된 작동 온도 범위에 도달하도록 하십시오 기기가 과열되지 않도록 하려면 핸드피스와 함께 제공된 사용 지침서에 명시된 권장 듀티 사이클을 항상 준수하십시오 배터리 접촉 부분이 금속성 물체에 닿지 않도록 하십시오 ...

Страница 61: ...tryker com 5 구조 A B 핸들 전원 모듈을 핸드피스에 전원 모듈을 삽입하고 꺼내는 데 사용합니다 배터리 접촉 부분 배터리 충전기와 맞물리도록 하여 전기 회로를 완성합니다 정의 기기 및 또는 라벨에 있는 기호는 이 절 또는 기호 정의 차트에 정의되어 있습니다 기기와 함께 제공된 기호 정의 차트를 참조하십시오 기호 정의 일반 경고 기호 주의 멸균하지 마십시오 사용 설명서를 참고할 것 범용 재활용 기호 ...

Страница 62: ...그리고 매번 사용하기 전에 지시된 바대로 장비를 세척하십시오 전원 모듈을 멸균 처리하지 마십시오 처리 지침은 핸드피스와 함께 제공된 관리 지침을 참고하십시오 지침 경고 전원 모듈은 완전 충전 상태로 공급되지 않습니다 처음 사용하기 전에 항상 전원 모듈을 충전하십시오 항상 STRYKER SYSTEM G 충전기를 사용하여 전원 모듈을 충전하십시오 주의 처음 사용하기 전에 항상 충전기에 전원 모듈을 장착하여 활성화하십시오 새 전원 모듈은 충전기에 장착될 때까지 기능을 하지 않습니다 전원 모듈을 핸드피스에 장착된 상태로 보관하지 마십시오 핸드피스가 작동하지 않는 동안에도 방전이 발생합니다 ...

Страница 63: ...보관하여 완전 충전 상태를 유지하십시오 Stryker에서는 지난 5일 이내에 충전된 전원 모듈을 사용할 것을 권장합니다 핸드피스와 함께 제공된 사용 지침서를 참고하여 전원 모듈을 핸드피스에 장착하고 분리하십시오 전형적인 전원 모듈 작동 시간은 5분 또는 그 이상이며 수술 절차 또는 기법에 따라 다릅니다 보관 및 취급 주의 사용 수명 기간 내내 명시된 환경 조건 수치 이내에서 장비를 항상 보관하고 운반하십시오 온도 한계 습도 한계 대기압 한계 폐기 재활용 경고 전원 모듈에는 리튬 이온 소재가 함유되어 있습니다 화재 화상 및 폭발 위험 회로를 단락시키거나 개방하거나 분쇄하거나 태우지 마십시오 사용 설명서를 참고하십시오 ...

Страница 64: ...EC를 준수하기 위해 최종 사용자가 수명이 다한 전원 모듈 전체를 재활용하도록 고안되었습니다 분해할 필요가 없습니다 전원 모듈에는 리튬 이온 소재가 함유되어 있습니다 중국 RoHS에 준하여 위험한 물질이 포함되어 있지 않음 사양 모델 STRYKER SYSTEM G 전원 모듈 STRYKER SYSTEM G Power Module 카탈로그 번호 7309 120 000 규격 길이 98 mm 너비 69 mm 높이 153 mm 중량 0 425 kg 최고 속도 분당 21000회전 공칭 전기 입력 내부 전원 12 6 V 직류 최대 용량 21 6 Wh 리튬 이온 코드 3INR 19 65 침수 방지 IP IPX0 CE 마크 ...

Страница 65: ...7309 120 700 Rev B KO www stryker com 9 제품 안전성 준수 ...

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Страница 68: ...2016 06 7309 120 700 Rev B www stryker com ...

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