Stryker RemB 6400-276-000, Инструкция по эксплуатации

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IT 6400-277-700 Rev-AA
Introduzione
Il presente manuale di istruzioni per l’uso contiene informazioni volte
ad assicurare un uso del prodotto sicuro, efficace e conforme alle
norme. Questo manuale di riferimento va conservato e consultato per
la durata d’uso del prodotto.
Il presente manuale è destinato ad addestratori interni, tecnici
di apparecchiature biomedicali e tecnici delle forniture centrali/
procedure di sterilizzazione.
Nel presente manuale vengono utilizzate le seguenti convenzioni.
▪ AVVERTENZA – evidenzia un problema inerente alla sicurezza.
Osservare SEMPRE quanto descritto nelle avvertenze per evitare
lesioni al paziente e/o al personale sanitario.
▪ ATTENZIONE – evidenzia un problema inerente all’affidabilità
del prodotto. Osservare SEMPRE quanto descritto negli avvisi di
attenzione per evitare danni al prodotto.
▪ NOTA – integra e/o chiarisce informazioni procedurali.
Per ulteriori informazioni, incluse le informazioni sulla sicurezza
o l’addestramento interno, oppure per richiedere le pubblicazioni
correnti, rivolgersi al rappresentante di vendita Stryker di zona o
chiamare il servizio assistenza clienti Stryker. Al di fuori degli Stati
Uniti d’America, rivolgersi alla filiale Stryker più vicina.
NOTA – L’utilizzatore e/o il paziente devono segnalare qualsiasi
incidente grave correlato al prodotto sia al fabbricante sia all’autorità
competente dello Stato membro dell’Unione europea in cui risiedono
l’utilizzatore e/o il paziente.
Indicazioni per l’uso
La cassetta di sterilizzazione (Sterilization Case) Stryker è
predisposta per contenere un vassoio interno e proteggere i
dispositivi medici riutilizzabili durante la sterilizzazione a vapore, la
conservazione e il trasporto. Per mantenere la sterilità, prima della
sterilizzazione la cassetta di sterilizzazione deve essere avvolta in
un involucro per sterilizzazione approvato. Il vassoio interno (Insert
Tray) Stryker è realizzato per fornire un pratico supporto per i
dispositivi medici riutilizzabili durante il lavaggio automatizzato e la
sterilizzazione a vapore. È inoltre possibile collocare il vassoio interno
in un contenitore rigido che non richiede un involucro convalidato.
Controindicazioni
Nessuna nota.
Definizioni
I simboli che si trovano sull’apparecchiatura e/o nella
documentazione sono definiti in questa sezione o nella
Tabella di
definizione dei simboli . Fare riferimento alla Tabella di definizione dei
simboli in dotazione all’apparecchiatura.
SIMBOLO DEFINIZIONE
Indicatore di avvertenza generale
Da usarsi con
I vassoi sono previsti per l’uso con i manipoli, terminali e accessori
per componenti elettrici RemB Stryker, il Sistema integrato per sala
operatoria Stryker e il Sistema a prestazioni totali Stryker (RemB
Electric, Consolidated Operating Room Equipment [CORE™], and
Total Performance System [TPS™] handpieces, attachments, and
accessories). Ciascun vassoio può accogliere svariate combinazioni
di manipoli, terminali e accessori.
Componenti
Cassetta di sterilizzazione, piccola
(REF 6400-276-000)
A
B
C
D
E
F
Coperchio
Vassoio interno
Tappetino
Base
Fermi (due)
Maniglie (quattro)