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Stryker RemB 6400-276-000, Инструкция по эксплуатации

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Stryker RemB 6400-276-000 Скачать руководство пользователя страница 12

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www.stryker.com

DE

6400-277-700 Rev-AA

Einführung

Diese Gebrauchsanweisung stellt die Informationsquelle für den 
sicheren, effektiven und bestimmungsgemäßen Gebrauch des 
Produkts dar. Bewahren Sie dieses Referenzhandbuch über die 
gesamte Lebensdauer des Produkts auf und greifen Sie bei Bedarf 
darauf zu. 

Dieses Handbuch richtet sich an Schulungsleiter am Arbeitsplatz, 
biomedizinische Gerätetechniker und Techniker für die zentrale 
Versorgung/sterile Aufbereitung. 

Die folgenden Konventionen werden in diesem Handbuch benutzt:

 

▪

WARNUNG

 – hebt ein sicherheitsbezogenes Problem hervor. 

Diese Informationen STETS befolgen, um Verletzungen des 
Patienten und/oder des medizinischen Personals zu vermeiden.

 

▪

Mit VORSICHT wird ein Thema zur Zuverlässigkeit des Produkts 
hervorgehoben. Diese Informationen STETS befolgen, um 
Schäden am Produkt zu vermeiden.

 

▪

HINWEIS

 – ergänzt bzw. verdeutlicht Verfahrensinformationen.

Wenn weitere Informationen, einschließlich Sicherheitsinformationen, 
Ausbildung am Arbeitsplatz oder aktuelle Literatur erforderlich 
sind, wenden Sie sich an Ihre Stryker-Vertretung oder den Stryker-
Kundendienst. Außerhalb der USA wenden Sie sich bitte an die 
nächstgelegene Stryker-Niederlassung. 

HINWEIS:

 Der Anwender und/oder Patient muss alle 

schwerwiegenden produktbezogenen Vorkommnisse sowohl dem 
Hersteller als auch der zuständigen Behörde des europäischen 
Mitgliedstaates, in dem der Anwender und/oder Patient ansässig ist, 
melden.

Anwendungsbereich

Der Stryker-Sterilisationsbehälter (Sterilization Case) ist dafür 
ausgelegt, ein Einsatztablett aufzunehmen und wiederverwendbare 
Medizinprodukte bei Dampfsterilisation, Lagerung und Transport zu 
schützen. Der Sterilisationsbehälter muss zur Wahrung der Sterilität 
vor der Sterilisation in eine validierte Sterilisationsverpackung 
eingepackt werden. Das Stryker-Einsatztablett (Insert Tray) ist 
als praktische Halterung für wiederverwendbare Medizinprodukte 
während der automatischen Wäsche und Dampfsterilisation 
konzipiert. Dieses Einsatztablett kann außerdem in einen starren 
Behälter gestellt werden, der keine validierte Verpackung benötigt.

Kontraindikationen

Keine bekannt. 

Definitionen

Die am Gerät und/oder in der Auszeichnung befindlichen 
Symbole werden in diesem Abschnitt oder in der 

Tabelle mit 

Symbolerklärungen

 erklärt. Siehe die dem Gerät beiliegende 

Tabelle 

mit Symbolerklärungen

.

SYMBOL

DEFINITION

Allgemeines Warnzeichen

Zum Gebrauch mit

Die Tabletts sind zum Gebrauch mit Handstücken, Aufsätzen 
und Zubehörteilen der Reihen Stryker RemB Elektro, Stryker 
konsolidierte OP-Ausrüstung und Stryker Hochleistungssystem 
(RemB Electric, Consolidated Operating Room Equipment [CORE™], 
and Total Performance System [TPS™] handpieces, attachments, 
and accessories) bestimmt. Jedes Tablett kann verschiedene 
Kombinationen aus Handstücken, Aufsätzen und Zubehör aufnehmen.

Funktionsmerkmale

Sterilisationsbehälter, klein (REF 6400-276-000)

A

B

C

D

E

F

Deckel
Einsatztablett
Matte
Unterteil
Riegel (zwei) 
Griffe (vier)

Содержание RemB 6400-276-000

Страница 1: ...om Instructions For Use RemB Electric Sterilization Cases 6400 276 000 6400 277 000 6400 278 000 ENGLISH EN ESPA OL ES DEUTSCH DE FRAN AIS FR ITALIANO IT NEDERLANDS NL SVENSKA SV DANSK DA SUOMI FI POR...

Страница 2: ...rity of the European Member State where the user and or patient is established Indications For Use The Stryker Sterilization Case is designed to contain an insert tray and protect reusable medical dev...

Страница 3: ...Sterilization Case Medium REF 6400 277 000 A B C B D E F A Lid B Mats two C Insert Tray D Base E Latches two F Handles four Sterilization Case Large REF 6400 278 000 A B C D E A Lid B Insert Trays th...

Страница 4: ...eprocess or repackage a device that is intended for single use only A single use device may not withstand chemical chemical vapor or high temperature sterilization reprocessing Design features may mak...

Страница 5: ...ompartments that are large enough to allow each attachment to lie in a flat horizontal position NOTES See the Maximum Quantity of Devices section The illustrated placement of devices is a recommendati...

Страница 6: ...cm 4 2 inch height 25 1 cm 9 9 inch width 25 1 cm 9 9 inch length Mass 1 4 kg 3 0 lb Material Tray Polyphenylsulfone Radel plastic Lid Polyphenylsulfone Radel plastic Mat Silicone Rubber Model RemB E...

Страница 7: ...nes de uso La caja de esterilizaci n Sterilization Case de Stryker est dise ada para contener una bandeja interior y proteger los dispositivos m dicos reutilizables durante la esterilizaci n con vapor...

Страница 8: ...ja de esterilizaci n mediana REF 6400 277 000 A B C B D E F Tapa Alfombrillas dos Bandeja interior Base Seguros dos Asas cuatro Caja de esterilizaci n grande REF 6400 278 000 A B C D E Tapa Bandejas i...

Страница 9: ...ise ado para un solo uso Un dispositivo de un solo uso podr a no soportar el reprocesamiento de esterilizaci n qu mico por vapor qu mico o a alta temperatura Sus caracter sticas de dise o podr an difi...

Страница 10: ...sean suficientemente grandes como para permitir colocar el acoplamiento plano y horizontal NOTAS Consulte el apartado Cantidad m xima de dispositivos La colocaci n de los dispositivos que se muestra e...

Страница 11: ...positivos el ctricos RemB RemB Electric Sterilization Case peque a REF 6400 276 000 Dimensiones 10 7 cm de alto 25 1 cm de ancho 25 1 cm de largo Peso 1 4 kg Material Bandeja Radel polifenilsulfona pl...

Страница 12: ...es in dem der Anwender und oder Patient ans ssig ist melden Anwendungsbereich Der Stryker Sterilisationsbeh lter Sterilization Case ist daf r ausgelegt ein Einsatztablett aufzunehmen und wiederverwend...

Страница 13: ...rilisationsbeh lter mittelgro REF 6400 277 000 A B C B D E F Deckel Matten zwei Einsatztablett Unterteil Riegel zwei Griffe vier Sterilisationsbeh lter gro REF 6400 278 000 A B C D E Deckel Einsatztab...

Страница 14: ...iederaufbereitet oder neu verpackt werden Ein Einwegprodukt h lt u U den mit einer Wiederaufbereitung mittels Sterilisation durch Chemikalien Chemikaliend mpfe oder hohe Temperaturen verbundenen Belas...

Страница 15: ...waagerecht liegen kann HINWEISE Siehe Abschnitt Maximale Ger tezahl Die abgebildete Anordnung der Ger te stellt lediglich eine Empfehlung dar Andere Anordnungskombinationen sind ebenfalls zul ssig Ste...

Страница 16: ...rilisationsbeh lter RemB Electric Sterilization Case klein REF 6400 276 000 Abmessungen H he 10 7 cm Breite 25 1 cm L nge 25 1 cm Gewicht 1 4 kg Material Tablett Radel Polyphenylsulfon Kunststoff Deck...

Страница 17: ...ions Le bo tier de st rilisation Sterilization Case Stryker est con u pour contenir un plateau d insertion et prot ger les dispositifs m dicaux r utilisables pendant la st rilisation la vapeur le stoc...

Страница 18: ...isation moyen REF 6400 277 000 A B C B D E F Couvercle Tapis deux Plateau d insertion Base Verrouillages deux Poign es quatre Bo tier de st rilisation grand REF 6400 278 000 A B C D E Couvercle Platea...

Страница 19: ...Un dispositif usage unique peut ne pas supporter le retraitement par st rilisation chimique la vapeur chimique ou haute temp rature Les caract ristiques de conception peuvent rendre difficile le netto...

Страница 20: ...t suffisamment grands pour permettre chaque embout de reposer plat en position horizontale REMARQUES Consulter la section intitul e Nombre maximum de dispositifs Le positionnement illustr des disposit...

Страница 21: ...e petit REF 6400 276 000 Dimensions 10 7 cm de haut 25 1 cm de large 25 1 cm de long Masse 1 4 kg Mat riaux Plateau polyph nylsulfone Radel plastique Couvercle polyph nylsulfone Radel plastique Tapis...

Страница 22: ...tilizzatore e o il paziente Indicazioni per l uso La cassetta di sterilizzazione Sterilization Case Stryker predisposta per contenere un vassoio interno e proteggere i dispositivi medici riutilizzabil...

Страница 23: ...di sterilizzazione media REF 6400 277 000 A B C B D E F Coperchio Tappetini due Vassoio interno Base Fermi due Maniglie quattro Cassetta di sterilizzazione grande REF 6400 278 000 A B C D E Coperchio...

Страница 24: ...re un dispositivo esclusivamente monouso L integrit di un dispositivo monouso potrebbe risultare compromessa in caso di ricondizionamento con sterilizzazione chimica a vapore chimico o ad alta tempera...

Страница 25: ...assoio le cui dimensioni sono tali da permettere di appoggiare ciascun terminale in posizione orizzontale e piatto NOTE Consultare la sezione Quantit massima di dispositivi Il posizionamento illustrat...

Страница 26: ...Electric Sterilization Case piccola REF 6400 276 000 Dimensioni 10 7 cm di altezza 25 1 cm di larghezza 25 1 cm di lunghezza Peso 1 4 kg Materiale Vassoio Radel polifenilsulfone plastica Coperchio Ra...

Страница 27: ...utoriteit van de Europese lidstaat waarin de gebruiker en of de pati nt is gevestigd Indicaties voor gebruik De Stryker sterilisatiecassette Sterilization Case is zo ontworpen dat er een inzetplateau...

Страница 28: ...Sterilisatiecassette medium REF 6400 277 000 A B C B D E F Deksel Matten twee Inzetplateau Basis Grendels twee Handgrepen vier Sterilisatiecassette groot REF 6400 278 000 A B C D E Deksel Inzetplateau...

Страница 29: ...oor eenmalig gebruik NIET OPNIEUW Een hulpmiddel voor eenmalig gebruik is mogelijk niet bestand tegen herverwerking waarbij sterilisatie met chemicali n chemische damp of hoge temperatuur is betrokken...

Страница 30: ...nten die groot genoeg zijn dat elk hulpstuk er plat horizontaal in kan liggen OPMERKINGEN Zie het gedeelte Maximaal aantal hulpmiddelen De illustratie van de plaatsing van hulpmiddelen is slechts een...

Страница 31: ...ektrische assortiment RemB Electric Sterilization Case klein REF 6400 276 000 Afmetingen Hoogte 10 7 cm Breedte 25 1 cm Lengte 25 1 cm Massa 1 4 kg Materiaal Plateau Polyfenylsulfon Radel kunststof De...

Страница 32: ...ienten r etablerad Anv ndningsomr de Stryker steriliseringskassett Sterilization Case r utformad f r att inneh lla en insatsbricka och skydda teranv ndbara medicintekniska produkter under ngsteriliser...

Страница 33: ...r com 33 Steriliseringskassett medium REF 6400 277 000 A B C B D E F Lock Mattor tv Insatsbricka Bas Sp rrar tv Handtag fyra Steriliseringskassett stor REF 6400 278 000 A B C D E Lock Insatsbrickor tr...

Страница 34: ...dukt som r avsedd endast f r eng ngsbruk En eng ngsprodukt t l kanske inte ombearbetningsprocesser f r sterilisering med kemikalier kemikalie nga eller h g temperatur Utformningens egenskaper kan f rs...

Страница 35: ...igt stora f r att varje tillsats ska kunna ligga i ett plant horisontellt l ge OBS Se avsnittet Maximalt antal enheter Den illustrerade placeringen av produkterna r endast en rekommendation Andra plac...

Страница 36: ...riska steriliseringskassett RemB Electric Sterilization Case liten REF 6400 276 000 M tt 10 7 cm h jd 25 1 cm bredd 25 1 cm l ngd Vikt 1 4 kg Material Bricka Polyfenylsulfon Radel plast Lock Polyfenyl...

Страница 37: ...organ i den EU medlemsstat hvor brugeren og eller patienten er hjemmeh rende Indikationer for anvendelse Stryker steriliseringskasse Sterilization Case er designet til at holde en indsatsbakke og bes...

Страница 38: ...277 700 Rev AA Steriliseringskasse medium REF 6400 277 000 A B C B D E F L g M tter to Indsatsbakke Bund L se to H ndtag fire Steriliseringskasse stor REF 6400 278 000 A B C D E L g Indsatsbakker tre...

Страница 39: ...styr kan muligvis ikke holde til genbehandling ved hj lp af kemisk sterilisering kemisk damp eller h jtemperatursterilisering Produktets design og udformning kan vanskeligg re reng ring Genanvendelse...

Страница 40: ...um i bakken der er store nok til at hvert tilbeh r kan ligge fladt og vandret BEM RKNINGER Se afsnittet Maksimalt antal anordninger Den viste placering af anordninger er kun vejledende Andre placering...

Страница 41: ...RemB Electric Sterilization Case lille REF 6400 276 000 Dimensioner H jde 10 7 cm Bredde 25 1 cm L ngde 25 1 cm V gt 1 4 kg Materiale Bakke Polyphenylsulfon Radel plast L g Polyphenylsulfon Radel plas...

Страница 42: ...i potilas asuu K ytt aiheet Stryker sterilointikotelo Sterilization Case on suunniteltu sis lt m n sis telineen ja suojaamaan uudelleenk ytett vi l kinn llisi laitteita h yrysteriloinnin s ilytyksen j...

Страница 43: ...om 43 Sterilointikotelo keskikokoinen REF 6400 277 000 A B C B D E F Kansi Matot kaksi Sis teline Pohja Salvat kaksi Kahvat nelj Sterilointikotelo suuri REF 6400 278 000 A B C D E Kansi Sis telineet k...

Страница 44: ...EI SAA k ytt uudelleen k sitell uudelleen tai pakata uudelleen Kertak ytt inen laite ei ehk kest kemikaalilla kemikaalih yryll tai korkeissa l mp tiloissa teht v sterilointik sittely Rakenneominaisuu...

Страница 45: ...n suuria ett jokainen lis laite pystyy olemaan tasaisesti vaakasuorassa asennossa HUOMAUTUKSET Katso kohtaa Laitteiden enimm ism r Laitteiden kuvattu sijoitus on ainoastaan suositus Muunlaiset sijoitu...

Страница 46: ...erilization Case pieni REF 6400 276 000 Mitat Korkeus 10 7 cm Leveys 25 1 cm Pituus 25 1 cm Massa 1 4 kg Materiaali Teline polyfenyylisulfoni Radel muovi Kansi polyfenyylisulfoni Radel muovi Matto sil...

Страница 47: ...caixa de esteriliza o Sterilization Case Stryker foi concebida para conter um tabuleiro interm dio e para proteger dispositivos m dicos reutiliz veis durante a esteriliza o por vapor armazenamento e...

Страница 48: ...xa de esteriliza o m dia REF 6400 277 000 A B C B D E F Tampa Tapetes dois Tabuleiro interm dio Base Fechos dois Pegas quatro Caixa de esteriliza o grande REF 6400 278 000 A B C D E Tampa Tabuleiros i...

Страница 49: ...nica poder n o suportar o reprocessamento por esteriliza o qu mica por vapor qu mico ou por temperatura elevada As caracter sticas do design podem dificultar a limpeza A reutiliza o poder criar um ris...

Страница 50: ...tabuleiro com tamanho suficiente para permitir que casa dispositivo de fixa o fica assente e na posi o horizontal NOTAS Consulte a sec o Quantidade m xima de dispositivos A coloca o de dispositivos i...

Страница 51: ...rumentos el tricos RemB RemB Electric Sterilization Case pequena REF 6400 276 000 Dimens es 10 7 cm de altura 25 1 cm de largura 25 1 cm de comprimento Peso 1 4 kg Material Tabuleiro Polifenilsulfona...

Страница 52: ...n hvor brukeren og eller pasienten befinner seg Indikasjoner for bruk Stryker steriliseringsbeholder Sterilization Case er utformet for et innsettingsbrett og beskyttelse for gjenbrukbare medisinske a...

Страница 53: ...com 53 Steriliseringsbeholder medium REF 6400 277 000 A B C B D E F Lokk Matter to Innsettingsbrett Bunn L ser to H ndtak fire Steriliseringsbeholder stor REF 6400 278 000 A B C D E Lokk Innsettingsbr...

Страница 54: ...til engangsbruk En engangsanordning t ler kanskje ikke kjemisk sterilisering kjemisk dampsterilisering eller h ytemperatursterilisering i forbindelse med reprosessering Anordningens design kan gj re...

Страница 55: ...inn i rom p brettet som er store nok til at hvert koblingsstykke kan ligge flatt og vannrett MERKNADER Se avsnittet Maksimalt antall anordninger Den illustrerte plasseringen av anordninger er bare en...

Страница 56: ...sk steriliseringsbeholder liten RemB Electric Sterilization Case REF 6400 276 000 Dimensjoner 10 7 cm h yde 25 1 cm bredde 25 1 cm lengde Masse 1 4 kg Materiale Brett Polyfenylsulfon radel plast Lokk...

Страница 57: ...no producentowi jak i w a ciwemu organowi kraju cz onkowskiego UE w kt rym u ytkownik i lub pacjent ma siedzib Wskazania do u ycia Kaseta sterylizacyjna Sterilization Case firmy Stryker s u y do wk ad...

Страница 58: ...eta sterylizacyjna rednia REF 6400 277 000 A B C B D E F Wieko Wy ci ki dwie Taca wewn trzna Podstawa Zaczepy dwa Uchwyty cztery Kaseta sterylizacyjna du a REF 6400 278 000 A B C D E Wieko Tace wewn t...

Страница 59: ...wy cznie do jednorazowego u ytku NIE u ywa ponownie NIE poddawa ponownie procesom ani NIE umieszcza ponownie w opakowaniu Urz dzenie jednorazowego u ytku mo e nie wytrzyma procesu ponownej sterylizacj...

Страница 60: ...wystarczaj co du ych aby ka da nasadka mog a le e p asko w po o eniu poziomym UWAGI Patrz punkt Maksymalna liczba urz dze Rozmieszczenie urz dze przedstawione na ilustracji jest tylko zaleceniem Dopus...

Страница 61: ...z tu elektrycznego RemB RemB Electric Sterilization Case ma a REF 6400 276 000 Wymiary Wysoko 10 7 cm Szeroko 25 1 cm D ugo 25 1 cm Waga 1 4 kg Materia Taca polifenylosulfon Radel plastik Wieko polife...

Страница 62: ...Stryker Stryker Sterilization Case Stryker Insert Tray Stryker RemB Stryker Stryker Stryker RemB Electric Consolidated Operating Room Equipment CORE and Total Performance System TPS handpieces attachm...

Страница 63: ...6400 277 700 Rev AA EL www stryker com 63 REF 6400 277 000 A B C B D E F REF 6400 278 000 A B C D E...

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Страница 84: ...2020 02 6400 277 700 Rev AA www stryker com Manufactured for Stryker Instruments 1941 Stryker Way Portage Michigan USA 49002 1 269 323 7700 1 800 253 3210...

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