Stryker Flyte 0408-600-000, Инструкция по эксплуатации

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PT 0408-600-705 Rev-AB
90 www.stryker.com
Especificações
Declaração do fabricante e orientações — emissões electromagnéticas
Os capacetes Flyte REF 0408-600-000, 0408-635-000 e 0408-645-000 destinam-se a ser utilizados no ambiente electromagnético abaixo indicado. O cliente ou o utilizador
dos capacetes Flyte REF 0408-600-000, 0408-635-000 e 0408-645-000 devem garantir que os capacetes são utilizados num ambiente com tais características.
Teste de emissões Conformidade Ambiente electromagnético — orientações
Emissões de RF
CISPR 11
Grupo 1 Os capacetes Flyte REF 0408-600-000, 0408-635-000 e 0408-645-000 apenas utilizam energia
de RF para o seu funcionamento interno. Assim, as emissões de RF são muito baixas, não sendo
provável que causem qualquer interferência em equipamento electrónico próximo.
Emissões de RF
CISPR 11
Classe A NOTA: As características de EMISSÕES deste equipamento tornam-no adequado para utilização em
áreas industriais e hospitalares (CISPR 11 classe A). Se for utilizada em ambiente residencial (para
o qual normalmente é necessária a CISPR 11 classe B) este equipamento pode não oferecer uma
adequada proteção a serviços de comunicação de radiofrequência. O utilizador poderá necessitar
de tomar medidas de mitigação, tais como a relocalização ou a reorientação do equipamento.
Emissões harmónicas
IEC 61000-3-2
Não aplicável Os capacetes Flyte REF 0408-600-000, 0408-635-000 e 0408-645-000 são adequados para uso em
todos os tipos de instalações, exceto habitações, e podem ser usados em instalações domésticas
e aqueles diretamente conectados à rede pública de fornecimento de energia de baixa tensão que
abastece os edifícios usados para fins domésticos, desde que o seguinte aviso seja atendido:
Flutuações da tensão/emissões
oscilantes
IEC 61000-3-3
Não aplicável ADVERTÊNCIA: Este equipamento/sistema destina-se apenas a ser utilizado por
profissionais de cuidados de saúde. Este equipamento/sistema pode provocar
interferência radioelétrica ou perturbar o funcionamento de equipamento próximo.
Medidas de mitigação podem ser necessárias, como reorientar ou reposicionar o
capacete Flyte REF 0408-600-000, 0408-635-000 e 0408-645-000 ou proteger o local.
Declaração do fabricante e orientações — imunidade electromagnética
Os capacetes Flyte REF 0408-600-000, 0408-635-000 e 0408-645-000 destinam-se a ser utilizados no ambiente electromagnético abaixo indicado. O cliente ou o utilizador
dos capacetes Flyte REF 0408-600-000, 0408-635-000 e 0408-645-000 devem garantir que os capacetes são utilizados num ambiente com tais características.
Teste de imunidade Nível de teste IEC 60601 Nível de conformidade Ambiente electromagnético — orientações
RF por condução
IEC 61000-4-6
RF por radiação
IEC 61000-4-3
3 V 0,15 MHz – 80 MHz
6 V nas bandas ISM entre
0,15 MHz e 80 MHz
80% AM a 1 kHz
b 3 V/m
80 MHz a 2,7 GHz
80% AM a 1 kHz
27 V/m
385 MHz, modulação de
impulsos 18 Hz, potência
máxima = 1,8 W
28 V/m
450 MHz, FM ± 5 kHz desvio,
1 kHz seno, potência máxima
= 2 W
9 V/m
710, 745, 780, 5240, 5500,
5785 MHz, modulação de
impulsos 217 Hz, potência
máxima = 0,2 W
28 V/m
810, 870, 930 MHz, modulação
de impulsos 18 Hz, potência
máxima = 2 W
28 V/m
1720, 1845, 1970, 2450 MHz,
modulação de impulsos 217 Hz,
potência máxima = 2 W
3 V 0,15 MHz – 80 MHz
6 V nas bandas ISM entre
0,15 MHz e 80 MHz
80% AM a 1 kHz
b 3 V/m
80 MHz a 2,7 GHz
80% AM a 1 kHz
27 V/m
385 MHz, modulação de
impulsos 18 Hz, potência
máxima = 1,8 W
28 V/m
450 MHz, FM ± 5 kHz desvio,
1 kHz seno, potência máxima
= 2 W
9 V/m
710, 745, 780, 5240, 5500,
5785 MHz, modulação de
impulsos 217 Hz, potência
máxima = 0,2 W
28 V/m
810, 870, 930 MHz, modulação
de impulsos 18 Hz, potência
máxima = 2 W
28 V/m
1720, 1845, 1970, 2450 MHz,
modulação de impulsos 217 Hz,
potência máxima = 2 W
IEC 60601-1-2 terceira edição:
Os equipamentos de RF, móveis e portáteis, não devem ser utilizados
a uma distância de qualquer componente dos capacetes Flyte REF
0408-600-000, 0408-635-000 e 0408-645-000, incluindo os cabos,
inferior à distância de separação recomendada, calculada a partir da
equação aplicável à frequência do transmissor.
Distância de separação recomendada
d
=1,2√
P
d =1,2√ P 80 MHz a 800 MHz
d =2,3√ P 800 MHz a 2,5 GHz
Em que
P
é a potência de saída máxima nominal do transmissor em watts
(W), de acordo com o fabricante do transmissor, e
d
é a distância de
separação recomendada em metros (m).
IEC 60601-1-2 quarta edição:
ADVERTÊNCIA: Equipamento de RF portátil (incluindo
periféricos, como cabos de antena e antenas externas)
não devem ser utilizados a menos de 30 cm de qualquer
componente do capacete Flyte REF 0408-600-000, 0408-
635-000 ou 0408-645-000, incluindo cabos especificados
pelo fabricante. Caso contrário, poderá ocorrer a
degradação do desempenho deste equipamento.
As intensidades de campo de transmissores de RF fixos, conforme
determinado num estudo de local electromagnético, a devem ser
inferiores ao nível de conformidade em cada intervalo de frequência. b
Pode ocorrer interferência na proximidade de equipamento marcado
com o seguinte símbolo:
(Radiação electromagnética não ionizante)
NOTA 1: A 80 MHz e 800 MHz aplica-se a distância de separação para o intervalo de frequência mais elevado.
NOTA 2: Estas orientações poderão não se aplicar a todas as situações. A propagação electromagnética é afectada pela absorção e reflexão de estruturas, objectos e pessoas.
a
Teoricamente, não é possível prever com rigor as intensidades de campo de transmissores fixos, tais como estações base de radiotelemóveis (telemóveis/sem fios) e rádios móveis
terrestres, rádio amador, difusão de rádio AM e FM e difusão de TV. Para avaliar o ambiente electromagnético devido a transmissores RF fixos, deve considerar-se a realização de um
estudo de campo electromagnético. Se a intensidade de campo avaliada no local onde os capacetes Flyte REF 0408-600-000, 0408-635-000 e 0408-645-000 são utilizados ultrapassar
o nível de conformidade de RF aplicável supracitado, os capacetes Flyte REF 0408-600-000, 0408-635-000 e 0408-645-000 deverão ser inspeccionados para se verificar se funcionam
normalmente. Caso se observe um desempenho anormal, poderão ser necessárias medidas adicionais, tais como a reorientação ou a relocalização dos capacetes Flyte REF 0408-600-
000, 0408-635-000 e 0408-645-000.
b No intervalo de frequência entre 150 kHz e 80 MHz, as intensidades do campo devem ser inferiores a 3 V/m.