Stryker Crossfire 2, Руководство пользователя

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JA-679
警告と注意
注意：米国連邦法により、本装置は医師による使用またはその指示の下での
使用に限定されています。
オペレータープロフィール
Crossfire 2
システムは、必ず、有資格の医療従事者が、関節鏡機器および電気外科用機器お
よび手技の使用に関する訓練を適切に受けてから使用してください。
Crossfire 2
システムは、
危険なレベルのエネルギーを発生する場合があり、不適切に使用すると負傷や死亡をまね
く可能性があります。
一般的な警告
本装置のユーザーおよび患者が重傷を負わないよう、以下の警告を遵守してください。
1.
本装置を操作する前に本書を最後までお読みになり、内容をよく理解してください。
2.
本装置は慎重に開梱し、すべての構成部品が含まれており、輸送中に破損していない
か点検してください。
3.
すべてのハンドピースおよびプローブで、ケーブル絶縁体に破損がないか点検します。
破損が見られる場合は、「
Stryker Standard Warranty and Return Policy
（
1000
-
401
-
175
）」
（
Stryker
標準保証および返品方針）を参照してください。
4. Crossfire 2
システムを実際の処置で使用する前に、各構成部分が適切に設置され、機能
していることを確認してください。正しく接続されていないと、負傷、手術への意図
しない影響、製品の破損を招く可能性のあるアークや機能不良がハンドピースやコン
ソールに発生するおそれがあります。
5. Crossfire 2
システムは、心臓ペースメーカーその他の電子インプラントを装着している
患者には使用しないでください。使用すると、電磁干渉が発生し、患者が死亡する可
能性があります。
6.
「
Single-Use
」（単回使用）のラベルのついた製品は再使用・再滅菌しないでください。
再使用・再滅菌すると、機器の機能不良、患者・使用者の負傷、交差汚染につながる
可能性があります。
7.
シェイバーハンドピースは出荷時は滅菌されていないので、使用前にその都度、
ハンドピースマニュアルの再処理手順に従って洗浄および滅菌してください。
8. Crossfire 2
システムには、非導電性の灌注剤（滅菌水、空気、ガス、グリシンなど）は使
用しないでください。システムを正しく機能させるため、必ず生理食塩水やリンゲル
液などの導電性灌注剤を使用してください。
9. Crossfire 2
システムは、アタッチメントが組織に接触していない場合は長時間にわたって
通電したままにしないでください。接触していない周囲の組織に誤って損傷を与える
可能性があります。
10.
コンソール背面および側面近くにあるファンの通気孔を塞がないでください。コンソー
ルは、ファンの噴出し口が患者側を向かないように配置してください。
11.
通電中は必ず、通電表示ライトを視野内に収め、スピーカーに耳を傾けてください。
ライトと音は、安全上重要な機能を担います。