background image

IMPORTANTE: por favor, lea esta información y el manual del usuario de su TB100 antes de 
utilizar las tiras reactivas TB100. Llame inmediatamente al servicio de atención al cliente: de 
Spengler si tiene alguna duda que resolver acerca de estas instrucciones o de sus 
resultados.

Uso previsto
Las tiras reactivas de glucosa en sangre TB100 se utilizan con el medidor de glucosa en 
sangre TB100 para medir cuantitativamente la glucosa (azúcar) en sangre entera obtenida 
de la yema del dedo, la palma y el antebrazo. El sistema de supervisión de glucosa en sangre 
TB100 está destinado al uso en domicilios o instalaciones profesionales, para supervisar los 
niveles de glucosa en sangre. Las tiras reactivas TB100 son para pruebas en el exterior del 
cuerpo (sólo para uso in vitro).

Principio de prueba
En cada tira reactiva hay una zona que contiene sustancias químicas reactivas. Cuando se 
aplica sangre a esa zona, se desencadena una reacción química y se genera una corriente 
eléctrica transitoria. La concentración de glucosa en la sangre se calcula según la corriente 
eléctrica detectada por el medidor y el resultado aparece en la pantalla. La medición de 
glucosa va de 20 mg/dL (1,1 mmol/L) a 600 mg/dL (33,3 mmol/L). La tira reactiva TB100 está 
calibrada para mostrar los valores equivalentes en plasma y permitir comparar fácilmente 
los resultados con las técnicas de laboratorio.

Precauciones

˙

Únicamente para uso de diagnóstico in vitro (fuera del cuerpo).

˙

No reutilice las tiras reactivas

˙

No utilice las tiras reactivas una vez alcanzada la fecha de caducidad impresa en e

     embalaje, ya que se producirán resultados imprecisos.

˙

Transcurridos 3 meses desde la apertura del vial, deseche el vial y todas las tiras que no 

     se hayan utilizado.
     Una exposición constante de las tiras reactivas al aire puede destruir las sustancias 
     químicas que contienen. Este deterioro puede originar lecturas incorrectas.

˙

La muestra sólo debe aplicarse a la punta de la tira reactiva. No aplique sangre ni 

     solución de control a la parte superior ni a los laterales de la tira reactiva. Esto puede 
     originar resultados imprecisos de la prueba.

˙

Utilice el medidor de glucosa en sangre TB100 únicamente con las tiras 

     reactivas TB100.

˙

Mantenga el vial de tiras reactivas fuera del alcance de los niños. La tapa supone un 

     riesgo de asfixia. La Tapa y el vial contienen agentes secantes para proteger las tiras 
     reactivas. Los agentes secantes pueden resultar nocivos si se inhalan o se tragan y 
     pueden causar irritación de la piel o los ojos.

˙

No se recomienda cambiar la medicación basándose en los resultados de la prueba 

     

de glucosa en sangre efectuada con el TB100  sin el consentimiento de un 

     

médico o profesional sanitario. Consulte a su médico o profesional sanitario antes 

     

de modificar su tratamiento en función de los resultados de su prueba de glucosa 

     

en sangre.

˙

Una deshidratación severa o una pérdida excesiva de agua puede causar resultados 

     bajos falsos. Si piensa que está sufriendo una deshidratación severa, consulte a su 
     médico inmediatamente.

˙

Todos los dispositivos contaminados con sangre deben ser eliminados debidamente.

˙

Si la prueba de solución de control TB100 le devuelve un resultado fuera del 

     rango impreso en el vial de tiras reactivas, repita la prueba con una tira reactiva nueva. Si 
     el resultado de la prueba sigue fuera del rango impreso en el vial de tiras reactivas, es 
     posible que el TB100 no esté funcionando correctamente. NO utilice el sistema 
     para hacer la prueba con su sangre hasta que la prueba de la solución de control 
     devuelva un resultado dentro del rango impreso en el vial de tiras reactivas.

Almacenamiento y manipulación.

˙

Almacenar a una temperatura ambiente entre 4 y 30

(39-86

). No refrigerar ni 

     congelar. Evite exponer las tiras reactivas a temperaturas extremas.

˙

Protéjalo de la luz solar directa y el calor.

˙

Utilice la tira inmediatamente después de extraerla del vial.

˙

Guarde sus tiras reactivas únicamente en su vial original. La tapa y el vial contienen 

     agentes secantes para proteger las tiras reactivas. No transfiera las tiras reactivas a un 
     vial nuevo ni a otro contenedor.

˙

Una vez extraída la tira reactiva del vial, vuelva a colocar la tapa inmediatamente y 

     ciérrela bien.

˙

No doble, corte ni altere de ningún modo las tiras reactivas.

˙

Con las manos limpias y secas, puede tocar ligeramente cualquier parte de la tira reactiva 

     para extraerla del vial o para insertarla en el medidor.

Cómo efectuar la prueba
Consulte el manual del usuario para tener una guía paso a paso sobre cómo realizar la 
prueba.

Advertencia

Las zonas del cuerpo alternativas de prueba (AST) SÓLO deben utilizarse en los siguientes 
intervalos:

˙

Antes de las comidas o en estado de ayuno. (más de 2 horas desde la última comida).

˙

Dos horas o más después de haber recibido insulina.

˙

Dos horas o más después de haber realizado ejercicio.

NO UTILICE OTRAS ZONAS DEL CUERPO SI:

˙

Piensa que su nivel de glucosa está bajo.

˙

No está al corriente de su hipoglucemia.

˙

Sus resultados en otras zonas no coinciden con cómo se siente.

˙

Está realizando una prueba para hiperglucemia.

˙

Sus resultados rutinarios de glucosa varían a menudo.

˙

Está embarazada.

Todas las partes del sistema de supervisión de glucosa deben considerarse como 
potencialmente infecciosas y capaces de transmitir patógenos transportados en sangre 
entre diferentes usuarios. Para garantizar que no se expone usted mismo ni a los demás a 
estos riesgos, recuerde siempre: 

˙

El medidor y el dispositivo de punción deben utilizarse en una sola persona.

     NO los comparta con nadie, ¡ni siquiera con sus familiares! ¡No lo utilice en varias personas!

˙

Todas las partes del kit se consideran biocontaminantes y pueden transmitir 

     enfermedades infecciosas, incluso tras haber efectuado su limpieza y desinfección.

˙

Consulte la sección "Procedimiento de limpieza y desinfección" de su manual de usuario 

     para saber cómo limpiar su medidor y el dispositivo de punción.

1.

2.

3.

¿Qué significan los resultados?

Valores de glucosa normales

El rango de glucosa normal en ayuno para un diabético adulto va de 70 a 130 mg/dL (3,9 a 
7,2 mmol/L). Una o dos horas después de las comidas, los valores de glucosa normales 
deberían ser inferiores a 180 mg/dL (10,0 mmol/L). 1 Para personas con diabetes, consulte a 
su médico o profesional sanitario para saber los valores de glucosa objetivo adecuados para 
usted.

Valores de glucosa bajos

El medidor TB100 muestra un resultado entre 20 y 600 mg/dL (1,1 y 33,3 mmol/L). Si el 
resultado de su prueba es inferior a 20 la pantalla mostrará el mensaje "LO" (bajo). Esto 
indica un nivel de azúcar en sangre severamente bajo (hipoglucemia). Deberá tratar este 
nivel bajo de azúcar en sangre inmediatamente, siguiendo las indicaciones dadas por su 
profesional sanitario.

Valores de glucosa altos

Si el resultado de su prueba es superior a 600 mg/dL (33,3 mmol/L) la pantalla mostrará el 
mensaje "HI" (alto). Esto indica un nivel de azúcar en sangre severamente elevado 
(hiperglucemia). Deberá tratar este nivel elevado de azúcar en sangre inmediatamente, 
siguiendo las indicaciones dadas por su profesional sanitario.

Resultados inesperados

Las lecturas de azúcar en sangre altas o bajas pueden indicar una afección médica 
potencialmente grave. Si su nivel de azúcar en sangre es inusualmente alto o bajo, o si no se 
siente como indica su resultado, repita la prueba con una nueva tira.

Si su lectura no coincide 

con sus síntomas o si su resultado de glucosa en sangre es inferior a 60 mg/dL (3,3 mmol/L) 
o superior a 240 mg/dL (13,3 mmol/L), debe ponerse en contacto con su profesional 
sanitario y seguir sus indicaciones de tratamiento.

Limitaciones:
Las tiras reactivas de glucosa en sangre TB100 ofrecen unos resultados precisos si se 
respetan las siguientes limitaciones:
1.

2.

3.

4.

5.
6.
7.

8.

9.

10.

11.

12.

Utilice las tiras reactivas TB100 únicamente con el medidor TB100.
Utilice únicamente sangre entera capilar obtenida de la yema del dedo, la palma o el 
antebrazo. No utilice plasma ni suero.
No utilice muestras obtenidas de neonatos. Las tiras reactivas TB100 no están validadas 
ni deberían utilizarse para analizar muestras de sangre neonatal.
El sistema ha demostrado leer con precisión la medición de glucosa en sangre entera 
dentro del rango de 20 a 600 mg/dL (1,1-33,3 mmol/L).
Este sistema puede utilizarse a una altitud de hasta 7.545 pies (2.300 m).
La Las tiras reactivas son de un solo uso. No reutilice las tiras reactivas
La tira reactiva TB100 no interfiere con el hematocrito dentro de un rango normal 
(35-55%) de glucosa en sangre. Un hematocrito alto (más del 55%) y bajo (menos del 
35%) puede originar resultados falsos. Los pacientes con valores de hematocrito más 
elevados (más del 55%) normalmente darán unos resultados inferiores, mientras que 
los pacientes con valores de hematocrito más bajos (menos del 35%) darán unos 
resultados más altos.  Por favor, pregúntele a su profesional sanitario si no conoce su 
nivel de hematocrito.
El paracetamol, el ácido úrico, el ácido ascórbico (vitamina C) y otras sustancias 
reductoras, cuando están presentes en sangre normal o en concentraciones 
terapéuticas normales, no afectan significativamente al resultado. Sin embargo, unas 
concentraciones anómalas en sangre, pueden causar resultados erróneamente 
elevados. Muestras lipémicas, un colesterol de hasta 375 mg/dL o triglicéridos hasta 
2.000 mg/dL no afectan significativamente a los resultados. Sin embargo, los valores de 
glucosa en muestras que superen estos niveles, deberán ser interpretados con 
precaución.
Las muestras de sangre que contienen una alta concentración de oxígeno disuelto 
pueden dar un resultado más bajo.
Los antiglicolíticos y anticoagulantes en las muestras de sangre pueden afectar a los 
resultados de la prueba.
La deshidratación severa, la cetoacidosis diabética, el estado hiperosmolar no citósico, 
la hipotensión, el shock o enfermedades vasculares periféricas. 2, 3, 4, pueden originar 
resultados imprecisos.
No se deben utilizar medidores de glucosa en sangre domésticos en pacientes en 
estado crítico, porque pueden obtenerse resultados imprecisos.

Selección del punto de punción para obtener la sangre
Puede obtener una gota de sangre de la yema del dedo, la palma o el antebrazo. Si utiliza 
el antebrazo, busque una zona carnosa alejada del hueso, alejada de venas visibles y sin 
vello. Si utiliza la palma, busque la zona carnosa debajo del pulgar o el meñique. 
Seleccione un punto sin venas visibles y apartado de las líneas profundas, que podrían 
hacer que la muestra de sangre se ensucie. Lávese las manos y la zona de punción con 
agua tibia y jabón. Séquese bien. Si utiliza un hisopo con alcohol, asegúrese de que la 
piel esté seca antes de la punción. Para obtener una gota de sangre lo suficientemente 
grande, puede masajear suavemente o aplicar calor a la zona para aumentar el flujo 
sanguíneo. Presione y mantenga el dispositivo contra su yema del dedo, su palma o su 
antebrazo durante unos segundos y después, pulse el botón de liberación.
Prueba de glucosa en sangre
Inserte una tira reactiva en el medidor. El medidor se encenderá. Utilice el dispositivo de 
punción para obtener una gota de sangre del tamaño adecuado. Consulte el manual de 
instrucciones del dispositivo de punción para saber cómo realizar la punción en su dedo, 
su antebrazo o su palma. Obtenga una muestra de sangre del tamaño de la cabeza de un 
alfiler. Toque cuidadosamente un borde de la tira reactiva con la muestra de sangre. No 
presione el borde de la tira contra la zona de la prueba. Cuando la tira esté llena de 
sangre, el medidor emitirá un pitido o verá la cámara de la tira reactiva completamente 
llena.
Lectura de los resultados
Los resultados de la prueba se leerán en unos 5 segundos. El resultado se almacenará en 
la memoria del medidor. Los resultados aparecen en mg/dL (miligramos por decilitro de 
sangre) o en mmol/L (milimoles por litro de sangre), según la unidad que haya 
seleccionado en su medidor. Para cambiar la unidad, consulte la sección "Configurar el 
medidor" de su manual del usuario.

Tras manipular el medidor, al dispositivo de punción o las tiras reactivas, lávese 
bien las manos con agua y jabón.

1

Para prueba glucosa en sangre entera capilar

TB100 Prospecto de las tiras reactivas

Содержание TB100

Страница 1: ...cémie Les valeurs normales de glycémie pour un adulte diabétique à jeun sont comprises entre 70 et 130 mg dL entre 3 9 et 7 2 mmol L Une à deux heures après un repas les valeurs normales de glycémie doivent être inférieures à 180 mg dL 10 0 mmol L 1 Les personnes diabétiques doivent consulter leur médecin ou tout autre professionnel de santé afin de définir la plage de valeurs qui s applique à ell...

Страница 2: ......

Страница 3: ...s The normal fasting glucose range for a diabetic adult is 70 to 130 mg dL 3 9 to 7 2 mmol L One to two hours after meals normal glucose values should be less than 180 mg dL 10 0 mmol L 1 For people with diabetes consult your physician or healthcare professional for the target glucose values that are right for you Low Glucose Values The TB100 Meter displays results between 20 and 600 mg dL 1 1 and...

Страница 4: ......

Страница 5: ... de glucosa normal en ayuno para un diabético adulto va de 70 a 130 mg dL 3 9 a 7 2 mmol L Una o dos horas después de las comidas los valores de glucosa normales deberían ser inferiores a 180 mg dL 10 0 mmol L 1 Para personas con diabetes consulte a su médico o profesional sanitario para saber los valores de glucosa objetivo adecuados para usted Valores de glucosa bajos El medidor TB100 muestra un...

Страница 6: ......

Страница 7: ...ﺗر ﻣﻠﺟم 180 ﻣن أﻗل اﻟطﺑﯾﻌﯾﺔ اﻟﺟﻠوﻛوز ﻗﯾم ﺗﻛون أن ﯾﺟب ﻟﺗر ﻣﻠﯾﻣول 7 2 إﻟﻰ اﻟﺳﻛري ﺑداء اﻟﻣﺻﺎﺑﯾن ﻟﻸﺷﺧﺎص ﺑﺎﻟﻧﺳﺑﺔ 1 اﻟوﺟﺑﺎت ﺗﻧﺎول ﻣن ﺳﺎﻋﺗﯾن إﻟﻰ ﺳﺎﻋﺔ ﺑﻌد ﻟﺗر ﻣﻠﯾﻣول ﻟﻛم اﻟﻣﻧﺎﺳﺑﺔ اﻟﻣﺳﺗﮭدﻓﺔ اﻟﺟﻠوﻛوز ﻗﯾم ﻟﻣﻌرﻓﺔ اﻟﺻﺣﯾﺔ اﻟرﻋﺎﯾﺔ أﺧﺻﺎﺋﻲ أو طﺑﯾﺑﻛم اﺳﺗﺷﯾروا اﻟﻣﻧﺧﻔﺿﺔ اﻟﺟﻠوﻛوز ﻗﯾم ﻛﺎﻧت إذا ﻟﺗر ﻣﻠﯾﻣول 33 3 و 1 1 دﯾﺳﯾﻠﺗر ﻣﻠﺟم 600 و 20 ﺑﯾن اﻟﻧﺗﺎﺋﺞ TB100 اﻟﻘﯾﺎس ﺟﮭﺎز ﯾﻌرض إﻟﻰ ھذا ﯾﺷﯾر اﻟﻘﯾﺎس ﺟﮭﺎز ﺷﺎﺷﺔ ﻋﻠﻰ ﻣﻧﺧﻔض LO Low ﻛ...

Страница 8: ......

Отзывы: