IMPORTANTE: por favor, lea esta información y el manual del usuario de su TB100 antes de
utilizar las tiras reactivas TB100. Llame inmediatamente al servicio de atención al cliente: de
Spengler si tiene alguna duda que resolver acerca de estas instrucciones o de sus
resultados.
Uso previsto
Las tiras reactivas de glucosa en sangre TB100 se utilizan con el medidor de glucosa en
sangre TB100 para medir cuantitativamente la glucosa (azúcar) en sangre entera obtenida
de la yema del dedo, la palma y el antebrazo. El sistema de supervisión de glucosa en sangre
TB100 está destinado al uso en domicilios o instalaciones profesionales, para supervisar los
niveles de glucosa en sangre. Las tiras reactivas TB100 son para pruebas en el exterior del
cuerpo (sólo para uso in vitro).
Principio de prueba
En cada tira reactiva hay una zona que contiene sustancias químicas reactivas. Cuando se
aplica sangre a esa zona, se desencadena una reacción química y se genera una corriente
eléctrica transitoria. La concentración de glucosa en la sangre se calcula según la corriente
eléctrica detectada por el medidor y el resultado aparece en la pantalla. La medición de
glucosa va de 20 mg/dL (1,1 mmol/L) a 600 mg/dL (33,3 mmol/L). La tira reactiva TB100 está
calibrada para mostrar los valores equivalentes en plasma y permitir comparar fácilmente
los resultados con las técnicas de laboratorio.
Precauciones
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Únicamente para uso de diagnóstico in vitro (fuera del cuerpo).
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No reutilice las tiras reactivas
˙
No utilice las tiras reactivas una vez alcanzada la fecha de caducidad impresa en e
embalaje, ya que se producirán resultados imprecisos.
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Transcurridos 3 meses desde la apertura del vial, deseche el vial y todas las tiras que no
se hayan utilizado.
Una exposición constante de las tiras reactivas al aire puede destruir las sustancias
químicas que contienen. Este deterioro puede originar lecturas incorrectas.
˙
La muestra sólo debe aplicarse a la punta de la tira reactiva. No aplique sangre ni
solución de control a la parte superior ni a los laterales de la tira reactiva. Esto puede
originar resultados imprecisos de la prueba.
˙
Utilice el medidor de glucosa en sangre TB100 únicamente con las tiras
reactivas TB100.
˙
Mantenga el vial de tiras reactivas fuera del alcance de los niños. La tapa supone un
riesgo de asfixia. La Tapa y el vial contienen agentes secantes para proteger las tiras
reactivas. Los agentes secantes pueden resultar nocivos si se inhalan o se tragan y
pueden causar irritación de la piel o los ojos.
˙
No se recomienda cambiar la medicación basándose en los resultados de la prueba
de glucosa en sangre efectuada con el TB100 sin el consentimiento de un
médico o profesional sanitario. Consulte a su médico o profesional sanitario antes
de modificar su tratamiento en función de los resultados de su prueba de glucosa
en sangre.
˙
Una deshidratación severa o una pérdida excesiva de agua puede causar resultados
bajos falsos. Si piensa que está sufriendo una deshidratación severa, consulte a su
médico inmediatamente.
˙
Todos los dispositivos contaminados con sangre deben ser eliminados debidamente.
˙
Si la prueba de solución de control TB100 le devuelve un resultado fuera del
rango impreso en el vial de tiras reactivas, repita la prueba con una tira reactiva nueva. Si
el resultado de la prueba sigue fuera del rango impreso en el vial de tiras reactivas, es
posible que el TB100 no esté funcionando correctamente. NO utilice el sistema
para hacer la prueba con su sangre hasta que la prueba de la solución de control
devuelva un resultado dentro del rango impreso en el vial de tiras reactivas.
Almacenamiento y manipulación.
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Almacenar a una temperatura ambiente entre 4 y 30
℃
(39-86
℉
). No refrigerar ni
congelar. Evite exponer las tiras reactivas a temperaturas extremas.
˙
Protéjalo de la luz solar directa y el calor.
˙
Utilice la tira inmediatamente después de extraerla del vial.
˙
Guarde sus tiras reactivas únicamente en su vial original. La tapa y el vial contienen
agentes secantes para proteger las tiras reactivas. No transfiera las tiras reactivas a un
vial nuevo ni a otro contenedor.
˙
Una vez extraída la tira reactiva del vial, vuelva a colocar la tapa inmediatamente y
ciérrela bien.
˙
No doble, corte ni altere de ningún modo las tiras reactivas.
˙
Con las manos limpias y secas, puede tocar ligeramente cualquier parte de la tira reactiva
para extraerla del vial o para insertarla en el medidor.
Cómo efectuar la prueba
Consulte el manual del usuario para tener una guía paso a paso sobre cómo realizar la
prueba.
Advertencia
Las zonas del cuerpo alternativas de prueba (AST) SÓLO deben utilizarse en los siguientes
intervalos:
˙
Antes de las comidas o en estado de ayuno. (más de 2 horas desde la última comida).
˙
Dos horas o más después de haber recibido insulina.
˙
Dos horas o más después de haber realizado ejercicio.
NO UTILICE OTRAS ZONAS DEL CUERPO SI:
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Piensa que su nivel de glucosa está bajo.
˙
No está al corriente de su hipoglucemia.
˙
Sus resultados en otras zonas no coinciden con cómo se siente.
˙
Está realizando una prueba para hiperglucemia.
˙
Sus resultados rutinarios de glucosa varían a menudo.
˙
Está embarazada.
Todas las partes del sistema de supervisión de glucosa deben considerarse como
potencialmente infecciosas y capaces de transmitir patógenos transportados en sangre
entre diferentes usuarios. Para garantizar que no se expone usted mismo ni a los demás a
estos riesgos, recuerde siempre:
˙
El medidor y el dispositivo de punción deben utilizarse en una sola persona.
NO los comparta con nadie, ¡ni siquiera con sus familiares! ¡No lo utilice en varias personas!
˙
Todas las partes del kit se consideran biocontaminantes y pueden transmitir
enfermedades infecciosas, incluso tras haber efectuado su limpieza y desinfección.
˙
Consulte la sección "Procedimiento de limpieza y desinfección" de su manual de usuario
para saber cómo limpiar su medidor y el dispositivo de punción.
1.
2.
3.
¿Qué significan los resultados?
Valores de glucosa normales
El rango de glucosa normal en ayuno para un diabético adulto va de 70 a 130 mg/dL (3,9 a
7,2 mmol/L). Una o dos horas después de las comidas, los valores de glucosa normales
deberían ser inferiores a 180 mg/dL (10,0 mmol/L). 1 Para personas con diabetes, consulte a
su médico o profesional sanitario para saber los valores de glucosa objetivo adecuados para
usted.
Valores de glucosa bajos
El medidor TB100 muestra un resultado entre 20 y 600 mg/dL (1,1 y 33,3 mmol/L). Si el
resultado de su prueba es inferior a 20 la pantalla mostrará el mensaje "LO" (bajo). Esto
indica un nivel de azúcar en sangre severamente bajo (hipoglucemia). Deberá tratar este
nivel bajo de azúcar en sangre inmediatamente, siguiendo las indicaciones dadas por su
profesional sanitario.
Valores de glucosa altos
Si el resultado de su prueba es superior a 600 mg/dL (33,3 mmol/L) la pantalla mostrará el
mensaje "HI" (alto). Esto indica un nivel de azúcar en sangre severamente elevado
(hiperglucemia). Deberá tratar este nivel elevado de azúcar en sangre inmediatamente,
siguiendo las indicaciones dadas por su profesional sanitario.
Resultados inesperados
Las lecturas de azúcar en sangre altas o bajas pueden indicar una afección médica
potencialmente grave. Si su nivel de azúcar en sangre es inusualmente alto o bajo, o si no se
siente como indica su resultado, repita la prueba con una nueva tira.
Si su lectura no coincide
con sus síntomas o si su resultado de glucosa en sangre es inferior a 60 mg/dL (3,3 mmol/L)
o superior a 240 mg/dL (13,3 mmol/L), debe ponerse en contacto con su profesional
sanitario y seguir sus indicaciones de tratamiento.
Limitaciones:
Las tiras reactivas de glucosa en sangre TB100 ofrecen unos resultados precisos si se
respetan las siguientes limitaciones:
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Utilice las tiras reactivas TB100 únicamente con el medidor TB100.
Utilice únicamente sangre entera capilar obtenida de la yema del dedo, la palma o el
antebrazo. No utilice plasma ni suero.
No utilice muestras obtenidas de neonatos. Las tiras reactivas TB100 no están validadas
ni deberían utilizarse para analizar muestras de sangre neonatal.
El sistema ha demostrado leer con precisión la medición de glucosa en sangre entera
dentro del rango de 20 a 600 mg/dL (1,1-33,3 mmol/L).
Este sistema puede utilizarse a una altitud de hasta 7.545 pies (2.300 m).
La Las tiras reactivas son de un solo uso. No reutilice las tiras reactivas
La tira reactiva TB100 no interfiere con el hematocrito dentro de un rango normal
(35-55%) de glucosa en sangre. Un hematocrito alto (más del 55%) y bajo (menos del
35%) puede originar resultados falsos. Los pacientes con valores de hematocrito más
elevados (más del 55%) normalmente darán unos resultados inferiores, mientras que
los pacientes con valores de hematocrito más bajos (menos del 35%) darán unos
resultados más altos. Por favor, pregúntele a su profesional sanitario si no conoce su
nivel de hematocrito.
El paracetamol, el ácido úrico, el ácido ascórbico (vitamina C) y otras sustancias
reductoras, cuando están presentes en sangre normal o en concentraciones
terapéuticas normales, no afectan significativamente al resultado. Sin embargo, unas
concentraciones anómalas en sangre, pueden causar resultados erróneamente
elevados. Muestras lipémicas, un colesterol de hasta 375 mg/dL o triglicéridos hasta
2.000 mg/dL no afectan significativamente a los resultados. Sin embargo, los valores de
glucosa en muestras que superen estos niveles, deberán ser interpretados con
precaución.
Las muestras de sangre que contienen una alta concentración de oxígeno disuelto
pueden dar un resultado más bajo.
Los antiglicolíticos y anticoagulantes en las muestras de sangre pueden afectar a los
resultados de la prueba.
La deshidratación severa, la cetoacidosis diabética, el estado hiperosmolar no citósico,
la hipotensión, el shock o enfermedades vasculares periféricas. 2, 3, 4, pueden originar
resultados imprecisos.
No se deben utilizar medidores de glucosa en sangre domésticos en pacientes en
estado crítico, porque pueden obtenerse resultados imprecisos.
Selección del punto de punción para obtener la sangre
Puede obtener una gota de sangre de la yema del dedo, la palma o el antebrazo. Si utiliza
el antebrazo, busque una zona carnosa alejada del hueso, alejada de venas visibles y sin
vello. Si utiliza la palma, busque la zona carnosa debajo del pulgar o el meñique.
Seleccione un punto sin venas visibles y apartado de las líneas profundas, que podrían
hacer que la muestra de sangre se ensucie. Lávese las manos y la zona de punción con
agua tibia y jabón. Séquese bien. Si utiliza un hisopo con alcohol, asegúrese de que la
piel esté seca antes de la punción. Para obtener una gota de sangre lo suficientemente
grande, puede masajear suavemente o aplicar calor a la zona para aumentar el flujo
sanguíneo. Presione y mantenga el dispositivo contra su yema del dedo, su palma o su
antebrazo durante unos segundos y después, pulse el botón de liberación.
Prueba de glucosa en sangre
Inserte una tira reactiva en el medidor. El medidor se encenderá. Utilice el dispositivo de
punción para obtener una gota de sangre del tamaño adecuado. Consulte el manual de
instrucciones del dispositivo de punción para saber cómo realizar la punción en su dedo,
su antebrazo o su palma. Obtenga una muestra de sangre del tamaño de la cabeza de un
alfiler. Toque cuidadosamente un borde de la tira reactiva con la muestra de sangre. No
presione el borde de la tira contra la zona de la prueba. Cuando la tira esté llena de
sangre, el medidor emitirá un pitido o verá la cámara de la tira reactiva completamente
llena.
Lectura de los resultados
Los resultados de la prueba se leerán en unos 5 segundos. El resultado se almacenará en
la memoria del medidor. Los resultados aparecen en mg/dL (miligramos por decilitro de
sangre) o en mmol/L (milimoles por litro de sangre), según la unidad que haya
seleccionado en su medidor. Para cambiar la unidad, consulte la sección "Configurar el
medidor" de su manual del usuario.
Tras manipular el medidor, al dispositivo de punción o las tiras reactivas, lávese
bien las manos con agua y jabón.
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Para prueba glucosa en sangre entera capilar
TB100 Prospecto de las tiras reactivas