Smith & Nephew RENASYS GO 66801244, Руководство по обслуживанию

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Raccomandazioni e dichiarazione del fabbricante: immunità elettromagnetica .
RENASYS GO è destinato all’uso in ambienti i cui parametri elettromagnetici rientrino in quelli specificati di seguito.
Spetta al cliente o all’utente di RENASYS GO assicurarsi che il dispositivo operi in un ambiente dalle dovute caratteristiche.
Test d’immunità Livello test IEC 60601 Livello di conformità
Ambiente elettromagnetico:
raccomandazioni
Scariche elettrostatiche
IEC 61000-4-2
±
6 kV a contatto
±
8 kV in aria
±
6 kV a contatto
±
8 kV in aria
I pavimenti devono essere rivestiti in
legno, cemento o piastrelle di ceramica.
Se i pavimenti sono rivestiti in materiale
sintetico, l’umidità relativa deve essere
pari almeno al 30%.
Transitori elettrici veloci/
burst
IEC 61000-4-4
±
2 kV per le linee
d’alimentazione di rete
±
1 kV per le linee in ingresso/
uscita
±
2 kV per le linee
d’alimentazione
di rete
Non pertinente
La qualità dell’alimentazione di rete
deve essere conforme ai tipici ambienti
commerciali o ospedalieri.
Sovratensione transitoria
IEC 61000-4-5
±
1 kV modalità differenziale
±
2 kV modalità comune
±
1 kV da linea
a linea
±
2 kV dalla linea
alla messa a terra
La qualità dell’alimentazione di rete
deve essere conforme ai tipici ambienti
commerciali o ospedalieri.
Cali di tensione, brevi
interruzioni e variazioni
della tensione sulle
linee di alimentazione
in ingresso
IEC 61000-4-11
<5% U
T
(>95% calo in U
T
) per 0,5 cicli
40% U
T
(60% calo in U
T
) per 5 cicli
70% U
T
(30% calo in U
T
) per 25 cicli
<5% U
T
(100% interruzione per 5 sec)
>95% per 10 ms
60% per 100 ms
30% per 500 ms
>95% per 5000 ms
La qualità dell’alimentazione di
rete deve essere conforme ai tipici
ambienti commerciali o ospedalieri.
Se l’utente RENASYS GO necessita
di un funzionamento continuo in
presenza di interruzioni della corrente
di alimentazione di rete, è consigliabile
alimentare RENASYS GO tramite un gruppo
di continuità o una batteria.
NOTA U
T
è la tensione di alimentazione CA prima dell’applicazione del livello di collaudo.
Compatibilità elettromagnetica RENASYS™ GO (Rif. n. 66801496)
Questa apparecchiatura è stata testata ed è risultata conforme ai limiti imposti per i dispositivi medici dalla norma
IEC 60601-1-2-2007. Questi limiti sono destinati a fornire una protezione ragionevole contro interferenze dannose
in una tipica installazione medica e nell'ambiente di uso domiciliare. Questa apparecchiatura genera, utilizza e può
irradiare energia in radiofrequenza e, se non è installata e utilizzata in conformità alle istruzioni, può causare interferenze
dannose ad altri dispositivi adiacenti. Tuttavia, non vi è alcuna garanzia che in particolari installazioni non si verifichino
tali interferenze.