Smith & Nephew RENASYS GO 66801244, Руководство по обслуживанию

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Orientação e declaração do fabricante – imunidade eletromagnética .
O RENASYS GO destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagnético especificado em baixo. O cliente ou o utilizador
do RENASYS GO deve assegurar que este é utilizado num ambiente com estas características.
Teste de imunidade Nível de teste IEC 60601
Nível de
conformidade
Ambiente eletromagnético - diretrizes
Descarga eletrostática
IEC 61000-4-2
±
6 kV contacto
± 8 kV ar
±
6 kV contacto
± 8 kV ar
O pavimento deverá ser de madeira, betão
ou azulejos de cerâmica. Se o pavimento
estiver coberto com material sintético,
a humidade relativa deverá ser de,
pelo menos, 30%.
Transitórios elétricos
rápidos/rajadas
IEC 61000-4-4
±
2 kV para linhas de alimentação
±
1 kV para linhas de
entrada/saída
±
2 kV para linhas
de alimentação
Não aplicável
A qualidade da alimentação elétrica
de rede deve ser a de um ambiente
comercial ou hospitalar típico.
Sobretensão
IEC 61000-4-5
±
1 kV modo diferencial
±
2 kV modo comum
±
1 kV linha a linha
±
2 kV linha à terra
A qualidade da alimentação elétrica de
rede deve ser a de um ambiente comercial
ou hospitalar típico.
Quedas de tensão,
interrupções curtas
e variações de tensão
nas linhas de entrada
das fontes de alimentação
IEC 61000-4-11
<5% U
T
(>95% de queda em U
T
)
para 0,5 ciclo
40% U
T
(60% de queda em U
T
)
para 5 ciclos
70% U
T
(30% de queda em U
T
)
para 25 ciclos
<5% U
T
(100% de interrupção
por 5 seg)
>95% para 10 ms
60% para 100 ms
30% para 500 ms
>95% para 5000 ms
A qualidade da alimentação elétrica
de rede deve ser a de um ambiente
comercial ou hospitalar típico. Se o utilizador
do RENASYS GO necessitar de funcionamento
contínuo durante falhas de energia,
recomenda-se que o RENASYS GO seja
alimentado por uma fonte de alimentação
contínua ou pela bateria.
NOTA U
T
é a tensão de rede de CA antes da aplicação do nível de teste.
Campo magnético
da frequência (50/60 Hz)
da rede de alimentação
IEC 61000-4-8
3 A/m 3 A/m
Os campos magnéticos da frequência da rede
de alimentação deverão ser mantidos de
acordo com os níveis característicos de uma
localização normal num ambiente hospitalar
ou comercial típico.
Compatibilidade eletromagnética do RENASYS™ GO (N.º de ref. 66801244)
Este equipamento foi testado e confirmou-se estar em conformidade com os limites para dispositivos médicos da norma
IEC 60601-1-2-2007. Estes limites foram concebidos para proporcionar uma proteção razoável contra interferência nociva
numa instalação médica típica e num ambiente de utilização doméstica. Este equipamento gera, usa e pode irradiar
energia de radiofrequência e, se não for instalado e utilizado de acordo com as instruções, pode causar interferência
nociva noutros dispositivos que se encontrem nas proximidades. Contudo, não existe nenhuma garantia de que não
irá ocorrer interferência numa determinada instalação.