60 78 104 D 3488
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D 3488.201.01.07.01
11.2009
1 Warn- und Sicherheitshinweise
Gebrauchsanweisung SIROEndo
1
Warn- und Sicherheitshinweise
1.1
Allgemeine Sicherheitshinweise
Aufbewahrung der Dokumentation
Es ist sehr wichtig, dass dieses Handbuch zusammen mit dem Gerät aufbe-
wahrt wird, damit es auch in Zukunft jederzeit zur Verfügung steht. Im Falle
eines Verkaufs oder einer Übertragung des Geräts an einen anderen Besitzer
ist sicherzustellen, dass sich das Handbuch immer beim Gerät befindet,
damit der neue Besitzer die Einheit korrekt benutzen kann und über die not-
wendigen Informationen verfügt.
Erst lesen, dann starten!
Diese Anleitungen dienen der Sicherheit. Sie sind vor der Installation und
Benutzung des Gerätes sorgfältig durchzulesen.
Dieses Symbol befindet sich auf dem Typenschild und verweist den Benutzer
darauf, das Handbuch zu beachten.
Medizinische elektrische Geräte dürfen mit Bezug auf das Risiko von elek-
trischem Schlag, Feuer oder mechanischen Gefahren, nur gemäß IEC
60601-1 benutzt werden.
WARNUNG!
Bei Patienten mit Herzschrittmachern besteht die Gefahr, dass der Herz-
schrittmacher bei Behandlung mit SIROEndo gestört werden kann. Wir
empfehlen, bei diesen Patienten SIROEndo nicht zu benutzen!
Bestimmungsgemäßer Gebrauch
SIROEndo
ist ein elektrisches, digitales Steuerungssystem für Endodontie.
Es darf nur von qualifiziertem zahnärztlichem Fachpersonal benutzt werden.
Haftungsausschließung
Der Hersteller übernimmt keine Haftung im Falle von:
z
Arbeiten oder Reparaturen, die nicht von vom Hersteller oder Importeur
autorisiertem Personal durchgeführt wurden.
z
einer Verwendung, die nicht den in diesem Handbuch beschriebenen
entspricht.
z
dem Gebrauch von nicht Original-Bauteilen oder Bauteilen, die nicht den
im Absatz
Teileliste
beschriebenen entspricht.
z
klinischer Verwendung dieses Gerätes, vor allem nicht bei möglichem
Bruch der verwendeten Feile im Wurzelkanal.
Elektromagnetische Verträglichkeit
Zur Vermeidung von möglichen Risiken durch elektromagnetische Störungen
sollten in der Nähe von SIROEndo keine elektromedizinischen oder anderen
Geräte verwendet werden. Die Einheit entspricht den zur Zeit gültigen Norm
zur elektromagnetischen Verträglichkeit
(IEC 60601-1-2).
Nur medizinische Geräte, die den IEC 60601-1 Standard erfüllen, dürfen an
SIROEndo angeschlossen werden. Angeschlossene nicht-medizinische
Geräte müssen den Standard IEC 60601-1-1 für Medizinische Geräte erfül-
len.
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Dieses Gerät verursacht keine schädlichen Interferenzen. Es kann aber
von anderen Geräten erhaltene Interferenzen aufnehmen, inklusive In-
terferenzen, die einen ungewünschten Betrieb verursachen.
Betriebsumgebung
Benutzen Sie dieses Gerät niemals in der Anwesenheit von entflammbaren,
mit Luft, oder mit Sauerstoff oder mit Stickstoffoxyd gemischten Anästhetika.
Inspektion und Wartung
Es sind keine präventiven Inspektionen oder Wartungsarbeiten erforderlich.
Angeschlossene Geräte
SIROEndo wird ohne Endo-Feilen und ohne Winkelstücke geliefert.
SIROEndo kann jedes Winkelstück mit einer ISO-Standard Kupplung aufneh-
men, das der Norm ISO 3964 entspricht.
