DOMA019EN v8_10-2015– Shado
®
User Manual
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Manufacturer / Fabricant
SCALEO MEDICAL
107 rue Dassin, Parc 2000, 34080 Montpellier – France
We hereby declare that the following product:
Déclarons sous notre entière responsabilité que le produit suivant :
SHADO
®
shower trolley
Le chariot douche SHADO
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Class I, according with article 4 first paragraph of the appendix IX in the European directive
93/42/EEC,
“All non-invasive devices are in Class I, unless one of the rules set out hereinafter applies”
Classe I, suivant le premier paragraphe de l’article 4, annexe IX de la Directive Européenne
93/42/CEE,
« Tous les dispositifs non invasifs font partie de la classe I, sauf si l’une des règles suivantes est
d’application »
Is compliant with / est en conformité avec :
The council directives concerning medical devices 93/42/EEC, electromagnetic compatibility
2004/108/EC, electric equipment 2006/95/EC , the French Public Health code,
By conformity to the Harmonized European standards réf: NF EN 10535:2007, NF EN 60601-1: 2007,
NF EN 14971:2009
Les Directives et leurs amendements du conseil relatives aux dispositifs médicaux 93/42/CEE, à la
Compatibilité Electro Magnétique 2004/108/CE, aux équipements « basse tension » 2006/95/CE, le
Code de la Santé Publique
Par conformité à la norme harmonisée européenne réf : NF EN 10535:2007, NF EN 60601-1: 2007,
NF EN 14971:2009
This declaration is based on following elements :
Cette déclaration est basée sur les éléments suivants :
•
Technical folder proving conformity to the 93/42/EEC Directive Essential Requirements
•
Documentation technique démontrant la conformité du produit aux exigences essentielles de la
Directive.93/42/CEE
Montpellier, October 06, 2015 / 06 Octobre 2015
Expiration date 10/06 2020 date d’expiration : 06/10/2020
Michel MALGOUYRES, Managing Director,
Michel MALGOUYRES, gérant
EC declaration of conformity
Déclaration CE de conformité
