ةملاسلا تاريذحت
ةيبرعلا
2
3
ةيبرعلا
.)يفلخلا ءزجلا وأ( ءاطغلا كفت لا ،ةيبرهك ةمدصل ضرعتلا رطاخم ليلقتل
.ةنايصلا ةيلمع ءارجلإ نيلهؤملا ةنايصلا يفظومل عوجرلا ىجرُي .اهتنايص مدختسملل نكمي ءازجأ زاهجلا لخادب دجوت لا
هيبنت
ةيئابرهك ةمدص ثودح رطخ
حتفلا مدع ىجري
رطخ لكشي جتنملا لخادب "ريطخ يبرهك دهج" ىلإ زمرلا اذه ريشي
.ةيندبلا ةباصلإا وأ ةيئابرهكلا ةمدصلا
نس ةقباطمب مق ،ةيبرهك ةمدص ثودح بنجتل :
هيبنت
.لماكلاب هلخدأ مث ،ةعساولا ةحتفلا عم ضيرعلا سباقلا
اذهل ةبحاصملا ةمهملا تاداشرلإا ىلإ زمرلا اذه ريشي
.جتنملا
الفئة 1
منتج ليزر
KLASSE 1
LASER PRODUKT
LUOKAN 1
LASER LAITE
KLASS 1
LASER APPARAT
PRODUCTO
LÁSER CLASE 1
1
ةئفلا نم رزيل جتنم
.1
ةئفلا نم رزيل جتنمك فنصم اذه ةجمدملا صارقلأا لغشم
ةنيبملا كلت ريغ تاءارجإ ذيفنت وأ تلايدعتلا وأ مكحتلا رصانع مادختسا يدؤي دقو
.ريطخ عاعشلإ ضرعتلا ىلإ ليلدلا اذه يف
:رطخ
رزيللا راطخلإ اًقبط تافلاتخلاا ءانثتساب 21CFR 1040.10 عم قفاوتم
.
2007 ،وينوي 24 خيراتب ،50 مقر
.عاعشلل ضرعتلا بنجت .حتفلا دنع يئرم ريغو يئرم رزيل عاعشإ ثعبني
)
FDA 21 CFR(
ريذحت
اذه ضرعت لا ،ةيبرهك ةمدص ثودح وأ قيرح بوشن رطخ نم دحلل
.ةبوطرلا وأ رطملا ىلإ زاهجلا
هيبنت
يوتحت ةينآ يأ عضو مدعو تارطقلا وأ ذاذرلل زاهجلا ضيرعت مدع بجي
.زاهجلا ىلع ،روهزلا ةينآ لثم ،لئاوس
اًزهاج لظي نأ بجيو يبرهكلا رايتلا لصفل زاهجك يسيئرلا رايتلا سباق مدختسي
.تقو يأ يف ليغشتلل
حيحص لكشب نيضرؤم اًسبقمو اًسباق مدختسا
فلت وأ ةيئابرهك ةمدص ثودح يف ببستي نأ نكمي حيحصلا ريغ ضيرأتلاف -
)طقف
I
ةئفلا نم تادعملا( .تادعملا
ضرعتلا بنجتف .حتفلا دنع
3B
ةئف نم يئرم ريغو يئرم رزيل عاعشإ ثعبني
)IEC 60825-1( عاعشلل
وأ تلايدعتلا وأ مكحتلا رصانع مادختسا يدؤي دقو .رزيللا جتنملا اذه مدختسي
لا .ريطخ عاعشلإ ضرعتلا ىلإ ليلدلا اذه يف ةنيبملا كلت ريغ تاءارجإ ذيفنت
ىلإ ةمدخلاو ةنايصلا تايلمع دنسا .كسفنب حلاصلإاب موقت لاو ءاطغلا حتفت
.لهؤم ينف
MX-FS9000-SJ,ZN-ARA-IB(����)_130305.indd 2
2013-03-05 �� 11:07:18
