ةيبرعلا
٢
|
ةملاسلا تامولعم
ريﺬحت
.)يفلخلا ءزجلا وأ( ءاطغلا ةلازﺈب مقت لا ،ةيﺋابرهكلا ةمدصلل ضرعتلا رطخ نم ليلقتلل
.نيلهﺆملا نيينفلل ةنايصلا لامعأ كرتا .لخادلا يف اهتمدخب مدختسملا موقي نأ نكمي ءازجأ دجوت لا
ﻪﻴﺒنت
ةﻴﺋابرﻬك ةمﺪصل ﺽرعتلا رطﺧ
ﻥاﻜملا اﺬﻫ ﺢتﻔت لا
لخاد مهسلا ﺱأرو ءيضملا ﺵلافلا لثمي
يبرهكلا دهجلاب كهبنت ريذحت ةملاع ﺚلثملا
.جتنملا لخادب ريطخلا
ةمدصل ضرعتلا رﻃاخم ليلقتل :هيبنت
ءاطغلا وأ( ءاطغلا ةلازﺈب مقت لا ،ةيبرهك
مدختسملل نكمي ءازجأ دجوت لاف .)يفلخلا
ةيلمع كرت ىجرُي امنإو .لخادلاب اهتنايص
.نيلهﺆملا ةنايصلا يفﻇومل ةنايصلا
ةملاع نع ﺚلثملا لخادب ﺐجعتلا ةملاع ربعت
ةبحاصملا ةماهلا تاميلعتلاب كهبنت ريذحت
.جتنملل
ريﺬحت
•
ضرعت لا ،ةيﺋابرهك ةمدص ﺙودح وأ قيرح ﺏوشن رطخ ليلقتل
.
ةبوﻃرلا وأ رطملل زاهجلا اذه
ﻰلﻭﻷا ةﺌﻔلا ﻦم رزﻴل ﺞتنم
ةﺌفلا نم رزيل جتنم هنأ ىلع اذه ةجمدملا ﺹارقلأا لغشم ﻒينصت مت
.ىلولأا
ذيفنت وأ ليدعتلا تاءارجإ وأ مكحت رصانع مادختسا يدﺆي دقو
ضرعتلا ىلإ ليلدلا اذه يف ةددحملا كلت فلاخب ءادلأا تاءارجإ
.
عاعشلإا رطخل
راطخلإ اًقبﻃ تافلاتخلاا ءانثتساب
21CFR 1040.10
عم قفاوتم
.2007
،وينوي
24
ﺦيراتب ،
50
مقر رزيللا
:رطﺧ
•
ضرعتلا ﺐنجت .ﺢتفلا دنع يﺋرم ريﻏو يﺋرم رزيل عاعشإ ﺚعبني
(FDA 21 CFR
( .عاعشلل رشابملا
:ﻪﻴﺒنت
•
.ﺢتفلا دنع
3B
ةﺌفلا نم يﺋرم ريﻏو يﺋرم رزيل عاعشإ ﺚعبني
(IEC 60825-1
( عاعشلل ضرعتلا ﺐنجت
•
دق
USE OF CONTROLS OR
.رزيللا مدختسي جتنملا اذه
ذيفنت وأ طبض تاودأ وأ مكحت تاودأ مادختسا ىلع ﺐترتي
لا .ريطخ عاعشلإ ضرعتلا دنتسملا اذه يف ةددحملا ريﻏ تاءارجإ
كرت ىجرُي امنإو .كسفنب ﺡلاصلإا ءارجإ وأ ءاطغلا ﺢتفب مقت
.نيلهﺆملا نيفﻇوملل ةنايصلا ةيلمع
رزﻴل ﺞتنم
ﻰلﻭﻷا ةﺌﻔلا
LASER PRODUKT
KLASSE 1
LASER LAITE
LUOKAN 1
LASER APPARAT
KLASS 1
LÁSER CLASE 1 PRODUCTO