Respironics EverFlo Скачать руководство пользователя

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Ever

Flo /

Ever

Flo

User Manual

Chapter 5: Specifications

Environmental

Operating

Transport & Storage

Temperature

13 to 32° C

-34 to 71° C

Relative Humidity

15 to 95%, noncondensing

Altitude

0 to 2286 m

N/A

Physical

Dimensions

58 cm x 38 cm x 24 cm

Weight

14 to 15 kg

Standards Compliance

This device is designed to conform to the following standards:

- IEC 60601-1 Medical Electrical Equipment, Part 1: General Requirement for Safety
- IEC 60601-1-2 2nd edition, Medical Electrical Equipment, Part 1-2: General Requirement for Safety - Collateral Standard: Electromagnetic

Compatibility - Requirements and Tests

- ISO 8359 Oxygen Concentrators for Medical Use - Safety Requirements

Electrical,

AC Power Consumption

Models 1020000, 1020001

1020002, 1020003
1020014, 1020015

120 VAC ±10%, 350 W, 60 Hz

1020004, 1020005

230 VAC ±10%, 320 W, 60 Hz

1020006,1020007, 1020008

1020009, 1020010
1020011, 1020012
1020016, 1020017

230 VAC ±10%, <300 W, 50 Hz

1020013

230 VAC ±10%, <300 W, 60 Hz

Содержание EverFlo

Страница 1: ...1053274 DSF 4 14 08 EN INTL FR CA ES LAT PT BR EverFlo EverFlo Q ...

Страница 2: ... Concentrator 3 Accessory Equipment and Replacement Parts 3 Warnings and Cautions 4 Chapter 2 Operating Instructions 5 Chapter 3 Cleaning Maintenance 7 Cleaning 7 Service 7 How to Contact Respironics 7 Chapter 4 Alarms and Troubleshooting 8 Troubleshooting Guide 9 Chapter 5 Specifications 10 Appendix A EMC Information 12 Limited Warranty 14 EverFlo EverFlo Q User Manual ...

Страница 3: ...oking On Power No oil or grease Off Power Do not disassemble IPX1 Drip proof equipment General Alarm Action Required Check System Notification Canadian US Certification Compliant with theWaste Electrical and Electronic Equipment Restriction of the Use of Certain Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment WEEE RoHS recycling directives European Declaration of Conformity Abbreviatio...

Страница 4: ... Q The device produces concentrated oxygen from room air for delivery to a patient requiring low flow oxygen therapy The oxygen from the air is concentrated using a molecular sieve and a pressure swing adsorption process Your home care provider will show you how to operate the concentrator and will be available to answer any questions If you have additional questions or problems contact your home ...

Страница 5: ...equences to the user an alternate source of oxygen should be available for immediate use Oxygen vigorously accelerates combustion and should be kept away from heat or open flame Not suitable for use in the presence of a flammable anesthetic mixture with air or with oxygen or nitrous oxide Do not smoke allow others to smoke or have open flames near the concentrator when it is in use Do not use oil ...

Страница 6: ...ow 1 Open the filter door on the back of the device as shown 2 Remove the humidifier connector tube from the back of the filter door and replace the filter door as shown 3 Fill your humidifier bottle according to the manufacturer s instructions 4 Mount the filled humidifier on the top of the EverFlo EverFlo Q device inside the velcro strap as shown in the illustration on the right 5 Tighten the ve...

Страница 7: ...takes 10 minutes to reach oxygen purity specifications 5 Adjust the flow to the prescribed setting by turning the knob on the top of the flow meter until the ball is centered on the line marking the specific flow rate Flow Meter Knob 6 Be sure oxygen is flowing through the cannula If it is not refer to the Troubleshooting Guide in this manual 7 Put on the cannula as directed by your home care prov...

Страница 8: ...er s instructions Service The EverFlo EverFlo Q Oxygen Concentrator contains no user servicable parts Warning Do not remove the covers of this device Servicing must be referred to an authorized and trained Respironics home care provider How to Contact Respironics To have your device serviced contact your home care provider If you need to contact Respironics directly call the Respironics Customer S...

Страница 9: ...r home care provider Red LED illuminates continuously and the Audible Alarm is sounding continuously The device has detected a system malfunction Immediately turn off the device and wait 5 minutes Restart the device If the condition persists turn the unit off connect to a back up oxygen source and call your home care provider Yellow LED illuminates continuously The Red LED is blinking and the Audi...

Страница 10: ...al part failure Connect to a back up oxygen source and contact your home care provider The device is not working when it is turned on The Audible Alarm is sounding continuously and all 3 LEDs are illuminated Internal part failure Connect to a back up oxygen source and contact your home care provider Impeded oxygen flow indication is activated TheYellow LED illuminates continuously the Red LED is b...

Страница 11: ...0601 1 Medical Electrical Equipment Part 1 General Requirement for Safety IEC 60601 1 2 2nd edition Medical Electrical Equipment Part 1 2 General Requirement for Safety Collateral Standard Electromagnetic Compatibility Requirements andTests ISO 8359 Oxygen Concentrators for Medical Use Safety Requirements Electrical AC Power Consumption Models 1020000 1020001 1020002 1020003 1020014 1020015 120VAC...

Страница 12: ...1020006 1020008 1020009 1020010 1020011 1020012 1020016 1020017 43 dBA typical 1020007 1020014 1020015 40 dBA typical Classification The EverFlo EverFlo Q Oxygen Concentrator is classified as IEC Class II Equipment Type BF Applied Part IPX1 Drip Proof Not suitable for use in the presence of a flammable anesthetic mixture with air or with oxygen or nitrous oxide Continuous Operation Disposal Dispos...

Страница 13: ...t 8 kV air Floors should be wood concrete or ceramic tile If floors are covered with synthetic material the relative humidity should be at least 30 Electrical FastTransient Burst IEC 61000 4 4 2 kV for power supply lines 1 kV for input output lines 2 kV for supply mains 1 kV for input output lines Mains power quality should be that of a typical home or hospital environment Surge IEC 61000 4 5 1 kV...

Страница 14: ...h accuracy To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters an electromagnetic site survey should be considered If the measured field strength in the location in which the device is used exceeds the applicable RF compliance level above the device should be observed to verify normal operation If abnormal performance is observed additional measures may be necessary such as re o...

Страница 15: ...d other defects not related to material or workmanship Respironics Inc disclaims all liability for economic loss loss of profits overhead or consequential damages which may be claimed to arise from any sale or use of this product Some states do not allow the exclusion or limitation of incidental or consequential damages so the above limitation or exclusion may not apply to you This warranty is giv...

Страница 16: ...res et pièces de rechange 3 Mises en garde et avertissements 4 Chapitre 2 Mode d emploi 5 Chapitre 3 Nettoyage et entretien 7 Nettoyage 7 Service après vente 7 Comment contacter Respironics 7 Chapitre 4 Alarmes et dépannage 8 Guide de dépannage 9 Chapitre 5 Caractéristiques techniques 10 Annexe A Informations relatives à la compatibilité électromagnétique 12 Garantie limitée 14 Manuel de l utilisa...

Страница 17: ...éro de série Ne pas fumer Marche alimentation Ni huile ni graisse Arrêt alimentation Ne pas démonter IPX1 Équipement étanche Alarme générale Action requise vérifier la notification du système Certification Canada USA Conformeauxrestrictionsconcernantles équipementsélectriquesetélectroniquesdes directivesderecyclagerelativesàl utilisationde certainséquipementsélectriquesetélectroniques WEEE RoHS Dé...

Страница 18: ...entré à partir de l air ambiant lequel est délivré au patient nécessitant une oxygénothérapie à faible débit L oxygène de l air est concentré à l aide d un tamis moléculaire et d un processus d adsorption modulée en pression Votre prestataire de soins à domicile vous montrera comment utiliser le concentrateur et sera disponible pour répondre à vos questions En cas de questions ou de problèmes supp...

Страница 19: ...e autre source d oxygène doit être disponible pour une utilisation immédiate L oxygène accélère fortement la combustion et doit être conservé à l écart de la chaleur et des flammes nues Ne pas utiliser en présence d un mélange anesthésique inflammable à l air à l oxygène ou à l oxyde d azote Ne fumez pas ne laissez personne fumer et n autorisez pas la présence de flammes nues près du concentrateur...

Страница 20: ...tapes suivantes 1 Ouvrez la trappe du filtre à l arrière de l appareil comme illustré 2 Retirez le tube du connecteur de l humidificateur de l arrière de la porte du filtre et replacez la trappe du filtre comme illustré 3 Remplissez la bouteille de l humidificateur conformément aux instructions du fabricant 4 Montez l humidificateur rempli en haut de l appareil EverFlo EverFlo Q dans la bande velc...

Страница 21: ...pécifications de pureté de l oxygène 5 Réglez le débit au réglage prescrit en tournant le bouton situé en haut du débitmètre jusqu à ce que la bille soit centrée sur la ligne indiquant le débit spécifique Bouton du débitmètre 6 Assurez vous que l oxygène s écoule par la canule Si ce n est pas le cas consultez le guide de dépannage dans ce manuel 7 Placez la canule comme indiqué par votre prestatai...

Страница 22: ...teur d oxygène EverFlo EverFlo Q ne contient pas de pièces réparables par l utilisateur Mise en garde Ne retirez pas les couvercles de cet appareil L entretien doit être confié à un prestataire de soins à domicile Respironics agréé et qualifié Comment contacter Respironics Pour l entretien de l appareil contacter le prestataire de soins à domicile Pour contacter directement Respironics appelez le ...

Страница 23: ...à domicile Le voyant rouge s allume de façon permanente et l alarme sonore retentit en continu L appareil a détecté un dysfonctionnement du système Mettez immédiatement l appareil hors tension et attendez 5 minutes Remettez l appareil en marche Si le problème persiste éteignez l appareil utilisez une source d oxygène de secours et appelez votre prestataire de soins à domicile Le voyant jaune s all...

Страница 24: ...tactez votre prestataire de soins à domicile L appareil ne fonctionne pas lorsqu il est sous tension L alarme sonore retentit en continu et les 3 voyants sont allumés Défaillance d une pièce interne Branchez une source d oxygène de secours et contactez votre prestataire de soins à domicile Le voyant de débit d oxygène restreint est activé Le voyant jaune s allume de façon permanente le voyant roug...

Страница 25: ...x normes suivantes CEI 60601 1 Appareils électro médicaux Partie 1 Critères généraux de sécurité CEI 60601 1 2 2ème édition Appareils électro médicaux Partie 1 2 Critères généraux de sécurité Réglementation collatérale Compatibilité électromagnétique Critères et tests ISO 8359 Concentrateurs d oxygène pour usage médical Critères de sécurité Spécifications électriques Consommation courant secteur M...

Страница 26: ...16 1020017 43 dBA typique 1020007 1020014 1020015 40 dBA typique Classification Le concentrateur d oxygène EverFlo EverFlo Q est classé comme Équipement de classe II CEI Pièce appliquée de type BF Protection contre les gouttes IPX1 Ne pas utiliser en présence d un mélange anesthésique inflammable à l air à l oxygène ou à l oxyde d azote Fonctionnement en continu Élimination Mettez l appareil au re...

Страница 27: ...ériau synthétique l humidité relative doit être d au moins 30 Courants transitoires rapides pointes de tension CEI 61000 4 4 2 kV pour lignes d alimentation 1 kV pour circuits d entrée sortie 2 kV pour l alimentation secteur 1 kV pour circuits d entrée sortie La qualité de l alimentation secteur doit être celle d un environnement hospitalier ou d un local à usage d habitation typique Surtensions C...

Страница 28: ...s de télévision Pour évaluer l environnement électromagnétique créé par les transmetteurs à RF fixes une étude électromagnétique du site doit être envisagée Si l intensité de champ mesurée là où l appareil doit être utilisé dépasse le niveau de conformité RF applicable indiqué ci dessus le fonctionnement normal du dispositif doit être vérifié En cas de performances anormales des mesures supplément...

Страница 29: ...Respironics Inc décline toute responsibilité quant aux préjudices financiers á la perta de profit aux frais généraux ou aux dommages indirects qui pourraient être reclaimés suite á la vente ou l utilisation de ce produit Comme certains états ne per mettent pas l exclusion ou la limitation des dommages indirects et consécutifs la limite ou l exclusion stipulée ci dessus ne vous concernent pas forcé...

Страница 30: ...o 3 Advertencias y precauciones 4 Capítulo 2 Instrucciones de funcionamiento 5 Capítulo 3 Limpieza y mantenimiento 7 Limpieza 7 Mantenimiento 7 Cómo ponerse en contacto con Respironics 7 Capítulo 4 Alarmas y solución de problemas 8 Guía para resolución de problemas 9 Capítulo 5 Especificaciones 10 Apéndice A Información sobre compatibilidad electromagnética CEM 12 Garantía limitada 14 EverFlo Ever...

Страница 31: ... fumar Encendido alimentación No utilizar aceite ni grasa Apagado alimentación No desarmar IPX1 Equipo a prueba de goteos Alarma general Acción requerida notificación del sistema de verificación Certificación de Canadá EE UU Cumplelasdirectivasdereciclajederesiduosde aparatoseléctricosyelectrónicosylaslimitaciones alusodedeterminadassustanciaspeligrosasen aparatoseléctricosyelectrónicos RAEE RUSP ...

Страница 32: ...ecesita terapia de oxígeno de bajo flujo El oxígeno del aire se concentra mediante un tamiz molecular y un proceso de adsorción mediante oscilación de presión Su proveedor de servicios médicos le mostrará cómo funciona el concentrador y estará disponible para responder cualquier pregunta Si tiene otras preguntas o se presentan otros problemas póngase en contacto con su proveedor de servicios médic...

Страница 33: ...s graves para el usuario Por lo tanto una fuente alternativa de oxígeno debe estar disponible para su uso inmediato El oxígeno acelera enérgicamente la combustión y debe mantenerse alejado del calor y fuego Inadecuado para usarlo en presencia de mezclas de anestésicos inflamables con aire o con oxígeno u óxido nitroso No fume no permita que otros fumen ni encienda llamas cerca del concentrador mie...

Страница 34: ...pasos 1 Abra la puerta del filtro ubicada en la parte trasera del dispositivo como se indica 2 Retire el tubo conector del humidificador de la parte trasera de la puerta del filtro y reemplace dicha puerta como se indica 3 Llene la botella del humidificador de acuerdo con las instrucciones del fabricante 4 Coloque el humidificador lleno en la parte superior del dispositivo EverFlo EverFlo Q dentro...

Страница 35: ...pecificaciones de pureza de oxígeno 5 Ajuste el flujo a la configuración recomendada al girar la perilla ubicada en la parte superior del medidor de flujo hasta que la bola se centre en la línea que indica la velocidad de flujo específica Perilla del medidor de flujo 6 Asegúrese de que el oxígeno fluya a través de la cánula De lo contrario consulte la Guía para solución de problemas en este manual...

Страница 36: ...or de oxígeno EverFlo EverFlo Q no contiene piezas que el usuario pueda reparar Advertencia no retire las fundas de este dispositivo El mantenimiento debe realizarlo un proveedor de servicios médicos de Respironics capacitado y autorizado Cómo ponerse en contacto con Respironics Para el mantenimiento del dispositivo póngase en contacto con el proveedor de servicios médicos Si necesita ponerse en c...

Страница 37: ...entemente El dispositivo ha detectado un mal funcionamiento en el sistema Apague el dispositivo inmediatamente y espere 5 minutos Reinicie el dispositivo Si el problema persiste apague la unidad conecte a la fuente de oxígeno de reserva y llame a su proveedor de servicios médicos a domicilio El LED de color amarillo se ilumina constantemente El LED de color rojo parpadea y la alarma audible suena ...

Страница 38: ...ígeno de reserva y póngase en contacto con su proveedor de servicios médicos El dispositivo no funciona cuando está encendido La alarma audible suena constantemente y los 3 LED están iluminados Fallo de una pieza interna Conecte la fuente de oxígeno de reserva y póngase en contacto con su proveedor de servicios médicos El indicador de obstrucción de flujo de oxígeno está activado El LED de color a...

Страница 39: ...tes estándares IEC 60601 1 Equipamiento Eléctrico Médico Parte 1 Requisitos generales de seguridad IEC 60601 1 2 2ª edición Equipo eléctrico médico Partes 1 y 2 Requisitos generales de seguridad Norma secundaria Compatibilidad electromagnética Requisitos y pruebas ISO 8359 Concentradores de oxígeno para uso médico Requisitos de seguridad Eléctrico Consumo de alimentación de CA Modelos 1020000 1020...

Страница 40: ...08 1020009 1020010 1020011 1020012 1020016 1020017 43 dBA típico 1020007 1020014 1020015 40 dBA típico Clasificación El concentrador de oxígeno EverFlo EverFlo Q se clasifica como Equipo IEC de clase II Pieza aplicada de tipo BF Prueba de goteo IPX1 Inadecuado para usarlo en presencia de mezclas de anestésicos inflamables con aire o con oxígeno u óxido nitroso Funcionamiento continuo Eliminación D...

Страница 41: ...ben ser de madera cemento o baldosa de cerámica Si los suelos están cubiertos con material sintético la humedad relativa deberá ser del 30 como mínimo Transitorios Rápidos Eléctricos burst IEC 61000 4 4 2 kV para las líneas de suministro de corriente 1 kV para las líneas de entrada y salida 2 kV para redes de suministro 1 kV para las líneas de entrada y salida La calidad de la alimentación de red ...

Страница 42: ...vel teórico Para evaluar el entorno electromagnético debido a transmisores de RF fijos deberá considerarse un estudio electromagnético del emplazamiento Si la intensidad de campo medida en el lugar en el que se utiliza el dispositivo excede el nivel de conformidad RF correspondiente indicado más arriba el dispositivo deberá observarse para verificar que su funcionamiento es normal Si se observa un...

Страница 43: ...cionados con los materiales o la fabricación Respironics inc Niega toda responsabilidad por pérdida económica pérdida de ganancias gastos generales o daños indirectos que puedan surgir de la venta o del uso de este producto Algunos estados no permiten la exclusión ni limitación de daños incidentales o indirectos de manera que la limitación o la exclusión anterior pueden no ser aplicables a su caso...

Страница 44: ...acessório e peças de substituição 3 Advertências e cuidados 4 Capítulo 2 Instruções de operação 5 Capítulo 3 Limpeza e manutenção 7 Limpeza 7 Manutenção 7 Como contatar a Respironics 7 Capítulo 4 Alarmes e resolução de problemas 8 Guia de resolução de problemas 9 Capítulo 5 Especificações 10 Apêndice A Informações sobre interferências eletromagnéticas EMC 12 Garantia limitada 14 Manual do usuário ...

Страница 45: ... Não fume Ligado Alimentação Não coloque óleo nem graxa Desligado Alimentação Não desmonte IPX1 Equipamento impermeável Alarme geral Ação necessária verifique a notificação do sistema Certificação canadense americana CompatívelcomasDiretivasdeReciclagemdo DescartedeEquipamentosElétricos Eletrônicos eRestriçãoaoUsodeDeterminadasSubstâncias PerigosasemEquipamentosElétricos Eletrônicos WEEE RoHS Decl...

Страница 46: ...ncentrado a partir do ar ambiente fornecendo oxigênio a um paciente que necessita de terapia com baixo fluxo de oxigênio O oxigênio do ar é concentrado através de um filtro molecular e de um processo de adsorção de oscilação de pressão Seu prestador de atendimento médico domiciliar mostrará como operar o concentrador e estará disponível para responder quaisquer perguntas Se você tiver perguntas ou...

Страница 47: ...r conseqüências graves ao usuário uma outra fonte de oxigênio alternativa deverá estar disponível para ser usada imediatamente O oxigênio acelera consideravelmente a combustão e deve ser mantido afastado do calor ou de chamas Este equipamento não deve ser usado na presença de mistura anestésicas inflamáveis com ar oxigênio ou óxido nitroso Não fume nem permita que outras pessoas fumem ou usem cham...

Страница 48: ... 1 Abra a porta do filtro na traseira do aparelho conforme indicado 2 Remova o tubo conector do umidificador da parte traseira da porta do filtro e volte a colocar a porta do filtro no lugar conforme indicado 3 Encha o recipiente do umidificador de acordo com as instruções do fabricante 4 Monte o umidificador cheio na parte superior do aparelho EverFlo EverFlo Q dentro da tira de velcro conforme m...

Страница 49: ...reza do oxigênio sejam alcançadas 5 Ajuste o fluxo para a configuração recomendada girando o botão localizado na parte superior do fluxômetro até que a esfera esteja centralizada na linha marcando a taxa de fluxo específica Botão do fluxômetro 6 Certifique se de que o oxigênio está passando através da cânula Caso contrário consulte o guia de resolução de problemas neste manual 7 Coloque a cânula c...

Страница 50: ... Manutenção O concentrador de oxigênio EverFlo EverFlo Q não contêm peças que podem ser consertadas pelo usuário Advertência Não remova as tampas do aparelho Solicite assistência a um prestador de atendimento domiciliar Respironics treinado e autorizado Como contatar a Respironics Contate o seu prestador de atendimento domiciliar se precisar de assistência técnica Se necessitar contatar a Respiron...

Страница 51: ...ando continuamente O aparelho detectou uma avaria no sistema Desligue imediatamente o aparelho e aguarde 5 minutos Ligue novamente o aparelho Se a condição persistir desligue a unidade conecte uma fonte de oxigênio alternativa e ligue para o seu prestador de atendimento domiciliar O LED amarelo está aceso continuamente O LED vermelho está piscando e o alarme sonoro está soando periodicamente O apa...

Страница 52: ...e de oxigênio alternativa e contate o seu prestador de atendimento domiciliar O aparelho não está funcionando quando ligado O alarme está soando continuamente e os 3 LEDs estão acesos Defeito em alguma peça interna Conecte a uma fonte de oxigênio alternativa e contate o seu prestador de atendimento domiciliar A indicação de fluxo de oxigênio bloqueado está ativa O LED amarelo está aceso continuame...

Страница 53: ... IEC 60601 1 Equipamento Elétrico Médico Parte 1 Requisitos gerais para segurança IEC 60601 1 2 Segunda edição Equipamento Elétrico Médico Parte 1 2 Requisitos gerais para segurança Padrão colateral Compatibilidade electromagnética Requisitos e testes ISO 8359 Concentrações de oxigênio para uso médico Requisitos de segurança Elétricas Consumo de alimentação de CA Modelos 1020000 1020001 1020002 10...

Страница 54: ...0006 1020008 1020009 1020010 1020011 1020012 1020016 1020017 Normalmente 43 dBA 1020007 1020014 1020015 Normalmente 40 dBA Classificação O concentrador de oxigênio EverFlo EverFlo Q é classificado como Equipamento IEC de Classe II Peça aplicada de tipo BF IPX1 impermeável Este equipamento não deve ser usado na presença de mistura anestésicas inflamáveis com ar oxigênio ou óxido nitroso Operação co...

Страница 55: ...s pavimentos deverão ser de madeira cimento ou cerâmica Caso estejam revestidos por um material sintético a umidade relativa deve ser de pelo menos 30 Transição explosão rápida elétrica IEC 61000 4 4 2 kV para linhas de fonte de alimentação 1 kV para linhas de entrada saída 2 kV para a tensão da corrente de fornecimento 1 kV para linhas de entrada saída O tipo de tensão da corrente deve ser semelh...

Страница 56: ... emissõesderádioAMeFM assimcomoemissõesdeTV Paraavaliarosefeitosdostransmissoresderadiofreqüêncianumambiente eletromagnético deveserconsideradaaexecuçãodeumestudodelocaiseletromagnéticos Seaintensidadedocampomedidanolocaldeutilizaçãododispositivoultrapassaronívelde conformidadedeRFindicadoacima odispositivodeveráserobservadoparaverificarsefuncionacorretamente Casosejaobservadoumdesempenhoforadospa...

Страница 57: ... estejam relacionados com o material ou fabricação A Respironics Inc não assume qualquer responsabilidade por perdas econômicas perdas de lucros danos incidentais ou conseqüenciais que possam surgir de qual quer venda ou utilização deste produto Alguns estados não permitem a exclusão ou limitação dos danos incidentais ou conseqüenciais de forma que a limitação ou exclusão acima mencionada poderá n...

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