Zum Gebrauch an einem Patienten
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unter: www.pulmodyne.com/ip
Verwendungszweck
Die BiTrac MaxShield Select™ Maske ist ein Zubehörteil für die
Verwendung mit CPAP- oder Bilevel-Systemen zur unterstützenden
Beatmung. Mindestens 3,0 cm H
2
O an der Maske sind erforderlich.
Kontraindikationen
1. Dieses Gerät sollte nicht bei Patienten verwendet werden, die
unkooperativ sind oder kein Ansprechen zeigen.
2. Dieses Gerät ist möglicherweise nicht geeignet für Patienten,
die Brechreiz auslösende Medikamente einnehmen, an
nächtlichem Erbrechen leiden, eine Hiatushernie haben oder eine
Funktionsstörung des unteren Ösophagussphinkters aufweisen.
3. Diese Maske ist für Patienten in folgenden Fällen möglicherweise
ungeeignet: Glaukom, kürzlich erfolgte Augen-OP oder trockene
Augen.
Warnhinweise
1. Diese Maske verfügt über eine integrierte Undichtigkeitsöffnung, die einen kontinuierlichen
Austrittsweg im Patientenschlauchsystem darstellt. Das Schlauchsystem sollte nach Möglichkeit über
ein zusätzliches Ausatmungsgerät verfügen. Sie müssen das Druckniveau und die Sauerstofftherapie
evtl. anpassen, um den zusätzlichen Verlust aus dem Ausatmungsgerät zu kompensieren.
2. Dieses Gerät ist nicht geeignet für die lebenserhaltende Beatmung.
3. Alle ungewöhnlichen Beschwerden, wie Brustbeschwerden, Kurzatmigkeit, Magenblähungen,
Aufstoßen, schwere Kopfschmerzen, trockene Augen, Augenschmerzen, Augenentzündungen oder
verschwommene Sicht, beim Erhalt von Überdruckbeatmung oder nach dem Aufwachen sollten dem
Arzt gemeldet werden.
4. Um das Risiko von Erbrechen während des Schlafes zu minimieren, sollte der Patient drei (3)
Stunden vor der Verwendung nichts essen oder trinken.
5. Stellen Sie sicher, dass die Maske und die Kopfbefestigung eine dem Gesicht des Patienten
entsprechende Größe haben. Wenn übermäßige Beschwerden auftreten, passen Sie die Maske
und die Kopfbefestigung an. Wenn die Beschwerden anhalten, ziehen Sie eine alternative Maske in
Betracht.
6. Diese CPAP-Maske darf nur mit vom Arzt oder Atemtherapeuten empfohlenen CPAP-Systemen verwendet werden.
Die Maske darf erst verwendet werden, wenn das CPAP-System EINGESCHALTET ist und einwandfrei läuft. Die
Luftöffnung und andere Öffnungen der Maske dürfen nicht blockiert sein.
Erklärung zu den Warnhinweisen: CPAP-Systeme sind zur Verwendung mit speziellen Masken mit Verbindungsstücken
vorgesehen, deren Luftöffnungen für einen kontinuierlichen Luftaustritt aus der Maske sorgen. Wenn die CPAP-
Maschine eingeschaltet ist und ordnungsgemäß läuft, wird durch Frischluftzufuhr aus der CPAP-Maschine die
ausgeatmete Luft aus der angehängten Ausatmungsöffnung der Maske gedrückt. Ist jedoch die CPAP-Maschine
nicht in Betrieb, wird nicht ausreichend Frischluft durch die Maske zur Verfügung gestellt und die ausgeatmete Luft
wird möglicherweise erneut eingeatmet. Das erneute Einatmen von ausgeatmeter Luft über einen längeren Zeitraum
als einige Minuten kann unter Umständen zu Erstickung führen. Dieser Warnhinweis gilt für die meisten Modelle von
CPAP-Systemen.
XXS
XS
Betriebsdaten:
5 °C bis 40 °C bei einer
Luftfeuchtigkeit von 15 % bis 95 %
Lagerungsdaten:
–20 °C bis 60 °C bei
einer relativen Luftfeuchtigkeit bis zu 95 %,
nicht kondensierend
BiTrac MaxShield Select
™
Pädriatische Maske mit Anti-Asphyxie-Krümmer und Undichtigkeitsöffnung
22 mm Stecker
Kompatibel mit austauschbarem Krümmer
Latexfrei
Vorsicht:
Laut Bundesgesetz der USA darf dieses Gerät nur von einem Arzt
oder auf Anordnung eines Arztes verkauft werden.
Hergestellt in den USA
DE
-Medizinprodukt
