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9 Legal information
All legal conditions are subject to the respective national laws of the country of use and may vary
accordingly.
9.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accordance with the descrip
tions and instructions provided in this document. The manufacturer will not assume liability for
damage caused by disregarding the information in this document, particularly due to improper
use or unauthorised modification of the product.
9.2 CE conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93/42/EEC for medical devices.
This product has been classified as a class I device according to the classification criteria out
lined in Annex IX of the directive. The declaration of conformity was therefore created by the man
ufacturer with sole responsibility according to Annex VII of the directive.
1 Description du produit
Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour : 2019-04-08
►
Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le produit.
►
Respectez les consignes de sécurité afin d’éviter toute blessure et endommagement du pro
duit.
►
Apprenez à l’utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le des consignes de sécurité.
►
Conservez ce document.
INFORMATION
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L’appareillage du patient avec le manchon doit commencer au plus tard à la date imprimée
sur le côté intérieur de l’emballage ou sur l’étiquette (DLUO).
1.1 Fonctionnement
Le manchon 6Y200 relie le moignon à l'emboîture Varos 5A60. A cet effet, le manchon dispose
d'un revêtement textile et d'un capuchon magnétique. Le revêtement magnétique et les aimants
assurent un meilleur maintien du manchon dans l'emboîture de prothèse.
1.2 Combinaisons possibles
Ce composant prothétique est compatible avec le système modulaire Ottobock. Le fonctionne
ment avec des composants d’autres fabricants disposant de connecteurs modulaires compatibles
n’a pas été testé.
Limitations de combinaisons pour les composants Ottobock
Le manchon ne peut être combiné qu'avec l'emboîture fémorale Varos 5A60=* (produit princi
pal).
2 Utilisation conforme
2.1 Usage prévu
Le produit est exclusivement destiné à l’appareillage prothétique des membres inférieurs.
2.2 Durée d’utilisation
Le produit est une pièce d’usure soumise à une usure habituelle.
