100
►
Perehdytä käyttäjä tuotteen turvalliseen käyttöön.
►
Käänny valmistajan puoleen, jos sinulla on kysyttävää tuotteesta tai mikäli käytön aikana ilme
nee ongelmia.
►
Ilmoita kaikista tuotteeseen liittyvistä vakavista vaaratilanteista, erityisesti terveydentilan huo
nonemisesta, valmistajalle ja käyttömaan toimivaltaiselle viranomaiselle.
►
Säilytä tämä asiakirja.
1.1 Rakenne ja toiminta
Sähköinen alipainepumppu Harmony E2 4R152 kuuluu Harmony-järjestelmään ja saa aikaan kor
keamman alipaineen proteesiholkissa. Alipainepumppu ja Harmony-tekniikalla valmistettu protee
siholkki muodostavat toiminnallisen kokonaisuuden reisi- tai sääriproteeseille. Korkeampi alipaine
parantaa proteesin ja tyngän kiinnittymistä toisiinsa.
Alipainepumppu asetetaan adapterilevylle 4R153 tai ulokkeella varustetulle adapterilevylle
4R153=1. Ulokkeella varustettua adapterilevyä voi käyttää, kun tarvitaan isompi sivuttainen etäi
syys proteesin polviniveleen tai proteesin jalkaterään.
1.2 Yhdistelmämahdollisuudet
Tämä proteesikomponentti on yhteensopiva Ottobock-modulaarijärjestelmän kanssa. Toiminnalli
suutta muiden valmistajien kanssa, jotka ovat käytettävissä yhteensopivilla modulaarisilla liitososil
la, ei ole testattu.
2 Määräystenmukainen käyttö
2.1 Käyttötarkoitus
Tuote on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan alaraajan eksoprotesointiin.
2.2 Käyttöalue
•
Korkein sallittu ruumiinpaino on ilmoitettu teknisissä tiedoissa (katso sivu 108).
2.3 Ympäristöolosuhteet
Sallitut ympäristöolosuhteet
Käyttölämpötila -10 °C...+60 °C
Sallittu suhteellinen ilmankosteus: 0 %...90 %, ei kondensoitumista
Kielletyt ympäristöolosuhteet
Mekaaniset värähtelyt tai iskut
Hiki, virtsa, makea vesi, suolainen vesi, hapot
Pöly, hiekka, voimakkaasti hygroskooppiset hiukkaset (esim. talkki)
2.4 Käyttöikä
Alipainepumppu
Valmistaja on tehnyt Harmony E2-alipainepumpulle 400 tunnin käyttökoestuksen. Alipainepumppu
käynnistyy eri vaiheissa, jotka riippuvat säädetystä tilasta, potilaan aktiivisuustasosta ja kokonais
järjestelmän tiiviydestä proteesiholkki mukaan lukien. Näin ollen laitteen käyttöikä on 3–5 vuotta.
Adapterilevy
Kaikki modulaariset adapterit testataan aina valmistajan toimesta 3 miljoonalla kuormitussyklillä.
Potilaan aktiivisuustasosta riippuen tämä vastaa 3–5 vuoden käyttöikää.
3 Turvallisuus
3.1 Käyttöohjeen varoitussymbolien selitys
VAROITUS
Mahdollisia vakavia tapaturman- ja loukkaantumisvaaroja koskeva varoitus.
Содержание Harmony E2 4R152
Страница 2: ...1 2 3 4 5 6 2...
Страница 3: ...7 8 9 10 11 12 3...
Страница 4: ...13 14 15 16 17 18 4...
Страница 5: ...19 20 21 22 23 24 5...
Страница 119: ...119 3 3 1 3 2 118...
Страница 121: ...121 SN201714001 4X315 3 4X316 5 5 1 5 1 1 2 NiMH AA Torx T8 2 AA 0 5 1 3 2 4 5 3 4 6 4 5 7 6 0 5 7 8...
Страница 122: ...122 5 1 2 2 3 4 6 1 8 2 9 3 USB 10 1 2 3 4 11 5 6 7 1 2 1 1 1 2 3 1 2 1 2 1 2...
Страница 123: ...123 1 2 5 2 Harmony 5 2 1 5R2 TEC Plate 4A94 3 6 12 M12x1 5 5R2 TEC Plate 1 3 13 2 14 3 15...
Страница 125: ...125 5 3 2 1 5 2 3 4 6 6 1 1 2 20 3 21 6 2 4 1 4...
Страница 126: ...126 1 2 1 1 2 1 1 2 1 2 10 1 2 10 1 2 1 3 2 10 6 3 30 60 1 2 3 4 5 15...
Страница 128: ...128 1 2020 07 16 1 1 E2 4R152 4R153 4R153 1 1 2 2 2 1 2 2 136 2 3 10 C 60 C 0 90 2 4 400 3 5 300 3 5...
Страница 129: ...129 3 3 1 3 2 128 1...
Страница 131: ...131 SN201714001 4X315 O 3 4X316 5 5 1 5 1 1 3 2 T8 3 2 0 5 Nm 1 3 2 4 5 3 4 6 4 5 2 7 6 0 5 Nm 7 8 5 1 2...
Страница 132: ...132 2 3 4 6 1 8 2 9 3 USB 10 1 2 3 4 11 5 6 7 LED1 2 1 1 LED1 2 3 LED1 2 LED1 2 LED1 2 LED1 2 5 2 2 1...
Страница 135: ...135 6 2 4 1 4 LED1 2 1 LED1 2 1 LED1 2 LED1 2 10 LED1 2 10 LED1 2 1 3 2 10 6 3...
Страница 137: ...137...
Страница 138: ...138...
Страница 139: ...139...