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Wichtige Patientenhinweise

Genium - Bionic Prosthetic System

Ottobock | 33

Wichtige Patientenhinweise

Genium - Bionic Prosthetic System

Ottobock | 33

Dieses Produkt darf nicht mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden. Eine nicht den Bestimmungen

Ihres Landes entsprechende Entsorgung kann sich schädlich auf die Umwelt und die Gesundheit aus-

wirken. Bitte beachten Sie die Hinweise der für Ihr Land zuständigen Behörde zu Rückgabe und Sam-

melverfahren.

Chargen-Nummer
Rechtlicher Hersteller.

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Содержание Genium

Страница 1: ...Genium Bionic Prosthetic System Gebrauchsanweisung 2 Instructions for Use 37...

Страница 2: ...6 4R118 BionicLink PC 60X5 X Soft 4X1 4X350 757L16 3 4E60 3B1 2R21 mit Torsion 2R20 4X259 4X258 4R119 3B1 ST mit Justierkern mit Gewindeanschluss 1M10 1C30 1D35 1C40 1E56 1E57 1C60 1C61 1C62 1C63 1C64...

Страница 3: ...o nella lingua del Paese di appartenenza all indirizzo di seguito riportato INFORMA O Adicionalmente ao manual de utiliza o impresso encontra se inclu do um CD com mais idiomas ver na con tracapa A pe...

Страница 4: ...V p pad pot eby si m ete na n e uveden adrese zdarma objednat vyti t n n vod k pou it v p slu n m jazyce INFORMACJA Dodatkowo do wydrukowanej instrukcji u ytkowania do czono na CD wersj w innych j zy...

Страница 5: ...ion 8 1 6 Sicherheitshinweise 8 1 7 Lieferumfang 8 1 8 Empfohlenes Zubeh r 8 1 9 Allgemeine Sicherheitshinweise 8 1 10 Patientenhinweise 10 2 Aufbau und Einstellung der Prothese 13 2 1 Laden des Knieg...

Страница 6: ...und Sicherheitsmodi 28 9 2 Ladezustand 30 9 3 Lagerung und Entl ftung 30 9 4 Reinigung und Pflege 30 9 5 Service 30 9 6 Garantie 31 9 7 Technische Infos 31 9 7 1 Allgemein 31 9 7 2 Kniegelenke 31 9 7...

Страница 7: ...olgende Anforderungen erf llen Der Patient muss die physischen und mentalen Voraussetzungen zur Wahrnehmung von akustischen Signalen und oder von mechanischen Vibrationen erf llen Die Haut am Stumpf m...

Страница 8: ...der Fehlfunktion des Produkts und einem daraus resultierenden Verletzungsrisiko f r den Patienten sowie zu Zerst rungen des Produktes f hren INFORMATION Geben Sie die Informationen in diesem Kapitel a...

Страница 9: ...die nachstehenden Pati entenhinweise unterweisen VORSICHT Unsachgem e Handhabung der Fernbedienung Durch unsachgem e Handhabung kann die Fernbedienung Schaden nehmen Dies kann zu Fehlfunktionen der F...

Страница 10: ...r Folge haben Vermeiden Sie Aufenthalte in der N he von starken magnetischen und elektrischen St rquellen z B Trafostationen Sender Sollten sich diese Aufenthalte nicht vermeiden lassen so achten Sie...

Страница 11: ...Hydraulikeinheit und damit verbundenem Fl ssigkeitsaustritt f hren Das kann einen Sturz des Patienten sowie Hautreizungen zur Folge haben Das Kniegelenk 3B1 3B1 ST wurde f r Alltagsaktivit ten entwic...

Страница 12: ...icherheit und Garantie ein VORSICHT Fehlfunktion des Kniegelenks Fehlfunktionen des Kniegelenks k nnen zum Sturz f hren Beachten Sie die Vibrationssignale und akustischen Warnsignale Beepsignale des K...

Страница 13: ...induktiven Ladevorgangs durch Anlegen des Ladeger tes am Empf nger auf der R ckseite des Kniegelenks Das Ladeger t wird durch einen Magneten festgehalten Abb 2a 2b Ladezustand anhand der seitlichen L...

Страница 14: ...t c 3 LED leuchtet siehe Kapitel 2 1 Abb 3 Ladeger t hat einen Fehler Fehler kann eventuell durch Aus und Ein stecken des Netzger ts behoben werden blinkt rot Das Gelenk wird nicht geladen LEDs zeigen...

Страница 15: ...darf keine Bluetooth Verbindung aktiv sein Diese Funktion kann f r Lagerung Versand oder zum Wechseln von Rohradaptern genutzt werden 4 Den Fu am Rohradapter montieren Dabei die Schrauben am Rohradap...

Страница 16: ...Anzugsmomente unbedingt einzuhalten 15 Nm 1 7 Nm 2 3 Mittels Drehmomentschl ssel 710D4 mit Hex Bit 710Y2 4 die Schrauben abwechselnd in mehreren Schritten mit langsamer Steigerung des Anzugsmomentes...

Страница 17: ...TORX T10 Abb 1 2 Herausnehmen des Beugeanschlags 4H100 und Einsetzen des Beugeanschlags 4H99 Abb 2 3 Gewinde mit B rste reinigen Schraubensicherung Loctite 243 auf Gewinde auftragen und Schrauben TORX...

Страница 18: ...die MyMode Umschaltung durch Bewegungsmuster und Kapitel MyMode Umschaltung mithilfe der Fernbedie nung Achten Sie darauf in den Basismodus zur ckzuwechseln wenn Ihre Aktivit ten im MyMode beendet si...

Страница 19: ...tem Bein und st ndigem Bodenkontakt innerhalb 1 Sekunde 2 Die Prothese 1 Sekunde entlasten kein Bodenkontakt R ckmeldung der Prothese 1 langes Vibrationssignal und 1 langes Beepsignal 3 1 Sekunde wart...

Страница 20: ...kann zu Fehlfunktionen der Fernbedienung und daraus resultierenden unerwarteten Aktionen des Kniegelenks f hren und einen Sturz des Patienten zur Folge haben Gegebenenfalls die Fernbedienung bei Raumt...

Страница 21: ...lenk gefunden wird Serialnummer wird angezeigt durch Dr cken der Eingabetaste best tigen Werden mehrere Kniegelenke gefunden muss die Serialnummer des gew nschten Kniegelenks mithilfe der Na vigations...

Страница 22: ...n der Prothese INFORMATION Geben Sie die Informationen in diesem Kapitel an den Patienten weiter Ist eine Verbindung zu einer Prothese aktiv k nnen die Einstellungen des jeweils aktiven MyMode mit der...

Страница 23: ...Widerstand gegen Flexionsbewe gung z B beim Hinuntergehen von Treppen oder beim Hinsetzen auf einen Stuhl Schwungphasen Flexionswinkel Winkel 55 70 3 Maximaler Beugewinkel w hrend der Schwungphase Ton...

Страница 24: ...ste und einschalten 2 Im Men den Eintrag Ger t aufwecken ausw hlen und mit der Eingabetaste best tigen 3 Das Kniegelenk wird sp testens nach 20 Sekunden wieder aktiv und best tigt das mit einem einfac...

Страница 25: ...ie Schriftgr e kann in der Men zeile durch die Auswahl Zoom ge ndert werden 5 6 Am Bildschirm mit die Einstellung normal 1 oder gro e Schrift w hlen 2 und abschlie end mit der Eingabetaste best tigen...

Страница 26: ...Auswahlmen f r die gespeicherten Verbindungen in dem die zuletzt aktive Verbindung vorausgew hlt ist 1 Zum Wechseln der aktiven Verbindung im Hauptmen den Namen der aktuellen Verbindung ausw hlen und...

Страница 27: ...Empfangsteil des Induktiven Ladeger ts mithilfe des Montagewerkzeuges 4X258 aus der Halterung im Rah men des Kniegelenks durch Drehen gegen den Uhrzeigersinn herausnehmen Abb 1 2 Den Montagering 4X25...

Страница 28: ...te Hydraulik andauernd 1x alle 5 Sekunden Verwendete Symbole kurzes Beepsignal langes Beepsignal kurzes Vibrationssignal langes Vibrationssignal 30x 10x 5x 1x 5x 10x 5 Minuten intermittierend periodis...

Страница 29: ...taktieren Fehlercode am Display der Fernbedienung Ottobock umgehend kontaktieren Nummer des Fehlercode erforderlich Neben Basismodus und MyModes hat das Kniegelenk 3B1 3B1 ST verschiedene Sicherheitsm...

Страница 30: ...er Zur Fehlerbehebung mit dem Orthop die Techniker in Verbindung setzen 9 2 Ladezustand Der Ladezustand des Akkus wird w hrend des normalen Betriebes neben der Darstellung auf der Fernbedienung durch...

Страница 31: ...ung 10 C bis 60 C Ladetemperatur des Akkus 0 C bis 45 C Bereich der relativen Luftfeuchtigkeit bis 80 Betriebsspannung des Ladeger tes 100 V bis 240 V Wechselstrom Betriebsfrequenz des Ladeger tes 50...

Страница 32: ...ken Bitte beachten Sie die Hinweise der f r Ihr Land zust ndigen Beh rde zu R ckgabe und Sam melverfahren Nicht ionisierende Strahlung Achtung hei e Oberfl che Seriennummer des Ger ts 9 9 Symbole auf...

Страница 33: ...3 Dieses Produkt darf nicht mit unsortiertem Hausm ll entsorgt werden Eine nicht den Bestimmungen Ihres Landes entsprechende Entsorgung kann sich sch dlich auf die Umwelt und die Gesundheit aus wirken...

Страница 34: ...flexion Absenken der Fu spitze in Richtung des Bodens Dorsalflexion auch Dorsalextension Anheben der Fu spitze Quelle http www spitzer illustration com index php s bild id 177 k 4 k2 26 Kontraktur dau...

Страница 35: ...mplette Stre ckung bringen kann liegt keine H ftbeugekontraktur vor Den Wert der Beugekontraktur in der Einstellsoftware X Soft unter Stumpf H ftbeugekontraktur angeben Schaftreferenzpunkt ermitteln 1...

Страница 36: ...lsnamen oder Firmennamen k nnen eingetragene Marken sein und unterliegen den Rechten der jeweiligen Eigent mer Aus dem Fehlen einer expliziten Kennzeichnung der in diesem Begleitdokument verwendeten M...

Страница 37: ...Haftung Genium Bionic Prosthetic System Ottobock 37 Haftung Genium Bionic Prosthetic System Ottobock 37...

Страница 38: ...nk PC X Soft 4R57 4R57 ST 4R41 4R43 4R89 4R40 4R104 60 4R104 75 4R111 N 4R111 4R116 4R118 BionicLink PC 60X5 X Soft 4X1 4X350 757L16 3 4E60 3B1 2R21 with Torsion 2R20 4X259 4X258 4R119 3B1 ST with Pyr...

Страница 39: ...n 42 1 6 Safety Instructions 42 1 7 Scope of Delivery 42 1 8 Recommended Accessories 42 1 9 General Safety Instructions 42 1 10 Patient information 44 2 Alignment and Adjustment of the Prosthesis 46 2...

Страница 40: ...s and Safety Modes 61 9 2 Battery Charge Level 63 9 3 Storage and Bleeding 63 9 4 Cleaning and Care 63 9 5 Service 63 9 6 Warranty 64 9 7 Technical Information 64 9 7 1 General 64 9 7 2 Knee joints 64...

Страница 41: ...on The patient must meet the following requirements The patient must fulfil the physical and mental requirements for perceiving audible signals and or mechanical vibrations The skin on the residual li...

Страница 42: ...y instructions and precautions described in this accompanying document can lead to faulty control or malfunction of the product and may result in risk of injury for the patient as well as destruction...

Страница 43: ...er use of the remote control Improper use may damage the remote control This can lead to malfunction of the remote control and result in unexpected actions of the knee joint This can cause the patient...

Страница 44: ...h temperatures see Section 9 7 Technical Information CAUTION Mechanical overloading External mechanical impact or stress such as shocks and vibrations can lead to Short circuits in the electronics and...

Страница 45: ...rheating As soon as these pul sating vibrations begin stop all activities and allow the hydraulic unit to cool down You may resume your activities once the pulsating vibration signals stop If activiti...

Страница 46: ...his area when bending the joint INFORMATION When using exoprosthetic knee joints servomotor hydraulic pneumatic or brake load dependent control functions can cause movement noise This kind of noise is...

Страница 47: ...also see the Charging Process table Battery charge level indicator on the battery charger LEDs 0 1 2 3 4 5 Battery Charge Level 0 10 10 30 30 50 50 70 70 90 90 Charging process Condition Status LED Ch...

Страница 48: ...aged when cutting the tube adapter to length malfunctions of the knee joint may result This can cause the patient to fall Ensure the cable is not damaged INFORMATION Do not cut the tube adapter below...

Страница 49: ...be tightened to the prescribed torque values 8 Turn the foot outwards slightly and tighten both screws on the clamp fitting slightly using an Allen key size 4 mm approx 4 Nm Fig 8 INFORMATION If the...

Страница 50: ...frame of the 3B1 3B1 ST cannot be avoided voluminous residual limbs 1 4H100 15 2 4H99 7 5 3 At the time of delivery the 3B1 3B1 ST Knee Joint is equipped with the 4H100 Flexion Stop see Fig 1 and Fig...

Страница 51: ...yModes MyMode motion switching see Section 6 This option must be activated via a control box in X Soft bounce 3 times bounce 4 times Motion switching is only available for MyMode 1 MyMode 2 and basic...

Страница 52: ...imes is activated in X Soft any number of bounces greater than or equal to 3 switches to the first MyMode bouncing recognised for switching first MyMode activated Switching by bouncing must be activat...

Страница 53: ...damaged warranty will become void This can lead to malfunction of the remote control result in unexpected actions of the knee joint and cause the patient to fall The device should then be left to dry...

Страница 54: ...heses 3 When a knee joint is found serial number is displayed confirm by pressing the enter key If several knee joints are found the serial number of the desired knee joint has to be entered using the...

Страница 55: ...firming RC POWER OFF 7 6 Changing Prosthesis Settings INFORMATION Advise your patient of the information in this section Once an active connection to the prosthesis has been established the settings o...

Страница 56: ...en walking down stairs or when sitting down on a chair Swing flexion angle Angle 55 70 3 Maximum flexion angle in the swing phase Pitch Pitch 1000Hz 4000Hz 1000Hz 4000Hz Frequency pitch of the beeper...

Страница 57: ...ICE POWER ON menu entry and press the enter key to confirm 3 The knee joint is reactivated after 20 seconds at the latest with a single beep and vibration signal The knee joint is then in basic mode a...

Страница 58: ...he menu bar can be changed by selecting ZOOM 5 6 On the screen use to select the normal 1 or large font size 2 and then press the enter key to confirm 7 Information about the firmware version of the k...

Страница 59: ...ars after powering up the most recently active connection is pre selected here 1 To change the active connection select the name of the current connection in the main menu and press the enter key to c...

Страница 60: ...nt 2 3 4 1 1 Remove the receiver of the inductive charger with the 4X258 Installation Tool from the mounting in the frame of the knee joint by turning counter clockwise Fig 1 2 Use a suitable tool to...

Страница 61: ...d to knee joint Overheated hydraulic unit Continuous 1x Every 5 seconds Symbols used Short beep signal Long beep signal Short vibration signal Long vibration signal 30x 10x 5x 1x 5x 10x 5 minutes Inte...

Страница 62: ...mmediately error code number required In addition to basic mode and the MyModes the 3B1 3B1 ST Knee Joint has a range of safety modes which provide various residual functions depending on the type and...

Страница 63: ...mote control see Section 2 1 Charging the 3B1 3B1 ST Knee Joint 9 3 Storage and Bleeding When storing the knee joint press the top of the knee to the flexion stop When using the knee joint again hold...

Страница 64: ...discharging cycles af ter which at least 80 of the original battery capacity remains available 300 Li Ion battery charging cycles joint charging and discharging cycles after which at least 80 of the...

Страница 65: ...ber of the specified authority 0681 This product may not be disposed of with regular domestic waste Disposal that does not comply with the regulations of your country may have a detrimental impact on...

Страница 66: ...front of the foot towards the ground Dorsiflexion or dorsal extension Lifting the front of the foot Source http www spitzer illustration com index php s bild id 177 k 4 k2 26 Contracture Permanent sh...

Страница 67: ...side there is no hip flexion contracture Enter the value of flexion contracture in the X Soft adjustment software under Residual limb hip flexion contracture Determining a socket reference point 1 Mar...

Страница 68: ...may be registered trademarks and are the property of the respective owners Should trademarks used in this accompanying document fail to be explicitly identified as such this does not justify the concl...

Страница 69: ...www ottobock rs Otto Bock Ortopedi ve Rehabilitasyon Tekni i Ltd ti Ali Dursun Bey Caddesi Lati Lokum Sokak Meri Sitesi B Block No 6 1 34387 Mecidiyek y stanbul Turkey T 90 212 3565040 F 90 212 356668...

Страница 70: ...t and receiver Connect the equipment into an outlet on a circuit different from that to which the receiver is connected Consult the dealer or an experienced radio TV technician for help Any changes or...

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